- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05731635
Plantartrykkverdier hos pasienter med ankyloserende spondylitt
Plantartrykkverdier hos pasienter med ankyloserende spondylitt og deres forhold til kliniske og radiologiske parametere
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bestem korrelasjonen mellom plantartrykkavlesningene til AS-pasienter og de kliniske og radiologiske tiltakene som brukes i overvåkingen av tilstanden.
Metode: Denne studien omfattet 75 deltakere. Livskvaliteten ble målt ved bruk av ASQoL, BASMI, BASFI og BASDAI, og demografisk informasjon ble også registrert. De pedobarografiske evalueringene inkluderte registrering av statiske og dynamiske plantartrykk
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: pasienter diagnostisert med AS -
Eksklusjonskriterier: Pasienter med kognitiv dysfunksjon, synstap som ville forhindre å gå på pedobarografiplattformen, kirurgiske historie og nevrologisk underekstremitet, og pasienter som ikke kunne gå selvstendig
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pedobarografiske målinger
Tidsramme: i begynnelsen
|
Sakenes fotsåletrykk ble målt ved hjelp av en pedobarografi-enhet av RsScan International-merket (1m, 3D Scientific+Balance programvaremodell).
Denne teknologien måler både statiske (når du står) og dynamiske fotsåletrykk (gåing).
Enhetens trykkmåleplattform har en total rammestørrelse på 1068x418x12 mm, 8192 sensorer på totalt 4 sensorer per cm2, og et sensorareal på 975x325 mm.
Den har en frekvens på 500 Hz, et trykkområde på 0-200 N/cm2, et temperaturområde på 15° til 40° C og en tilkoblingseffekt på 220/110 volt.
|
i begynnelsen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 159
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .