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Valori della pressione plantare nei pazienti con spondilite anchilosante

7 febbraio 2023 aggiornato da: Esra Topçu, Amasya University

Valori della pressione plantare nei pazienti con spondilite anchilosante e loro relazione con i parametri clinici e radiologici

questo studio ha scoperto che le caratteristiche cliniche e radiologiche erano correlate alle valutazioni della pressione plantare nei pazienti con AS.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Determinare la correlazione tra le letture della pressione plantare dei pazienti AS e le misure cliniche e radiologiche utilizzate nel monitoraggio della condizione.

Metodo: Questo studio ha riguardato 75 partecipanti. La qualità della vita è stata misurata utilizzando ASQoL, BASMI, BASFI e BASDAI e sono state registrate anche informazioni demografiche. Le valutazioni pedobarografiche hanno compreso la registrazione delle pressioni plantari statiche e dinamiche

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

75

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nello studio sono stati inclusi settantacinque pazienti adulti che si sono rivolti alle cliniche ambulatoriali della Celal Bayar University e ai quali è stata diagnosticata la SA secondo i criteri di New York modificati.

Descrizione

Criteri di inclusione: pazienti con diagnosi di AS -

Criteri di esclusione: pazienti con disfunzione cognitiva, perdita della vista che impedirebbe di camminare sulla piattaforma pedobarografica, anamnesi di intervento chirurgico e deficit neurologico negli arti inferiori e pazienti che non potevano camminare autonomamente

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure pedobarografiche
Lasso di tempo: all'inizio
La pressione della pianta del piede dei casi è stata misurata utilizzando un dispositivo pedobarografico del marchio RsScan International (1m, modello software 3D Scientific+Balance). Questa tecnologia misura sia la pressione statica (quando si è in piedi) sia quella dinamica della pianta del piede (camminando). La piattaforma di misurazione della pressione del dispositivo ha una dimensione complessiva del telaio di 1068x418x12 mm, 8192 sensori per un totale di 4 sensori per cm2 e un'area del sensore di 975x325 mm. Ha una frequenza di 500 Hz, un intervallo di pressione 0-200 N/cm2, un intervallo di temperatura da 15° a 40° C e una potenza di collegamento di 220/110 volt.
all'inizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2023

Primo Inserito (Stima)

16 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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