- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05731635
Значения подошвенного давления у пациентов с болезнью Бехтерева
Значения подошвенного давления у больных анкилозирующим спондилитом и их связь с клинико-рентгенологическими показателями
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Определите корреляцию между показаниями подошвенного давления у пациентов с АС и клиническими и рентгенологическими показателями, используемыми при мониторинге состояния.
Метод: В этом исследовании приняли участие 75 человек. Качество жизни измерялось с использованием ASQoL, BASMI, BASFI и BASDAI, а также записывалась демографическая информация. Педобарографические исследования включали регистрацию статического и динамического подошвенного давления.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: пациенты с диагнозом АС -
Критерии исключения: пациенты с когнитивной дисфункцией, потерей зрения, препятствующей ходьбе на педобарографической платформе, хирургическим вмешательством в анамнезе и неврологическим дефицитом в нижней конечности, а также пациенты, которые не могли ходить самостоятельно.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Педобарографические измерения
Временное ограничение: в начале
|
Давление на стопы пациентов измеряли с помощью педобарографа марки RsScan International (1 м, программная модель 3D Scientific+Balance).
Эта технология измеряет как статическое (в положении стоя), так и динамическое давление на подошву стопы (при ходьбе).
Платформа измерения давления прибора имеет габаритные размеры корпуса 1068х418х12 мм, 8192 датчика, всего по 4 датчика на см2, и площадь датчика 975х325 мм.
Он имеет частоту 500 Гц, диапазон давления 0-200 Н/см2, диапазон температур от 15° до 40°C и подключаемую мощность 220/110 вольт.
|
в начале
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 159
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .