Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kostholdsprogram og treningstrening i kombinasjon eller separat for å håndtere sarkopenisk fedme hos eldre voksne

4. mars 2026 oppdatert av: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University

Effekter av et individualisert kostholdsendringsprogram (IDBC) og treningstrening i kombinasjon eller separat på håndtering av sarkopenisk fedme hos eldre voksne i lokalsamfunnet: En randomisert kontrollert prøvelse

Sarkopenisk fedme (SO) har synergistiske skadelige effekter på eldres helse. Det øker i stor grad risikoen for kardiometabolske sykdommer, fysisk svekkelse, institusjonalisering og dødelighet sammenlignet med sarkopeni eller fedme alene. Effektive intervensjoner for å øke muskelmassen og redusere fettmassen samtidig er utfordrende, men svært berettiget. Forskning viste at trening har en tendens til å gi bedre resultater i SO enn ernæringsintervensjoner. Inkonsekvente effekter av ernæringsintervensjoner kan skyldes kort intervensjonsvarighet og deltakernes dårlige etterlevelse av ernæringsråd. Deltakernes overholdelse av et kostholdsregime er avgjørende for å lykkes med ernæringsintervensjoner. Atferdsendringsteknikker basert på en utprøvd effektiv teoretisk modell - Health Action Process Approach [HAPA]-modellen for å forbedre deltakernes selveffektivitet bør innlemmes i en diettmodifikasjonsintervensjon. Dette prosjektet tar sikte på å undersøke effekten av et HAPA-basert individualisert kosthold. adferdsendring (IDBC) intervensjon og treningstrening, i kombinasjon og separat, for eldre med SO, for å forbedre deres kroppssammensetning og fysiske funksjoner. I denne firearmede randomiserte kontrollerte studien vil etterforskere rekruttere og randomisere 380 eldre med SO til en av følgende fire grupper: den kombinerte (COMB) gruppen, som mottar den 24-ukers kombinerte intervensjonen bestående av IDBC-programmet og treningstrening, EXER-gruppen, mottar kun treningstreningen, IDBC-gruppen, mottar en kombinasjon av IDBC-programmet og helsesamtaler, og kontrollgruppen, mottar kun helsesamtaler uten annen intervensjon. Etterforskere vil bruke helsesamtaler for å kontrollere gruppe- og sosial interaksjonseffektene av gruppetreningstreningen for COMB- og EXER-bare gruppene. Etterforskere antar at deltakere i gruppene kun COMB, EXER og IDBC vil ha betydelig bedre resultatmål midt i intervensjonen (T1), umiddelbart (T2), ved 3 måneder (T3) og 6 måneder (T4) ) etter intervensjon enn de i kontrollgruppen sammenlignet med baseline (T0).

Etterforskere vil bruke blandede effekter modellering for å sammenligne endringer i alle utfallsvariabler ved de tre post-testene blant de fire gruppene. Hvis vår intervensjon er effektiv for å redusere eller forhindre slike hendelser, vil innvirkningen på folkehelsen være betydelig. En lignende intervensjon for andre populasjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Lav muskelmasse og høy kroppsfettmasse eksisterer ofte samtidig hos eldre voksne, en tilstand kjent som sarkopenisk fedme. Eldre voksne med lav muskelmasse og styrke er 1,95-2,62 ganger mer sannsynlig å lide av fedme enn de med normal muskelmasse. Dette er fordi både sarkopeni og fedme har vanlige risikofaktorer som inkluderer usunn livsstil og aldersrelaterte fysiologiske endringer med nedgang i veksthormoner, økt insulinresistens og økt oksidativt stress. Sarkopenisk fedme har synergistiske skadelige effekter på fysiske funksjoner og generell helse. Risikoen for å utvikle kardiometabolske sykdommer, institusjonalisering og dødelighet er høyere enn med sarkopeni eller fedme alene. Avhengig av diagnosekriteriene kan prevalensen være opptil 20,4 % og 27,0 % hos henholdsvis kvinner og menn, i Kina og over hele verden.

Effektive intervensjoner for å øke muskelmassen og redusere kroppsfettmassen samtidig er utfordrende, men svært berettiget. Til dags dato har bare et begrenset antall studier fokusert på å håndtere sarkopenisk fedme. De vanlige foreslåtte intervensjonene er livsstilsintervensjoner (dvs. trening og ernæringsintervensjon). Dessverre er evidensbaserte intervensjoner ennå ikke etablert på grunn av forskjellige metoder med inkonsekvente resultater i forskjellige kliniske studier.

Treningsbaserte intervensjoner: Nåværende bevis viser at håndtering av sarkopenisk fedme med treningsintervensjoner har en tendens til å gi bedre resultater enn med ernæringsintervensjoner. En nylig systematisk gjennomgang av 15 forsøk med 856 deltakere viste at kombinasjonen av aerobic og motstandstrening reduserte fettmassen og forbedret fysisk ytelse (dvs. ganghastighet). Ytterligere fordeler kunne imidlertid ikke observeres når man kombinerer en ernæringsintervensjon og trening. En annen systematisk gjennomgang av åtte RCT-er med 605 deltakere observerte at motstandstrening alene kunne øke muskelstyrken. For også å forbedre fysiske funksjoner (dvs. ganghastighet og grepsstyrke), trening som kombinerer aerobic og motstandstrening med kosttilskudd ser ut til å ha mer lovende resultater. En annen systematisk gjennomgang av syv RCT-er med 558 deltakere rapporterte også at trening alene eller kombinert med kosttilskudd viste gunstige effekter på å øke muskelmassen og fysiske funksjoner i denne populasjonen. Oppsummert, trening, spesielt kombinasjonen av motstand og aerob trening, forbedrer kroppssammensetning og fysisk ytelse hos eldre voksne med sarkopenisk overvekt. Imidlertid var de ekstra fordelaktige effektene av å kombinere trening og ernæringsintervensjoner inkonsekvente.

Ernæringsbaserte intervensjoner: Ernæringsintervensjon bør imidlertid ikke ignoreres i håndteringen av sarkopenisk fedme, siden usunn kostholdsvane er en nøkkelfaktor for å utvikle både sarkopeni (dvs. et resultat av et utilstrekkelig proteininntak) og fedme (dvs. et resultat av overflødig kaloriinntak) forbruk). Studier tyder på at tilstrekkelig proteininntak er avgjørende for å bygge muskler, mens kaloribegrensning effektivt reduserer fettmassen. Flere studier viste at et hypokalorisk kosthold var effektivt for å redusere fettmassen hos eldre voksne med sarkopenisk fedme. Imidlertid er dette fettmassetapet ofte ledsaget av muskelmassetap. Derfor bør en vekttapdiett i denne populasjonen også fokusere på å bevare muskelmassen. Protein, spesielt dyrebasert protein, som inneholder leucin, kan forhindre tap av muskelmasse forbundet med vektreduksjon og opprettholde fysisk ytelse. Selv om kosttilskudd ofte brukes for å øke proteininntaket, forblir deres effekter på sarkopenisk fedme inkonsekvente. Proteintilskudd kan forårsake bivirkninger, inkludert dehydrering, lever- og nyreskade, oppblåsthet og tap av kalsium. Etterforskere hevder at folk ikke bare bør ta kosttilskudd, men mat og måltider som inneholder en hel rekke interagerende bestanddeler, noe som også er et av punktene som understrekes i kostholdsretningslinjene for amerikanere, 2020-2025. Derfor mener etterforskere at å endre de daglige kostholdsvanene til personer med sarkopenisk fedme er mer hensiktsmessig og kan gi langsiktige fordeler enn å bare gi dem kosttilskudd.

Til dags dato har bare to intervensjonsstudier forsøkt å endre kostholdsvanene til eldre voksne med sarkopenisk fedme. Den første RCT sammenlignet effekten av en hypokalorisk normal proteindiett (0,8 g/kg kroppsvekt/dag) og en hypokalorisk høyproteindiett (1,2 g/kg kroppsvekt/dag) i 3 måneder hos 104 eldre kvinner. Resultatene viste en signifikant reduksjon i muskelmasse assosiert med tap av fettmasse i gruppen med normalt proteininntak, men økt muskelmasse i gruppen med høyt proteininnhold. Denne studien ga foreløpige bevis på at et hypokalorisk kosthold moderat rikt på proteiner var i stand til å bevare muskelmassen hos deltakerne. En annen pilot-RCT fant en signifikant reduksjon i muskelmasse i en hypokalorisk diett pluss placebogruppe sammenlignet med en hypokalorisk høyproteingruppe (1,2-1,4 g/kg kroppsvekt/dag) i løpet av et 4-måneders diettkontrollregime som involverte 18 kvinner. De foreløpige resultatene viste at muskelstyrken ble betydelig forbedret i gruppen med høyt proteininntak, mens ingen observerbare forskjeller i fettfri masse ble observert i begge gruppene. Noen begrensninger ble observert i disse to studiene, inkludert bruk av løse screeningskriterier for sarkopenisk fedme uten å referere til en allment akseptert diagnostisk standard, lite informasjon om deltakernes etterlevelse av kostholdsregimet, og en uklar randomiseringsprosess og intervensjonskomponenter. Ytterligere studier er nødvendig for å undersøke effekten av å bruke en diettmodifikasjonstilnærming på sarkopenisk fedme på en streng måte.

De inkonsekvente effektene av ernæringsintervensjoner kan delvis ha vært forårsaket av kort intervensjonsvarighet og/eller dårlig etterlevelse. En klinisk studie fant at muskelmassen forble uendret i proteininntaksgruppen inntil ernæringsprogrammet hadde blitt implementert i 24 uker. Derfor er en lengre varighet (minst seks måneder) nødvendig for en ernæringsintervensjon for å forbedre muskelmasserelaterte parametere. Dårlig etterlevelse og høyt frafall ble ofte rapportert i tidligere lignende studier. En vellykket diettmodifiseringsintervensjon krever å forbedre deltakernes overholdelse av diettregimet. Derfor bør atferdsendringsteknikker basert på en testet som effektiv teoretisk modell inkorporeres i en diettmodifikasjonsintervensjon.

Begrunnelse for å utvikle et kostholdsendringsprogram basert på HAPA-modellen: The Health Action Process Approach (HAPA)-modellen deler prosessen med atferdsendring i to faser: motivasjon og vilje. Motivasjonsfasen refererer til målinitieringsfasen. "Selveffektivitet", "resultatforventninger" og "økt risikobevissthet" er de tre egenskapene som motiverer individer til å danne en intensjon/mål om å endre sin usunne livsstil for en sunn livsstil. Viljefasen refererer til prosessen med å implementere intensjoner i faktisk atferd gjennom nøye planlegging og handlingsutførelse. Empirien viser at HAPA-modellen effektivt kan brukes som et konseptuelt rammeverk for å utforme konkrete strategier for å motivere atferdsendringer. Brukt sammen med diettintervensjoner, kan disse strategiene fremme overholdelse av kostholdsråd om å øke frukt- og grønnsaksforbruket og til sunne kostholdsmønstre og bedre ernæringsmessig atferd.

Arbeid utført av forskerteamet: Vårt team gjennomførte en systematisk gjennomgang av 12 RCT-er med 863 deltakere for å identifisere evidensbaserte intervensjoner for å håndtere problemet. Resultatene viser at trening, spesielt en kombinasjon av motstand og aerobic øvelser, har bedre resultater enn ernæringsmessige oppfinnelser. Denne konklusjonen ligner funnene i tidligere systematiske oversikter. Metaanalysen vår viste at trening kombinert med ernæringsintervensjoner økte skjelettmuskelmassen betydelig sammenlignet med kontrollgruppen som ikke fikk noen intervensjon. Med alle bevisene, mener etterforskerne ernæringsintervensjoner basert på kostholdsendringer bør brukes for å håndtere problemet. Etterforskere gjennomførte en pilot to-armet RCT (Clinical Trial gov. NCT 04690985) om 60 eldre mennesker med sarkopenisk fedme for å evaluere gjennomførbarheten og de foreløpige effektene av et program for individuell dietary Behavioural Change (IDBC). Utformingen av IDBC-programmet var basert på en testet som effektiv HAPA-modell. Gjennomførbarheten av intervensjonen ble etablert av en akseptabel rekrutteringsrate (57,14%), en høy retensjonsrate (83,33%) og en høy oppmøterate (73,33% av deltakerne deltok på fem av seks kostholdskonsultasjoner ansikt til ansikt) . Deltakerne rapporterte ingen uønskede hendelser. Sammenlignet med kontrollgruppen, som bare mottok helsesamtaler, reduserte deltakerne i IDBC-gruppen signifikant kroppsvekten (IDBC vs Control=75,28 kg til 74,78 kg vs 72,29±1,40 kg til 73,71±1,62 kg, Wald χ2=4,90, p=0,027, d=1,22) og forbedret kvaliteten på kostholdet deres (IDBC vs Control=60,03±2,02 til 65,92±2,35 vs 56,83±2,11 til 57,83±2,43, Wald χ2=12,66, p<0,001, d=1,31). Fordi det var et gjennomførbarhetsforsøk med utilstrekkelig kraft til å identifisere signifikante endringer, kunne ingen signifikansforskjell identifiseres i andre utfallsmålinger. Imidlertid, en trend med økt fysisk funksjon (dvs. håndgrepsstyrken økte fra [T1]:15,37±1,08 kg til [T2]:18,21±1,68 kg) og 6 m ganghastighet (økt fra [T1]:0,91±0,02 m/s til [T2]:0,99±0,03 m/s) ble kun observert i IDBC-gruppen. Bruken av atferdsendringsteknikker forbedret deltakernes overholdelse av kostholdsregimet, noe som fremgår av 66,67 % av deltakerne som fulgte den hypokaloriske dietten og det anbefalte daglige proteininntaket, målt ved proteinskåren til Dietary Quality Index (DQI). Oppsummert viste funnene fra vår pilotstudie at IDBC-programmet er gjennomførbart. Foreløpige positive effekter viste at kostholdsvanene til eldre voksne kunne endres, noe som førte til å redusere sarkopenisk fedme. I lys av inkonsistente resultater, er det også verdt å vurdere om noen ytterligere fordeler kan observeres med et kombinert IDBC-program med trening i en veldesignet klinisk studie.

Hovedetterforskeren (PI) JL og Co-Is (CL, PK, JW) er dyktige til å gjennomføre intervensjonsstudier for å håndtere skrøpelighetsrelaterte problemer hos eldre mennesker eller deres omsorgspersoner. En annen Co-I (SN), som er akademisk fysioterapeut, har utført mange RCT-er ved å bruke en aktivitetsbasert livsstilsintervensjon for å håndtere ulike problemer hos eldre voksne. Vår styrke er å gjennomføre intervensjonsstudier som involverer eldre voksne i samfunnet. Hver av oss har gode forbindelser med samfunnspartnere, noe som gjør rekruttering av fag mulig. Co-Is har alle bidratt til å utvikle og verifisere livsstilsintervensjonsprotokollene brukt i pilotstudien, og har jobbet tett med PI for å oppdatere og modifisere protokollene i den foreslåtte studien. LKH er ernæringsfysiolog og har allerede bidratt til den foreslåtte studien ved å gi råd om ernæringsregimet i protokollen. Han vil jobbe tett med teamet for å sikre en jevn implementering av IDBC-programmet. PL ga den statistiske ekspertisen som trengs under skrivingen av forslaget og vil bruke disse ferdighetene til å analysere dataene fra studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

380

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. fellesskapsboende eldre i alderen > 65 år
  2. som oppfyller de diagnostiske kriteriene for sarkopenisk fedme i henhold til henholdsvis Asian Sarcopenia Working Group (ASWG)41 og WHOs definisjon av fedme for den asiatiske befolkningen: 2a) Tidlig stadium sarkopeni refererer til oppfyllelsen av ett av følgende kriterier: lavt håndtak styrke < 28 kg for menn og < 18 kg for kvinner, lav muskelkvalitet som gjenspeiles av lav appendikulær skjelettmuskelmasse (ASM)/høyde i kvadrat < 7 kg/m2 for menn og <5,7 kg/m2 for kvinner, eller lav fysisk ytelse med en kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)-poengsum på < 9; 2b) Overvekt refererer til oppfyllelsen av ett av følgende kriterier: BMI ≥ 23 kg/m2 eller midjeomkrets ≥ 90 cm hos menn og ≥ 80 cm hos kvinner, eller prosentandel av kroppsfett > 30 %;
  3. i stand til å kommunisere, lese og skrive på kinesisk uten betydelige hørsels- og synsproblemer for å sikre at instruksjonene våre blir forstått.

Ekskluderingskriterier:

  1. de med noen form for sykdom eller tilstand som kan påvirke matinntak og fordøyelse (som alvorlige hjerte- eller lungesykdommer, nyresykdommer, diabetes, kreft eller autoimmune sykdommer);
  2. tar medisiner som kan påvirke spiseatferd, fordøyelse eller metabolisme (som vekttapsmedisiner);
  3. å være avhengig av alkohol, noe som kan påvirke arbeidet med å endre kostholdsatferd;
  4. har nedsatt bevegelighet, noe som kan påvirke deltakelse i treningstrening, som definert av en modifisert Functional Ambulatory Classification-score på < 7; ) har en hvilken som helst medisinsk implantatenhet som en pacemaker, fordi lavnivåstrømmer vil flyte gjennom kroppen når du utfører den bioelektriske impedansanalysen (BIA av InBody s10, Korea), noe som kan føre til at enheten ikke fungerer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: COMB-gruppen
Deltakere i COMB-gruppen vil være basert på HAPA-modellen og pilotert av teamet. Den består av tre faser med 10 ansikt-til-ansikt time økter med ukentlige telefonsamtaler for å forbedre deltakernes overholdelse av kostholdsendring. Og vil være gruppebasert, og tilbys ukentlig i ca. 60 minutter i gjennomføringsfasen (totalt 20 økter fra uke 4-24). Kombinasjonen av motstand og aerobe øvelser kan forbedre muskelmengde og styrke samt redusere kroppsfett hos personer med sarkopenisk fedme, og vil bli tatt i bruk i denne studien.
De første tre ukentlige ansikt-til-ansikt-øktene vil være under «målinitiering» og «planlegging»-fasene. De resterende sju ansikt-til-ansikt-øktene vil bli tilbudt én til to ganger i måneden mellom uke 4 og 24 i løpet av programmet i "handlingsutførelsesfasen". Familiemedlemmer vil bli oppfordret til å bli med på kostholdskonsultasjonene. Strategier vil bli diskutert med familiemedlemmene for å lette deltakerens overholdelse av det anbefalte kostholdet. Fase I Målinitiering er rettet mot å motivere deltakerne til aktivt å håndtere sin sarkopeniske fedme. Fase II-planformulering er rettet mot å veilede deltakerne i å transformere sine (del-)mål til detaljerte individualiserte handlingsplaner. Fase III-handlingsutførelse er rettet mot å oppmuntre deltakerne til kontinuerlig å utføre handlingsplanen. IDBC-guideboken vil bli gitt til deltakerne for å veilede dem om hvordan de gradvis kan ta i bruk kostholdsanbefalingene våre i deres daglige liv.
Gruppestørrelsen vil være < 10. De vil bli brukt i motstandsøvelsen i denne studien for å forbedre muskelstyrken (20 min). Rask gange (20 minutter) vil bli brukt i den aerobe treningen i denne studien. Hver økt vil inkludere 10 minutter med oppvarming og nedkjølingsøvelser i begynnelsen og på slutten. En YouTube-video og en brosjyre som beskriver de forskjellige øvelsestypene som brukes i dette programmet vil bli spredt til alle deltakerne for å oppmuntre dem til kontinuerlig å trene øvelsene sine hjemme i 30 minutter minst 5 ganger i uken.
Eksperimentell: Den eneste EXER-gruppen
Deltakere i EXER-gruppen vil være gruppebasert, og tilbys ukentlig i ca. 60 minutter under gjennomføringsfasen (totalt 20 økter fra uke 4-24). Kombinasjonen av motstand og aerobe øvelser kan forbedre muskelmengde og styrke samt redusere kroppsfett hos personer med sarkopenisk fedme, og vil bli tatt i bruk i denne studien.
Gruppestørrelsen vil være < 10. De vil bli brukt i motstandsøvelsen i denne studien for å forbedre muskelstyrken (20 min). Rask gange (20 minutter) vil bli brukt i den aerobe treningen i denne studien. Hver økt vil inkludere 10 minutter med oppvarming og nedkjølingsøvelser i begynnelsen og på slutten. En YouTube-video og en brosjyre som beskriver de forskjellige øvelsestypene som brukes i dette programmet vil bli spredt til alle deltakerne for å oppmuntre dem til kontinuerlig å trene øvelsene sine hjemme i 30 minutter minst 5 ganger i uken.
Eksperimentell: Den eneste IDBC-gruppen
Deltakere i The IDBC-only-gruppen vil være basert på HAPA-modellen og pilotert av teamet. Den består av tre faser med 10 ansikt-til-ansikt time økter med ukentlige telefonsamtaler for å forbedre deltakernes overholdelse av kostholdsendring. Og delta på senterbaserte helsesamtaler om håndtering av ulike helseproblemer med unntak av sarkopenisk fedme.
De første tre ukentlige ansikt-til-ansikt-øktene vil være under «målinitiering» og «planlegging»-fasene. De resterende sju ansikt-til-ansikt-øktene vil bli tilbudt én til to ganger i måneden mellom uke 4 og 24 i løpet av programmet i "handlingsutførelsesfasen". Familiemedlemmer vil bli oppfordret til å bli med på kostholdskonsultasjonene. Strategier vil bli diskutert med familiemedlemmene for å lette deltakerens overholdelse av det anbefalte kostholdet. Fase I Målinitiering er rettet mot å motivere deltakerne til aktivt å håndtere sin sarkopeniske fedme. Fase II-planformulering er rettet mot å veilede deltakerne i å transformere sine (del-)mål til detaljerte individualiserte handlingsplaner. Fase III-handlingsutførelse er rettet mot å oppmuntre deltakerne til kontinuerlig å utføre handlingsplanen. IDBC-guideboken vil bli gitt til deltakerne for å veilede dem om hvordan de gradvis kan ta i bruk kostholdsanbefalingene våre i deres daglige liv.
Ingen inngripen: Kontrollgruppen
Deltakere i Kontrollgruppen vil delta på senterbaserte helsesamtaler om håndtering av ulike helseproblemer med unntak av sarkopenisk fedme. Siden formålet med helsesamtalen er å kontrollere gruppens interaktive effekt i treningstrening, vil gruppestørrelsen, frekvensen og tidspunktet for helsesamtalene være lik de som tilbys i treningsprogrammet for gruppene KAM og kun EXER. .

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i muskelstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker midt i intervensjonen, 24 uker etter intervensjonen, 3 måneder og 6 måneder etter programmet
Håndgrepsstyrken (kg) vil bli målt ved å bruke jamar-dynamometeret.
Endring fra baseline til 12 uker midt i intervensjonen, 24 uker etter intervensjonen, 3 måneder og 6 måneder etter programmet
Endringer i muskelmasse
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker midt i intervensjonen, 24 uker etter intervensjonen, 3 måneder og 6 måneder etter programmet
Muskelmasse (kg) vil bli målt ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse.
Endring fra baseline til 12 uker midt i intervensjonen, 24 uker etter intervensjonen, 3 måneder og 6 måneder etter programmet
Endringer i kroppsmasseindeks
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker midt i intervensjonen, 24 uker etter intervensjonen, 3 måneder og 6 måneder etter programmet
Vekten og høyden vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2.
Endring fra baseline til 12 uker midt i intervensjonen, 24 uker etter intervensjonen, 3 måneder og 6 måneder etter programmet
Midjeomkrets
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker midt i intervensjonen, 24 uker etter intervensjonen, 3 måneder og 6 måneder etter programmet
For å estimere din potensielle sykdomsrisiko er å måle midjeomkretsen. For mye magefett kan være alvorlig fordi det gir deg større risiko for å utvikle fedme-relaterte tilstander, som type 2-diabetes, høyt blodtrykk og koronararteriesykdom.
Endring fra baseline til 12 uker midt i intervensjonen, 24 uker etter intervensjonen, 3 måneder og 6 måneder etter programmet
Endringer i fettmassen
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker midt i intervensjonen, 24 uker etter intervensjonen, 3 måneder og 6 måneder etter programmet
Fettmasse (kg) vil bli målt ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse.
Endring fra baseline til 12 uker midt i intervensjonen, 24 uker etter intervensjonen, 3 måneder og 6 måneder etter programmet
Skalaen Short Physical Performance Battery (SPPB).
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker midt i intervensjonen, 24 uker etter intervensjonen, 3 måneder og 6 måneder etter programmet

Short Physical Performance Battery (SPPB)-skalaen vil bli brukt til å måle fysisk funksjon, som er et veletablert verktøy for å overvåke funksjon hos eldre mennesker, som inneholder tre typer vurderinger: stå i 10 sekunder med føttene i 3 forskjellige posisjoner, 3 -meter eller 4-meters ganghastighetstest, og tid til å reise seg fra en stol fem ganger. Resultatene til SPPB varierer fra 0 (dårligst) til 12 (beste ytelse).

Den ikke forkortede skalatittelen: The Short Physical Performance Battery (SPPB)-skalaen Minimums- og maksimumsverdiene: 0, 10 Høyere poengsum betyr bedre ytelse

Endring fra baseline til 12 uker midt i intervensjonen, 24 uker etter intervensjonen, 3 måneder og 6 måneder etter programmet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av kosthold
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker midt i intervensjonen, 24 uker etter intervensjonen, 3 måneder og 6 måneder etter programmet
Overholdelsen av proteininntak vil reflekteres av proteinskåren i DQI-I. Totalt kaloriinntak vil bli analysert av et program "Food Processor®". Hvis noen deltaker glemmer å føre kostholdsjournalen, vil 3-dagers metoden for tilbakekalling av mat bli brukt av IDBC-tilretteleggeren for å sjekke deltakerens matinntak, en tilnærming som vanligvis brukes i ernæringsstudier. Deltakernes oppmøteprosent i konsultasjonssesjonene vil bli overvåket.
Endring fra baseline til 12 uker midt i intervensjonen, 24 uker etter intervensjonen, 3 måneder og 6 måneder etter programmet
Tren etterlevelse
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker midt i intervensjonen, 24 uker etter intervensjonen, 3 måneder og 6 måneder etter programmet
Vurdert basert på deltakernes oppmøte på den ukentlige treningsøkten, samt på deres egenrapporter om deres generelle overholdelse av treningsregimet.
Endring fra baseline til 12 uker midt i intervensjonen, 24 uker etter intervensjonen, 3 måneder og 6 måneder etter programmet
Mini Nutritional Assessment (MNA) Kortform
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker midt i intervensjonen, 24 uker etter intervensjonen, 3 måneder og 6 måneder etter programmet

Deltakernes ernæringsstatus vil bli vurdert gjennom Mini Nutritional Assessment (MNA). Det er et enkelt og raskt verktøy for å vurdere eldre som er underernærte eller i fare for underernæring. MNA Short-form inneholder 6 elementer. Spørsmål vektes, 2-3 poeng per vare. Poeng er kategorisert som 0-7 (underernært), 8-11 (risiko for underernæring), 12-14 (normal ernæringsstatus).

Den uforkortede skalatittelen: Mini Nutritional Assessment (MNA) Short-form Minimums- og maksimumsverdiene: 0, 14 Høyere skår betyr bedre ernæringsstatus

Endring fra baseline til 12 uker midt i intervensjonen, 24 uker etter intervensjonen, 3 måneder og 6 måneder etter programmet
Health action process approach (HAPA) Nutrition Self-efficacy Scale
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker midt i intervensjonen, 24 uker etter intervensjonen, 3 måneder og 6 måneder etter programmet

Ernærings-selveffektivitetsskalaen er en del av Health-Specific Self-efficacy Scale som ble utviklet av Ralf Schwarzer og Britta Renner. Den ernæringsmessige selveffektivitetsskalaen er en 5-punkts skala, og hvert element er vurdert på en 4-punkts likert-skala fra 1= veldig usikker, 2=ganske usikker, 3=ganske sikker, 4=svært sikker. Høyere poengsum betyr høyere selveffektivitet.

Den uforkortede skalatittelen: Health action process approach(HAPA) Nutrition Self-efficacy Scale Minimums- og maksimumsverdiene: 0, 20 Høyere skårer betyr høyere selveffektivitet

Endring fra baseline til 12 uker midt i intervensjonen, 24 uker etter intervensjonen, 3 måneder og 6 måneder etter programmet
Kostholdskvalitetsindeks-International (DQI-I)
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker midt i intervensjonen, 24 uker etter intervensjonen, 3 måneder og 6 måneder etter programmet

DQI-I vil bli brukt til å estimere kostholdskvaliteten til deltakerne. Det er et godt brukt spørreskjema uten å bli påvirket av kultur. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100, med en høyere poengsum som representerer bedre kostholdskvalitet.

Den uavkortede skalatittelen: The Dietary quality index-International (DQI-I) Minimums- og maksimumsverdiene: 0, 100 Høyere poengsum betyr bedre kostholdskvalitet

Endring fra baseline til 12 uker midt i intervensjonen, 24 uker etter intervensjonen, 3 måneder og 6 måneder etter programmet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

29. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HSEARS20220722001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Av hensyn til konfidensialitet vil dataene holdes anonyme og informasjonen til alle deltakere vil bli erstattet av referansekoder. Dataene som samles inn vil bli oppbevart på et låst sted og elektroniske versjoner vil være kryptert, og kun være tilgjengelig for forskerne. Alle data vil bli ødelagt innen 7 år etter at denne forskningen er fullført.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere