- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05731635
Plantaire drukwaarden bij patiënten met spondylitis ankylopoetica
Plantaire drukwaarden bij patiënten met spondylitis ankylopoetica en hun relatie met klinische en radiologische parameters
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bepaal de correlatie tussen de plantaire drukmetingen van AS-patiënten en de klinische en radiologische maatregelen die worden gebruikt bij het bewaken van de aandoening.
Methode: Deze studie omvatte 75 deelnemers. De kwaliteit van leven werd gemeten met behulp van ASQoL, BASMI, BASFI en BASDAI, en ook demografische informatie werd vastgelegd. De pedobarografische evaluaties omvatten de registratie van statische en dynamische plantaire druk
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: patiënten gediagnosticeerd met AS -
Uitsluitingscriteria: Patiënten met cognitieve disfunctie, verlies van gezichtsvermogen waardoor lopen op het pedobarografieplatform niet mogelijk is, voorgeschiedenis van chirurgie en neurologische uitval in de onderste extremiteit, en patiënten die niet zelfstandig kunnen lopen
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pedobarografische metingen
Tijdsspanne: bij aanvang
|
De voetzooldruk van de koffers werd gemeten met behulp van een pedobarografie-apparaat van het merk RsScan International (1m, 3D Scientific+Balance softwaremodel).
Deze technologie meet zowel statische (bij staan) als dynamische voetzooldruk (lopen).
Het drukmeetplatform van het apparaat heeft een totale framemaat van 1068x418x12 mm, 8192 sensoren in totaal 4 sensoren per cm2 en een sensorgebied van 975x325 mm.
Het heeft een frequentie van 500 Hz, een drukbereik van 0-200 N/cm2, een temperatuurbereik van 15° tot 40° C en een aansluitvermogen van 220/110 volt.
|
bij aanvang
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 159
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .