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高齢者のサルコペニア性肥満の管理に関する食事プログラムと運動トレーニングの組み合わせまたは個別

2023年5月10日 更新者:Dr. Justina Liu Yat Wa、The Hong Kong Polytechnic University

地域に住む高齢者のサルコペニア性肥満の管理に対する、個別化された食事行動変更(IDBC)プログラムと運動トレーニングの組み合わせまたは個別の効果:ランダム化比較試験

サルコペニア性肥満 (SO) は、高齢者の健康に相乗的な悪影響を及ぼします。 サルコペニアまたは肥満のみと比較した場合、心臓代謝疾患、身体障害、施設収容、および死亡のリスクが大幅に増加します。 筋肉量の増加と脂肪量の減少を同時に行う効果的な介入は困難ですが、非常に正当化されます。 研究によると、運動は栄養介入よりも SO においてより良い結果をもたらす傾向があることが示されました。 栄養介入の効果に一貫性がないのは、介入期間が短く、参加者が栄養に関するアドバイスを順守していないことが原因である可能性があります。 参加者が食事療法を順守することは、栄養介入の成功に不可欠です。 テスト済みの効果的な理論モデル - 参加者の自己効力感を改善するための健康行動プロセスアプローチ [HAPA] モデルに基づいた行動変容テクニックは、食事の変更介入に組み込む必要があります。このプロジェクトは、HAPA ベースの個別化された食事の効果を調査することを目的としています体組成と身体機能を改善するための、SO の高齢者に対する行動変容 (IDBC) 介入と運動トレーニングの組み合わせと個別。 この 4 群無作為化対照試験では、研究者は SO を持つ 380 人の高齢者を募集し、次の 4 つのグループのいずれかに無作為に割り付けます。運動トレーニングのみを受ける EXER のみのグループ、IDBC プログラムとヘルス トークの組み合わせを受ける IDBC のみのグループ、およびその他の介入なしでヘルス トークのみを受けるコントロール グループ。 研究者は、ヘルストークを使用して、COMB および EXER のみのグループのグループエクササイズトレーニングのグループおよび社会的相互作用の影響を制御します。 研究者は、COMB、EXER のみ、および IDBC のみのグループの参加者は、介入の中間 (T1)、即時 (T2)、3 か月 (T3)、および 6 か月 (T4) で、結果測定値が大幅に改善されると仮定しています。 ) ベースライン (T0) と比較した場合、対照群よりも介入後。

研究者は、混合効果モデリングを使用して、4 つのグループ間で 3 つの事後テストですべての結果変数の変化を比較します。 私たちの介入がそのような事態を軽減または防止するのに効果的である場合、公衆衛生への影響は重大です. 他の集団に対する同様の介入。

調査の概要

詳細な説明

低筋肉量と高体脂肪量は、サルコペニア性肥満として知られる高齢者にしばしば共存します。 筋肉量と筋力が低い高齢者は 1.95-2.62 筋肉量が正常な人に比べて、肥満になる可能性が 2 倍高くなります。 これは、サルコペニアと肥満の両方に、不健康なライフスタイルや、成長ホルモンの減少、インスリン抵抗性の増加、酸化ストレスの増加を伴う加齢に伴う生理学的変化などの共通の危険因子があるためです。 サルコペニア性肥満は、身体機能と全体的な健康に相乗的な悪影響を及ぼします。 心臓代謝疾患の発症、施設収容、および死亡のリスクは、サルコペニアまたは肥満だけの場合よりも高くなります。 診断基準に応じて、その有病率は、中国と世界で、女性と男性でそれぞれ最大 20.4% と 27.0% になる可能性があります。

筋肉量の増加と体脂肪量の減少を同時に行う効果的な介入は困難ですが、非常に正当化されます。 今日まで、サルコペニア性肥満の管理に焦点を当てた試験の数は限られています。 一般的に提案されている介入は、ライフスタイルの介入です(つまり、 運動と栄養介入)。 残念ながら、エビデンスに基づく介入は、さまざまな臨床試験で一貫性のない結果を伴う多様な方法論のためにまだ確立されていません。

運動ベースの介入: 現在のエビデンスは、運動介入によるサルコペニア肥満の管理は、栄養介入よりも良い結果をもたらす傾向があることを示しています. 856 人の参加者を対象とした 15 の試験の最近のシステマティック レビューでは、有酸素運動とレジスタンス エクササイズを組み合わせることで、体脂肪量が減少し、身体能力が向上することが明らかになりました (つまり、 歩行速度)。 ただし、栄養介入と運動を組み合わせた場合、追加の利点は観察できませんでした. 605 人の参加者を対象とした 8 つの RCT の別のシステマティック レビューでは、レジスタンス トレーニングだけで筋力が増加する可能性があることが観察されました。 また、身体機能を改善するために(すなわち 歩行速度と握力)、有酸素運動とレジスタンストレーニングを栄養補助食品と組み合わせた運動は、より有望な結果をもたらすようです. 558 人の参加者を対象とした 7 つの RCT の別のシステマティック レビューでは、運動単独または栄養補助食品との併用が、この集団の筋肉量と身体機能の増加に有益な効果を示したと報告しています。 要約すると、運動、特に筋力トレーニングと有酸素トレーニングの組み合わせは、サルコペニア肥満の高齢者の体組成と身体能力を改善します。 しかし、運動と栄養介入を組み合わせることによる追加の有益な効果には一貫性がありませんでした。

栄養に基づく介入:しかし、不健康な食習慣は、サルコペニア(タンパク質摂取不足の結果)と肥満(過剰なカロリーの結果)の両方を発症する重要な要因であるため、サルコペニア肥満の管理において栄養介入を無視すべきではありません.消費)。 研究によると、筋肉を構築するには十分なタンパク質の摂取が不可欠ですが、カロリー制限は効果的に脂肪量を減らします. いくつかの研究では、低カロリー食がサルコペニア肥満の高齢者の脂肪量を減らすのに効果的であることが示されました. ただし、この脂肪量の減少は、多くの場合、筋肉量の減少を伴います。 したがって、この集団の減量食は、筋肉量の維持にも重点を置く必要があります。 タンパク質、特にロイシンを含む動物性タンパク質は、減量に伴う筋肉量の減少を防ぎ、身体能力を維持することができます. 栄養補助食品はタンパク質摂取量を増やすために一般的に使用されていますが、サルコペニア肥満に対する効果は一貫していません. タンパク質サプリメントは、脱水、肝臓や腎臓の損傷、膨満感、カルシウムの損失などの副作用を引き起こす可能性があります. 研究者は、人々は栄養補助食品だけでなく、相互作用するあらゆる成分を含む食品や食事をとるべきであると主張しています。 したがって、研究者は、サルコペニア肥満の人々の毎日の食習慣を修正することは、栄養補助食品のみを与えるよりも適切であり、長期的な利益をもたらす可能性があると考えています.

現在までに、サルコペニア性肥満の高齢者の食習慣を修正しようとした介入研究は 2 つだけです。 最初の RCT では、104 人の年配の女性を対象に、低カロリーの通常のタンパク質食 (0.8 g/kg 体重/日) と低カロリーの高タンパク質食 (1.2 g/kg 体重/日) の効果を 3 か月間比較しました。 その結果、通常のタンパク質摂取グループでは脂肪量の減少に伴う筋肉量の大幅な減少が示されましたが、高タンパク質摂取グループでは筋肉量が増加しました. この研究は、タンパク質が適度に豊富な低カロリー食が参加者の筋肉量を維持できるという予備的な証拠を提供しました. 別のパイロット RCT では、18 人の女性が参加した 4 か月の食事管理レジメンで、低カロリー高タンパク質グループ (1.2-1.4 g/kg 体重/日) と比較して、低カロリー ダイエットとプラセボ グループの筋肉量が大幅に減少したことがわかりました。 予備的な結果では、高タンパク質摂取グループで筋力が大幅に改善されたことが示されましたが、両方のグループで除脂肪量に目に見える違いは観察されませんでした. これらの 2 つの研究では、一般的に受け入れられている診断基準を参照せずにサルコペニア性肥満の緩いスクリーニング基準を使用したこと、参加者の食事療法の順守に関する情報がほとんどないこと、無作為化プロセスと介入コンポーネントが不明確であることなど、いくつかの制限が観察されました。 厳密な方法でサルコペニア肥満に対する食事療法の変更アプローチを使用する効果を調べるには、さらなる研究が必要です。

栄養介入の一貫性のない効果は、短い介入期間および/または不十分なアドヒアランスによって部分的に引き起こされた可能性があります。 臨床試験では、栄養プログラムが24週間実施されるまで、タンパク質摂取グループで筋肉量が変わらないことがわかりました. したがって、筋肉量関連のパラメーターを改善するための栄養介入には、より長い期間 (少なくとも 6 か月) が必要です。 以前の同様の研究では、アドヒアランスの低下とドロップアウト率の高さがしばしば報告されていました。 食事療法の介入を成功させるには、参加者の食事療法への順守を改善する必要があります。 したがって、効果的な理論モデルとしてテストされたものに基づいた行動変容技術は、食事の変更介入に組み込まれるべきです。

HAPAモデルに基づいた食事行動変容プログラムを開発する理由: 健康行動プロセスアプローチ(HAPA)モデルは、行動変容のプロセスを動機と意欲の2つの段階に分けます。 動機付けフェーズは、目標開始フェーズを指します。 「自己効力感」、「結果への期待」、「リスク認識の向上」は、個人が不健康なライフスタイルを健康的なライフスタイルに変える意図/目標を形成する動機となる 3 つの属性です。 意欲段階とは、慎重な計画と行動の実行を通じて、意図を実際の行動に実装するプロセスを指します。 経験的証拠は、HAPA モデルが、行動の変化を促す具体的な戦略を設計するための概念的枠組みとして効果的に使用できることを示しています。 これらの戦略は、食事介入と併用することで、果物や野菜の消費を増やすという食事のアドバイスや、健康的な食事パターン、より良い栄養行動への順守を促進することができます.

研究チームが行った作業: 私たちのチームは、問題を管理するためのエビデンスに基づく介入を特定するために、863 人の参加者を対象に 12 の RCT の系統的レビューを実施しました。 結果は、運動、特にレジスタンス運動と有酸素運動の組み合わせが、栄養上の発明よりも優れた結果をもたらすことを示しています. この結論は、以前のシステマティック レビューの調査結果と同様です。 私たちのメタ分析は、栄養介入と組み合わせた運動は、介入を受けていない対照群と比較して、骨格筋量を大幅に増加させることを示しました. すべての証拠により、研究者は、食事の変更に基づく栄養介入が問題の管理に使用されるべきであると考えています. 研究者は、パイロットの 2 アーム RCT (Clinical Trial gov. NCT 04690985) サルコペニア肥満の高齢者 60 人を対象に、個別化された食事行動変化 (IDBC) プログラムの実現可能性と予備的な効果を評価しました。 IDBC プログラムの設計は、効果的であるとテストされた HAPA モデルに基づいています。 介入の実現可能性は、受け入れ可能な採用率 (57.14%)、高い定着率 (83.33%)、および高い出席率 (参加者の 73.33% が 6 回の食事面談セッションのうち 5 回に出席した) によって確立されました。 . 参加者は有害事象を報告しませんでした。 健康の話をしただけのコントロールグループと比較すると、IDBCグループの参加者は体重が大幅に減少しました(IDBC vs コントロール = 75.28kgから74.78kg vs 72.29±1.40kgから73.71±1.62kg、 Wald χ2=4.90、p=0.027、d=1.22)、食事の質を改善しました (IDBC vs コントロール = 60.03±2.02 から 65.92±2.35) 対 56.83±2.11 ~ 57.83±2.43、 ワルド χ2=12.66, p<0.001、d=1.31)。 有意な変化を特定するには検出力が不十分な実現可能性試験であったため、他のアウトカム測定では有意差は特定できませんでした。 ただし、身体機能の増加傾向(すなわち、握力が[T1]:15.37±1.08kgから[T2]:18.21±1.68kgに増加) kg) および 6 m 歩行速度 ([T1] から増加: 0.91±0.02 m/s ~ [T2]:0.99±0.03 m/s) は、IDBC グループでのみ観察されました。 行動変容技術の使用は、参加者の 66.67% が低カロリー食と推奨される 1 日あたりのタンパク質摂取量 (食事の質指数 (DQI) のタンパク質スコアで測定) を順守していることから明らかなように、食事療法への参加者の順守を強化しました。 要約すると、私たちのパイロット研究の結果は、IDBC プログラムが実行可能であることを示しました。 予備的な肯定的な効果は、高齢者の食習慣を修正して、サルコペニア性肥満を減らすことができることを示しました. 一貫性のない結果を考慮して、適切に設計された臨床試験で運動と組み合わせたIDBCプログラムで追加の利点が観察できるかどうかを評価することも価値があります.

主治医 (PI) の JL と Co-I (CL、PK、JW) は、高齢者やその介護者のフレイル関連の問題を管理するための介入研究の実施に長けています。 理学療法士の研究者である別の Co-I (SN) は、高齢者のさまざまな問題を管理するための活動ベースのライフスタイル介入を使用して、多くの RCT を実施しました。 私たちの強みは、地域の高齢者を対象とした介入研究の実施です。 私たち一人一人がコミュニティ パートナーと良好なつながりを持っているため、被験者の募集が可能です。 Co-I はすべて、パイロット研究で使用されたライフスタイル介入プロトコルの開発と検証に貢献し、PI と緊密に協力して、提案された研究のプロトコルを更新および変更しました。 LKHは栄養学者であり、プロトコルの栄養療法についてアドバイスすることで、提案された研究にすでに貢献しています. 彼はチームと緊密に連携して、IDBC プログラムの円滑な実施を確実にします。 PL は、提案の作成中に必要な統計的専門知識を提供し、これらのスキルを研究からのデータの分析に使用します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

380

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • コンタクト:
          • Jackie Yeung, BA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 65歳以上の地域在住の高齢者
  2. アジア サルコペニア ワーキング グループ (ASWG)41 および WHO のアジア人に対する肥満の定義に基づくサルコペニア性肥満の診断基準をそれぞれ満たす人: 2a) 初期のサルコペニアとは、次の基準のいずれかを満たすことを指します。筋力が男性で 28 kg 未満、女性で 18 kg 未満、四肢骨格筋量 (ASM) の低さに反映される筋肉の質の低さ/身長の 2 乗が男性で 7 kg/m2 未満、女性で 5.7 kg/m2 未満、または身体能力が低いショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) スコアが 9 未満。 2b) 肥満とは、次の基準のいずれかを満たすことを指します: BMI ≥ 23kg/m2 または男性で 90 cm 以上、女性で 80 cm 以上の胴囲、または体脂肪率 > 30%;
  3. 私たちの指示が確実に理解されるように、聴覚と視覚に重大な問題がなく、中国語でコミュニケーション、読み書きができること。

除外基準:

  1. 食物摂取や消化に影響を与える可能性のある何らかの病気や状態(重度の心臓や肺の病気、腎臓病、糖尿病、癌、自己免疫疾患など)を患っている人。
  2. 摂食行動、消化、または代謝に影響を与える可能性のある薬の服用(減量薬など);
  3. アルコール依存症であり、食生活を変える努力に影響を与える可能性があります。
  4. 7未満の修正された機能歩行分類スコアによって定義されるように、運動トレーニングへの参加に影響を与える可能性のある運動障害を持っている;ペースメーカーなどの医療用インプラントデバイスを装着している場合、生体電気インピーダンス分析 (InBody s10、韓国による BIA) を行う際に体内に低レベルの電流が流れ、デバイスが誤動作する可能性があるためです。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:COMBグループ
COMB グループの参加者は、HAPA モデルに基づいており、チームによって試験運用されます。 これは、食事行動の変化に対する参加者の順守を強化するために、毎週の電話で入れ子になった1時間ごとの10回の対面セッションの3つのフェーズで構成されています。 そして、グループベースで、実行段階の約 60 分間、毎週提供されます (第 4 週から第 24 週までの合計 20 セッション)。 抵抗運動と有酸素運動の組み合わせは、筋肉量と筋力を向上させるだけでなく、サルコペニア肥満の人々の体脂肪を減らすことができ、この研究で採用されます.
最初の週 3 回の対面セッションは、「目標の開始」と「計画」の段階です。 残りの 7 回の対面セッションは、プログラムの第 4 週から第 24 週までの間、月に 1 回から 2 回、「行動の実行」段階で提供されます。 ご家族の方も食事相談にご参加ください。 戦略は家族と話し合って、参加者が推奨される食事療法を順守できるようにします。フェーズ I 目標の開始は、参加者がサルコペニア性肥満を積極的に管理するよう動機付けることを目的としています。 フェーズ II 計画策定は、参加者が (サブ) 目標を詳細な個別化された行動計画に変換するように導くことを目的としています。フェーズ III 行動実行は、参加者が行動計画を継続的に実行するよう奨励することを目的としています。 参加者にはIDBCガイドブックが渡され、日常生活で私たちの食事の推奨事項を徐々に取り入れていく方法をガイドします.
グループのサイズは 10 未満です。 それらは、筋力を改善するために、この研究の抵抗運動で使用されます(20分). この研究の有酸素運動には、早歩き (20 分) が採用されます。 各セッションには、最初と最後に 10 分間のウォームアップとクールダウンのエクササイズが含まれます。 このプログラムで使用されるさまざまな種類のエクササイズを説明する YouTube ビデオとパンフレットがすべての参加者に配布され、少なくとも週に 5 回、自宅で 30 分間のエクササイズを継続的に練習するよう奨励されます。
実験的:EXERのみのグループ
EXER のみのグループの参加者はグループベースで、実行段階で毎週約 60 分間提供されます (第 4 週から第 24 週までの合計 20 セッション)。 抵抗運動と有酸素運動の組み合わせは、筋肉量と筋力を向上させるだけでなく、サルコペニア肥満の人々の体脂肪を減らすことができ、この研究で採用されます.
グループのサイズは 10 未満です。 それらは、筋力を改善するために、この研究の抵抗運動で使用されます(20分). この研究の有酸素運動には、早歩き (20 分) が採用されます。 各セッションには、最初と最後に 10 分間のウォームアップとクールダウンのエクササイズが含まれます。 このプログラムで使用されるさまざまな種類のエクササイズを説明する YouTube ビデオとパンフレットがすべての参加者に配布され、少なくとも週に 5 回、自宅で 30 分間のエクササイズを継続的に練習するよう奨励されます。
実験的:IDBCのみのグループ
IDBC のみのグループの参加者は、HAPA モデルに基づいており、チームによって試験運用されます。 これは、食事行動の変化に対する参加者の順守を強化するために、毎週の電話で入れ子になった1時間ごとの10回の対面セッションの3つのフェーズで構成されています。 また、サルコペニア性肥満を除くさまざまな健康問題の管理に関するセンターベースの健康講演に参加してください。
最初の週 3 回の対面セッションは、「目標の開始」と「計画」の段階です。 残りの 7 回の対面セッションは、プログラムの第 4 週から第 24 週までの間、月に 1 回から 2 回、「行動の実行」段階で提供されます。 ご家族の方も食事相談にご参加ください。 戦略は家族と話し合って、参加者が推奨される食事療法を順守できるようにします。フェーズ I 目標の開始は、参加者がサルコペニア性肥満を積極的に管理するよう動機付けることを目的としています。 フェーズ II 計画策定は、参加者が (サブ) 目標を詳細な個別化された行動計画に変換するように導くことを目的としています。フェーズ III 行動実行は、参加者が行動計画を継続的に実行するよう奨励することを目的としています。 参加者にはIDBCガイドブックが渡され、日常生活で私たちの食事の推奨事項を徐々に取り入れていく方法をガイドします.
介入なし:コントロールグループ
The Control Group の参加者は、サルコペニア性肥満を除くさまざまな健康問題の管理に関するセンターベースの健康講演に参加します。 ヘルス トークの目的は、エクササイズ トレーニングにおけるグループの相互効果を制御することであるため、グループのサイズ、ヘルス トークの頻度と時間は、COMB および EXER のみのグループのエクササイズ プログラムで提供されるものと同様になります。 .

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋力の変化
時間枠:ベースラインから介入中の 12 週間、介入後 24 週間、プログラム後 3 か月および 6 か月までの変化
ハンドグリップの強さ(kg)は、ジャマーダイナモメーターを使用して測定されます。
ベースラインから介入中の 12 週間、介入後 24 週間、プログラム後 3 か月および 6 か月までの変化
筋肉量の変化
時間枠:ベースラインから介入中の 12 週間、介入後 24 週間、プログラム後 3 か月および 6 か月までの変化
筋肉量(kg)は、生体電気インピーダンス分析を使用して測定されます。
ベースラインから介入中の 12 週間、介入後 24 週間、プログラム後 3 か月および 6 か月までの変化
体格指数の変化
時間枠:ベースラインから介入中の 12 週間、介入後 24 週間、プログラム後 3 か月および 6 か月までの変化
体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します。
ベースラインから介入中の 12 週間、介入後 24 週間、プログラム後 3 か月および 6 か月までの変化
胴囲
時間枠:ベースラインから介入中の 12 週間、介入後 24 週間、プログラム後 3 か月および 6 か月までの変化
潜在的な病気のリスクを推定するには、胴囲を測定します。 過度の腹部脂肪は、2 型糖尿病、高血圧、冠動脈疾患などの肥満に関連する状態を発症するリスクが高くなるため、深刻な場合があります。
ベースラインから介入中の 12 週間、介入後 24 週間、プログラム後 3 か月および 6 か月までの変化
脂肪量の変化
時間枠:ベースラインから介入中の 12 週間、介入後 24 週間、プログラム後 3 か月および 6 か月までの変化
体脂肪量(kg)は、生体電気インピーダンス分析を使用して測定されます。
ベースラインから介入中の 12 週間、介入後 24 週間、プログラム後 3 か月および 6 か月までの変化
ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) スケール
時間枠:ベースラインから介入中の 12 週間、介入後 24 週間、プログラム後 3 か月および 6 か月までの変化

身体機能の測定には、Short Physical Performance Battery (SPPB) スケールが使用されます。これは、高齢者の機能を監視するための確立されたツールであり、3 種類の評価が含まれています。 -メートルまたは4メートルの歩行速度テストと、椅子から5回立ち上がる時間。 SPPB のスコアは、0 (最低のパフォーマンス) から 12 (最高のパフォーマンス) の範囲です。

省略されていないスケール タイトル: ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) スケール 最小値と最大値: 0、10 スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを意味します

ベースラインから介入中の 12 週間、介入後 24 週間、プログラム後 3 か月および 6 か月までの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事の順守
時間枠:ベースラインから介入中の 12 週間、介入後 24 週間、プログラム後 3 か月および 6 か月までの変化
タンパク質摂取の順守は、DQI-I のタンパク質スコアに反映されます。 総カロリー摂取量は、ソフトウェア プログラム「Food Processor®」によって分析されます。 参加者が食事記録を保持するのを忘れた場合、IDBC ファシリテーターは 3 日間の食品リコール メソッドを使用して、参加者の食品摂取量をチェックします。これは、栄養研究で一般的に使用されるアプローチです。 相談会への参加者の出席率をモニタリングします。
ベースラインから介入中の 12 週間、介入後 24 週間、プログラム後 3 か月および 6 か月までの変化
運動の遵守
時間枠:ベースラインから介入中の 12 週間、介入後 24 週間、プログラム後 3 か月および 6 か月までの変化
毎週の運動トレーニングセッションへの参加者の出席、および運動療法への全体的な順守に関する自己報告に基づいて評価されます。
ベースラインから介入中の 12 週間、介入後 24 週間、プログラム後 3 か月および 6 か月までの変化
ミニ栄養評価 (MNA) ショートフォーム
時間枠:ベースラインから介入中の 12 週間、介入後 24 週間、プログラム後 3 か月および 6 か月までの変化

参加者の栄養状態は、ミニ栄養評価 (MNA) を通じて評価されます。 これは、栄養失調または栄養失調のリスクがある高齢者を評価するためのシンプルで迅速なツールです。 MNA ショートフォームには 6 つの項目が含まれています。 質問は重み付けされており、項目ごとに 2 ~ 3 ポイントです。 スコアは 0 ~ 7 (栄養失調)、8 ~ 11 (栄養失調のリスクあり)、12 ~ 14 (正常な栄養状態) に分類されます。

省略されていない尺度のタイトル: Mini Nutritional Assessment (MNA) Short-form 最小値と最大値: 0、14 スコアが高いほど、栄養状態が良好であることを意味します

ベースラインから介入中の 12 週間、介入後 24 週間、プログラム後 3 か月および 6 か月までの変化
健康行動プロセスアプローチ(HAPA)栄養自己効力感尺度
時間枠:ベースラインから介入中の 12 週間、介入後 24 週間、プログラム後 3 か月および 6 か月までの変化

栄養自己効力感尺度は、ラルフ・シュヴァルツァーとブリッタ・レナーによって開発された健康固有の自己効力感尺度の一部です。 栄養上の自己効力感尺度は 5 項目の尺度であり、各項目は 1 = 非常に不確実、2 = どちらかといえば不確実、3 = どちらかといえば確実、4 = 非常に確実の 4 段階のリッカート スケールで評価されます。 スコアが高いほど、自己効力感が高いことを意味します。

尺度の略称: 健康行動プロセスアプローチ(HAPA)栄養自己効力感尺度 最小値と最大値: 0、20 スコアが高いほど自己効力感が高いことを意味します

ベースラインから介入中の 12 週間、介入後 24 週間、プログラム後 3 か月および 6 か月までの変化
食事の質の指標 - 国際 (DQI-I)
時間枠:ベースラインから介入中の 12 週間、介入後 24 週間、プログラム後 3 か月および 6 か月までの変化

DQI-I は、参加者の食事の質を推定するために使用されます。 文化に左右されずよく使うアンケートです。 合計スコアは 0 ~ 100 の範囲で、スコアが高いほど食事の質が高いことを表します。

省略されていない尺度のタイトル: The Dietary Quality Index-International (DQI-I) 最小値と最大値: 0、100 スコアが高いほど食事の質が高いことを意味します

ベースラインから介入中の 12 週間、介入後 24 週間、プログラム後 3 か月および 6 か月までの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Justina Liu, PhD、The Hong Kong Polytechnic University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月15日

一次修了 (予想される)

2025年9月15日

研究の完了 (予想される)

2026年3月15日

試験登録日

最初に提出

2023年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月9日

最初の投稿 (実際)

2023年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月10日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HSEARS20220722001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

機密保持のため、データは匿名で保持され、すべての参加者の情報は参照コードに置き換えられます。 収集されたデータは施錠された場所に保管され、電子版は暗号化され、研究者のみがアクセスできます。 すべてのデータは、この研究の完了後 7 年以内に破棄されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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