- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05731635
Valori della pressione plantare nei pazienti con spondilite anchilosante
Valori della pressione plantare nei pazienti con spondilite anchilosante e loro relazione con i parametri clinici e radiologici
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Determinare la correlazione tra le letture della pressione plantare dei pazienti AS e le misure cliniche e radiologiche utilizzate nel monitoraggio della condizione.
Metodo: Questo studio ha riguardato 75 partecipanti. La qualità della vita è stata misurata utilizzando ASQoL, BASMI, BASFI e BASDAI e sono state registrate anche informazioni demografiche. Le valutazioni pedobarografiche hanno compreso la registrazione delle pressioni plantari statiche e dinamiche
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: pazienti con diagnosi di AS -
Criteri di esclusione: pazienti con disfunzione cognitiva, perdita della vista che impedirebbe di camminare sulla piattaforma pedobarografica, anamnesi di intervento chirurgico e deficit neurologico negli arti inferiori e pazienti che non potevano camminare autonomamente
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misure pedobarografiche
Lasso di tempo: all'inizio
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La pressione della pianta del piede dei casi è stata misurata utilizzando un dispositivo pedobarografico del marchio RsScan International (1m, modello software 3D Scientific+Balance).
Questa tecnologia misura sia la pressione statica (quando si è in piedi) sia quella dinamica della pianta del piede (camminando).
La piattaforma di misurazione della pressione del dispositivo ha una dimensione complessiva del telaio di 1068x418x12 mm, 8192 sensori per un totale di 4 sensori per cm2 e un'area del sensore di 975x325 mm.
Ha una frequenza di 500 Hz, un intervallo di pressione 0-200 N/cm2, un intervallo di temperatura da 15° a 40° C e una potenza di collegamento di 220/110 volt.
|
all'inizio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 159
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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