- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05734755
Programa dietético y entrenamiento con ejercicios en combinación o por separado para el manejo de la obesidad sarcopénica en adultos mayores
Efectos de un programa de cambio conductual dietético individualizado (IDBC) y entrenamiento con ejercicios en combinación o por separado en el manejo de la obesidad sarcopénica en adultos mayores que viven en la comunidad: un ensayo controlado aleatorio
La obesidad sarcopénica (OS) tiene efectos perjudiciales sinérgicos sobre la salud de los ancianos. Aumenta considerablemente el riesgo de enfermedades cardiometabólicas, deterioro físico, institucionalización y mortalidad en comparación con la sarcopenia o la obesidad solas. Las intervenciones efectivas para aumentar simultáneamente la masa muscular y disminuir la masa grasa son desafiantes pero altamente justificadas. La investigación mostró que el ejercicio tiende a producir mejores resultados en OS que las intervenciones nutricionales. Los efectos inconsistentes de las intervenciones nutricionales pueden deberse a la corta duración de la intervención y al cumplimiento deficiente de los participantes con el asesoramiento nutricional. La adherencia de los participantes a un régimen dietético es esencial para el éxito de las intervenciones nutricionales. Las técnicas de cambio de comportamiento basadas en un modelo teórico efectivo probado: el modelo de enfoque de proceso de acción de salud [HAPA] para mejorar la autoeficacia de los participantes debe incorporarse en una intervención de modificación de la dieta. Este proyecto tiene como objetivo investigar los efectos de una dieta individualizada basada en HAPA. intervención de cambio de comportamiento (IDBC) y entrenamiento físico, en combinación y por separado, para ancianos con SO, para mejorar su composición corporal y funciones físicas. En este ensayo controlado aleatorio de cuatro brazos, los investigadores reclutarán y asignarán al azar a 380 ancianos con SO a uno de los siguientes cuatro grupos: el grupo combinado (COMB), que recibe la intervención combinada de 24 semanas que consiste en el programa IDBC y entrenamiento físico, el El grupo de EXER solo, que recibió solo entrenamiento con ejercicios, el grupo de IDBC solo, que recibió una combinación del programa IDBC y charlas de salud, y el grupo de control, que recibió solo charlas de salud sin ninguna otra intervención. Los investigadores usarán charlas de salud para controlar los efectos de interacción grupal y social del entrenamiento de ejercicios grupales para los grupos COMB y EXER. Los investigadores plantean la hipótesis de que los participantes en los grupos COMB, EXER solo y IDBC solo tendrán medidas de resultado significativamente mejores en medio de la intervención (T1), inmediatamente (T2), a los 3 meses (T3) y 6 meses (T4 ) después de la intervención que los del grupo de control en comparación con el valor inicial (T0).
Los investigadores utilizarán modelos de efectos mixtos para comparar los cambios en todas las variables de resultado en las tres pruebas posteriores entre los cuatro grupos. Si nuestra intervención es efectiva para mitigar o prevenir tales ocurrencias, el impacto en la salud pública será significativo. Una intervención similar para otras poblaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La masa muscular baja y la masa grasa corporal alta a menudo coexisten en los adultos mayores, una condición conocida como obesidad sarcopénica. Los adultos mayores con baja masa muscular y fuerza son 1.95-2.62 veces más propensos a padecer obesidad que aquellos con masa muscular normal. Esto se debe a que tanto la sarcopenia como la obesidad tienen factores de riesgo comunes que incluyen estilos de vida poco saludables y cambios fisiológicos relacionados con la edad con disminución de las hormonas de crecimiento, aumento de la resistencia a la insulina y aumento del estrés oxidativo. La obesidad sarcopénica tiene efectos perjudiciales sinérgicos sobre las funciones físicas y la salud en general. Los riesgos de desarrollar enfermedades cardiometabólicas, institucionalización y mortalidad son mayores que con la sarcopenia o la obesidad solas. Dependiendo de los criterios de diagnóstico, su prevalencia puede ser de hasta el 20,4 % y el 27,0 % en mujeres y hombres, respectivamente, en China y en todo el mundo.
Las intervenciones efectivas para aumentar simultáneamente la masa muscular y disminuir la masa grasa corporal son desafiantes, pero están altamente justificadas. Hasta la fecha, solo un número limitado de ensayos se ha centrado en el manejo de la obesidad sarcopénica. Las intervenciones comunes propuestas son intervenciones en el estilo de vida (es decir, ejercicio y una intervención nutricional). Desafortunadamente, aún no se han establecido intervenciones basadas en evidencia debido a diversas metodologías con resultados inconsistentes en diferentes ensayos clínicos.
Intervenciones basadas en ejercicios: La evidencia actual muestra que el manejo de la obesidad sarcopénica con intervenciones de ejercicios tiende a producir mejores resultados que con intervenciones nutricionales. Una revisión sistemática reciente de 15 ensayos con 856 participantes reveló que la combinación de ejercicios aeróbicos y de resistencia disminuyó la masa grasa y mejoró el rendimiento físico (es decir, velocidad de la marcha). Sin embargo, no se pudieron observar beneficios adicionales al combinar una intervención nutricional y ejercicio. Otra revisión sistemática de ocho ECA con 605 participantes observó que el entrenamiento de resistencia solo podría aumentar la fuerza muscular. Para mejorar también las funciones físicas (es decir, velocidad de la marcha y fuerza de prensión), el ejercicio que combina entrenamiento aeróbico y de resistencia con suplementos dietéticos parece tener resultados más prometedores. Otra revisión sistemática de siete ECA con 558 participantes también informó que el ejercicio solo o combinado con suplementos dietéticos mostró efectos beneficiosos para aumentar la masa muscular y las funciones físicas en esta población. En resumen, el ejercicio, especialmente la combinación de resistencia y entrenamiento aeróbico, mejora la composición corporal y el rendimiento físico en adultos mayores con obesidad sarcopénica. Sin embargo, los efectos beneficiosos adicionales de combinar ejercicio e intervenciones nutricionales fueron inconsistentes.
Intervenciones basadas en la nutrición: Sin embargo, la intervención nutricional no debe ser ignorada en el manejo de la obesidad sarcopénica, ya que el hábito de una dieta poco saludable es un factor clave para desarrollar tanto sarcopenia (es decir, resultado de una ingesta inadecuada de proteínas) como obesidad (es decir, resultado de un exceso de calorías). consumo). Los estudios sugieren que la ingesta adecuada de proteínas es esencial para desarrollar músculos, mientras que la restricción calórica reduce efectivamente la masa grasa. Varios estudios demostraron que una dieta hipocalórica fue efectiva para reducir la masa grasa en adultos mayores con obesidad sarcopénica. Sin embargo, esta pérdida de masa grasa suele ir acompañada de pérdida de masa muscular. Por tanto, una dieta de adelgazamiento en esta población también debe centrarse en preservar la masa muscular. La proteína, particularmente la proteína de origen animal, que contiene leucina, puede prevenir la pérdida de masa muscular asociada con la reducción de peso y mantener el rendimiento físico. Aunque los suplementos dietéticos se usan comúnmente para aumentar la ingesta de proteínas, sus efectos sobre la obesidad sarcopénica siguen siendo inconsistentes. Los suplementos de proteínas pueden causar efectos secundarios, como deshidratación, daño hepático y renal, distensión abdominal y pérdida de calcio. Los investigadores argumentan que las personas no solo deben tomar suplementos dietéticos, sino también alimentos y comidas que contengan una amplia gama de componentes que interactúan, que también es uno de los puntos enfatizados en las Pautas dietéticas para estadounidenses, 2020-2025. Por lo tanto, los investigadores creen que modificar los hábitos dietéticos diarios de las personas con obesidad sarcopénica es más apropiado y puede producir beneficios a largo plazo que solo darles suplementos dietéticos.
Hasta la fecha, solo dos estudios de intervención han intentado modificar los hábitos alimentarios de los adultos mayores con obesidad sarcopénica. El primer ECA comparó los efectos de una dieta normoproteica hipocalórica (0,8 g/kg de peso corporal/día) y una dieta hiperproteica hipocalórica (1,2 g/kg de peso corporal/día) durante 3 meses en 104 mujeres mayores. Los resultados mostraron una reducción significativa en la masa muscular asociada con la pérdida de masa grasa en el grupo de consumo normal de proteínas, pero aumentó la masa muscular en el grupo con alto contenido de proteínas. Este estudio proporcionó evidencia preliminar de que una dieta hipocalórica moderadamente rica en proteínas fue capaz de preservar la masa muscular en sus participantes. Otro ECA piloto encontró una reducción significativa en la masa muscular en un grupo de dieta hipocalórica más placebo en comparación con un grupo hipocalórico rico en proteínas (1.2-1.4 g/kg de peso corporal/día) durante un régimen de control de dieta de 4 meses que involucró a 18 mujeres. Los resultados preliminares mostraron que la fuerza muscular mejoró significativamente en el grupo de alto consumo de proteínas, mientras que no se observaron diferencias observables en la masa libre de grasa en ambos grupos. Se observaron algunas limitaciones en estos dos estudios, incluido el uso de criterios de detección flexibles para la obesidad sarcopénica sin referirse a un estándar de diagnóstico comúnmente aceptado, poca información sobre el cumplimiento del régimen dietético por parte de los participantes y un proceso de asignación al azar y componentes de intervención poco claros. Se requieren más estudios para examinar los efectos del uso de un enfoque de modificación de la dieta sobre la obesidad sarcopénica de manera rigurosa.
Los efectos inconsistentes de las intervenciones nutricionales pueden haber sido causados en parte por una intervención de corta duración y/o cumplimiento deficiente. Un ensayo clínico encontró que la masa muscular se mantuvo sin cambios en el grupo de ingesta de proteínas hasta que se implementó el programa nutricional durante 24 semanas. Por lo tanto, se necesita una mayor duración (al menos seis meses) para una intervención nutricional para mejorar los parámetros relacionados con la masa muscular. En estudios similares previos, a menudo se informó una mala adherencia y una alta tasa de abandono. Una intervención exitosa de modificación de la dieta requiere mejorar la adherencia de los participantes al régimen dietético. Por lo tanto, las técnicas de cambio de comportamiento basadas en un modelo teórico probado como efectivo deben incorporarse dentro de una intervención de modificación de la dieta.
Justificación para desarrollar un programa de cambio de comportamiento dietético basado en el modelo HAPA: El modelo de enfoque de proceso de acción de salud (HAPA) divide el proceso de cambio de comportamiento en dos fases: motivación y voluntad. La fase de motivación se refiere a la fase de iniciación de la meta. La 'autoeficacia', las 'expectativas de resultados' y la 'mayor conciencia del riesgo' son los tres atributos que motivan a las personas a formar una intención/meta para cambiar su estilo de vida poco saludable por un estilo de vida saludable. La fase de volición se refiere al proceso de implementar las intenciones en el comportamiento real a través de una cuidadosa planificación y ejecución de acciones. La evidencia empírica muestra que el modelo HAPA se puede utilizar de manera efectiva como marco conceptual para diseñar estrategias concretas para motivar cambios de comportamiento. Usadas junto con las intervenciones dietéticas, estas estrategias pueden promover la adherencia a los consejos dietéticos sobre el aumento del consumo de frutas y verduras y patrones dietéticos saludables y mejores comportamientos nutricionales.
Trabajo realizado por el equipo de investigación: Nuestro equipo realizó una revisión sistemática de 12 ECA con 863 participantes para identificar intervenciones basadas en evidencia para manejar el problema. Los resultados muestran que el ejercicio, especialmente una combinación de ejercicios aeróbicos y de resistencia, tiene mejores resultados que los inventos nutricionales. Esta conclusión es similar a los hallazgos de revisiones sistemáticas anteriores. Nuestro metanálisis mostró que el ejercicio combinado con intervenciones nutricionales aumentó significativamente la masa muscular esquelética en comparación con el grupo de control que no recibió intervención. Con toda la evidencia, los investigadores creen que se deben usar intervenciones nutricionales basadas en modificaciones dietéticas para manejar el problema. Los investigadores llevaron a cabo un RCT piloto de dos brazos (Ensayo clínico gov. NCT 04690985) en 60 personas mayores con obesidad sarcopénica para evaluar la viabilidad y los efectos preliminares de un programa de cambio de comportamiento dietético individualizado (IDBC). El diseño del programa IDBC se basó en un modelo HAPA probado como eficaz. La viabilidad de la intervención se estableció por una tasa de reclutamiento aceptable (57,14 %), una tasa de retención alta (83,33 %) y una tasa de asistencia alta (el 73,33 % de los participantes asistió a cinco de las seis sesiones de consulta dietética cara a cara) . Los participantes no informaron ningún evento adverso. En comparación con el grupo de control, que recibió solo charlas de salud, los participantes del grupo IDBC redujeron significativamente su peso corporal (IDBC vs Control = 75,28 kg a 74,78 kg vs 72,29 ± 1,40 kg a 73,71 ± 1,62 kg, Wald χ2=4.90, p=0.027, d=1.22) y mejoraron la calidad de su dieta (IDBC vs Control=60.03±2.02 a 65.92±2.35 frente a 56,83±2,11 a 57,83±2,43, Wald χ2=12.66, p<0,001, d=1,31). Debido a que se trataba de un ensayo de viabilidad con potencia insuficiente para identificar cambios significativos, no se pudo identificar ninguna diferencia significativa en otras medidas de resultado. Sin embargo, una tendencia de mayor función física (es decir, la fuerza de prensión aumentó de [T1]: 15,37 ± 1,08 kg a [T2]: 18,21 ± 1,68 kg) y velocidad de marcha de 6 m (aumentada de [T1]: 0,91 ± 0,02 m/s a [T2]:0,99±0,03 m/s) se observó solo en el grupo IDBC. El uso de técnicas de cambio de comportamiento mejoró la adherencia de los participantes al régimen dietético, como lo demuestra el 66,67% de los participantes que se adhirieron a la dieta hipocalórica y la ingesta diaria recomendada de proteínas, medida por la puntuación de proteínas del Índice de calidad dietética (DQI). En resumen, los hallazgos de nuestro estudio piloto mostraron que el programa IDBC es factible. Los efectos positivos preliminares mostraron que los hábitos alimentarios de los adultos mayores podrían modificarse, lo que llevaría a reducir la obesidad sarcopénica. En vista de los resultados inconsistentes, también vale la pena evaluar si se pueden observar beneficios adicionales con un programa combinado de IDBC con ejercicio en un ensayo clínico bien diseñado.
El investigador principal (PI) JL y los Co-I (CL, PK, JW) son expertos en realizar estudios de intervención para manejar problemas relacionados con la fragilidad en personas mayores o sus cuidadores. Otro Co-I (SN), que es fisioterapeuta académico, ha realizado muchos ECA utilizando una intervención de estilo de vida basada en actividades para manejar diferentes problemas en adultos mayores. Nuestra fortaleza está en realizar estudios de intervención que involucren a adultos mayores en la comunidad. Cada uno de nosotros tiene buenas conexiones con los socios de la comunidad, lo que hace factible el reclutamiento de sujetos. Todos los Co-I han contribuido a desarrollar y verificar los protocolos de intervención de estilo de vida utilizados en el estudio piloto, y han trabajado de cerca con el PI para actualizar y modificar los protocolos en el estudio propuesto. LKH es un académico nutricionista y ya ha contribuido al estudio propuesto asesorando sobre el régimen nutricional en el protocolo. Trabajará en estrecha colaboración con el equipo para garantizar la implementación sin problemas del programa IDBC. PL proporcionó la experiencia estadística necesaria durante la redacción de la propuesta y empleará estas habilidades en el análisis de los datos del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Justina Liu, PhD
- Número de teléfono: 27666427
- Correo electrónico: justina.liu@polyu.edu.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jackie Yeung, BA
- Número de teléfono: 27666427
- Correo electrónico: jackie.yeung@polyu.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contacto:
- Jackie Yeung, BA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas mayores que viven en la comunidad mayores de 65 años
- que cumplen los criterios diagnósticos de obesidad sarcopénica según el Asian Sarcopenia Working Group (ASWG)41 y la definición de obesidad para la población asiática de la OMS, respectivamente: 2a) La sarcopenia en etapa temprana se refiere al cumplimiento de uno de los siguientes criterios: agarre bajo fuerza < 28 kg para hombres y < 18 kg para mujeres, baja calidad muscular reflejada por baja masa muscular esquelética apendicular (ASM)/altura al cuadrado < 7 kg/m2 para hombres y <5,7 kg/m2 para mujeres, o bajo rendimiento físico con una puntuación de < 9 en la Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB); 2b) La obesidad se refiere al cumplimiento de uno de los siguientes criterios: IMC ≥ 23 kg/m2 o circunferencia de la cintura ≥ 90 cm en hombres y ≥ 80 cm en mujeres, o porcentaje de grasa corporal > 30 %;
- capaz de comunicarse, leer y escribir en chino sin problemas significativos de audición y visión para garantizar que se entiendan nuestras instrucciones.
Criterio de exclusión:
- aquellos con cualquier tipo de enfermedad o condición que pueda afectar la ingesta de alimentos y la digestión (como enfermedades cardíacas o pulmonares graves, enfermedades renales, diabetes, cáncer o enfermedades autoinmunes);
- tomar medicamentos que pueden influir en el comportamiento alimentario, la digestión o el metabolismo (como medicamentos para bajar de peso);
- ser adicto al alcohol, lo que podría afectar el esfuerzo por cambiar el comportamiento dietético;
- tener problemas de movilidad, lo que podría afectar la participación en el entrenamiento físico, según lo definido por una puntuación de Clasificación Ambulatoria Funcional modificada de < 7; ) tener cualquier dispositivo de implante médico, como un marcapasos, porque las corrientes de bajo nivel fluirán a través del cuerpo cuando se realiza el análisis de impedancia bioeléctrica (BIA por InBody s10, Corea), lo que puede causar que el dispositivo no funcione correctamente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El grupo COMBO
Los participantes en el grupo COMB se basarán en el modelo HAPA y serán piloteados por el equipo.
Consta de tres fases con 10 sesiones presenciales cada hora anidadas con llamadas telefónicas semanales para mejorar la adherencia de los participantes al cambio de comportamiento dietético.
Y será grupal y se ofrecerá semanalmente durante aproximadamente 60 minutos durante la fase de ejecución (un total de 20 sesiones de las semanas 4 a 24).
La combinación de ejercicios de resistencia y aeróbicos puede mejorar la cantidad y la fuerza muscular, así como reducir la grasa corporal en personas con obesidad sarcopénica, y se adoptará en este estudio.
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Las primeras tres sesiones presenciales semanales serán durante las fases de 'iniciación de la meta' y 'planificación'.
Las siete sesiones presenciales restantes se ofrecerán una o dos veces al mes entre las semanas 4 y 24 durante el programa en la fase de 'ejecución de la acción'.
Se alentará a los miembros de la familia a unirse a las consultas dietéticas.
Se discutirán estrategias con los miembros de la familia para facilitar la adherencia del participante al régimen de dieta recomendado. La Meta de la Fase I La iniciación tiene como objetivo motivar a los participantes a manejar activamente su obesidad sarcopénica.
La Formulación del Plan de la Fase II tiene como objetivo guiar a los participantes en la transformación de sus (sub) metas en planes de acción detallados e individualizados. La Ejecución de la Acción de la Fase III tiene como objetivo alentar a los participantes a ejecutar continuamente el plan de acción.
Se entregará la guía del IDBC a los participantes para guiarlos sobre cómo adoptar gradualmente nuestras recomendaciones dietéticas en su vida diaria.
El tamaño del grupo será < 10.
Se utilizarán en el ejercicio de resistencia de este estudio para mejorar la fuerza muscular (20 minutos).
Se empleará una caminata rápida (20 minutos) en el ejercicio aeróbico de este estudio.
Cada sesión incluirá 10 minutos de ejercicios de calentamiento y enfriamiento al principio y al final.
Se distribuirá a todos los participantes un video de YouTube y un folleto que describa los diferentes tipos de ejercicios utilizados en este programa para alentarlos a practicar continuamente sus ejercicios en casa durante 30 minutos al menos 5 veces por semana.
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Experimental: El grupo exclusivo de EXER
Los participantes en el grupo EXER solo se basarán en grupos y se ofrecerán semanalmente durante aproximadamente 60 minutos durante la fase de ejecución (un total de 20 sesiones de las semanas 4 a 24).
La combinación de ejercicios de resistencia y aeróbicos puede mejorar la cantidad y la fuerza muscular, así como reducir la grasa corporal en personas con obesidad sarcopénica, y se adoptará en este estudio.
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El tamaño del grupo será < 10.
Se utilizarán en el ejercicio de resistencia de este estudio para mejorar la fuerza muscular (20 minutos).
Se empleará una caminata rápida (20 minutos) en el ejercicio aeróbico de este estudio.
Cada sesión incluirá 10 minutos de ejercicios de calentamiento y enfriamiento al principio y al final.
Se distribuirá a todos los participantes un video de YouTube y un folleto que describa los diferentes tipos de ejercicios utilizados en este programa para alentarlos a practicar continuamente sus ejercicios en casa durante 30 minutos al menos 5 veces por semana.
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Experimental: El grupo exclusivo de IDBC
Los participantes en el grupo exclusivo de IDBC se basarán en el modelo HAPA y serán piloteados por el equipo.
Consta de tres fases con 10 sesiones presenciales cada hora anidadas con llamadas telefónicas semanales para mejorar la adherencia de los participantes al cambio de comportamiento dietético.
Y asista a charlas de salud en el centro sobre el manejo de diferentes problemas de salud con la excepción de la obesidad sarcopénica.
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Las primeras tres sesiones presenciales semanales serán durante las fases de 'iniciación de la meta' y 'planificación'.
Las siete sesiones presenciales restantes se ofrecerán una o dos veces al mes entre las semanas 4 y 24 durante el programa en la fase de 'ejecución de la acción'.
Se alentará a los miembros de la familia a unirse a las consultas dietéticas.
Se discutirán estrategias con los miembros de la familia para facilitar la adherencia del participante al régimen de dieta recomendado. La Meta de la Fase I La iniciación tiene como objetivo motivar a los participantes a manejar activamente su obesidad sarcopénica.
La Formulación del Plan de la Fase II tiene como objetivo guiar a los participantes en la transformación de sus (sub) metas en planes de acción detallados e individualizados. La Ejecución de la Acción de la Fase III tiene como objetivo alentar a los participantes a ejecutar continuamente el plan de acción.
Se entregará la guía del IDBC a los participantes para guiarlos sobre cómo adoptar gradualmente nuestras recomendaciones dietéticas en su vida diaria.
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Sin intervención: El grupo de control
Los participantes en The Control Group asistirán a charlas de salud en el centro sobre el manejo de diferentes problemas de salud con la excepción de la obesidad sarcopénica.
Como el propósito de la charla de salud es controlar el efecto interactivo del grupo en el entrenamiento con ejercicios, el tamaño del grupo, la frecuencia y el tiempo de las charlas de salud serán similares a los que se ofrecen en el programa de ejercicios para los grupos COMB y EXER solamente. .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la fuerza muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas a la mitad de la intervención, 24 semanas después de la intervención, 3 meses y 6 meses después del programa
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La fuerza de agarre (kg) se medirá utilizando el dinamómetro jamar.
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas a la mitad de la intervención, 24 semanas después de la intervención, 3 meses y 6 meses después del programa
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Cambios de masa muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas a la mitad de la intervención, 24 semanas después de la intervención, 3 meses y 6 meses después del programa
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La masa muscular (kg) se medirá mediante análisis de impedancia bioeléctrica.
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas a la mitad de la intervención, 24 semanas después de la intervención, 3 meses y 6 meses después del programa
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Cambios en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas a la mitad de la intervención, 24 semanas después de la intervención, 3 meses y 6 meses después del programa
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El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2.
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas a la mitad de la intervención, 24 semanas después de la intervención, 3 meses y 6 meses después del programa
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas a la mitad de la intervención, 24 semanas después de la intervención, 3 meses y 6 meses después del programa
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Para estimar su riesgo potencial de enfermedad es medir la circunferencia de su cintura.
El exceso de grasa abdominal puede ser grave porque lo pone en mayor riesgo de desarrollar afecciones relacionadas con la obesidad, como diabetes tipo 2, presión arterial alta y enfermedad de las arterias coronarias.
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas a la mitad de la intervención, 24 semanas después de la intervención, 3 meses y 6 meses después del programa
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Cambios de masa grasa
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas a la mitad de la intervención, 24 semanas después de la intervención, 3 meses y 6 meses después del programa
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La masa grasa (kg) se medirá mediante análisis de impedancia bioeléctrica.
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas a la mitad de la intervención, 24 semanas después de la intervención, 3 meses y 6 meses después del programa
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La escala de la Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas a la mitad de la intervención, 24 semanas después de la intervención, 3 meses y 6 meses después del programa
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Para medir la función física se utilizará la escala Short Physical Performance Battery (SPPB), que es una herramienta bien establecida para monitorear la función en personas mayores, que contiene tres tipos de evaluaciones: estar de pie durante 10 segundos con los pies en 3 posiciones diferentes, 3 Prueba de velocidad de marcha de -metro o 4 metros, y tiempo para levantarse de una silla cinco veces. Los puntajes de SPPB van de 0 (peor desempeño) a 12 (mejor desempeño). El título de la escala no abreviada: La escala de la batería de rendimiento físico breve (SPPB) Los valores mínimo y máximo: 0, 10 Las puntuaciones más altas significan un mejor rendimiento |
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas a la mitad de la intervención, 24 semanas después de la intervención, 3 meses y 6 meses después del programa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento de la dieta
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas a la mitad de la intervención, 24 semanas después de la intervención, 3 meses y 6 meses después del programa
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La adherencia a la ingesta de proteínas se reflejará en la puntuación de proteínas en el DQI-I.
La ingesta total de calorías será analizada por un programa de software "Food Processor®".
Si algún participante se olvida de mantener el registro dietético, el facilitador del IDBC utilizará el método de recordatorio de alimentos de 3 días para verificar la ingesta de alimentos del participante, un enfoque comúnmente utilizado en estudios nutricionales.
Se monitoreará el índice de asistencia de los participantes a las sesiones de consulta.
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas a la mitad de la intervención, 24 semanas después de la intervención, 3 meses y 6 meses después del programa
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Adherencia al ejercicio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas a la mitad de la intervención, 24 semanas después de la intervención, 3 meses y 6 meses después del programa
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Evaluado en base a la asistencia de los participantes a la sesión semanal de entrenamiento con ejercicios, así como a sus autoinformes sobre su adherencia general al régimen de ejercicios.
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas a la mitad de la intervención, 24 semanas después de la intervención, 3 meses y 6 meses después del programa
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Mini Evaluación Nutricional (MNA) Formato corto
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas a la mitad de la intervención, 24 semanas después de la intervención, 3 meses y 6 meses después del programa
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El estado nutricional de los participantes se evaluará a través de la Mini Evaluación Nutricional (MNA). Es una herramienta sencilla y rápida para la evaluación de personas mayores desnutridas o en riesgo de desnutrición. El formato abreviado de MNA contiene 6 elementos. Las preguntas se ponderan, 2-3 puntos por elemento. Las puntuaciones se clasifican en 0-7 (desnutrido), 8-11 (en riesgo de desnutrición), 12-14 (estado nutricional normal). El título de la escala sin abreviar: Mini Evaluación Nutricional (MNA) Forma corta Los valores mínimo y máximo: 0, 14 Las puntuaciones más altas significan un mejor estado nutricional |
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas a la mitad de la intervención, 24 semanas después de la intervención, 3 meses y 6 meses después del programa
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Enfoque del proceso de acción en salud (HAPA) Escala de autoeficacia nutricional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas a la mitad de la intervención, 24 semanas después de la intervención, 3 meses y 6 meses después del programa
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La escala de autoeficacia nutricional es una parte de la Escala de autoeficacia específica para la salud que fue desarrollada por Ralf Schwarzer y Britta Renner. La escala de autoeficacia nutricional es una escala de 5 elementos, y cada elemento se califica en una escala Likert de 4 puntos de 1 = muy incierto, 2 = bastante incierto, 3 = bastante seguro, 4 = muy seguro. Una puntuación más alta significa una mayor autoeficacia. El título de la escala no abreviada: Enfoque del proceso de acción de salud (HAPA) Escala de autoeficacia nutricional Los valores mínimo y máximo: 0, 20 Las puntuaciones más altas significan una autoeficacia más alta |
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas a la mitad de la intervención, 24 semanas después de la intervención, 3 meses y 6 meses después del programa
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Índice de calidad dietética-Internacional (DQI-I)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas a la mitad de la intervención, 24 semanas después de la intervención, 3 meses y 6 meses después del programa
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El DQI-I se utilizará para estimar la calidad de la dieta de los participantes. Es un cuestionario bien utilizado sin verse afectado por la cultura. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 100, y una puntuación más alta representa una mejor calidad de la dieta. El título de la escala no abreviada: The Dietary quality index-International (DQI-I) Los valores mínimo y máximo: 0, 100 Las puntuaciones más altas significan una mejor calidad de la dieta |
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas a la mitad de la intervención, 24 semanas después de la intervención, 3 meses y 6 meses después del programa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chen LK, Liu LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Bahyah KS, Chou MY, Chen LY, Hsu PS, Krairit O, Lee JS, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Limpawattana P, Lin CS, Peng LN, Satake S, Suzuki T, Won CW, Wu CH, Wu SN, Zhang T, Zeng P, Akishita M, Arai H. Sarcopenia in Asia: consensus report of the Asian Working Group for Sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2014 Feb;15(2):95-101. doi: 10.1016/j.jamda.2013.11.025.
- Bellg AJ, Borrelli B, Resnick B, Hecht J, Minicucci DS, Ory M, Ogedegbe G, Orwig D, Ernst D, Czajkowski S; Treatment Fidelity Workgroup of the NIH Behavior Change Consortium. Enhancing treatment fidelity in health behavior change studies: best practices and recommendations from the NIH Behavior Change Consortium. Health Psychol. 2004 Sep;23(5):443-51. doi: 10.1037/0278-6133.23.5.443.
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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