- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05731635
Plantardruckwerte bei Patienten mit Spondylitis ankylosans
Plantardruckwerte bei Patienten mit ankylosierender Spondylitis und ihre Beziehung zu klinischen und radiologischen Parametern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bestimmen Sie die Korrelation zwischen den plantaren Druckmesswerten von AS-Patienten und den klinischen und radiologischen Messungen, die bei der Überwachung des Zustands verwendet werden.
Methode: Diese Studie umfasste 75 Teilnehmer. Die Lebensqualität wurde mit ASQoL, BASMI, BASFI und BASDAI gemessen, außerdem wurden demografische Informationen erfasst. Die pedobarografischen Auswertungen umfassten die Aufzeichnung des statischen und dynamischen Fußsohlendrucks
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Patienten mit diagnostizierter AS -
Ausschlusskriterien: Patienten mit kognitiver Dysfunktion, Sehverlust, der das Gehen auf der Pedobarographie-Plattform verhindern würde, chirurgische Vorgeschichte und neurologisches Defizit in der unteren Extremität und Patienten, die nicht selbstständig gehen konnten
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pedobarographische Messungen
Zeitfenster: am Anfang
|
Der Fußsohlendruck der Fälle wurde mit einem Pedobarographiegerät der Marke RsScan International (1m, 3D Scientific+Balance Softwaremodell) gemessen.
Diese Technologie misst sowohl den statischen (beim Stehen) als auch den dynamischen Fußsohlendruck (Gehen).
Die Druckmessplattform des Geräts hat eine Gesamtrahmengröße von 1068 x 418 x 12 mm, 8192 Sensoren mit insgesamt 4 Sensoren pro cm2 und eine Sensorfläche von 975 x 325 mm.
Es hat eine Frequenz von 500 Hz, einen Druckbereich von 0-200 N/cm2, einen Temperaturbereich von 15° bis 40° C und eine Anschlussleistung von 220/110 Volt.
|
am Anfang
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 159
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur plantare Druckwerte
-
Istanbul Medipol University HospitalAbgeschlossenAlten | Gleichgewicht; Verzerrt | Plantar | Fallen | EmpfindlichkeitTruthahn
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...Noch keine RekrutierungParkinson Krankheit | Gangstörungen
-
muyesser cavlakAbgeschlossenGleichgewicht; Verzerrt | FallenTruthahn
-
Yeonji ChoiAbgeschlossen
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAbgeschlossenTyp 2 Diabetes mellitus | BalanceTruthahn