Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalioohjelma ja liikuntaharjoittelu yhdessä tai erikseen sarkopeenisen liikalihavuuden hallinnassa iäkkäillä aikuisilla

keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University

Yksilöllisen ruokavalion käyttäytymismuutosohjelman (IDBC) ja harjoitusharjoittelun vaikutukset yhdessä tai erikseen sarkopeenisen liikalihavuuden hallintaan yhteisössä asuvilla iäkkäillä aikuisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Sarkopeenisella liikalihavuudella (SO) on synergistisiä haitallisia vaikutuksia vanhusten terveyteen. Se lisää suuresti sydän- ja aineenvaihduntasairauksien, fyysisen vamman, laitoshoidon ja kuolleisuuden riskiä verrattuna pelkkään sarkopeniaan tai liikalihavuuteen. Tehokkaat toimenpiteet samanaikaisesti lihasmassan lisäämiseksi ja rasvamassan vähentämiseksi ovat haastavia, mutta erittäin perusteltuja. Tutkimukset osoittivat, että liikunta yleensä tuottaa parempia tuloksia SO:ssa kuin ravitsemusinterventiot. Ravitsemustoimenpiteiden epäjohdonmukaiset vaikutukset voivat johtua lyhyestä interventiosta ja osallistujien huonosta noudattamisesta ravitsemusohjeita. Ravitsemustoimenpiteiden onnistumisen kannalta on tärkeää, että osallistujat noudattavat ruokavaliota. Käyttäytymisen muutostekniikat, jotka perustuvat testattuun tehokkaaseen teoreettiseen malliin - Terveystoimintaprosessin lähestymistapa [HAPA] -malli osallistujien itsetehokkuuden parantamiseksi tulisi sisällyttää ruokavalion muutosinterventioon. Tämän projektin tavoitteena on tutkia HAPA-pohjaisen yksilöllisen ruokavalion vaikutuksia. käyttäytymismuutos (IDBC) interventio ja liikuntaharjoittelu yhdessä ja erikseen SO-potilaille kehon koostumuksen ja fyysisten toimintojen parantamiseksi. Tässä nelihaaraisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat rekrytoivat ja satunnaistavat 380 SO-potilasta johonkin seuraavista neljästä ryhmästä: yhdistetty (COMB) ryhmä, joka saa 24 viikon yhdistelmähoidon, joka koostuu IDBC-ohjelmasta ja harjoittelusta, Vain EXER-ryhmä, joka saa vain harjoittelun, IDBC-ryhmä, joka saa IDBC-ohjelman ja terveyskeskustelujen yhdistelmän, ja kontrolliryhmä, joka saa vain terveyskeskusteluja ilman muuta interventiota. Tutkijat käyttävät terveyskeskusteluja COMB- ja EXER-ryhmien ryhmäliikuntakoulutuksen ryhmä- ja sosiaalisen vuorovaikutuksen vaikutusten hallintaan. Tutkijat olettavat, että osallistujilla COMB-, EXER- ja IDBC-vain ryhmissä on huomattavasti paremmat tulosmittaukset toimenpiteen keskellä (T1), välittömästi (T2), 3 kuukauden (T3) ja 6 kuukauden kuluttua (T4). ) toimenpiteen jälkeen kuin vertailuryhmässä verrattuna lähtötasoon (T0).

Tutkijat käyttävät sekavaikutelmamallinnusta vertaillakseen muutoksia kaikissa tulosmuuttujissa kolmessa jälkitestissä neljän ryhmän kesken. Jos toimimme on tehokas tällaisten tapahtumien lieventämisessä tai estämisessä, vaikutukset kansanterveyteen ovat merkittäviä. Samanlainen interventio muille populaatioille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alhainen lihasmassa ja suuri kehon rasvamassa esiintyvät usein rinnakkain vanhemmilla aikuisilla, mikä tunnetaan sarkopeenisena liikalihavuutena. Vanhemmat aikuiset, joilla on pieni lihasmassa ja voima, ovat 1,95-2,62 kertaa todennäköisemmin liikalihavuudesta kuin niillä, joilla on normaali lihasmassa. Tämä johtuu siitä, että sekä sarkopenialla että liikalihavuudella on yhteisiä riskitekijöitä, joita ovat epäterveet elämäntavat ja ikään liittyvät fysiologiset muutokset, joihin liittyy kasvuhormonien väheneminen, lisääntynyt insuliiniresistenssi ja lisääntynyt oksidatiivinen stressi. Sarkopeenisella liikalihavuudella on synergistisiä haitallisia vaikutuksia fyysisiin toimintoihin ja yleiseen terveyteen. Riski sairastua sydän-aineenvaihduntasairauksiin, laitoshoitoon ja kuolleisuuteen on suurempi kuin pelkällä sarkopenialla tai liikalihavuudella. Diagnostisista kriteereistä riippuen sen esiintyvyys voi olla jopa 20,4 % naisilla ja 27,0 % miehillä, vastaavasti Kiinassa ja maailmanlaajuisesti.

Tehokkaat toimenpiteet lihasmassan lisäämiseksi ja kehon rasvamassan vähentämiseksi ovat haastavia, mutta erittäin perusteltuja. Tähän mennessä vain rajoitettu määrä tutkimuksia on keskittynyt sarkopeenisen liikalihavuuden hallintaan. Yleisimmät ehdotetut interventiot ovat elämäntapainterventioita (esim. liikunta ja ravitsemusinterventio). Valitettavasti näyttöön perustuvia interventioita ei ole vielä laadittu, koska menetelmät vaihtelevat ja tulokset ovat ristiriidassa eri kliinisissä tutkimuksissa.

Harjoitukseen perustuvat interventiot: Nykyiset todisteet osoittavat, että sarkopeenisen liikalihavuuden hallinta harjoitustoimenpiteillä tuottaa yleensä parempia tuloksia kuin ravitsemustoimenpiteillä. Äskettäinen systemaattinen katsaus 15 kokeeseen 856 osallistujan kanssa paljasti, että aerobisen ja vastustusharjoituksen yhdistelmä vähensi rasvamassaa ja paransi fyysistä suorituskykyä (ts. askelnopeus). Lisähyötyjä ei kuitenkaan voitu havaita, kun ravitsemuksellista interventiota ja liikuntaa yhdistettiin. Toinen systemaattinen katsaus kahdeksaan RCT:hen, jossa oli 605 osallistujaa, havaitsi, että pelkkä vastusharjoittelu voisi lisätä lihasvoimaa. Myös fyysisten toimintojen parantamiseksi (esim. kävelynopeus ja pitovoima), harjoittelu, jossa yhdistyvät aerobinen ja vastusharjoittelu ravintolisien kanssa, näyttää tuottavan lupaavampia tuloksia. Toinen systemaattinen katsaus seitsemään RCT:hen, johon osallistui 558 osallistujaa, raportoi myös, että harjoittelu yksinään tai yhdessä ravintolisien kanssa osoitti myönteisiä vaikutuksia lihasmassan ja fyysisten toimintojen lisäämiseen tässä populaatiossa. Yhteenvetona voidaan todeta, että liikunta, erityisesti vastuksen ja aerobisen harjoittelun yhdistelmä, parantaa kehon koostumusta ja fyysistä suorituskykyä vanhemmilla aikuisilla, joilla on sarkopeeninen liikalihavuus. Liikunnan ja ravitsemustoimenpiteiden yhdistämisen hyödylliset lisävaikutukset olivat kuitenkin epäjohdonmukaisia.

Ravitsemuspohjaiset interventiot: Ravitsemustoimenpiteitä ei kuitenkaan pidä jättää huomiotta sarkopeenisen liikalihavuuden hallinnassa, koska epäterveellinen ruokailutottumus on avaintekijä sekä sarkopenian (eli riittämättömästä proteiinin saannista) että liikalihavuuden (eli liiallisista kaloreista johtuvan) kehittymisessä. kulutus). Tutkimukset viittaavat siihen, että riittävä proteiinin saanti on välttämätöntä lihasten rakentamiselle, kun taas kalorirajoitus vähentää tehokkaasti rasvamassaa. Useat tutkimukset osoittivat, että vähäkalorinen ruokavalio oli tehokas vähentämään rasvamassaa vanhemmilla aikuisilla, joilla oli sarkopeeninen liikalihavuus. Tähän rasvamassan menetykseen liittyy kuitenkin usein lihasmassan menetystä. Siksi tämän väestön painonpudotusruokavalion tulisi keskittyä myös lihasmassan säilyttämiseen. Proteiini, erityisesti eläinperäinen leusiinia sisältävä proteiini, voi estää painonpudotukseen liittyvää lihasmassan menetystä ja ylläpitää fyysistä suorituskykyä. Vaikka ravintolisiä käytetään yleisesti lisäämään proteiinin saantia, niiden vaikutukset sarkopeeniseen liikalihavuuteen ovat edelleen epäjohdonmukaisia. Proteiinilisät voivat aiheuttaa sivuvaikutuksia, kuten kuivumista, maksa- ja munuaisvaurioita, turvotusta ja kalsiumin menetystä. Tutkijat väittävät, että ihmisten ei pitäisi ottaa vain ravintolisät vaan elintarvikkeita ja aterioita, jotka sisältävät monia vuorovaikutuksessa olevia ainesosia, mikä on myös yksi Amerikkalaisten ruokavalioohjeissa 2020-2025 korostetuista kohdista. Siksi tutkijat uskovat, että sarkopeenista lihavuutta sairastavien ihmisten päivittäisten ruokavaliotottumusten muuttaminen on tarkoituksenmukaisempaa ja voi tuottaa pitkäaikaisia ​​etuja kuin pelkän ravintolisien antaminen.

Tähän mennessä vain kahdessa interventiotutkimuksessa on yritetty muuttaa sarkopeenista lihavuutta sairastavien iäkkäiden aikuisten ruokailutottumuksia. Ensimmäisessä RCT:ssä verrattiin vähäkalorisen normaalin proteiiniruokavalion (0,8 g/kg/vrk) ja vähäkalorisen runsasproteiinisen ruokavalion (1,2 g/kg/vrk) vaikutuksia 3 kuukauden ajan 104 vanhemmalla naisella. Tulokset osoittivat merkittävän lihasmassan vähenemisen, joka liittyy rasvamassan vähenemiseen normaalin proteiinin saannin ryhmässä, mutta lisääntyneen lihasmassan runsasproteiinisessa ryhmässä. Tämä tutkimus tarjosi alustavia todisteita siitä, että vähäkalorinen, kohtalaisen proteiinipitoinen ruokavalio pystyi säilyttämään osallistujiensa lihasmassan. Toinen pilottitutkimus havaitsi lihasmassan merkittävän laskun vähäkalorisessa ruokavaliossa ja lumelääkeryhmässä verrattuna hypokaloriseen, runsaasti proteiinia sisältävään ryhmään (1,2–1,4 g/kg/vrk) 4 kuukauden ruokavaliokontrolliohjelman aikana, johon osallistui 18 naista. Alustavat tulokset osoittivat, että lihasvoima parani merkittävästi runsaasti proteiinia saaneessa ryhmässä, kun taas rasvattomassa massassa ei havaittu havaittavia eroja molemmissa ryhmissä. Näissä kahdessa tutkimuksessa havaittiin joitain rajoituksia, mukaan lukien sarkopeenisen liikalihavuuden löyhien seulontakriteerien käyttö viittaamatta yleisesti hyväksyttyyn diagnostiseen standardiin, vähän tietoa osallistujien noudattamisesta ruokavalion suhteen sekä epäselvä satunnaistamisprosessi ja interventiokomponentit. Lisätutkimuksia tarvitaan, jotta voidaan tarkastella tarkasti ruokavalion muuttamisen vaikutuksia sarkopeeniseen liikalihavuuteen.

Ravitsemustoimenpiteiden epäjohdonmukaiset vaikutukset ovat saattaneet osittain johtua lyhyestä interventiosta ja/tai huonosta hoitoon sitoutumisesta. Kliinisessä tutkimuksessa havaittiin, että lihasmassa pysyi ennallaan proteiinin saantiryhmässä, kunnes ravitsemusohjelma oli toteutettu 24 viikon ajan. Tästä syystä lihasmassaan liittyvien parametrien parantamiseksi tarvitaan pidempi kesto (vähintään kuusi kuukautta). Aiemmissa vastaavissa tutkimuksissa raportoitiin usein huonoa sitoutumista ja korkeaa keskeyttämisprosenttia. Onnistunut ruokavalion muuttaminen edellyttää osallistujien parempaa noudattamista ruokavaliossa. Siksi käyttäytymismuutostekniikat, jotka perustuvat testattuun yhtä tehokkaaseen teoreettiseen malliin, tulisi sisällyttää ruokavalion muutosinterventioon.

Perusteet HAPA-malliin perustuvan ruokavaliokäyttäytymismuutosohjelman kehittämiselle: Health Action Process Approach (HAPA) -malli jakaa käyttäytymisen muutosprosessin kahteen vaiheeseen: motivaatioon ja tahtoon. Motivaatiovaiheella tarkoitetaan tavoitteen aloitusvaihetta. "Itsetehokkuus", "tuloksen odotukset" ja "lisääntynyt riskitietoisuus" ovat kolme ominaisuutta, jotka motivoivat yksilöitä muodostamaan aikomuksen/tavoitteen muuttaa epäterveellisiä elämäntapojaan terveellisiksi. Tahtovaiheella tarkoitetaan prosessia, jossa aikomukset viedään todelliseksi käytökseksi huolellisen suunnittelun ja toiminnan toteuttamisen kautta. Empiiriset todisteet osoittavat, että HAPA-mallia voidaan käyttää tehokkaasti käsitteellisenä viitekehyksenä konkreettisten strategioiden suunnittelussa käyttäytymismuutosten motivoimiseksi. Ruokavaliotoimenpiteiden rinnalla käytettynä nämä strategiat voivat edistää hedelmien ja vihannesten kulutuksen lisäämiseen liittyvien ruokavalioohjeiden noudattamista sekä terveellisiä ruokailutottumuksia ja parempaa ravitsemuskäyttäytymistä.

Tutkimusryhmän tekemä työ: Tiimimme suoritti systemaattisen katsauksen 12:sta RCT:stä 863 osallistujan kanssa tunnistaakseen näyttöön perustuvia toimenpiteitä ongelman hallitsemiseksi. Tulokset osoittavat, että harjoittelu, erityisesti vastus- ja aerobisten harjoitusten yhdistelmä, tuottaa parempia tuloksia kuin ravitsemuskeksinnöt. Tämä johtopäätös on samanlainen kuin aikaisemmissa systemaattisissa katsauksissa tehtyjä havaintoja. Meta-analyysimme osoitti, että harjoittelu yhdistettynä ravitsemustoimenpiteisiin lisäsi merkittävästi luuston lihasmassaa verrattuna kontrolliryhmään, joka ei saanut interventiota. Kaikkien todisteiden perusteella tutkijat uskovat, että ruokavalion muutoksiin perustuvia ravitsemuksellisia interventioita tulisi käyttää ongelman hallintaan. Tutkijat suorittivat pilotti kaksikätisen RCT:n (Clinical Trial gov. NCT 04690985) 60 iäkkäälle ihmiselle, joilla on sarkopeeninen liikalihavuus, jotta voidaan arvioida Individualized Dietary Behavioral Change (IDBC) -ohjelman toteutettavuus ja alustavat vaikutukset. IDBC-ohjelman suunnittelu perustui testatun tehokkaaksi HAPA-malliin. Intervention toteutettavuus vahvistettiin hyväksyttävällä rekrytointiasteella (57,14 %), korkealla pysyvyysasteella (83,33 %) ja korkealla osallistumisasteella (73,33 % osallistujista osallistui viiteen kuudesta kasvokkain ravitsemusneuvotteluista). . Osallistujat eivät raportoineet haittatapahtumista. Verrattuna kontrolliryhmään, joka sai vain terveyskeskusteluja, IDBC-ryhmän osallistujat laskivat merkittävästi painoaan (IDBC vs kontrolli = 75,28 kg 74,78 kg vs 72,29 ± 1,40 kg 73,71 ± 1,62 kg, Wald χ2=4,90, p=0,027, d=1,22) ja paransivat ruokavalionsa laatua (IDBC vs kontrolli=60,03±2,02 arvoon 65,92±2,35 vs 56,83±2,11–57,83±2,43, Wald χ2 = 12,66, p < 0,001, d = 1,31). Koska kyseessä oli toteutettavuuskoe, jossa ei riittänyt kykyä tunnistaa merkittäviä muutoksia, muissa tulosmittauksissa ei havaittu merkitsevyyseroa. Kuitenkin trendi lisääntynyt fyysinen toiminta (eli kädensijan vahvuus kasvoi [T1]: 15,37 ± 1,08 kg:sta [T2]: 18,21 ± 1,68 kg) ja 6 metrin kävelynopeus (noussut [T1]:stä: 0,91±0,02 m/s - [T2]: 0,99 ± 0,03 m/s) havaittiin vain IDBC-ryhmässä. Käyttäytymismuutostekniikoiden käyttö paransi osallistujien noudattamista ruokavaliossa, mikä osoitti, että 66,67 % osallistujista noudatti vähäkalorista ruokavaliota ja suositeltua päivittäistä proteiinin saantia, mitattuna ruokavalion laatuindeksin (DQI) proteiinipisteillä. Yhteenvetona voidaan todeta, että pilottitutkimuksemme tulokset osoittivat, että IDBC-ohjelma on toteutettavissa. Alustavat positiiviset vaikutukset osoittivat, että iäkkäiden aikuisten ruokailutottumuksia voidaan muuttaa, mikä johtaa sarkopeenisen liikalihavuuden vähentämiseen. Epäjohdonmukaisten tulosten vuoksi on myös syytä arvioida, voidaanko hyvin suunnitellun kliinisen tutkimuksen yhteydessä havaita lisähyötyjä yhdistelmällä IDBC-ohjelma ja harjoitus.

Päätutkija (PI) JL ja Co-Is (CL, PK, JW) ovat taitavia suorittamaan interventiotutkimuksia hoitaakseen vanhusten tai heidän hoitajiensa heikkouteen liittyviä ongelmia. Toinen Co-I (SN), joka on fysioterapeutti akateemikko, on suorittanut monia RCT-tutkimuksia käyttämällä aktiivisuuspohjaista elämäntapainterventiota iäkkäiden aikuisten erilaisten ongelmien hallintaan. Vahvuutemme on interventiotutkimusten tekeminen, joissa on mukana ikääntyneitä aikuisia yhteisössä. Jokaisella meistä on hyvät yhteydet yhteisökumppaneihin, mikä mahdollistaa ainerekrytoinnin. Co-I:t ovat kaikki osallistuneet pilottitutkimuksessa käytettyjen elämäntapainterventioprotokollien kehittämiseen ja tarkistamiseen, ja ovat tehneet tiivistä yhteistyötä PI:n kanssa ehdotetun tutkimuksen protokollien päivittämiseksi ja muokkaamiseksi. LKH on akateeminen ravitsemusterapeutti ja on jo osallistunut ehdotettuun tutkimukseen neuvomalla protokollan ravitsemusohjelmasta. Hän tekee tiivistä yhteistyötä tiimin kanssa varmistaakseen IDBC-ohjelman sujuvan toteutuksen. PL tarjosi ehdotuksen kirjoittamisen aikana tarvittavan tilastollisen asiantuntemuksen ja käyttää näitä taitoja tutkimuksen tietojen analysoinnissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

380

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. yhteisössä asuvat yli 65-vuotiaat vanhukset
  2. jotka täyttävät Aasian sarkopeniatyöryhmän (ASWG)41 ja WHO:n Aasian väestön liikalihavuuden määritelmän mukaan sarkopeenisen liikalihavuuden diagnostiset kriteerit: 2a) Varhaisen vaiheen sarkopenia tarkoittaa yhden seuraavista kriteereistä täyttymistä: matala kädensija vahvuus < 28 kg miehillä ja < 18 kg naisilla, heikko lihasten laatu, mikä näkyy matalana appendikulaarisena luustolihasmassana (ASM) / pituus neliöitynä < 7 kg/m2 miehillä ja < 5,7 kg/m2 naisilla tai heikko fyysinen suorituskyky joiden lyhyt fyysinen suorituskyky akku (SPPB) on < 9; 2b) Liikalihavuudella tarkoitetaan jonkin seuraavista kriteereistä täyttymistä: BMI ≥ 23 kg/m2 tai vyötärön ympärysmitta ≥ 90 cm miehillä ja ≥ 80 cm naisilla tai kehon rasvaprosentti > 30 %;
  3. pystyy kommunikoimaan, lukemaan ja kirjoittamaan kiinaksi ilman merkittäviä kuulo- ja näköongelmia varmistaakseen, että ohjeemme ymmärretään.

Poissulkemiskriteerit:

  1. henkilöt, joilla on jokin sairaus tai tila, joka saattaa vaikuttaa ruoan saantiin ja ruoansulatukseen (kuten vakavat sydän- tai keuhkosairaudet, munuaissairaudet, diabetes, syöpä tai autoimmuunisairaudet);
  2. sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa syömiskäyttäytymiseen, ruoansulatukseen tai aineenvaihduntaan (kuten laihdutuslääkkeet);
  3. alkoholiriippuvuus, mikä saattaa vaikuttaa pyrkimyksiin muuttaa ruokavaliokäyttäytymistä;
  4. joilla on heikentynyt liikkuvuus, mikä saattaa vaikuttaa harjoitteluun osallistumiseen, sellaisena kuin se on määritelty muunnetulla Functional Ambulatory Classification -pistemäärällä < 7; ) jolla on jokin lääketieteellinen implanttilaite, kuten sydämentahdistin, koska biosähköisen impedanssianalyysin (BIA by InBody s10, Korea) kautta kehon läpi kulkee matalan tason virtoja, mikä voi aiheuttaa laitteen toimintahäiriön.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: COMB-ryhmä
COMB-ryhmän osallistujat pohjautuvat HAPA-malliin ja pilotoidaan tiimin toimesta. Se koostuu kolmesta vaiheesta, joissa on 10 kasvokkain tapahtuvaa tuntikohtaista istuntoa, joihin sisältyy viikoittaisia ​​puheluita, jotta osallistujat noudattavat ruokavaliokäyttäytymismuutoksia. Ja se on ryhmäpohjaista, ja sitä tarjotaan viikoittain noin 60 minuuttia toteutusvaiheen aikana (yhteensä 20 istuntoa viikoilla 4-24). Vastustuskyvyn ja aerobisten harjoitusten yhdistelmä voi parantaa lihasten määrää ja voimaa sekä vähentää kehon rasvaa ihmisillä, joilla on sarkopeeninen liikalihavuus, ja se otetaan käyttöön tässä tutkimuksessa.
Ensimmäiset kolme viikoittaista kasvokkain tapaamista järjestetään "tavoitteen asettamisen" ja "suunnittelun" aikana. Loput seitsemän kasvokkain tapahtuvaa istuntoa tarjotaan kerran tai kahdesti kuukaudessa viikkojen 4 ja 24 välillä ohjelman aikana "toiminnan toteuttamisvaiheessa". Perheenjäseniä rohkaistaan ​​osallistumaan ravitsemusneuvontaan. Perheenjäsenten kanssa keskustellaan strategioista, joilla helpotetaan osallistujan noudattamista suositellussa ruokavaliossa. Tavoitteen aloitusvaiheen I tavoitteena on motivoida osallistujia aktiivisesti hallitsemaan sarkopeenista lihavuuttaan. Vaiheen II suunnitelman muotoilun tarkoituksena on ohjata osallistujia muuttamaan (ala)tavoitteensa yksityiskohtaisiksi yksilöllisiksi toimintasuunnitelmiksi. Vaiheen III Action Execution tavoitteena on kannustaa osallistujia toteuttamaan toimintasuunnitelmaa jatkuvasti. IDBC-opas annetaan osallistujille, jotta he voivat omaksua ruokavaliosuosituksiamme asteittain päivittäiseen elämäänsä.
Ryhmäkoko on alle 10. Niitä käytetään tämän tutkimuksen vastustusharjoituksessa lihasvoiman parantamiseksi (20 min). Tässä tutkimuksessa aerobisessa harjoituksessa käytetään reipasta kävelyä (20 min). Jokaisen harjoituksen alussa ja lopussa on 10 minuuttia lämmittely- ja jäähdytysharjoituksia. Kaikille osallistujille jaetaan YouTube-video ja esite, joka kuvaa tässä ohjelmassa käytettyjä erityyppisiä harjoituksia, jotta heitä rohkaistaan ​​harjoittelemaan harjoituksiaan jatkuvasti kotona 30 minuutin ajan vähintään 5 kertaa viikossa.
Kokeellinen: Vain EXER-ryhmä
Vain EXER-ryhmän osallistujat ovat ryhmäpohjaisia, ja niitä tarjotaan viikoittain noin 60 minuutin ajan toteutusvaiheen aikana (yhteensä 20 istuntoa viikoilla 4-24). Vastustuskyvyn ja aerobisten harjoitusten yhdistelmä voi parantaa lihasten määrää ja voimaa sekä vähentää kehon rasvaa ihmisillä, joilla on sarkopeeninen liikalihavuus, ja se otetaan käyttöön tässä tutkimuksessa.
Ryhmäkoko on alle 10. Niitä käytetään tämän tutkimuksen vastustusharjoituksessa lihasvoiman parantamiseksi (20 min). Tässä tutkimuksessa aerobisessa harjoituksessa käytetään reipasta kävelyä (20 min). Jokaisen harjoituksen alussa ja lopussa on 10 minuuttia lämmittely- ja jäähdytysharjoituksia. Kaikille osallistujille jaetaan YouTube-video ja esite, joka kuvaa tässä ohjelmassa käytettyjä erityyppisiä harjoituksia, jotta heitä rohkaistaan ​​harjoittelemaan harjoituksiaan jatkuvasti kotona 30 minuutin ajan vähintään 5 kertaa viikossa.
Kokeellinen: Vain IDBC-ryhmä
Vain IDBC-ryhmän osallistujat pohjautuvat HAPA-malliin ja pilotoivat tiimin. Se koostuu kolmesta vaiheesta, joissa on 10 kasvokkain tapahtuvaa tuntikohtaista istuntoa, joihin sisältyy viikoittaisia ​​puheluita, jotta osallistujat noudattavat ruokavaliokäyttäytymismuutoksia. Ja osallistu keskuspohjaisiin terveyskeskusteluihin erilaisten terveysongelmien hoidosta sarkopeenista lihavuutta lukuun ottamatta.
Ensimmäiset kolme viikoittaista kasvokkain tapaamista järjestetään "tavoitteen asettamisen" ja "suunnittelun" aikana. Loput seitsemän kasvokkain tapahtuvaa istuntoa tarjotaan kerran tai kahdesti kuukaudessa viikkojen 4 ja 24 välillä ohjelman aikana "toiminnan toteuttamisvaiheessa". Perheenjäseniä rohkaistaan ​​osallistumaan ravitsemusneuvontaan. Perheenjäsenten kanssa keskustellaan strategioista, joilla helpotetaan osallistujan noudattamista suositellussa ruokavaliossa. Tavoitteen aloitusvaiheen I tavoitteena on motivoida osallistujia aktiivisesti hallitsemaan sarkopeenista lihavuuttaan. Vaiheen II suunnitelman muotoilun tarkoituksena on ohjata osallistujia muuttamaan (ala)tavoitteensa yksityiskohtaisiksi yksilöllisiksi toimintasuunnitelmiksi. Vaiheen III Action Execution tavoitteena on kannustaa osallistujia toteuttamaan toimintasuunnitelmaa jatkuvasti. IDBC-opas annetaan osallistujille, jotta he voivat omaksua ruokavaliosuosituksiamme asteittain päivittäiseen elämäänsä.
Ei väliintuloa: Valvontaryhmä
The Control Groupin osallistujat osallistuvat keskuspohjaisiin terveyskeskusteluihin erilaisten terveysongelmien hoidosta sarkopeenista lihavuutta lukuun ottamatta. Koska terveyspuheen tarkoituksena on ohjata ryhmävuorovaikutusta harjoittelussa, ryhmän koko sekä terveyskeskustelujen tiheys ja aika ovat samat kuin mitä tarjotaan harjoitusohjelmassa vain COMB- ja EXER-ryhmille. .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoiman muutokset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon toimenpiteen keskellä, 24 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta ohjelman jälkeen
Kädensijan vahvuus (kg) mitataan Jamar-dynamometrillä.
Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon toimenpiteen keskellä, 24 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta ohjelman jälkeen
Lihasmassan muutokset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon toimenpiteen keskellä, 24 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta ohjelman jälkeen
Lihasmassa (kg) mitataan käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä.
Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon toimenpiteen keskellä, 24 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta ohjelman jälkeen
Kehon massaindeksin muutokset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon toimenpiteen keskellä, 24 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta ohjelman jälkeen
Paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2.
Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon toimenpiteen keskellä, 24 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta ohjelman jälkeen
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon intervention keskellä, 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta ohjelman jälkeen
Mahdollisen sairauden riskin arvioimiseksi on mitattava vyötärön ympärysmitta. Liiallinen vatsan rasva voi olla vakavaa, koska se lisää riskiä sairastua liikalihavuuteen, kuten tyypin 2 diabetekseen, korkeaan verenpaineeseen ja sepelvaltimotautiin.
Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon intervention keskellä, 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta ohjelman jälkeen
Rasvamassan muutokset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon toimenpiteen keskellä, 24 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta ohjelman jälkeen
Rasvamassa (kg) mitataan käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä.
Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon toimenpiteen keskellä, 24 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta ohjelman jälkeen
Short Physical Performance Battery (SPPB) -asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon intervention keskellä, 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta ohjelman jälkeen

Fyysisen toiminnan mittaamiseen tullaan käyttämään SPPB (Short Physical Performance Battery) -asteikkoa, joka on vakiintunut työkalu vanhusten toimintojen seurantaan, joka sisältää kolmenlaisia ​​arvioita: seiso 10 sekuntia jalat 3 eri asennossa, 3 -metrin tai 4 metrin kävelynopeustesti ja tuolilta nousemisaika viisi kertaa. SPPB:n pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin suorituskyky) 12:een (paras suorituskyky).

Asteikon lyhentämätön otsikko: The Short Physical Performance Battery (SPPB) -asteikko Minimi- ja maksimiarvot: 0, 10 Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa suorituskykyä

Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon intervention keskellä, 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta ohjelman jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon toimenpiteen keskellä, 24 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta ohjelman jälkeen
Proteiinin saantiin sitoutuminen näkyy DQI-I:n proteiinipisteissä. Kokonaiskalorien saanti analysoidaan ohjelmistolla "Food Processor®". Jos joku osallistuja unohtaa pitää kirjaa ruokavaliosta, IDBC-fasilitaattori käyttää kolmen päivän ruoan palautusmenetelmää osallistujan ruoan saannin tarkistamiseen, jota käytetään yleisesti ravitsemustutkimuksissa. Osallistujien osallistumisastetta konsultaatiotilaisuuksiin seurataan.
Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon toimenpiteen keskellä, 24 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta ohjelman jälkeen
Harjoituksen noudattaminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon toimenpiteen keskellä, 24 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta ohjelman jälkeen
Arvioitu osallistujien viikoittaiseen harjoitteluun osallistumisen sekä heidän itsearviointiensa perusteella, kuinka he ovat noudattaneet harjoitusohjelmaa.
Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon toimenpiteen keskellä, 24 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta ohjelman jälkeen
Mini Nutritional Assessment (MNA) Lyhytmuotoinen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon toimenpiteen keskellä, 24 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta ohjelman jälkeen

Osallistujien ravitsemustila arvioidaan Mini Nutritional Assessmentin (MNA) avulla. Se on yksinkertainen ja nopea työkalu arvioida vanhuksia, jotka ovat aliravittuja tai joilla on riski saada aliravitsemuksesta. MNA-lyhytlomake sisältää 6 kohdetta. Kysymykset ovat painotettuja, 2-3 pistettä per kohta. Pisteet luokitellaan 0–7 (aliravittu), 8–11 (aliravitsemuksen riski), 12–14 (normaali ravitsemustila).

Asteikon lyhentämätön otsikko: Mini Nutritional Assessment (MNA) Lyhyt muoto Vähimmäis- ja maksimiarvot: 0, 14 Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa ravitsemustilaa

Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon toimenpiteen keskellä, 24 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta ohjelman jälkeen
Terveystoimintaprosessin lähestymistapa (HAPA) Nutrition Self-efficacy Scale
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon intervention keskellä, 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta ohjelman jälkeen

Ravitsemuksen itsetehokkuusasteikko on osa Ralf Schwarzerin ja Britta Rennerin kehittämää Health-Specific Self-efficacy Scalea. Ravitsemuksen itsetehokkuusasteikko on 5 pisteen asteikko, ja jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen likert-asteikolla 1 = erittäin epävarma, 2 = melko epävarma, 3 = melko varma, 4 = erittäin varma. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetehokkuutta.

Lyhentämätön asteikon otsikko: Health action process approach (HAPA) Nutrition Self-efficacy Scale Minimi- ja maksimiarvot: 0, 20 Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa itsetehokkuutta

Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon intervention keskellä, 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta ohjelman jälkeen
Ruokavalion laatuindeksi – kansainvälinen (DQI-I)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon toimenpiteen keskellä, 24 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta ohjelman jälkeen

DQI-I:tä käytetään osallistujien ruokavalion laadun arvioimiseen. Se on hyvin käytetty kysely, johon kulttuuri ei vaikuta. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä edustaa parempaa ruokavalion laatua.

Asteikon lyhentämätön otsikko: Dietary quality index-International (DQI-I) Minimi- ja maksimiarvot: 0, 100 Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa ruokavalion laatua

Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon toimenpiteen keskellä, 24 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta ohjelman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Luottamuksellisuuden vuoksi tiedot pidetään nimettöminä ja kaikkien osallistujien tiedot korvataan viitekoodeilla. Kerätyt tiedot säilytetään lukitussa paikassa ja sähköiset versiot salataan ja ovat vain tutkijoiden saatavilla. Kaikki tiedot tuhotaan 7 vuoden kuluessa tämän tutkimuksen päättymisestä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa