- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05731635
Valeurs de pression plantaire chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante
Valeurs de pression plantaire chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante et leur relation avec les paramètres cliniques et radiologiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Déterminer la corrélation entre les lectures de pression plantaire des patients atteints de SA et les mesures cliniques et radiologiques utilisées dans la surveillance de l'état.
Méthode : Cette étude a porté sur 75 participants. La qualité de vie a été mesurée à l'aide de l'ASQoL, du BASMI, du BASFI et du BASDAI, et des informations démographiques ont également été enregistrées. Les évaluations pédobarographiques comprenaient l'enregistrement des pressions plantaires statiques et dynamiques
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : patients diagnostiqués avec la SA -
Critères d'exclusion : patients présentant un dysfonctionnement cognitif, une perte de vision qui empêcherait de marcher sur la plate-forme de pédobarographie, des antécédents de chirurgie et de déficit neurologique des membres inférieurs et des patients qui ne pouvaient pas marcher de manière autonome
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures pédobarographiques
Délai: au début
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Les pressions plantaires des cas ont été mesurées à l'aide d'un appareil de pédobarographie de la marque RsScan International (1m, modèle logiciel 3D Scientific+Balance).
Cette technologie mesure à la fois les pressions statiques (en position debout) et dynamiques de la plante du pied (en marchant).
La plate-forme de mesure de pression de l'appareil a une taille de cadre globale de 1068x418x12 mm, 8192 capteurs totalisant 4 capteurs par cm2 et une zone de capteur de 975x325 mm.
Il a une fréquence de 500 Hz, une plage de pression de 0 à 200 N/cm2, une plage de température de 15° à 40° C et une puissance de connexion de 220/110 volts.
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au début
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 159
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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