Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Programma dietetico ed esercizio fisico in combinazione o separatamente sulla gestione dell'obesità sarcopenica negli anziani

4 marzo 2026 aggiornato da: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University

Effetti di un programma di cambiamento comportamentale dietetico individualizzato (IDBC) e allenamento all'esercizio in combinazione o separatamente sulla gestione dell'obesità sarcopenica negli anziani residenti in comunità: uno studio controllato randomizzato

L'obesità sarcopenica (SO) ha effetti dannosi sinergici sulla salute degli anziani. Aumenta notevolmente il rischio di malattie cardio-metaboliche, menomazione fisica, istituzionalizzazione e mortalità rispetto alla sola sarcopenia o obesità. Interventi efficaci per aumentare contemporaneamente la massa muscolare e ridurre la massa grassa sono impegnativi ma altamente giustificati. La ricerca ha dimostrato che l'esercizio tende a produrre risultati migliori in SO rispetto agli interventi nutrizionali. Gli effetti incoerenti degli interventi nutrizionali possono essere dovuti a una breve durata dell'intervento e alla scarsa aderenza dei partecipanti ai consigli nutrizionali. L'adesione dei partecipanti a un regime dietetico è essenziale per il successo degli interventi nutrizionali. Le tecniche di cambiamento del comportamento basate su un modello teorico efficace testato - il modello Health Action Process Approach [HAPA] per migliorare l'autoefficacia dei partecipanti dovrebbero essere incorporate in un intervento di modifica della dieta. Questo progetto mira a studiare gli effetti di una dieta individualizzata basata su HAPA intervento sul cambiamento comportamentale (IDBC) e allenamento all'esercizio fisico, in combinazione e separatamente, per anziani con OS, per migliorare la composizione corporea e le funzioni fisiche. In questo studio controllato randomizzato a quattro bracci, i ricercatori recluteranno e randomizzeranno 380 anziani con SO in uno dei seguenti quattro gruppi: il gruppo combinato (COMB), che riceve l'intervento combinato di 24 settimane costituito dal programma IDBC e dall'esercizio fisico, il gruppo Gruppo solo EXER, che riceve solo l'allenamento fisico, il gruppo solo IDBC, che riceve una combinazione del programma IDBC e colloqui sulla salute, e il gruppo di controllo, che riceve solo colloqui sulla salute senza altri interventi. Gli investigatori utilizzeranno colloqui sulla salute per controllare gli effetti di interazione sociale e di gruppo dell'allenamento di esercizi di gruppo per i gruppi COMB e solo EXER. I ricercatori ipotizzano che i partecipanti ai gruppi COMB, solo EXER e solo IDBC avranno misure di esito significativamente migliori a metà dell'intervento (T1), immediatamente (T2), a 3 mesi (T3) e a 6 mesi (T4). ) post-intervento rispetto a quelli del gruppo di controllo rispetto al basale (T0).

Gli investigatori utilizzeranno modelli a effetti misti per confrontare i cambiamenti in tutte le variabili di risultato nei tre post-test tra i quattro gruppi. Se il nostro intervento è efficace nel mitigare o prevenire tali eventi, l'impatto sulla salute pubblica sarà significativo. Un intervento simile per altre popolazioni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Bassa massa muscolare e alta massa grassa spesso coesistono negli anziani, una condizione nota come obesità sarcopenica. Gli anziani con massa muscolare e forza ridotte sono 1,95-2,62 volte più probabilità di soffrire di obesità rispetto a quelli con una massa muscolare normale. Questo perché sia ​​la sarcopenia che l'obesità hanno fattori di rischio comuni che includono stili di vita malsani e cambiamenti fisiologici legati all'età con un declino degli ormoni della crescita, aumento della resistenza all'insulina e aumento dello stress ossidativo. L'obesità sarcopenica ha effetti dannosi sinergici sulle funzioni fisiche e sulla salute generale. I rischi di sviluppare malattie cardio-metaboliche, istituzionalizzazione e mortalità sono più elevati rispetto alla sola sarcopenia o obesità. A seconda dei criteri diagnostici, la sua prevalenza può raggiungere rispettivamente il 20,4% e il 27,0% nelle donne e negli uomini, in Cina e nel mondo.

Interventi efficaci per aumentare contemporaneamente la massa muscolare e ridurre la massa grassa corporea sono impegnativi, ma altamente giustificati. Ad oggi, solo un numero limitato di studi si è concentrato sulla gestione dell'obesità sarcopenica. Gli interventi comuni proposti sono interventi sullo stile di vita (ad es. esercizio fisico e un intervento nutrizionale). Sfortunatamente, gli interventi basati sull'evidenza devono ancora essere stabiliti a causa di diverse metodologie con risultati incoerenti in diversi studi clinici.

Interventi basati sull'esercizio: le prove attuali mostrano che la gestione dell'obesità sarcopenica con interventi sull'esercizio tende a produrre risultati migliori rispetto agli interventi nutrizionali. Una recente revisione sistematica di 15 studi con 856 partecipanti ha rivelato che la combinazione di esercizio aerobico e di resistenza ha ridotto la massa grassa e migliorato le prestazioni fisiche (es. velocità di marcia). Tuttavia, non è stato possibile osservare ulteriori benefici combinando un intervento nutrizionale e l'esercizio fisico. Un'altra revisione sistematica di otto RCT con 605 partecipanti ha osservato che l'allenamento di resistenza da solo potrebbe aumentare la forza muscolare. Per migliorare anche le funzioni fisiche (es. velocità dell'andatura e forza di presa), l'esercizio che combina l'allenamento aerobico e di resistenza con integratori alimentari sembra avere risultati più promettenti. Un'altra revisione sistematica di sette RCT con 558 partecipanti ha anche riportato che l'esercizio da solo o combinato con integratori alimentari ha mostrato effetti benefici sull'aumento della massa muscolare e delle funzioni fisiche in questa popolazione. In sintesi, l'esercizio, in particolare la combinazione di resistenza e allenamento aerobico, migliora la composizione corporea e le prestazioni fisiche negli anziani con obesità sarcopenica. Tuttavia, gli ulteriori effetti benefici della combinazione di esercizio fisico e interventi nutrizionali erano incoerenti.

Interventi basati sulla nutrizione: tuttavia, l'intervento nutrizionale non dovrebbe essere ignorato nella gestione dell'obesità sarcopenica, poiché un'alimentazione scorretta è un fattore chiave per sviluppare sia la sarcopenia (ovvero il risultato di un apporto proteico inadeguato) sia l'obesità (ovvero il risultato di un eccesso di calorie consumo). Gli studi suggeriscono che un'adeguata assunzione di proteine ​​è essenziale per costruire i muscoli, mentre la restrizione calorica riduce efficacemente la massa grassa. Diversi studi hanno dimostrato che una dieta ipocalorica è efficace nel ridurre la massa grassa negli anziani con obesità sarcopenica. Tuttavia, questa perdita di massa grassa è spesso accompagnata da perdita di massa muscolare. Pertanto, una dieta dimagrante in questa popolazione dovrebbe concentrarsi anche sulla conservazione della massa muscolare. Le proteine, in particolare quelle di origine animale, che contengono leucina, possono prevenire la perdita di massa muscolare associata alla riduzione del peso e mantenere le prestazioni fisiche. Sebbene gli integratori alimentari siano comunemente usati per aumentare l'assunzione di proteine, i loro effetti sull'obesità sarcopenica rimangono incoerenti. Gli integratori proteici possono causare effetti collaterali, tra cui disidratazione, danni al fegato e ai reni, gonfiore e perdita di calcio. Gli investigatori sostengono che le persone non dovrebbero solo assumere integratori alimentari, ma alimenti e pasti contenenti un'intera gamma di componenti interagenti, che è anche uno dei punti sottolineati nelle Linee guida dietetiche per gli americani, 2020-2025. Pertanto, i ricercatori ritengono che la modifica delle abitudini alimentari quotidiane delle persone con obesità sarcopenica sia più appropriata e possa produrre benefici a lungo termine rispetto alla sola somministrazione di integratori alimentari.

Ad oggi, solo due studi di intervento hanno tentato di modificare le abitudini alimentari degli anziani con obesità sarcopenica. Il primo RCT ha confrontato gli effetti di una dieta proteica ipocalorica normale (0,8 g/kg di peso corporeo/die) e di una dieta iperproteica ipocalorica (1,2 g/kg di peso corporeo/die) per 3 mesi in 104 donne anziane. I risultati hanno mostrato una significativa riduzione della massa muscolare associata alla perdita di massa grassa nel gruppo con normale assunzione di proteine, ma un aumento della massa muscolare nel gruppo ad alto contenuto proteico. Questo studio ha fornito prove preliminari che una dieta ipocalorica moderatamente ricca di proteine ​​è stata in grado di preservare la massa muscolare nei loro partecipanti. Un altro RCT pilota ha rilevato una significativa riduzione della massa muscolare in un gruppo con dieta ipocalorica più placebo rispetto a un gruppo ipocalorico ad alto contenuto proteico (1,2-1,4 g/kg di peso corporeo/giorno) durante un regime di controllo della dieta di 4 mesi che ha coinvolto 18 donne. I risultati preliminari hanno mostrato che la forza muscolare è migliorata significativamente nel gruppo ad alto apporto proteico, mentre non sono state osservate differenze osservabili nella massa magra in entrambi i gruppi. In questi due studi sono state osservate alcune limitazioni, tra cui l'uso di criteri di screening vaghi per l'obesità sarcopenica senza fare riferimento a uno standard diagnostico comunemente accettato, poche informazioni sulla conformità dei partecipanti al regime dietetico e un processo di randomizzazione e componenti di intervento poco chiari. Sono necessari ulteriori studi per esaminare in modo rigoroso gli effetti dell'utilizzo di un approccio di modifica della dieta sull'obesità sarcopenica.

Gli effetti incoerenti degli interventi nutrizionali possono essere stati in parte causati da una breve durata dell'intervento e/o da una scarsa aderenza. Uno studio clinico ha rilevato che la massa muscolare è rimasta invariata nel gruppo di assunzione di proteine ​​fino a quando il programma nutrizionale non è stato implementato per 24 settimane. Pertanto, è necessaria una durata maggiore (almeno sei mesi) per un intervento nutrizionale volto a migliorare i parametri relativi alla massa muscolare. Scarsa aderenza e un alto tasso di abbandono sono stati spesso riportati in precedenti studi simili. Un intervento di modifica della dieta di successo richiede il miglioramento dell'aderenza dei partecipanti al regime dietetico. Pertanto, le tecniche di cambiamento comportamentale basate su un modello teorico testato ed efficace dovrebbero essere incorporate all'interno di un intervento di modifica della dieta.

Motivazione per lo sviluppo di un programma di cambiamento comportamentale dietetico basato sul modello HAPA: il modello HAPA (Health Action Process Approach) divide il processo di cambiamento comportamentale in due fasi: motivazione e volontà. La fase di motivazione si riferisce alla fase di inizio dell'obiettivo. "Autoefficacia", "aspettative di risultato" e "maggiore consapevolezza del rischio" sono i tre attributi che motivano le persone a formare un'intenzione/obiettivo per cambiare il loro stile di vita malsano per uno stile di vita sano. La fase di volontà si riferisce al processo di implementazione delle intenzioni nel comportamento effettivo attraverso un'attenta pianificazione ed esecuzione dell'azione. L'evidenza empirica mostra che il modello HAPA può essere efficacemente utilizzato come quadro concettuale per progettare strategie concrete per motivare i cambiamenti comportamentali. Utilizzate insieme agli interventi dietetici, queste strategie possono promuovere l'aderenza ai consigli dietetici sull'aumento del consumo di frutta e verdura, modelli alimentari sani e migliori comportamenti nutrizionali.

Lavoro svolto dal team di ricerca: il nostro team ha condotto una revisione sistematica di 12 RCT con 863 partecipanti per identificare interventi basati sull'evidenza per la gestione del problema. I risultati mostrano che l'esercizio, in particolare una combinazione di resistenza ed esercizi aerobici, ha risultati migliori rispetto alle invenzioni nutrizionali. Questa conclusione è simile ai risultati delle precedenti revisioni sistematiche. La nostra meta-analisi ha mostrato che l'esercizio combinato con interventi nutrizionali ha aumentato significativamente la massa muscolare scheletrica rispetto al gruppo di controllo che non ha ricevuto alcun intervento. Con tutte le prove, i ricercatori ritengono che per gestire il problema dovrebbero essere utilizzati interventi nutrizionali basati su modifiche dietetiche. Gli investigatori hanno condotto un RCT pilota a due braccia (Clinical Trial gov. NCT 04690985) su 60 persone anziane con obesità sarcopenica per valutare la fattibilità e gli effetti preliminari di un programma di cambiamento comportamentale dietetico individualizzato (IDBC). Il design del programma IDBC si è basato su un modello HAPA collaudato ed efficace. La fattibilità dell'intervento è stata stabilita da un tasso di reclutamento accettabile (57,14%), un alto tasso di fidelizzazione (83,33%) e un alto tasso di partecipazione (il 73,33% dei partecipanti ha partecipato a cinque su sei sessioni di consulenza dietetica faccia a faccia) . I partecipanti non hanno riportato eventi avversi. Rispetto al gruppo di controllo, che ha ricevuto solo colloqui sulla salute, i partecipanti al gruppo IDBC hanno ridotto significativamente il loro peso corporeo (IDBC vs Controllo = da 75,28 kg a 74,78 kg vs 72,29 ± 1,40 kg a 73,71 ± 1,62 kg, Wald χ2=4.90, p=0.027, d=1.22) e migliorato la qualità della loro dieta (IDBC vs Control=60.03±2.02 to 65.92±2.35 contro 56,83±2,11 a 57,83±2,43, Waldχ2=12,66, p<0,001, d=1,31). Poiché si trattava di uno studio di fattibilità con potere insufficiente per identificare cambiamenti significativi, non è stato possibile identificare alcuna differenza significativa in altre misurazioni dei risultati. Tuttavia, una tendenza all'aumento della funzione fisica (cioè, la forza della presa della mano è aumentata da [T1]: 15,37 ± 1,08 kg a [T2]: 18,21 ± 1,68 kg) e velocità di andatura a 6 m (aumentata da [T1]:0,91±0,02 m/s a [T2]:0,99±0,03 m/s) è stato osservato solo nel gruppo IDBC. L'uso di tecniche di cambiamento comportamentale ha migliorato l'aderenza dei partecipanti al regime dietetico, come evidenziato dal 66,67% dei partecipanti che aderisce alla dieta ipocalorica e all'assunzione giornaliera raccomandata di proteine, misurata dal punteggio proteico dell'indice di qualità dietetica (DQI). In sintesi, i risultati del nostro studio pilota hanno mostrato che il programma IDBC è fattibile. Gli effetti positivi preliminari hanno mostrato che le abitudini alimentari degli anziani potrebbero essere modificate, portando a una riduzione dell'obesità sarcopenica. Alla luce dei risultati incoerenti, vale anche la pena valutare se si possono osservare ulteriori benefici con un programma IDBC combinato con l'esercizio in uno studio clinico ben progettato.

Il ricercatore principale (PI) JL e i Co-Is (CL, PK, JW) sono esperti nel condurre studi di intervento per gestire i problemi legati alla fragilità nelle persone anziane o nei loro caregivers. Un altro Co-I (SN), che è un accademico fisioterapista, ha condotto molti RCT utilizzando un intervento sullo stile di vita basato sull'attività per gestire diversi problemi negli anziani. La nostra forza sta nel condurre studi di intervento che coinvolgono gli anziani nella comunità. Ognuno di noi ha buoni collegamenti con i partner della comunità, rendendo possibile il reclutamento dei soggetti. Tutti i Co-I hanno contribuito allo sviluppo e alla verifica dei protocolli di intervento sullo stile di vita utilizzati nello studio pilota e hanno lavorato a stretto contatto con il PI per aggiornare e modificare i protocolli nello studio proposto. LKH è un nutrizionista accademico e ha già contribuito allo studio proposto consigliando il regime nutrizionale nel protocollo. Lavorerà a stretto contatto con il team per garantire la corretta attuazione del programma IDBC. PL ha fornito le competenze statistiche necessarie durante la stesura della proposta e utilizzerà tali competenze per analizzare i dati dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

380

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. anziani residenti in comunità di età > 65 anni
  2. che soddisfano i criteri diagnostici di obesità sarcopenica secondo l'Asian Sarcopenia Working Group (ASWG)41 e la definizione di obesità dell'OMS per la popolazione asiatica, rispettivamente: 2a) La sarcopenia in stadio iniziale si riferisce al soddisfacimento di uno dei seguenti criteri: forza < 28 kg per gli uomini e < 18 kg per le donne, scarsa qualità muscolare come riflesso da una bassa massa muscolare scheletrica appendicolare (ASM)/altezza al quadrato < 7 kg/m2 per gli uomini e <5,7 kg/m2 per le donne, o scarse prestazioni fisiche con un punteggio SPPB (Short Physical Performance Battery) <9; 2b) L'obesità si riferisce al soddisfacimento di uno dei seguenti criteri: BMI ≥ 23 kg/m2 o circonferenza vita ≥ 90 cm negli uomini e ≥ 80 cm nelle donne, o percentuale di grasso corporeo > 30%;
  3. in grado di comunicare, leggere e scrivere in cinese senza significativi problemi di udito e vista per garantire che le nostre istruzioni siano comprese.

Criteri di esclusione:

  1. quelli con qualsiasi forma di malattia o condizione che potrebbe influenzare l'assunzione di cibo e la digestione (come gravi malattie cardiache o polmonari, malattie renali, diabete, cancro o malattie autoimmuni);
  2. assumere farmaci che possono influenzare il comportamento alimentare, la digestione o il metabolismo (come i farmaci per la perdita di peso);
  3. essere dipendenti dall'alcol, che potrebbe influenzare lo sforzo di modificare il comportamento alimentare;
  4. avere una mobilità ridotta, che potrebbe influire sulla partecipazione all'allenamento fisico, come definito da un punteggio di classificazione funzionale ambulatoriale modificato di <7; ) con qualsiasi dispositivo medico impiantabile come un pacemaker, poiché correnti di basso livello fluiranno attraverso il corpo durante l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA di InBody s10, Corea), che potrebbe causare il malfunzionamento del dispositivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il gruppo COMB
I partecipanti al gruppo COMB saranno basati sul modello HAPA e pilotati dal team. Si compone di tre fasi con 10 sessioni orarie faccia a faccia annidate con telefonate settimanali per migliorare l'adesione dei partecipanti al cambiamento comportamentale dietetico. E sarà di gruppo e offerto settimanalmente per circa 60 minuti durante la fase di esecuzione (per un totale di 20 sessioni dalle settimane 4-24). La combinazione di resistenza ed esercizi aerobici può migliorare la quantità e la forza muscolare, nonché ridurre il grasso corporeo nelle persone con obesità sarcopenica e sarà adottata in questo studio.
Le prime tre sessioni faccia a faccia settimanali si svolgeranno durante le fasi di "inizio dell'obiettivo" e di "pianificazione". Le restanti sette sessioni faccia a faccia saranno offerte da una a due volte al mese tra le settimane 4 e 24 durante il programma nella fase di "esecuzione dell'azione". I membri della famiglia saranno incoraggiati a partecipare alle consultazioni dietetiche. Le strategie saranno discusse con i membri della famiglia per facilitare l'adesione del partecipante al regime dietetico raccomandato. L'inizio dell'obiettivo di fase I ha lo scopo di motivare i partecipanti a gestire attivamente la loro obesità sarcopenica. La Formulazione del Piano di Fase II ha lo scopo di guidare i partecipanti a trasformare i loro (sotto)obiettivi in ​​piani d'azione individualizzati dettagliati. L'Esecuzione dell'Azione di Fase III ha lo scopo di incoraggiare i partecipanti ad eseguire continuamente il piano d'azione. La guida IDBC sarà consegnata ai partecipanti per guidarli su come adottare gradualmente le nostre raccomandazioni dietetiche nella loro vita quotidiana.
La dimensione del gruppo sarà < 10. Saranno utilizzati nell'esercizio di resistenza in questo studio per migliorare la forza muscolare (20 minuti). La camminata veloce (20 minuti) sarà impiegata nell'esercizio aerobico in questo studio. Ogni sessione includerà 10 minuti di esercizi di riscaldamento e defaticamento all'inizio e alla fine. Un video di YouTube e un opuscolo che descrive i diversi tipi di esercizi utilizzati in questo programma saranno distribuiti a tutti i partecipanti per incoraggiarli a praticare continuamente i loro esercizi a casa per 30 minuti almeno 5 volte a settimana.
Sperimentale: Il solo gruppo EXER
I partecipanti al gruppo solo EXER saranno di gruppo e offerti settimanalmente per circa 60 minuti durante la fase di esecuzione (per un totale di 20 sessioni dalle settimane 4-24). La combinazione di resistenza ed esercizi aerobici può migliorare la quantità e la forza muscolare, nonché ridurre il grasso corporeo nelle persone con obesità sarcopenica e sarà adottata in questo studio.
La dimensione del gruppo sarà < 10. Saranno utilizzati nell'esercizio di resistenza in questo studio per migliorare la forza muscolare (20 minuti). La camminata veloce (20 minuti) sarà impiegata nell'esercizio aerobico in questo studio. Ogni sessione includerà 10 minuti di esercizi di riscaldamento e defaticamento all'inizio e alla fine. Un video di YouTube e un opuscolo che descrive i diversi tipi di esercizi utilizzati in questo programma saranno distribuiti a tutti i partecipanti per incoraggiarli a praticare continuamente i loro esercizi a casa per 30 minuti almeno 5 volte a settimana.
Sperimentale: Il gruppo solo IDBC
I partecipanti al gruppo solo IDBC saranno radicati sul modello HAPA e pilotati dal team. Si compone di tre fasi con 10 sessioni orarie faccia a faccia annidate con telefonate settimanali per migliorare l'adesione dei partecipanti al cambiamento comportamentale dietetico. E partecipare a colloqui sulla salute in centri sulla gestione di diversi problemi di salute ad eccezione dell'obesità sarcopenica.
Le prime tre sessioni faccia a faccia settimanali si svolgeranno durante le fasi di "inizio dell'obiettivo" e di "pianificazione". Le restanti sette sessioni faccia a faccia saranno offerte da una a due volte al mese tra le settimane 4 e 24 durante il programma nella fase di "esecuzione dell'azione". I membri della famiglia saranno incoraggiati a partecipare alle consultazioni dietetiche. Le strategie saranno discusse con i membri della famiglia per facilitare l'adesione del partecipante al regime dietetico raccomandato. L'inizio dell'obiettivo di fase I ha lo scopo di motivare i partecipanti a gestire attivamente la loro obesità sarcopenica. La Formulazione del Piano di Fase II ha lo scopo di guidare i partecipanti a trasformare i loro (sotto)obiettivi in ​​piani d'azione individualizzati dettagliati. L'Esecuzione dell'Azione di Fase III ha lo scopo di incoraggiare i partecipanti ad eseguire continuamente il piano d'azione. La guida IDBC sarà consegnata ai partecipanti per guidarli su come adottare gradualmente le nostre raccomandazioni dietetiche nella loro vita quotidiana.
Nessun intervento: Il gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo parteciperanno a colloqui sulla salute in centri sulla gestione di diversi problemi di salute ad eccezione dell'obesità sarcopenica. Poiché lo scopo del discorso sulla salute è controllare l'effetto interattivo del gruppo nell'allenamento fisico, la dimensione del gruppo, la frequenza e il tempo dei colloqui sulla salute saranno simili a quelli offerti nel programma di esercizi per i gruppi solo COMB ed EXER .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti della forza muscolare
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 settimane nel mezzo dell'intervento, 24 settimane dopo l'intervento, 3 mesi e 6 mesi dopo il programma
La forza di presa (kg) sarà misurata utilizzando il dinamometro Jamar.
Passaggio dal basale a 12 settimane nel mezzo dell'intervento, 24 settimane dopo l'intervento, 3 mesi e 6 mesi dopo il programma
Cambiamenti di massa muscolare
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 settimane nel mezzo dell'intervento, 24 settimane dopo l'intervento, 3 mesi e 6 mesi dopo il programma
La massa muscolare (kg) sarà misurata utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica.
Passaggio dal basale a 12 settimane nel mezzo dell'intervento, 24 settimane dopo l'intervento, 3 mesi e 6 mesi dopo il programma
Cambiamenti dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 settimane nel mezzo dell'intervento, 24 settimane dopo l'intervento, 3 mesi e 6 mesi dopo il programma
Il peso e l'altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2.
Passaggio dal basale a 12 settimane nel mezzo dell'intervento, 24 settimane dopo l'intervento, 3 mesi e 6 mesi dopo il programma
Girovita
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 settimane nel mezzo dell'intervento, 24 settimane dopo l'intervento, 3 mesi e 6 mesi dopo il programma
Per stimare il potenziale rischio di malattia è misurare la circonferenza della vita. L'eccessivo grasso addominale può essere grave perché ti espone a un rischio maggiore di sviluppare condizioni correlate all'obesità, come il diabete di tipo 2, l'ipertensione e la malattia coronarica.
Passaggio dal basale a 12 settimane nel mezzo dell'intervento, 24 settimane dopo l'intervento, 3 mesi e 6 mesi dopo il programma
Alterazioni della massa grassa
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 settimane nel mezzo dell'intervento, 24 settimane dopo l'intervento, 3 mesi e 6 mesi dopo il programma
La massa grassa (kg) sarà misurata utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica.
Passaggio dal basale a 12 settimane nel mezzo dell'intervento, 24 settimane dopo l'intervento, 3 mesi e 6 mesi dopo il programma
La scala SPPB (Short Physical Performance Battery).
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 settimane nel mezzo dell'intervento, 24 settimane dopo l'intervento, 3 mesi e 6 mesi dopo il programma

La scala Short Physical Performance Battery (SPPB) verrà utilizzata per misurare la funzione fisica, che è uno strumento consolidato per il monitoraggio della funzione nelle persone anziane, che contiene tre tipi di valutazioni: stare in piedi per 10 secondi con i piedi in 3 diverse posizioni, 3 Test della velocità di camminata di 4 o 4 metri e tempo per alzarsi da una sedia per cinque volte. I punteggi di SPPB vanno da 0 (prestazione peggiore) a 12 (prestazione migliore).

Il titolo non abbreviato della scala: La scala SPPB (Short Physical Performance Battery) I valori minimo e massimo: 0, 10 Punteggi più alti significano prestazioni migliori

Passaggio dal basale a 12 settimane nel mezzo dell'intervento, 24 settimane dopo l'intervento, 3 mesi e 6 mesi dopo il programma

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza alla dieta
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 settimane nel mezzo dell'intervento, 24 settimane dopo l'intervento, 3 mesi e 6 mesi dopo il programma
L'aderenza all'assunzione di proteine ​​sarà riflessa dal punteggio proteico nel DQI-I. L'apporto calorico totale sarà analizzato da un programma software "Food Processor®". Se un partecipante dimentica di tenere il registro dietetico, il facilitatore IDBC utilizzerà il metodo di richiamo del cibo di 3 giorni per verificare l'assunzione di cibo del partecipante, un approccio comunemente utilizzato negli studi nutrizionali. Il tasso di partecipazione dei partecipanti alle sessioni di consultazione sarà monitorato.
Passaggio dal basale a 12 settimane nel mezzo dell'intervento, 24 settimane dopo l'intervento, 3 mesi e 6 mesi dopo il programma
Esercizio di aderenza
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 settimane nel mezzo dell'intervento, 24 settimane dopo l'intervento, 3 mesi e 6 mesi dopo il programma
Valutato in base alla partecipazione dei partecipanti alla sessione di allenamento settimanale, nonché alle loro autovalutazioni sulla loro aderenza complessiva al regime di esercizio.
Passaggio dal basale a 12 settimane nel mezzo dell'intervento, 24 settimane dopo l'intervento, 3 mesi e 6 mesi dopo il programma
Mini valutazione nutrizionale (MNA) Forma abbreviata
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 settimane nel mezzo dell'intervento, 24 settimane dopo l'intervento, 3 mesi e 6 mesi dopo il programma

Lo stato nutrizionale dei partecipanti sarà valutato attraverso il Mini Nutritional Assessment (MNA). È uno strumento semplice e veloce per valutare le persone anziane malnutrite oa rischio di malnutrizione. La forma abbreviata MNA contiene 6 articoli. Le domande sono ponderate, 2-3 punti per articolo. I punteggi sono classificati come 0-7 (malnutriti), 8-11 (a rischio di malnutrizione), 12-14 (normale stato nutrizionale).

Il titolo non abbreviato della scala: Mini Nutritional Assessment (MNA) Forma abbreviata I valori minimo e massimo: 0, 14 Punteggi più alti indicano uno stato nutrizionale migliore

Passaggio dal basale a 12 settimane nel mezzo dell'intervento, 24 settimane dopo l'intervento, 3 mesi e 6 mesi dopo il programma
Approccio al processo di azione sanitaria (HAPA)Nutrition Self-efficacy Scale
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 settimane nel mezzo dell'intervento, 24 settimane dopo l'intervento, 3 mesi e 6 mesi dopo il programma

La scala di autoefficacia nutrizionale è una parte della scala di autoefficacia specifica per la salute sviluppata da Ralf Schwarzer e Britta Renner. La scala di autoefficacia nutrizionale è una scala a 5 item, e ogni item è valutato su una scala Likert a 4 punti da 1=molto incerto, 2=abbastanza incerto, 3=abbastanza certo, 4=molto certo. Punteggio più alto significa maggiore autoefficacia.

Il titolo non abbreviato della scala: Health action process approach(HAPA)Nutrition Self-efficacy Scale I valori minimo e massimo: 0, 20 Punteggi più alti significano una maggiore autoefficacia

Passaggio dal basale a 12 settimane nel mezzo dell'intervento, 24 settimane dopo l'intervento, 3 mesi e 6 mesi dopo il programma
Indice di qualità alimentare-Internazionale (DQI-I)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 settimane nel mezzo dell'intervento, 24 settimane dopo l'intervento, 3 mesi e 6 mesi dopo il programma

Il DQI-I verrà utilizzato per stimare la qualità alimentare dei partecipanti. È un questionario ben utilizzato senza essere condizionato dalla cultura. I punteggi totali vanno da 0 a 100, con un punteggio più alto che rappresenta una migliore qualità della dieta.

Il titolo non abbreviato della scala: The Dietary quality index-International (DQI-I) I valori minimo e massimo: 0, 100 Punteggi più alti significano una migliore qualità della dieta

Passaggio dal basale a 12 settimane nel mezzo dell'intervento, 24 settimane dopo l'intervento, 3 mesi e 6 mesi dopo il programma

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

29 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSEARS20220722001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Per riservatezza, i dati saranno mantenuti anonimi e le informazioni di tutti i partecipanti saranno sostituite da codici di riferimento. I dati raccolti saranno conservati in un luogo chiuso e le versioni elettroniche saranno crittografate e saranno accessibili solo ai ricercatori. Tutti i dati saranno distrutti entro 7 anni dal completamento di questa ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi