- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05731635
Plantartrycksvärden hos patienter med ankyloserande spondylit
Plantartrycksvärden hos patienter med ankyloserande spondylit och deras samband med kliniska och radiologiska parametrar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bestäm korrelationen mellan plantartrycksavläsningarna för AS-patienter och de kliniska och radiologiska åtgärder som används vid övervakningen av tillståndet.
Metod: Denna studie omfattade 75 deltagare. Livskvaliteten mättes med ASQoL, BASMI, BASFI och BASDAI, och demografisk information registrerades också. De pedobarografiska utvärderingarna inkluderade registrering av statiska och dynamiska plantartryck
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: patienter med diagnosen AS -
Uteslutningskriterier: Patienter med kognitiv dysfunktion, synförlust som skulle förhindra att gå på pedobarografiplattformen, operationshistoria och neurologiskt underskott i nedre extremiteten och patienter som inte kunde gå självständigt
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pedobarografiska mätningar
Tidsram: i början
|
Fallens fotsultryck mättes med en pedobarografianordning av märket RsScan International (1m, 3D Scientific+Balance mjukvarumodell).
Denna teknik mäter både statiska (vid stående) och dynamiska fotsultryck (gång).
Enhetens tryckmätningsplattform har en total ramstorlek på 1068x418x12 mm, 8192 sensorer på totalt 4 sensorer per cm2 och en sensorarea på 975x325 mm.
Den har en frekvens på 500 Hz, ett tryckområde på 0-200 N/cm2, ett temperaturområde på 15° till 40° C och en anslutningseffekt på 220/110 volt.
|
i början
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 159
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .