Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dietní program a cvičení v kombinaci nebo odděleně pro zvládání sarkopenické obezity u starších dospělých

4. března 2026 aktualizováno: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University

Účinky programu individualizované změny dietního chování (IDBC) a cvičení v kombinaci nebo odděleně na zvládání sarkopenické obezity u starších dospělých žijících v komunitě: Randomizovaná kontrolovaná studie

Sarkopenická obezita (SO) má synergické škodlivé účinky na zdraví seniorů. Ve srovnání se samotnou sarkopenií nebo obezitou značně zvyšuje riziko kardiometabolických onemocnění, fyzického postižení, umístění do ústavu a úmrtnosti. Efektivní intervence pro současné zvýšení svalové hmoty a snížení tukové hmoty jsou náročné, ale vysoce opodstatněné. Výzkum ukázal, že cvičení má tendenci produkovat lepší výsledky v SO než nutriční intervence. Nekonzistentní účinky nutričních intervencí mohou být způsobeny krátkým trváním intervence a nedostatečným dodržováním nutričního poradenství ze strany účastníků. Dodržování dietního režimu ze strany účastníků je zásadní pro úspěch nutričních intervencí. Techniky změny chování založené na testovaném efektivním teoretickém modelu – model Health Action Process Approach [HAPA] při zlepšování sebeúčinnosti účastníků by měl být začleněn do intervence modifikace stravy. Tento projekt si klade za cíl prozkoumat účinky individualizované stravy založené na HAPA. Intervence změny chování (IDBC) a cvičební trénink, v kombinaci i odděleně, pro starší osoby s SO, ke zlepšení jejich tělesné stavby a fyzických funkcí. V této čtyřramenné randomizované kontrolované studii vyšetřovatelé přijmou a randomizují 380 starších osob s SO do jedné z následujících čtyř skupin: kombinovaná (COMB) skupina, která obdrží 24týdenní kombinovanou intervenci sestávající z programu IDBC a cvičení, Skupina pouze EXER, která absolvovala pouze cvičení, skupina pouze IDBC, která absolvovala kombinaci programu IDBC a rozhovorů o zdraví, a kontrolní skupina, která absolvovala pouze rozhovory o zdraví bez dalších intervencí. Vyšetřovatelé použijí rozhovory o zdraví ke kontrole skupinových a sociálních interakčních účinků skupinového cvičení pro skupiny COMB a pouze pro EXER. Vyšetřovatelé předpokládají, že účastníci ve skupinách COMB, EXER-only a IDBC-only budou mít výrazně lepší výsledky měření uprostřed intervence (T1), okamžitě (T2), po 3 měsících (T3) a 6 měsících (T4). ) po intervenci než u kontrolní skupiny ve srovnání s výchozí hodnotou (T0).

Vyšetřovatelé použijí modelování smíšených účinků k porovnání změn ve všech výsledných proměnných ve třech post-testech mezi čtyřmi skupinami. Pokud bude naše intervence účinná při zmírňování nebo prevenci takových jevů, dopad na veřejné zdraví bude významný. Podobný zásah pro ostatní populace.

Přehled studie

Detailní popis

Nízká svalová hmota a vysoká hmota tělesného tuku často koexistují u starších dospělých, což je stav známý jako sarkopenická obezita. Starší dospělí s nízkou svalovou hmotou a silou jsou 1,95-2,62 krát častěji trpí obezitou než lidé s normální svalovou hmotou. Je to proto, že jak sarkopenie, tak obezita mají společné rizikové faktory, které zahrnují nezdravý životní styl a fyziologické změny související s věkem s poklesem růstových hormonů, zvýšenou inzulinovou rezistencí a zvýšeným oxidativním stresem. Sarkopenická obezita má synergické škodlivé účinky na fyzické funkce a celkové zdraví. Rizika rozvoje kardiometabolických onemocnění, institucionalizace a úmrtnosti jsou vyšší než u samotné sarkopenie nebo obezity. V závislosti na diagnostických kritériích může její prevalence dosahovat až 20,4 % u žen a 27,0 % u mužů v Číně a na celém světě.

Efektivní zásahy pro současné zvýšení svalové hmoty a snížení tělesného tuku jsou náročné, ale vysoce opodstatněné. K dnešnímu dni se na zvládnutí sarkopenické obezity zaměřil pouze omezený počet studií. Běžně navrhované intervence jsou intervence týkající se životního stylu (tj. cvičení a nutriční intervence). Bohužel, intervence založené na důkazech ještě nebyly zavedeny kvůli různým metodologiím s nekonzistentními výsledky v různých klinických studiích.

Intervence založené na cvičení: Současné důkazy ukazují, že zvládání sarkopenické obezity pomocí cvičení má tendenci přinášet lepší výsledky než pomocí nutričních intervencí. Nedávný systematický přehled 15 studií s 856 účastníky odhalil, že kombinace aerobního a odporového cvičení snížila tukovou hmotu a zlepšila fyzickou výkonnost (tj. rychlost chůze). Při kombinaci nutriční intervence a cvičení však nebylo možné pozorovat další přínosy. Další systematický přehled osmi RCT s 605 účastníky zjistil, že samotný odporový trénink může zvýšit svalovou sílu. Pro zlepšení fyzických funkcí (tj. rychlost chůze a síla úchopu), cvičení kombinující aerobní a odporový trénink s doplňky stravy se zdá mít slibnější výsledky. Další systematický přehled sedmi RCT s 558 účastníky také uvedl, že cvičení samotné nebo v kombinaci s doplňky stravy prokázalo příznivé účinky na nárůst svalové hmoty a fyzických funkcí u této populace. Stručně řečeno, cvičení, zejména kombinace odporového a aerobního tréninku, zlepšuje složení těla a fyzickou výkonnost u starších dospělých se sarkopenickou obezitou. Další příznivé účinky kombinace cvičení a nutričních intervencí však nebyly konzistentní.

Nutriční intervence: Nutriční intervence by však neměly být při zvládání sarkopenické obezity ignorovány, protože nezdravé stravovací návyky jsou klíčovým faktorem pro rozvoj sarkopenie (tj. důsledek nedostatečného příjmu bílkovin) i obezity (tj. důsledek nadbytku kalorií). spotřeba). Studie naznačují, že dostatečný příjem bílkovin je nezbytný pro budování svalů, zatímco omezení kalorií účinně snižuje tukovou hmotu. Několik studií prokázalo, že hypokalorická dieta byla účinná při snižování tukové hmoty u starších dospělých se sarkopenickou obezitou. Tento úbytek tukové hmoty je však často doprovázen úbytkem svalové hmoty. Odtučňovací dieta by se proto u této populace měla zaměřit i na zachování svalové hmoty. Protein, zejména živočišný protein, který obsahuje leucin, může zabránit ztrátě svalové hmoty spojené s redukcí hmotnosti a udržet fyzickou výkonnost. Ačkoli se doplňky stravy běžně používají ke zvýšení příjmu bílkovin, jejich účinky na sarkopenickou obezitu zůstávají nekonzistentní. Proteinové doplňky mohou způsobit nežádoucí účinky, včetně dehydratace, poškození jater a ledvin, nadýmání a ztráty vápníku. Vyšetřovatelé tvrdí, že lidé by neměli užívat pouze doplňky stravy, ale potraviny a jídla obsahující celou řadu vzájemně se ovlivňujících složek, což je také jeden z bodů zdůrazněných ve stravovacích pokynech pro Američany, 2020–2025. Vyšetřovatelé se proto domnívají, že úprava každodenních stravovacích návyků lidí se sarkopenickou obezitou je vhodnější a může přinést dlouhodobé výhody než pouhé podávání doplňků stravy.

K dnešnímu dni se pouze dvě intervenční studie pokusily upravit stravovací návyky starších dospělých se sarkopenickou obezitou. První RCT porovnávala účinky hypokalorické normální proteinové diety (0,8 g/kg tělesné hmotnosti/den) a hypokalorické vysokoproteinové diety (1,2 g/kg tělesné hmotnosti/den) po dobu 3 měsíců u 104 starších žen. Výsledky ukázaly významné snížení svalové hmoty spojené se ztrátou tukové hmoty ve skupině s normálním příjmem bílkovin, ale zvýšení svalové hmoty ve skupině s vysokým obsahem bílkovin. Tato studie poskytla předběžný důkaz, že hypokalorická strava středně bohatá na bílkoviny dokázala u jejich účastníků zachovat svalovou hmotu. Další pilotní RCT zjistilo významné snížení svalové hmoty ve skupině s hypokalorickou dietou a placebem ve srovnání s hypokalorickou skupinou s vysokým obsahem bílkovin (1,2-1,4 g / kg tělesné hmotnosti / den) během 4měsíčního kontrolního režimu diety zahrnující 18 žen. Předběžné výsledky ukázaly, že svalová síla se významně zlepšila ve skupině s vysokým příjmem bílkovin, zatímco u obou skupin nebyly pozorovány žádné pozorovatelné rozdíly v beztukové hmotě. V těchto dvou studiích byla pozorována určitá omezení, včetně použití volných kritérií pro screening sarkopenické obezity bez odkazu na běžně přijímaný diagnostický standard, málo informací o dodržování dietního režimu účastníky a nejasný proces randomizace a složky intervence. Jsou zapotřebí další studie, aby se důsledně prozkoumaly účinky použití přístupu modifikace stravy na sarkopenickou obezitu.

Nekonzistentní účinky nutričních intervencí mohly být částečně způsobeny krátkou dobou trvání intervence a/nebo špatnou adherencí. Klinická studie zjistila, že svalová hmota zůstala nezměněna ve skupině s příjmem bílkovin, dokud nebyl zaveden nutriční program po dobu 24 týdnů. Pro nutriční intervenci ke zlepšení parametrů souvisejících se svalovou hmotou je tedy potřeba delší trvání (alespoň šest měsíců). V předchozích podobných studiích byla často hlášena špatná adherence a vysoká míra odchodu. Úspěšná intervence úpravy stravy vyžaduje zlepšení dodržování dietního režimu ze strany účastníků. Techniky změny chování založené na osvědčeném jako efektivním teoretickém modelu by proto měly být začleněny do intervence úpravy stravy.

Odůvodnění pro vývoj programu změny chování ve stravě založeného na modelu HAPA: Model HAPA (Health Action Process Approach) rozděluje proces změny chování do dvou fází: motivace a vůle. Fáze motivace se týká fáze iniciace cíle. „Vlastní účinnost“, „očekávané výsledky“ a „zvýšené povědomí o riziku“ jsou tři atributy, které motivují jednotlivce k vytvoření záměru/cíle změnit svůj nezdravý životní styl na zdravý životní styl. Fáze vůle se týká procesu implementace záměrů do skutečného chování prostřednictvím pečlivého plánování a provádění akcí. Empirické důkazy ukazují, že model HAPA lze efektivně použít jako koncepční rámec pro navrhování konkrétních strategií motivujících změny chování. Tyto strategie, používané spolu s dietními intervencemi, mohou podporovat dodržování dietních doporučení o zvýšení spotřeby ovoce a zeleniny a zdravých stravovacích návyků a lepšího nutričního chování.

Práce provedená výzkumným týmem: Náš tým provedl systematický přezkum 12 RCT s 863 účastníky, aby identifikoval intervence pro řešení problému založené na důkazech. Výsledky ukazují, že cvičení, zejména kombinace odporových a aerobních cvičení, má lepší výsledky než výživové vynálezy. Tento závěr je podobný zjištěním v předchozích systematických přehledech. Naše metaanalýza ukázala, že cvičení v kombinaci s nutričními intervencemi významně zvýšilo hmotu kosterního svalstva ve srovnání s kontrolní skupinou, která nedostala žádnou intervenci. Se všemi důkazy se vyšetřovatelé domnívají, že pro zvládnutí problému by měly být použity nutriční intervence založené na úpravách stravy. Vyšetřovatelé provedli pilotní dvouramenný RCT (Clinical Trial gov. NCT 04690985) na 60 starších lidech se sarkopenickou obezitou, aby se vyhodnotila proveditelnost a předběžné účinky programu Individualized Dietary Behavioral Change (IDBC). Návrh programu IDBC byl založen na osvědčeném a efektivním modelu HAPA. Proveditelnost intervence byla potvrzena přijatelnou mírou náboru (57,14 %), vysokou mírou udržení (83,33 %) a vysokou mírou účasti (73,33 % účastníků se zúčastnilo pěti ze šesti osobních konzultací o dietě). . Účastníci nehlásili žádné nežádoucí účinky. Ve srovnání s kontrolní skupinou, která dostávala pouze zdravotní rozhovory, účastníci ve skupině IDBC významně snížili svou tělesnou hmotnost (IDBC vs. kontrola = 75,28 kg na 74,78 kg vs 72,29 ± 1,40 kg na 73,71 ± 1,62 kg, Wald χ2=4,90, p=0,027, d=1,22) a zlepšili kvalitu jejich stravy (IDBC vs. kontrola=60,03±2,02 až 65,92±2,35 oproti 56,83±2,11 až 57,83±2,43, Wald χ2=12,66, p<0,001, d=1,31). Vzhledem k tomu, že se jednalo o studii proveditelnosti s nedostatečnou schopností identifikovat významné změny, nebylo možné v jiných měřeních výsledků identifikovat žádný rozdíl významnosti. Trend zvýšené fyzické funkce (tj. síla úchopu vzrostla z [T1]:15,37±1,08 kg na [T2]:18,21±1,68 kg) a 6m rychlost chůze (zvýšená z [T1]:0,91±0,02 m/s až [T2]:0,99±0,03 m/s) byl pozorován pouze ve skupině IDBC. Použití technik změny chování zlepšilo dodržování dietního režimu ze strany účastníků, o čemž svědčí 66,67 % účastníků, kteří dodržovali hypokalorickou dietu a doporučený denní příjem bílkovin, měřeno proteinovým skóre Indexu kvality stravy (DQI). Závěry z naší pilotní studie v souhrnu ukázaly, že program IDBC je proveditelný. Předběžné pozitivní účinky ukázaly, že stravovací návyky starších dospělých lze upravit, což vede ke snížení sarkopenické obezity. Vzhledem k nejednotným výsledkům je také vhodné vyhodnotit, zda lze v dobře navržené klinické studii pozorovat nějaké další přínosy kombinovaného programu IDBC s cvičením.

Hlavní řešitel (PI) JL a Co-Is (CL, PK, JW) jsou zběhlí v provádění intervenčních studií ke zvládání problémů souvisejících s křehkostí u starších lidí nebo jejich pečovatelů. Další Co-I (SN), který je akademickou fyzioterapeutkou, provedl mnoho RCT za použití intervence v oblasti životního stylu založeného na aktivitě pro zvládání různých problémů u starších dospělých. Naše síla je v provádění intervenčních studií zahrnujících starší dospělé v komunitě. Každý z nás má dobré vztahy s komunitními partnery, díky čemuž je nábor subjektů proveditelný. Všichni Co-I přispěli k vývoji a ověření intervenčních protokolů životního stylu použitých v pilotní studii a úzce spolupracovali s PI na aktualizaci a úpravě protokolů v navrhované studii. LKH je akademik zabývající se výživou a již přispěl k navrhované studii doporučením ohledně výživového režimu v protokolu. Bude úzce spolupracovat s týmem na zajištění hladké implementace programu IDBC. PL poskytlo statistické odborné znalosti potřebné během psaní návrhu a využije tyto dovednosti při analýze dat ze studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

380

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. komunitní starší lidé ve věku > 65 let
  2. kteří splňují diagnostická kritéria sarkopenické obezity podle Asian Sarcopenia Working Group (ASWG)41 a WHO definice obezity pro asijskou populaci, v tomto pořadí: 2a) Rané stadium sarkopenie znamená splnění jednoho z následujících kritérií: nízká rukojeť síla < 28 kg pro muže a < 18 kg pro ženy, nízká svalová kvalita projevující se nízkou hmotností apendikulárního kosterního svalstva (ASM) /výška na druhou < 7 kg/m2 pro muže a <5,7 kg/m2 pro ženy nebo nízkou fyzickou výkonností se skóre Short Physical Performance Battery (SPPB) < 9; 2b) Obezita znamená splnění jednoho z následujících kritérií: BMI ≥ 23 kg/m2 nebo obvod pasu ≥ 90 cm u mužů a ≥ 80 cm u žen nebo procento tělesného tuku > 30 %;
  3. schopni komunikovat, číst a psát v čínštině bez výrazných problémů se sluchem a zrakem, aby bylo zajištěno, že naše pokyny rozumí.

Kritéria vyloučení:

  1. osoby s jakoukoli formou onemocnění nebo stavu, které by mohly ovlivnit příjem potravy a trávení (jako jsou těžká onemocnění srdce nebo plic, onemocnění ledvin, cukrovka, rakovina nebo autoimunitní onemocnění);
  2. užívání léků, které mohou ovlivnit stravovací návyky, trávení nebo metabolismus (jako jsou léky na hubnutí);
  3. závislost na alkoholu, která může ovlivnit snahu o změnu dietního chování;
  4. mají zhoršenou pohyblivost, která by mohla ovlivnit účast na cvičení, jak je definováno modifikovaným skóre funkční ambulantní klasifikace < 7; ) mít jakýkoli lékařský implantát, jako je kardiostimulátor, protože při provádění analýzy bioelektrické impedance (BIA od InBody s10, Korea) budou tělem protékat nízkoúrovňové proudy, které mohou způsobit poruchu zařízení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina COMB
Účastníci skupiny COMB budou založeni na modelu HAPA a budou pilotováni týmem. Skládá se ze tří fází s 10 hodinovými osobními sezeními propojenými s týdenními telefonními hovory, aby se zlepšilo dodržování dietních změn chování účastníků. A bude skupinová a bude nabízena týdně po dobu asi 60 minut během fáze realizace (celkem 20 sezení od 4. do 24. týdne). Kombinace odporových a aerobních cvičení může zlepšit množství a sílu svalů a také snížit tělesný tuk u lidí se sarkopenickou obezitou a bude v této studii přijata.
První tři týdenní osobní setkání budou probíhat během fáze „zahájení cíle“ a „plánování“. Zbývajících sedm osobních setkání bude nabídnuto jednou až dvakrát měsíčně mezi 4. a 24. týdnem během programu ve fázi „provádění akce“. Rodinní příslušníci budou vyzváni, aby se zapojili do dietních konzultací. Strategie budou prodiskutovány s rodinnými příslušníky, aby se účastníkům usnadnilo dodržování doporučeného dietního režimu. Iniciace cíle Fáze I je zaměřena na motivaci účastníků k aktivnímu zvládnutí sarkopenické obezity. Fáze II Formulace plánu je zaměřena na vedení účastníků při transformaci jejich (dílčích) cílů do podrobných individualizovaných akčních plánů. Fáze III Akce Realizace je zaměřena na povzbuzení účastníků k neustálému provádění akčního plánu. Účastníci obdrží průvodce IDBC, který je navede, jak postupně přijmout naše dietní doporučení v každodenním životě.
Velikost skupiny bude < 10. Budou použity v odporovém cvičení v této studii ke zlepšení svalové síly (20 minut). V této studii bude při aerobním cvičení použita rychlá chůze (20 minut). Každá lekce bude na začátku a na konci obsahovat 10 minut cvičení na zahřátí a ochlazení. Video na YouTube a brožurka popisující různé typy cvičení používaných v tomto programu budou rozeslány všem účastníkům, aby je povzbudili, aby svá cvičení neustále procvičovali doma po dobu 30 minut alespoň 5krát týdně.
Experimentální: Skupina pouze pro EXER
Účastníci ve skupině pouze pro EXER budou založeni na skupině a budou nabízeni týdně po dobu asi 60 minut během fáze realizace (celkem 20 sezení od 4. do 24. týdne). Kombinace odporových a aerobních cvičení může zlepšit množství a sílu svalů a také snížit tělesný tuk u lidí se sarkopenickou obezitou a bude v této studii přijata.
Velikost skupiny bude < 10. Budou použity v odporovém cvičení v této studii ke zlepšení svalové síly (20 minut). V této studii bude při aerobním cvičení použita rychlá chůze (20 minut). Každá lekce bude na začátku a na konci obsahovat 10 minut cvičení na zahřátí a ochlazení. Video na YouTube a brožurka popisující různé typy cvičení používaných v tomto programu budou rozeslány všem účastníkům, aby je povzbudili, aby svá cvičení neustále procvičovali doma po dobu 30 minut alespoň 5krát týdně.
Experimentální: Skupina pouze pro IDBC
Účastníci ve skupině pouze pro IDBC budou založeni na modelu HAPA a pilotovaní týmem. Skládá se ze tří fází s 10 hodinovými osobními sezeními propojenými s týdenními telefonními hovory, aby se zlepšilo dodržování dietních změn chování účastníků. A navštěvujte zdravotní přednášky v centru o řešení různých zdravotních problémů s výjimkou sarkopenické obezity.
První tři týdenní osobní setkání budou probíhat během fáze „zahájení cíle“ a „plánování“. Zbývajících sedm osobních setkání bude nabídnuto jednou až dvakrát měsíčně mezi 4. a 24. týdnem během programu ve fázi „provádění akce“. Rodinní příslušníci budou vyzváni, aby se zapojili do dietních konzultací. Strategie budou prodiskutovány s rodinnými příslušníky, aby se účastníkům usnadnilo dodržování doporučeného dietního režimu. Iniciace cíle Fáze I je zaměřena na motivaci účastníků k aktivnímu zvládnutí sarkopenické obezity. Fáze II Formulace plánu je zaměřena na vedení účastníků při transformaci jejich (dílčích) cílů do podrobných individualizovaných akčních plánů. Fáze III Akce Realizace je zaměřena na povzbuzení účastníků k neustálému provádění akčního plánu. Účastníci obdrží průvodce IDBC, který je navede, jak postupně přijmout naše dietní doporučení v každodenním životě.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny se zúčastní zdravotních rozhovorů v centru o zvládání různých zdravotních problémů s výjimkou sarkopenické obezity. Protože účelem besedy o zdraví je kontrolovat skupinový interaktivní efekt při cvičebním tréninku, velikost skupiny, frekvence a čas besed o zdraví budou podobné těm, které jsou nabízeny ve cvičebním programu pro skupiny COMB a pouze EXER. .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny svalové síly
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů uprostřed intervence, 24 týdnů po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců po programu
Síla rukojeti (kg) bude měřena pomocí dynamometru Jamar.
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů uprostřed intervence, 24 týdnů po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců po programu
Změny svalové hmoty
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů uprostřed intervence, 24 týdnů po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců po programu
Svalová hmota (kg) bude měřena pomocí bioelektrické impedanční analýzy.
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů uprostřed intervence, 24 týdnů po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců po programu
Změny indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů uprostřed intervence, 24 týdnů po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců po programu
Hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2.
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů uprostřed intervence, 24 týdnů po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců po programu
Obvod pasu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů uprostřed intervence, 24 týdnů po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců po programu
Chcete-li odhadnout potenciální riziko onemocnění, změřte si obvod pasu. Nadměrný břišní tuk může být vážný, protože vás vystavuje většímu riziku rozvoje stavů souvisejících s obezitou, jako je diabetes 2. typu, vysoký krevní tlak a onemocnění koronárních tepen.
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů uprostřed intervence, 24 týdnů po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců po programu
Změny tukové hmoty
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů uprostřed intervence, 24 týdnů po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců po programu
Hmotnost tuku (kg) bude měřena pomocí bioelektrické impedanční analýzy.
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů uprostřed intervence, 24 týdnů po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců po programu
Stupnice Short Physical Performance Battery (SPPB).
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů uprostřed intervence, 24 týdnů po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců po programu

K měření fyzické funkce bude použita škála Short Physical Performance Battery (SPPB), což je dobře zavedený nástroj pro monitorování funkce u starších lidí, který obsahuje tři druhy hodnocení: stát 10 sekund s nohama ve 3 různých polohách, 3 -metr nebo 4metrový test rychlosti chůze a pětkrát čas vstát ze židle. Skóre SPPB se pohybuje od 0 (nejhorší výkon) do 12 (nejlepší výkon).

Nezkrácený název stupnice: Stupnice The Short Physical Performance Battery (SPPB) Minimální a maximální hodnoty: 0, 10 Vyšší skóre znamená lepší výkon

Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů uprostřed intervence, 24 týdnů po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců po programu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování diety
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů uprostřed intervence, 24 týdnů po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců po programu
Dodržování příjmu bílkovin se projeví proteinovým skóre v DQI-I. Celkový příjem kalorií bude analyzován softwarovým programem "Food Processor®". Pokud si některý z účastníků zapomene uchovávat dietní záznam, IDBC facilitátor použije metodu 3denního stažení jídla ke kontrole příjmu potravy účastníka, což je přístup běžně používaný ve studiích výživy. Účast účastníků na konzultacích bude sledována.
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů uprostřed intervence, 24 týdnů po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců po programu
Dodržování cvičení
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů uprostřed intervence, 24 týdnů po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců po programu
Posuzováno na základě účasti účastníků na týdenním cvičebním tréninku a také na základě jejich vlastních zpráv o jejich celkovém dodržování cvičebního režimu.
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů uprostřed intervence, 24 týdnů po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců po programu
Mini Nutritional Assessment (MNA) Short-form
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů uprostřed intervence, 24 týdnů po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců po programu

Nutriční stav účastníků bude posouzen prostřednictvím Mini Nutritional Assessment (MNA). Jde o jednoduchý a rychlý nástroj pro hodnocení starších lidí, kteří jsou podvyživení nebo ohroženi podvýživou. Zkrácený formulář MNA obsahuje 6 položek. Otázky jsou vážené, 2–3 body za položku. Skóre je kategorizováno jako 0-7 (podvyživený), 8-11 (v riziku podvýživy), 12-14 (normální nutriční stav).

Nezkrácený název stupnice: Mini Nutritional Assessment (MNA) Short-form Minimální a maximální hodnoty: 0, 14 Vyšší skóre znamená lepší nutriční stav

Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů uprostřed intervence, 24 týdnů po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců po programu
Zdravotní akční procesní přístup (HAPA) Výživa Self-efficacy Scale
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů uprostřed intervence, 24 týdnů po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců po programu

Škála nutriční sebeúčinnosti je součástí škály zdravotní vlastní účinnosti, kterou vyvinuli Ralf Schwarzer a Britta Renner. Škála nutriční sebeúčinnosti je 5-položková škála a každá položka je hodnocena na 4-bodové Likertově stupnici od 1= velmi nejisté, 2=spíše nejisté, 3=spíše jisté, 4=velmi jisté. Vyšší skóre znamená vyšší sebeúčinnost.

Nezkrácený název škály: Zdravotní akční procesní přístup (HAPA) Výživa Škála vlastní účinnosti Minimální a maximální hodnoty: 0, 20 Vyšší skóre znamená vyšší vlastní účinnost

Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů uprostřed intervence, 24 týdnů po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců po programu
Index kvality stravy – mezinárodní (DQI-I)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů uprostřed intervence, 24 týdnů po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců po programu

DQI-I bude použit k odhadu kvality stravy účastníků. Je to dobře používaný dotazník, aniž by byl ovlivněn kulturou. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre představuje lepší kvalitu stravy.

Nezkrácený název stupnice: The Dietary Quality Index-International (DQI-I) Minimální a maximální hodnoty: 0, 100 Vyšší skóre znamená lepší kvalitu stravy

Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů uprostřed intervence, 24 týdnů po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců po programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HSEARS20220722001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Z důvodu zachování důvěrnosti budou údaje uchovávány v anonymitě a informace všech účastníků budou nahrazeny referenčními kódy. Shromážděná data budou uchovávána na uzamčeném místě a elektronické verze budou zašifrovány a budou přístupné pouze výzkumníkům. Všechna data budou zničena do 7 let po dokončení tohoto výzkumu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit