Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dieetprogramma en trainingstraining in combinatie of afzonderlijk voor het beheersen van sarcopene obesitas bij oudere volwassenen

4 maart 2026 bijgewerkt door: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University

Effecten van een geïndividualiseerd dieetgedragsveranderingsprogramma (IDBC) en oefentraining in combinatie of afzonderlijk op het beheersen van sarcopene obesitas bij thuiswonende ouderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Sarcopene obesitas (SO) heeft synergetische nadelige effecten op de gezondheid van ouderen. Het verhoogt het risico op cardio-metabole ziekten, lichamelijke beperkingen, opname in een instelling en mortaliteit aanzienlijk in vergelijking met alleen sarcopenie of obesitas. Effectieve interventies om tegelijkertijd de spiermassa te vergroten en de vetmassa te verminderen, zijn uitdagend maar zeer gerechtvaardigd. Onderzoek toonde aan dat lichaamsbeweging de neiging heeft om betere resultaten op te leveren in SO dan voedingsinterventies. Inconsistente effecten van voedingsinterventies kunnen te wijten zijn aan een korte interventieduur en slechte naleving van voedingsadviezen door deelnemers. Het volgen van een dieet door deelnemers is essentieel voor het succes van voedingsinterventies. Technieken voor gedragsverandering gebaseerd op een getest effectief theoretisch model - het Health Action Process Approach [HAPA]-model voor het verbeteren van de zelfredzaamheid van deelnemers moet worden opgenomen in een interventie voor dieetaanpassing. gedragsveranderingsinterventie (IDBC) en bewegingstraining, in combinatie en afzonderlijk, voor ouderen met SO, ter verbetering van hun lichaamssamenstelling en fysieke functies. In deze vierarmige gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen onderzoekers 380 ouderen met SO rekruteren en randomiseren in een van de volgende vier groepen: de gecombineerde (COMB) groep, die de 24 weken durende gecombineerde interventie krijgt bestaande uit het IDBC-programma en oefentraining, de EXER-only groep, die alleen de oefentraining krijgt, de IDBC-only groep, die een combinatie van het IDBC-programma en gezondheidsgesprekken krijgt, en de controlegroep, die alleen gezondheidsgesprekken krijgt zonder andere tussenkomst. Onderzoekers zullen gezondheidsgesprekken gebruiken om de groeps- en sociale interactie-effecten van de groepstraining voor de COMB en de EXER-only groepen te beheersen. Onderzoekers veronderstellen dat deelnemers aan de COMB-, EXER-only- en IDBC-only-groepen significant betere uitkomstmaten zullen hebben halverwege de interventie (T1), onmiddellijk (T2), na 3 maanden (T3) en 6 maanden (T4). ) na de interventie dan die in de controlegroep in vergelijking met baseline (T0).

Onderzoekers zullen mixed-effects-modellering gebruiken om veranderingen in alle uitkomstvariabelen bij de drie post-tests tussen de vier groepen te vergelijken. Als onze interventie effectief is in het verminderen of voorkomen van dergelijke gebeurtenissen, zal de impact op de volksgezondheid aanzienlijk zijn. Een soortgelijke interventie voor andere populaties.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Lage spiermassa en hoge lichaamsvetmassa komen vaak samen voor bij oudere volwassenen, een aandoening die bekend staat als sarcopene obesitas. Oudere volwassenen met een lage spiermassa en spierkracht zijn 1,95-2,62 keer meer kans op obesitas dan mensen met een normale spiermassa. Dit komt omdat zowel sarcopenie als obesitas gemeenschappelijke risicofactoren hebben, waaronder een ongezonde levensstijl en leeftijdsgerelateerde fysiologische veranderingen met een afname van groeihormonen, verhoogde insulineresistentie en verhoogde oxidatieve stress. Sarcopene obesitas heeft synergetische nadelige effecten op fysieke functies en algehele gezondheid. De risico's op het ontwikkelen van cardio-metabole ziekten, opname in een instelling en mortaliteit zijn hoger dan bij alleen sarcopenie of obesitas. Afhankelijk van de diagnostische criteria kan de prevalentie oplopen tot respectievelijk 20,4% en 27,0% bij vrouwen en mannen in China en wereldwijd.

Effectieve interventies om tegelijkertijd de spiermassa te vergroten en de lichaamsvetmassa te verminderen, zijn een uitdaging, maar zeer gerechtvaardigd. Tot op heden hebben slechts een beperkt aantal onderzoeken zich gericht op het beheersen van sarcopene obesitas. De meest voorkomende voorgestelde interventies zijn leefstijlinterventies (d.w.z. lichaamsbeweging en een voedingsinterventie). Helaas moeten evidence-based interventies nog worden vastgesteld vanwege diverse methodologieën met inconsistente resultaten in verschillende klinische onderzoeken.

Op lichaamsbeweging gebaseerde interventies: het huidige bewijs toont aan dat het beheersen van sarcopene obesitas met oefeninterventies vaak betere resultaten oplevert dan met voedingsinterventies. Een recente systematische review van 15 onderzoeken met 856 deelnemers onthulde dat de combinatie van aerobics en krachttraining de vetmassa verminderde en de fysieke prestaties verbeterde (d.w.z. loopsnelheid). Er konden echter geen extra voordelen worden waargenomen bij het combineren van een voedingsinterventie en lichaamsbeweging. Een andere systematische review van acht RCT's met 605 deelnemers constateerde dat weerstandstraining alleen de spierkracht zou kunnen vergroten. Om ook fysieke functies te verbeteren (d.w.z. loopsnelheid en grijpkracht), lijkt een combinatie van aërobe training en weerstandstraining met voedingssupplementen meer veelbelovende resultaten te hebben. Een andere systematische review van zeven RCT's met 558 deelnemers meldde ook dat lichaamsbeweging alleen of in combinatie met voedingssupplementen gunstige effecten liet zien op het vergroten van de spiermassa en fysieke functies in deze populatie. Kortom, lichaamsbeweging, vooral de combinatie van weerstand en aerobe training, verbetert de lichaamssamenstelling en fysieke prestaties bij oudere volwassenen met sarcopene obesitas. De aanvullende gunstige effecten van het combineren van lichaamsbeweging en voedingsinterventies waren echter inconsistent.

Op voeding gebaseerde interventies: Voedingsinterventie mag echter niet worden genegeerd bij het beheersen van sarcopene obesitas, aangezien ongezonde voedingsgewoonten een sleutelfactor zijn voor het ontwikkelen van zowel sarcopenie (d.w.z. een resultaat van een ontoereikende eiwitinname) als obesitas (d.w.z. een resultaat van een teveel aan calorieën). consumptie). Studies suggereren dat voldoende eiwitinname essentieel is voor het opbouwen van spieren, terwijl calorierestrictie de vetmassa effectief vermindert. Verschillende onderzoeken toonden aan dat een hypocalorisch dieet effectief was bij het verminderen van de vetmassa bij oudere volwassenen met sarcopene obesitas. Dit verlies van vetmassa gaat echter vaak gepaard met verlies van spiermassa. Daarom moet een dieet voor gewichtsverlies bij deze populatie ook gericht zijn op het behoud van spiermassa. Eiwitten, met name dierlijke eiwitten, die leucine bevatten, kunnen verlies van spiermassa als gevolg van gewichtsvermindering voorkomen en fysieke prestaties behouden. Hoewel voedingssupplementen vaak worden gebruikt om de eiwitinname te verhogen, blijven hun effecten op sarcopene obesitas inconsistent. Eiwitsupplementen kunnen bijwerkingen veroorzaken, waaronder uitdroging, lever- en nierschade, een opgeblazen gevoel en calciumverlies. Onderzoekers stellen dat mensen niet alleen voedingssupplementen moeten nemen, maar ook voedingsmiddelen en maaltijden die een hele reeks op elkaar inwerkende bestanddelen bevatten, wat ook een van de punten is die wordt benadrukt in de Dietary Guidelines for Americans, 2020-2025. Daarom zijn onderzoekers van mening dat het aanpassen van de dagelijkse voedingsgewoonten van mensen met sarcopene obesitas geschikter is en op de lange termijn voordelen kan opleveren dan alleen het geven van voedingssupplementen.

Tot op heden hebben slechts twee interventiestudies geprobeerd de voedingsgewoonten van oudere volwassenen met sarcopene obesitas te wijzigen. De eerste RCT vergeleek de effecten van een hypocalorisch normaal eiwitdieet (0,8 g/kg lichaamsgewicht/dag) en een hypocalorisch eiwitrijk dieet (1,2 g/kg lichaamsgewicht/dag) gedurende 3 maanden bij 104 oudere vrouwen. De resultaten toonden een significante vermindering van de spiermassa geassocieerd met vetmassaverlies in de groep met een normale eiwitinname, maar een toename van de spiermassa in de groep met een hoog eiwitgehalte. Deze studie leverde voorlopig bewijs dat een hypocalorisch dieet dat matig rijk is aan eiwitten de spiermassa van hun deelnemers kon behouden. Een andere pilot-RCT vond een significante vermindering van de spiermassa in een hypocalorische dieet plus placebogroep in vergelijking met een hypocalorische eiwitrijke groep (1,2-1,4 g / kg lichaamsgewicht / dag) tijdens een dieetcontroleregime van 4 maanden waarbij 18 vrouwen betrokken waren. De voorlopige resultaten toonden aan dat de spierkracht aanzienlijk verbeterde in de groep met een hoge eiwitinname, terwijl er geen waarneembare verschillen in vetvrije massa werden waargenomen in beide groepen. In deze twee onderzoeken werden enkele beperkingen waargenomen, waaronder het gebruik van losse screeningcriteria voor sarcopene obesitas zonder te verwijzen naar een algemeen aanvaarde diagnostische standaard, weinig informatie over de naleving door de deelnemers van het dieetregime en een onduidelijk randomisatieproces en interventiecomponenten. Verdere studies zijn nodig om de effecten van het gebruik van een dieetaanpassingsbenadering op sarcopene obesitas op een rigoureuze manier te onderzoeken.

De inconsistente effecten van voedingsinterventies kunnen mede veroorzaakt zijn door een korte interventieduur en/of slechte therapietrouw. Uit een klinische studie bleek dat de spiermassa onveranderd bleef in de groep met eiwitinname totdat het voedingsprogramma gedurende 24 weken was geïmplementeerd. Daarom is een langere duur (minstens zes maanden) nodig voor een voedingsinterventie om spiermassagerelateerde parameters te verbeteren. Slechte therapietrouw en een hoge uitval werden vaak gemeld in eerdere vergelijkbare onderzoeken. Een succesvolle dieetaanpassingsinterventie vereist het verbeteren van de naleving van het dieetregime door de deelnemers. Daarom moeten technieken voor gedragsverandering, gebaseerd op een getest en effectief theoretisch model, worden opgenomen in een interventie voor dieetaanpassing.

Rationale voor het ontwikkelen van een programma voor gedragsverandering op basis van het HAPA-model: Het Health Action Process Approach (HAPA)-model verdeelt het proces van gedragsverandering in twee fasen: motivatie en wilskracht. De motivatiefase verwijst naar de doelinitiatiefase. 'Zelfeffectiviteit', 'uitkomstverwachtingen' en 'verhoogd risicobewustzijn' zijn de drie attributen die individuen motiveren om een ​​intentie/doel te vormen om hun ongezonde levensstijl te veranderen in een gezonde levensstijl. De wilsfase verwijst naar het proces van het implementeren van intenties in daadwerkelijk gedrag door middel van zorgvuldige planning en uitvoering van acties. Het empirische bewijs toont aan dat het HAPA-model effectief kan worden gebruikt als een conceptueel kader om concrete strategieën te ontwerpen om gedragsveranderingen te motiveren. In combinatie met voedingsinterventies kunnen deze strategieën de naleving van voedingsadviezen over het verhogen van de groente- en fruitconsumptie en gezonde voedingspatronen en beter voedingsgedrag bevorderen.

Werk van het onderzoeksteam: ons team heeft een systematische review uitgevoerd van 12 RCT's met 863 deelnemers om evidence-based interventies te identificeren om het probleem aan te pakken. De resultaten laten zien dat lichaamsbeweging, vooral een combinatie van weerstands- en aerobicsoefeningen, betere resultaten heeft dan uitvindingen op het gebied van voeding. Deze conclusie is vergelijkbaar met de bevindingen in eerdere systematische reviews. Onze meta-analyse toonde aan dat lichaamsbeweging in combinatie met voedingsinterventies de skeletspiermassa significant verhoogde in vergelijking met de controlegroep die geen interventie kreeg. Met al het bewijsmateriaal zijn onderzoekers van mening dat voedingsinterventies op basis van dieetaanpassingen moeten worden gebruikt om het probleem te beheersen. Onderzoekers voerden een pilot uit met een tweearmige RCT (Clinical Trial gov. NCT 04690985) op 60 ouderen met sarcopene obesitas om de haalbaarheid en voorlopige effecten van een programma voor geïndividualiseerde dieetgedragsverandering (IDBC) te evalueren. Het ontwerp van het IDBC-programma was gebaseerd op een getest en effectief HAPA-model. De haalbaarheid van de interventie werd vastgesteld door een acceptabel rekruteringspercentage (57,14%), een hoog retentiepercentage (83,33%) en een hoog aanwezigheidspercentage (73,33% van de deelnemers woonden vijf van de zes face-to-face voedingsconsulten bij). . De deelnemers rapporteerden geen bijwerkingen. In vergelijking met de controlegroep, die alleen gezondheidsgesprekken kreeg, verminderden de deelnemers in de IDBC-groep hun lichaamsgewicht aanzienlijk (IDBC versus controle = 75,28 kg tot 74,78 kg versus 72,29 ± 1,40 kg tot 73,71 ± 1,62 kg, Wald χ2=4,90, p=0,027, d=1,22) en verbeterde de kwaliteit van hun dieet (IDBC versus controle=60,03±2,02 tot 65,92±2,35 versus 56,83 ± 2,11 tot 57,83 ± 2,43, Wald χ2=12,66, p<0,001, d=1,31). Omdat het een haalbaarheidsonderzoek was met onvoldoende power om significante veranderingen te identificeren, kon er geen significantieverschil worden vastgesteld in andere uitkomstmetingen. Een trend van toegenomen fysieke functie (d.w.z. handgreepkracht nam toe van [T1]: 15,37 ± 1,08 kg tot [T2]: 18,21 ± 1,68 kg). kg) en loopsnelheid van 6 m (verhoogd van [T1]: 0,91 ± 0,02 m/s tot [T2]:0,99±0,03 m/s) werd alleen waargenomen in de IDBC-groep. Het gebruik van technieken voor gedragsverandering zorgde ervoor dat de deelnemers zich beter aan het dieet hielden, zoals bleek uit het feit dat 66,67% van de deelnemers zich aan het hypocalorische dieet en de aanbevolen dagelijkse eiwitinname hield, zoals gemeten door de eiwitscore van de Dietary Quality Index (DQI). Samenvattend toonden de bevindingen van onze pilotstudie aan dat het IDBC-programma haalbaar is. Voorlopige positieve effecten toonden aan dat de voedingsgewoonten van oudere volwassenen kunnen worden aangepast, wat leidt tot vermindering van sarcopene obesitas. Gezien de inconsistente resultaten is het ook de moeite waard om te evalueren of er aanvullende voordelen kunnen worden waargenomen met een gecombineerd IDBC-programma met oefeningen in een goed opgezette klinische studie.

De hoofdonderzoeker (PI) JL en de Co-I's (CL, PK, JW) zijn bedreven in het uitvoeren van interventieonderzoeken om kwetsbaarheidsgerelateerde problemen bij ouderen of hun mantelzorgers aan te pakken. Een andere Co-I (SN), die een academische fysiotherapeut is, heeft veel RCT's uitgevoerd met behulp van een op activiteiten gebaseerde leefstijlinterventie voor het omgaan met verschillende problemen bij oudere volwassenen. Onze kracht ligt in het uitvoeren van interventiestudies waarbij oudere volwassenen in de gemeenschap betrokken zijn. Ieder van ons heeft goede connecties met gemeenschapspartners, waardoor rekrutering van proefpersonen haalbaar is. De Co-I's hebben allemaal bijgedragen aan de ontwikkeling en verificatie van de leefstijlinterventieprotocollen die in de pilotstudie zijn gebruikt, en hebben nauw samengewerkt met de PI om de protocollen in de voorgestelde studie bij te werken en aan te passen. LKH is een academische voedingsdeskundige en heeft al bijgedragen aan de voorgestelde studie door te adviseren over het voedingsregime in het protocol. Hij zal nauw samenwerken met het team om te zorgen voor een vlotte implementatie van het IDBC-programma. PL leverde de statistische expertise die nodig was tijdens het schrijven van het voorstel en zal deze vaardigheden gebruiken bij het analyseren van de gegevens van het onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

380

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. thuiswonende ouderen > 65 jaar
  2. die voldoen aan de diagnostische criteria van sarcopene obesitas volgens respectievelijk de Asian Sarcopenia Working Group (ASWG)41 en de WHO-definitie van obesitas voor de Aziatische bevolking: 2a) Sarcopenie in een vroeg stadium verwijst naar het voldoen aan een van de volgende criteria: lage handgreep kracht < 28 kg voor mannen en < 18 kg voor vrouwen, lage spierkwaliteit zoals blijkt uit lage appendiculaire skeletspiermassa (ASM) / lengte in het kwadraat < 7 kg/m2 voor mannen en <5,7 kg/m2 voor vrouwen, of lage fysieke prestaties met een Short Physical Performance Battery (SPPB)-score van < 9; 2b) Obesitas verwijst naar het voldoen aan een van de volgende criteria: BMI ≥ 23 kg/m2 of middelomtrek ≥ 90 cm bij mannen en ≥ 80 cm bij vrouwen, of lichaamsvetpercentage > 30%;
  3. in staat om te communiceren, lezen en schrijven in het Chinees zonder significante gehoor- en zichtproblemen om ervoor te zorgen dat onze instructies worden begrepen.

Uitsluitingscriteria:

  1. mensen met enige vorm van ziekte of aandoening die de voedselinname en spijsvertering kan beïnvloeden (zoals ernstige hart- of longaandoeningen, nieraandoeningen, diabetes, kanker of auto-immuunziekten);
  2. het nemen van medicijnen die het eetgedrag, de spijsvertering of het metabolisme kunnen beïnvloeden (zoals medicijnen voor gewichtsverlies);
  3. verslaafd zijn aan alcohol, wat van invloed kan zijn op de poging om het eetgedrag te veranderen;
  4. een verminderde mobiliteit hebben, wat de deelname aan lichaamsbeweging kan beïnvloeden, zoals gedefinieerd door een aangepaste functionele ambulante classificatiescore van <7; ) met een medisch implantaat, zoals een pacemaker, omdat er bij het uitvoeren van de bio-elektrische impedantieanalyse (BIA door InBody s10, Korea) lage stromen door het lichaam gaan, waardoor het apparaat mogelijk niet goed functioneert.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De COMB-groep
Deelnemers aan de COMB-groep zullen gebaseerd zijn op het HAPA-model en worden bestuurd door het team. Het bestaat uit drie fasen met 10 face-to-face sessies per uur, genest met wekelijkse telefoongesprekken om de naleving van het voedingsgedrag van de deelnemers te verbeteren. En zal groepsgebaseerd zijn en wekelijks gedurende ongeveer 60 minuten worden aangeboden tijdens de uitvoeringsfase (in totaal 20 sessies van week 4-24). De combinatie van weerstands- en aerobe oefeningen kan de spierhoeveelheid en -kracht verbeteren en het lichaamsvet verminderen bij mensen met sarcopene obesitas, en zal in dit onderzoek worden overgenomen.
De eerste drie wekelijkse face-to-face sessies zullen plaatsvinden tijdens de fase 'doelinitiatie' en 'planning'. De overige zeven face-to-face sessies worden één tot twee keer per maand aangeboden tussen week 4 en 24 tijdens het programma in de fase 'actie-uitvoering'. Gezinsleden worden aangemoedigd om deel te nemen aan de dieetconsulten. Strategieën zullen worden besproken met de gezinsleden om ervoor te zorgen dat de deelnemer zich aan het aanbevolen dieet houdt. Fase I Doel Initiatie is gericht op het motiveren van de deelnemers om hun sarcopene obesitas actief te beheersen. Fase II Planformulering is erop gericht de deelnemers te begeleiden bij het omzetten van hun (sub)doelen in gedetailleerde, geïndividualiseerde actieplannen. Fase III Actie-uitvoering is erop gericht de deelnemers te stimuleren het actieplan voortdurend uit te voeren. De IDBC-gids zal aan de deelnemers worden gegeven om hen te begeleiden bij het geleidelijk toepassen van onze voedingsaanbevelingen in hun dagelijks leven.
De groepsgrootte zal < 10 zijn. Ze zullen worden gebruikt bij de weerstandsoefening in dit onderzoek om de spierkracht te verbeteren (20 minuten). Stevig wandelen (20 minuten) zal worden gebruikt in de aerobe oefening in deze studie. Elke sessie omvat 10 minuten warming-up en cooling-down oefeningen aan het begin en aan het einde. Een YouTube-video en een pamflet met een beschrijving van de verschillende soorten oefeningen die in dit programma worden gebruikt, zullen onder alle deelnemers worden verspreid om hen aan te moedigen hun oefeningen minstens 5 keer per week gedurende 30 minuten thuis continu te oefenen.
Experimenteel: De groep met alleen EXER
Deelnemers aan de EXER-only-groep zijn groepsgebaseerd en worden tijdens de uitvoeringsfase wekelijks gedurende ongeveer 60 minuten aangeboden (in totaal 20 sessies van week 4-24). De combinatie van weerstands- en aerobe oefeningen kan de spierhoeveelheid en -kracht verbeteren en het lichaamsvet verminderen bij mensen met sarcopene obesitas, en zal in dit onderzoek worden overgenomen.
De groepsgrootte zal < 10 zijn. Ze zullen worden gebruikt bij de weerstandsoefening in dit onderzoek om de spierkracht te verbeteren (20 minuten). Stevig wandelen (20 minuten) zal worden gebruikt in de aerobe oefening in deze studie. Elke sessie omvat 10 minuten warming-up en cooling-down oefeningen aan het begin en aan het einde. Een YouTube-video en een pamflet met een beschrijving van de verschillende soorten oefeningen die in dit programma worden gebruikt, zullen onder alle deelnemers worden verspreid om hen aan te moedigen hun oefeningen minstens 5 keer per week gedurende 30 minuten thuis continu te oefenen.
Experimenteel: De groep met alleen IDBC
Deelnemers aan de IDBC-only-groep zullen gebaseerd zijn op het HAPA-model en worden bestuurd door het team. Het bestaat uit drie fasen met 10 face-to-face sessies per uur, genest met wekelijkse telefoongesprekken om de naleving van het voedingsgedrag van de deelnemers te verbeteren. En woon gezondheidsgesprekken in het centrum bij over het omgaan met verschillende gezondheidsproblemen, met uitzondering van sarcopene obesitas.
De eerste drie wekelijkse face-to-face sessies zullen plaatsvinden tijdens de fase 'doelinitiatie' en 'planning'. De overige zeven face-to-face sessies worden één tot twee keer per maand aangeboden tussen week 4 en 24 tijdens het programma in de fase 'actie-uitvoering'. Gezinsleden worden aangemoedigd om deel te nemen aan de dieetconsulten. Strategieën zullen worden besproken met de gezinsleden om ervoor te zorgen dat de deelnemer zich aan het aanbevolen dieet houdt. Fase I Doel Initiatie is gericht op het motiveren van de deelnemers om hun sarcopene obesitas actief te beheersen. Fase II Planformulering is erop gericht de deelnemers te begeleiden bij het omzetten van hun (sub)doelen in gedetailleerde, geïndividualiseerde actieplannen. Fase III Actie-uitvoering is erop gericht de deelnemers te stimuleren het actieplan voortdurend uit te voeren. De IDBC-gids zal aan de deelnemers worden gegeven om hen te begeleiden bij het geleidelijk toepassen van onze voedingsaanbevelingen in hun dagelijks leven.
Geen tussenkomst: De controlegroep
Deelnemers aan The Control Group zullen gezondheidsgesprekken in het centrum bijwonen over het omgaan met verschillende gezondheidsproblemen, met uitzondering van sarcopene obesitas. Aangezien het doel van de gezondheidsgesprekken is om het groepsinteractieve effect tijdens de training te beheersen, zullen de groepsgrootte en de frequentie en het tijdstip van de gezondheidsgesprekken vergelijkbaar zijn met die aangeboden in het oefenprogramma voor de groepen met alleen COMB en EXER. .

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen van spierkracht
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 weken in het midden van de interventie, 24 weken na de interventie, 3 maanden en 6 maanden na het programma
Handgreepkracht (kg) wordt gemeten met behulp van de Jamar-dynamometer.
Verandering van baseline naar 12 weken in het midden van de interventie, 24 weken na de interventie, 3 maanden en 6 maanden na het programma
Veranderingen van spiermassa
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 weken in het midden van de interventie, 24 weken na de interventie, 3 maanden en 6 maanden na het programma
De spiermassa (kg) wordt gemeten met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse.
Verandering van baseline naar 12 weken in het midden van de interventie, 24 weken na de interventie, 3 maanden en 6 maanden na het programma
Veranderingen van de body mass index
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 weken in het midden van de interventie, 24 weken na de interventie, 3 maanden en 6 maanden na het programma
Het gewicht en de lengte worden gecombineerd om de BMI in kg/m^2 te rapporteren.
Verandering van baseline naar 12 weken in het midden van de interventie, 24 weken na de interventie, 3 maanden en 6 maanden na het programma
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 weken in het midden van de interventie, 24 weken na de interventie, 3 maanden en 6 maanden na het programma
Om uw potentiële ziekterisico in te schatten, moet u uw middelomtrek meten. Overmatig buikvet kan ernstig zijn omdat u hierdoor een groter risico loopt op het ontwikkelen van aan obesitas gerelateerde aandoeningen, zoals diabetes type 2, hoge bloeddruk en coronaire hartziekte.
Verandering van baseline naar 12 weken in het midden van de interventie, 24 weken na de interventie, 3 maanden en 6 maanden na het programma
Veranderingen van vetmassa
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 weken in het midden van de interventie, 24 weken na de interventie, 3 maanden en 6 maanden na het programma
De vetmassa (kg) wordt gemeten met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse.
Verandering van baseline naar 12 weken in het midden van de interventie, 24 weken na de interventie, 3 maanden en 6 maanden na het programma
De Short Physical Performance Battery (SPPB) schaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 weken in het midden van de interventie, 24 weken na de interventie, 3 maanden en 6 maanden na het programma

De Short Physical Performance Battery (SPPB)-schaal zal worden gebruikt om de fysieke functie te meten, wat een beproefd instrument is voor het monitoren van de functie bij oudere mensen, die drie soorten beoordelingen bevat: 10 seconden staan ​​met de voeten in 3 verschillende posities, 3 -meter of 4-meter loopsnelheidstest, en tijd om vijf keer op te staan ​​​​uit een stoel. De scores van SPPB variëren van 0 (slechtste prestatie) tot 12 (beste prestatie).

De onverkorte titel van de schaal: The Short Physical Performance Battery (SPPB)-schaal De minimale en maximale waarden: 0, 10 Hogere scores betekenen betere prestaties

Verandering van baseline naar 12 weken in het midden van de interventie, 24 weken na de interventie, 3 maanden en 6 maanden na het programma

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dieet therapietrouw
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 weken in het midden van de interventie, 24 weken na de interventie, 3 maanden en 6 maanden na het programma
De naleving van de eiwitinname wordt weergegeven door de eiwitscore in de DQI-I. De totale calorie-inname wordt geanalyseerd door een softwareprogramma "Food Processor®". Als een deelnemer vergeet het voedingsdossier bij te houden, zal de IDBC-facilitator de 3-daagse methode voor het terugroepen van voedsel gebruiken om de voedselinname van de deelnemer te controleren, een benadering die vaak wordt gebruikt in voedingsonderzoeken. De aanwezigheidsgraad van de deelnemers aan de consultatiesessies wordt gemonitord.
Verandering van baseline naar 12 weken in het midden van de interventie, 24 weken na de interventie, 3 maanden en 6 maanden na het programma
Oefen therapietrouw
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 weken in het midden van de interventie, 24 weken na de interventie, 3 maanden en 6 maanden na het programma
Beoordeeld op basis van de deelname van de deelnemers aan de wekelijkse trainingssessie, evenals op hun zelfrapportage over hun algehele naleving van het trainingsregime.
Verandering van baseline naar 12 weken in het midden van de interventie, 24 weken na de interventie, 3 maanden en 6 maanden na het programma
Mini Nutritional Assessment (MNA) in het kort
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 weken in het midden van de interventie, 24 weken na de interventie, 3 maanden en 6 maanden na het programma

De voedingsstatus van de deelnemers wordt beoordeeld via de Mini Nutritional Assessment (MNA). Het is een eenvoudig en snel hulpmiddel voor het beoordelen van ouderen die ondervoed zijn of het risico lopen op ondervoeding. De MNA Short-form bevat 6 items. Vragen worden gewogen, 2-3 punten per item. Scores zijn gecategoriseerd als 0-7 (ondervoed), 8-11 (risico op ondervoeding), 12-14 (normale voedingstoestand).

De onverkorte schaaltitel: Mini Nutritional Assessment (MNA) Short-form De minimale en maximale waarden: 0, 14 Hogere scores betekenen een betere voedingstoestand

Verandering van baseline naar 12 weken in het midden van de interventie, 24 weken na de interventie, 3 maanden en 6 maanden na het programma
Gezondheidsactieprocesbenadering (HAPA) Nutrition Self-efficacy Scale
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 weken in het midden van de interventie, 24 weken na de interventie, 3 maanden en 6 maanden na het programma

De voedingszelfeffectiviteitsschaal is een onderdeel van de gezondheidsspecifieke zelfeffectiviteitsschaal die is ontwikkeld door Ralf Schwarzer en Britta Renner. De voedingszelfeffectiviteitsschaal is een schaal met 5 items en elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal van 1 = zeer onzeker, 2 = tamelijk onzeker, 3 = redelijk zeker, 4 = zeer zeker. Een hogere score betekent meer zelfredzaamheid.

De onverkorte titel van de schaal: Health action process approach(HAPA)Nutrition Self-efficacy Scale De minimale en maximale waarden: 0, 20 Hogere scores betekenen een hogere self-efficacy

Verandering van baseline naar 12 weken in het midden van de interventie, 24 weken na de interventie, 3 maanden en 6 maanden na het programma
Dieetkwaliteitsindex-Internationaal (DQI-I)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 weken in het midden van de interventie, 24 weken na de interventie, 3 maanden en 6 maanden na het programma

De DQI-I zal worden gebruikt om de voedingskwaliteit van deelnemers in te schatten. Het is een veelgebruikte vragenlijst zonder beïnvloed te worden door cultuur. De totaalscores variëren van 0 tot 100, waarbij een hogere score een betere voedingskwaliteit vertegenwoordigt.

De onverkorte schaaltitel: The Dietary quality index-International (DQI-I) De minimale en maximale waarden: 0, 100 Hogere scores betekenen een betere voedingskwaliteit

Verandering van baseline naar 12 weken in het midden van de interventie, 24 weken na de interventie, 3 maanden en 6 maanden na het programma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

29 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSEARS20220722001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Omwille van de vertrouwelijkheid worden de gegevens anoniem gehouden en wordt de informatie van alle deelnemers vervangen door referentiecodes. De verzamelde gegevens worden op een afgesloten plaats bewaard en elektronische versies worden gecodeerd en zijn alleen toegankelijk voor de onderzoekers. Alle gegevens worden binnen 7 jaar na afronding van dit onderzoek vernietigd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren