- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05734755
Programa dietético e treinamento de exercícios em combinação ou separadamente no manejo da obesidade sarcopênica em adultos mais velhos
Efeitos de um programa de mudança comportamental dietética individualizada (IDBC) e treinamento de exercícios em combinação ou separadamente no gerenciamento da obesidade sarcopênica em idosos residentes na comunidade: um estudo controlado randomizado
A obesidade sarcopênica (OS) tem efeitos prejudiciais sinérgicos na saúde dos idosos. Aumenta muito o risco de doenças cardiometabólicas, comprometimento físico, institucionalização e mortalidade quando comparado com sarcopenia ou obesidade isoladamente. Intervenções eficazes para aumentar simultaneamente a massa muscular e diminuir a massa gorda são desafiadoras, mas altamente justificadas. A pesquisa mostrou que o exercício tende a produzir melhores resultados no SO do que as intervenções nutricionais. Os efeitos inconsistentes das intervenções nutricionais podem ser devidos à curta duração da intervenção e à baixa adesão dos participantes aos conselhos nutricionais. A adesão dos participantes a um regime alimentar é essencial para o sucesso das intervenções nutricionais. Técnicas de mudança de comportamento fundamentadas em um modelo teórico eficaz testado - o modelo Health Action Process Approach [HAPA] para melhorar a autoeficácia dos participantes devem ser incorporadas em uma intervenção de modificação da dieta. Este projeto visa investigar os efeitos de uma dieta individualizada baseada em HAPA intervenção de mudança de comportamento (IDBC) e treinamento físico, em combinação e separadamente, para idosos com SO, para melhorar sua composição corporal e funções físicas. Neste estudo randomizado controlado de quatro braços, os investigadores irão recrutar e randomizar 380 idosos com SO para um dos quatro grupos a seguir: o grupo combinado (COMB), recebendo a intervenção combinada de 24 semanas que consiste no programa IDBC e treinamento de exercícios, o Grupo apenas EXER, recebendo apenas o treinamento de exercícios, o grupo IDBC apenas, recebendo uma combinação do programa IDBC e palestras sobre saúde, e o grupo controle, recebendo apenas palestras sobre saúde sem nenhuma outra intervenção. Os investigadores usarão palestras sobre saúde para controlar os efeitos de grupo e interação social do treinamento de exercícios em grupo para os grupos COMB e apenas EXER. Os investigadores levantam a hipótese de que os participantes nos grupos COMB, EXER-only e IDBC-only terão resultados significativamente melhores no meio da intervenção (T1), imediatamente (T2), aos 3 meses (T3) e 6 meses (T4 ) pós-intervenção do que os do grupo controle quando comparados com a linha de base (T0).
Os investigadores usarão modelagem de efeitos mistos para comparar as mudanças em todas as variáveis de resultado nos três pós-testes entre os quatro grupos. Se a nossa intervenção for eficaz na mitigação ou prevenção dessas ocorrências, o impacto na saúde pública será significativo. Uma intervenção semelhante para outras populações.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Baixa massa muscular e alta massa de gordura corporal frequentemente coexistem em adultos mais velhos, uma condição conhecida como obesidade sarcopênica. Adultos mais velhos com baixa massa muscular e força são 1,95-2,62 vezes mais propensos a sofrer de obesidade do que aqueles com massa muscular normal. Isso ocorre porque tanto a sarcopenia quanto a obesidade têm fatores de risco comuns que incluem estilos de vida pouco saudáveis e alterações fisiológicas relacionadas à idade, com declínio dos hormônios do crescimento, aumento da resistência à insulina e aumento do estresse oxidativo. A obesidade sarcopênica tem efeitos prejudiciais sinérgicos nas funções físicas e na saúde geral. Os riscos de desenvolver doenças cardiometabólicas, institucionalização e mortalidade são maiores do que com sarcopenia ou obesidade isoladamente. Dependendo dos critérios diagnósticos, sua prevalência pode chegar a 20,4% e 27,0% em mulheres e homens, respectivamente, na China e no mundo.
Intervenções eficazes para aumentar simultaneamente a massa muscular e diminuir a massa de gordura corporal são desafiadoras, mas altamente justificadas. Até o momento, apenas um número limitado de estudos se concentrou no manejo da obesidade sarcopênica. As intervenções propostas comuns são intervenções de estilo de vida (ou seja, exercício e uma intervenção nutricional). Infelizmente, as intervenções baseadas em evidências ainda não foram estabelecidas devido a diversas metodologias com resultados inconsistentes em diferentes ensaios clínicos.
Intervenções baseadas em exercícios: as evidências atuais mostram que o controle da obesidade sarcopênica com intervenções de exercícios tende a produzir melhores resultados do que com intervenções nutricionais. Uma revisão sistemática recente de 15 ensaios com 856 participantes revelou que a combinação de exercícios aeróbicos e de resistência diminuiu a massa gorda e melhorou o desempenho físico (ou seja, velocidade da marcha). No entanto, benefícios adicionais não puderam ser observados ao combinar uma intervenção nutricional e exercícios. Outra revisão sistemática de oito ECRs com 605 participantes observou que o treinamento de resistência sozinho poderia aumentar a força muscular. Para também melhorar as funções físicas (ou seja, velocidade de marcha e força de preensão), o exercício combinando treinamento aeróbico e de resistência com suplementos dietéticos parece ter resultados mais promissores. Outra revisão sistemática de sete RCTs com 558 participantes também relatou que o exercício sozinho ou combinado com suplementos dietéticos mostrou efeitos benéficos no aumento da massa muscular e das funções físicas nessa população. Em resumo, o exercício, especialmente a combinação de treinamento resistido e aeróbico, melhora a composição corporal e o desempenho físico em idosos com obesidade sarcopênica. No entanto, os efeitos benéficos adicionais da combinação de exercícios e intervenções nutricionais foram inconsistentes.
Intervenções baseadas na nutrição: No entanto, a intervenção nutricional não deve ser ignorada no tratamento da obesidade sarcopênica, pois o hábito alimentar não saudável é um fator chave para desenvolver tanto a sarcopenia (ou seja, resultado de uma ingestão inadequada de proteínas) quanto a obesidade (ou seja, resultado de um excesso de calorias consumo). Estudos sugerem que a ingestão adequada de proteínas é essencial para a construção de músculos, enquanto a restrição calórica reduz efetivamente a massa gorda. Vários estudos demonstraram que uma dieta hipocalórica foi eficaz na redução da massa gorda em idosos com obesidade sarcopênica. No entanto, esta perda de massa gorda é muitas vezes acompanhada de perda de massa muscular. Portanto, uma dieta para perda de peso nessa população também deve focar na preservação da massa muscular. A proteína, principalmente a proteína de origem animal, que contém leucina, pode prevenir a perda de massa muscular associada à redução de peso e manter o desempenho físico. Embora os suplementos dietéticos sejam comumente usados para aumentar a ingestão de proteínas, seus efeitos na obesidade sarcopênica permanecem inconsistentes. Suplementos de proteína podem causar efeitos colaterais, incluindo desidratação, danos hepáticos e renais, inchaço e perda de cálcio. Os investigadores argumentam que as pessoas não devem apenas tomar suplementos dietéticos, mas alimentos e refeições contendo toda uma gama de constituintes interativos, que também é um dos pontos enfatizados nas Diretrizes Dietéticas para Americanos, 2020-2025. Portanto, os pesquisadores acreditam que modificar os hábitos alimentares diários de pessoas com obesidade sarcopênica é mais apropriado e pode produzir benefícios a longo prazo do que apenas fornecer suplementos dietéticos.
Até o momento, apenas dois estudos de intervenção tentaram modificar os hábitos alimentares de idosos com obesidade sarcopênica. O primeiro RCT comparou os efeitos de uma dieta hipocalórica com proteína normal (0,8 g/kg de peso corporal/dia) e uma dieta hipocalórica com alto teor de proteína (1,2 g/kg de peso corporal/dia) durante 3 meses em 104 mulheres idosas. Os resultados mostraram uma redução significativa na massa muscular associada à perda de massa gorda no grupo de ingestão normal de proteína, mas aumentou a massa muscular no grupo de alta proteína. Este estudo forneceu evidências preliminares de que uma dieta hipocalórica moderadamente rica em proteínas foi capaz de preservar a massa muscular em seus participantes. Outro RCT piloto encontrou uma redução significativa na massa muscular em um grupo de dieta hipocalórica mais placebo em comparação com um grupo hipocalórico de alta proteína (1,2-1,4 g / kg de peso corporal / dia) durante um regime de controle de dieta de 4 meses envolvendo 18 mulheres. Os resultados preliminares mostraram que a força muscular melhorou significativamente no grupo de alta ingestão de proteínas, enquanto nenhuma diferença observável na massa livre de gordura foi observada em ambos os grupos. Algumas limitações foram observadas nesses dois estudos, incluindo o uso de critérios de triagem vagos para obesidade sarcopênica sem referência a um padrão diagnóstico comumente aceito, pouca informação sobre a adesão dos participantes ao regime alimentar e um processo de randomização e componentes de intervenção pouco claros. Mais estudos são necessários para examinar os efeitos do uso de uma abordagem de modificação da dieta na obesidade sarcopênica de maneira rigorosa.
Os efeitos inconsistentes das intervenções nutricionais podem ter sido parcialmente causados por uma curta duração da intervenção e/ou baixa adesão. Um ensaio clínico descobriu que a massa muscular permaneceu inalterada no grupo de ingestão de proteína até que o programa nutricional fosse implementado por 24 semanas. Assim, uma duração maior (pelo menos seis meses) é necessária para uma intervenção nutricional para melhorar os parâmetros relacionados à massa muscular. A baixa adesão e uma alta taxa de abandono foram frequentemente relatadas em estudos semelhantes anteriores. Uma intervenção de modificação da dieta bem-sucedida requer melhorar a adesão dos participantes ao regime alimentar. Portanto, técnicas de mudança comportamental fundamentadas em um modelo teórico testado como eficaz devem ser incorporadas a uma intervenção de modificação da dieta.
Justificativa para desenvolver um programa de mudança de comportamento alimentar baseado no modelo HAPA: O modelo Health Action Process Approach (HAPA) divide o processo de mudança de comportamento em duas fases: motivação e vontade. A fase de motivação refere-se à fase de iniciação do objetivo. 'Autoeficácia', 'expectativas de resultados' e 'maior consciência do risco' são os três atributos que motivam os indivíduos a formar uma intenção/objetivo para mudar seu estilo de vida não saudável para um estilo de vida saudável. A fase de volição refere-se ao processo de implementação de intenções em comportamento real por meio de planejamento cuidadoso e execução de ações. A evidência empírica mostra que o modelo HAPA pode ser efetivamente usado como uma estrutura conceitual para projetar estratégias concretas para motivar mudanças comportamentais. Usadas em conjunto com intervenções dietéticas, estas estratégias podem promover a adesão a conselhos dietéticos sobre o aumento do consumo de frutas e vegetais e a padrões alimentares saudáveis e melhores comportamentos nutricionais.
Trabalho realizado pela equipe de pesquisa: Nossa equipe realizou uma revisão sistemática de 12 RCTs com 863 participantes para identificar intervenções baseadas em evidências para o gerenciamento do problema. Os resultados mostram que o exercício, especialmente uma combinação de exercícios de resistência e aeróbicos, tem melhores resultados do que as invenções nutricionais. Essa conclusão é semelhante aos achados de revisões sistemáticas anteriores. Nossa meta-análise mostrou que o exercício combinado com intervenções nutricionais aumentou significativamente a massa muscular esquelética quando comparado ao grupo controle que não recebeu nenhuma intervenção. Com todas as evidências, os investigadores acreditam que as intervenções nutricionais baseadas em modificações dietéticas devem ser usadas para controlar o problema. Os investigadores conduziram um RCT piloto de dois braços (Clinical Trial gov. NCT 04690985) em 60 idosos com obesidade sarcopênica para avaliar a viabilidade e os efeitos preliminares de um programa de Mudança Comportamental Dietética Individualizada (IDBC). A concepção do programa IDBC foi baseada em um modelo HAPA testado como eficaz. A viabilidade da intervenção foi estabelecida por uma taxa de recrutamento aceitável (57,14%), uma alta taxa de retenção (83,33%) e uma alta taxa de atendimento (73,33% dos participantes compareceram a cinco das seis sessões de consulta dietética face a face) . Os participantes não relataram nenhum evento adverso. Quando comparados com o grupo controle, que recebeu apenas palestras sobre saúde, os participantes do grupo IDBC reduziram significativamente seu peso corporal (IDBC vs Controle=75,28kg para 74,78kg vs 72,29±1,40kg para 73,71±1,62kg, Wald χ2=4,90, p=0,027, d=1,22) e melhorou a qualidade de sua dieta (IDBC vs Controle=60,03±2,02 para 65,92±2,35 vs 56,83±2,11 a 57,83±2,43, Wald χ2=12,66, p<0,001, d=1,31). Por se tratar de um estudo de viabilidade com poder insuficiente para identificar mudanças significativas, nenhuma diferença significativa pôde ser identificada em outras medidas de resultado. No entanto, uma tendência de aumento da função física (isto é, força de preensão manual aumentou de [T1]:15,37±1,08 kg para [T2]:18,21±1,68 kg) e velocidade de marcha de 6 m (aumento de [T1]:0,91±0,02 m/s para [T2]:0,99±0,03 m/s) foi observada apenas no grupo IDBC. O uso de técnicas de mudança comportamental melhorou a adesão dos participantes ao regime alimentar, evidenciado por 66,67% dos participantes aderindo à dieta hipocalórica e à ingestão diária recomendada de proteína, medida pelo escore de proteína do Dietary Quality Index (DQI). Em resumo, os resultados de nosso estudo piloto mostraram que o programa IDBC é viável. Os efeitos positivos preliminares mostraram que os hábitos alimentares dos idosos podem ser modificados, levando à redução da obesidade sarcopênica. Tendo em vista os resultados inconsistentes, também vale a pena avaliar se algum benefício adicional pode ser observado com um programa combinado de IDBC com exercícios em um ensaio clínico bem delineado.
O investigador principal (PI) JL e os Co-Is (CL, PK, JW) são especialistas em conduzir estudos de intervenção para gerenciar problemas relacionados à fragilidade em idosos ou seus cuidadores. Outro Co-I (SN), que é um fisioterapeuta acadêmico, conduziu muitos RCTs usando uma intervenção de estilo de vida baseada em atividades para gerenciar diferentes problemas em adultos mais velhos. Nossa força está na realização de estudos de intervenção envolvendo idosos na comunidade. Cada um de nós tem boas conexões com os parceiros da comunidade, tornando viável o recrutamento de sujeitos. Todos os Co-Is contribuíram para desenvolver e verificar os protocolos de intervenção no estilo de vida usados no estudo piloto e trabalharam em estreita colaboração com o PI para atualizar e modificar os protocolos do estudo proposto. LKH é acadêmica nutricionista e já contribuiu com o estudo proposto orientando sobre o regime nutricional no protocolo. Ele trabalhará em estreita colaboração com a equipe para garantir a implementação tranquila do programa IDBC. PL forneceu o conhecimento estatístico necessário durante a redação da proposta e empregará essas habilidades na análise dos dados do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- idosos residentes na comunidade com idade > 65 anos
- que atendem aos critérios diagnósticos de obesidade sarcopênica de acordo com o Asian Sarcopenia Working Group (ASWG)41 e a definição de obesidade da OMS para a população asiática, respectivamente: 2a) Sarcopenia em estágio inicial refere-se ao cumprimento de um dos seguintes critérios: baixa preensão palmar força < 28 kg para homens e < 18 kg para mulheres, baixa qualidade muscular refletida por baixa massa muscular esquelética apendicular (ASM) /altura ao quadrado < 7 kg/m2 para homens e <5,7 kg/m2 para mulheres, ou baixo desempenho físico com uma pontuação de Short Physical Performance Battery (SPPB) < 9; 2b) Obesidade refere-se ao preenchimento de um dos seguintes critérios: IMC ≥ 23kg/m2 ou circunferência da cintura ≥ 90 cm em homens e ≥ 80 cm em mulheres, ou percentual de gordura corporal > 30%;
- capaz de se comunicar, ler e escrever em chinês sem problemas significativos de audição e visão para garantir que nossas instruções sejam compreendidas.
Critério de exclusão:
- aqueles com qualquer forma de doença ou condição que possa afetar a ingestão de alimentos e a digestão (como doenças cardíacas ou pulmonares graves, doenças renais, diabetes, câncer ou doenças autoimunes);
- tomar medicamentos que possam influenciar o comportamento alimentar, a digestão ou o metabolismo (como medicamentos para perda de peso);
- ser viciado em álcool, o que pode afetar o esforço para mudar o comportamento alimentar;
- ter mobilidade prejudicada, o que pode afetar a participação no treinamento de exercícios, conforme definido por uma pontuação modificada da Classificação Ambulatorial Funcional < 7; ) tendo qualquer dispositivo de implante médico, como um marca-passo, porque correntes de baixo nível fluirão pelo corpo ao fazer a análise de impedância bioelétrica (BIA da InBody s10, Coréia), o que pode causar o mau funcionamento do dispositivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O grupo COMB
Os participantes do grupo COMB serão fundamentados no modelo HAPA e conduzidos pela equipe.
Consiste em três fases com 10 sessões presenciais de hora em hora aninhadas com telefonemas semanais para aumentar a adesão dos participantes à mudança de comportamento alimentar.
E será baseado em grupo e oferecido semanalmente por cerca de 60 minutos durante a fase de execução (um total de 20 sessões das semanas 4 a 24).
A combinação de exercícios resistidos e aeróbicos pode melhorar a quantidade e a força muscular, bem como reduzir a gordura corporal em pessoas com obesidade sarcopênica, e será adotada neste estudo.
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As três primeiras sessões presenciais semanais ocorrerão durante as fases de 'iniciação de metas' e 'planejamento'.
As sete sessões presenciais restantes serão oferecidas uma a duas vezes por mês entre as semanas 4 e 24 durante o programa na fase de 'execução da ação'.
Os familiares serão incentivados a participar das consultas dietéticas.
Estratégias serão discutidas com os familiares para facilitar a adesão do participante ao regime alimentar recomendado. Meta da Fase I A Iniciação visa motivar os participantes a controlar ativamente sua obesidade sarcopênica.
A Fase II da Formulação do Plano visa orientar os participantes na transformação de suas (sub) metas em planos de ação detalhados e individualizados. A Fase III da Execução da Ação visa estimular os participantes a executar continuamente o plano de ação.
O guia do IDBC será entregue aos participantes para orientá-los sobre como adotar gradativamente nossas recomendações dietéticas em sua vida diária.
O tamanho do grupo será < 10.
Eles serão utilizados no exercício resistido deste estudo para melhorar a força muscular (20 min).
A caminhada rápida (20 minutos) será empregada no exercício aeróbico deste estudo.
Cada sessão incluirá 10 minutos de exercícios de aquecimento e relaxamento no início e no final.
Um vídeo do YouTube e um panfleto descrevendo os diferentes tipos de exercícios utilizados neste programa serão divulgados a todos os participantes para incentivá-los a praticar continuamente seus exercícios em casa por 30 minutos pelo menos 5 vezes por semana.
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Experimental: O grupo apenas EXER
Os participantes do grupo EXER-only serão baseados em grupo e oferecidos semanalmente por cerca de 60 minutos durante a fase de execução (um total de 20 sessões das semanas 4 a 24).
A combinação de exercícios resistidos e aeróbicos pode melhorar a quantidade e força muscular, bem como reduzir a gordura corporal em pessoas com obesidade sarcopênica, e será adotada neste estudo.
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O tamanho do grupo será < 10.
Eles serão utilizados no exercício resistido deste estudo para melhorar a força muscular (20 min).
A caminhada rápida (20 minutos) será empregada no exercício aeróbico deste estudo.
Cada sessão incluirá 10 minutos de exercícios de aquecimento e relaxamento no início e no final.
Um vídeo do YouTube e um panfleto descrevendo os diferentes tipos de exercícios utilizados neste programa serão divulgados a todos os participantes para incentivá-los a praticar continuamente seus exercícios em casa por 30 minutos pelo menos 5 vezes por semana.
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Experimental: O grupo somente IDBC
Os participantes do grupo exclusivo do IDBC serão fundamentados no modelo HAPA e conduzidos pela equipe.
Consiste em três fases com 10 sessões presenciais de hora em hora aninhadas com telefonemas semanais para aumentar a adesão dos participantes à mudança de comportamento alimentar.
E participe de palestras de saúde em centros sobre o gerenciamento de diferentes problemas de saúde, com exceção da obesidade sarcopênica.
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As três primeiras sessões presenciais semanais ocorrerão durante as fases de 'iniciação de metas' e 'planejamento'.
As sete sessões presenciais restantes serão oferecidas uma a duas vezes por mês entre as semanas 4 e 24 durante o programa na fase de 'execução da ação'.
Os familiares serão incentivados a participar das consultas dietéticas.
Estratégias serão discutidas com os familiares para facilitar a adesão do participante ao regime alimentar recomendado. Meta da Fase I A Iniciação visa motivar os participantes a controlar ativamente sua obesidade sarcopênica.
A Fase II da Formulação do Plano visa orientar os participantes na transformação de suas (sub) metas em planos de ação detalhados e individualizados. A Fase III da Execução da Ação visa estimular os participantes a executar continuamente o plano de ação.
O guia do IDBC será entregue aos participantes para orientá-los sobre como adotar gradativamente nossas recomendações dietéticas em sua vida diária.
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Sem intervenção: O grupo de controle
Os participantes do Grupo de Controle participarão de palestras de saúde em centros sobre o gerenciamento de diferentes problemas de saúde, com exceção da obesidade sarcopênica.
Como o objetivo da palestra sobre saúde é controlar o efeito interativo do grupo no treinamento de exercícios, o tamanho do grupo, a frequência e o tempo das palestras sobre saúde serão semelhantes aos oferecidos no programa de exercícios para os grupos COMB e EXER-only .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações da força muscular
Prazo: Mudança da linha de base para 12 semanas no meio da intervenção, 24 semanas após a intervenção, 3 meses e 6 meses após o programa
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A força de preensão palmar (kg) será mensurada por meio do dinamômetro Jamar.
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Mudança da linha de base para 12 semanas no meio da intervenção, 24 semanas após a intervenção, 3 meses e 6 meses após o programa
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Alterações da massa muscular
Prazo: Mudança da linha de base para 12 semanas no meio da intervenção, 24 semanas após a intervenção, 3 meses e 6 meses após o programa
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A massa muscular (kg) será mensurada por meio da análise de impedância bioelétrica.
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Mudança da linha de base para 12 semanas no meio da intervenção, 24 semanas após a intervenção, 3 meses e 6 meses após o programa
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Alterações do índice de massa corporal
Prazo: Mudança da linha de base para 12 semanas no meio da intervenção, 24 semanas após a intervenção, 3 meses e 6 meses após o programa
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O peso e a altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2.
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Mudança da linha de base para 12 semanas no meio da intervenção, 24 semanas após a intervenção, 3 meses e 6 meses após o programa
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Circunferência da cintura
Prazo: Mudança da linha de base para 12 semanas no meio da intervenção, 24 semanas após a intervenção, 3 meses e 6 meses após o programa
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Estimar seu risco potencial de doença é medir sua circunferência da cintura.
A gordura abdominal excessiva pode ser grave porque coloca você em maior risco de desenvolver condições relacionadas à obesidade, como diabetes tipo 2, pressão alta e doença arterial coronariana.
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Mudança da linha de base para 12 semanas no meio da intervenção, 24 semanas após a intervenção, 3 meses e 6 meses após o programa
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Alterações da massa gorda
Prazo: Mudança da linha de base para 12 semanas no meio da intervenção, 24 semanas após a intervenção, 3 meses e 6 meses após o programa
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A massa gorda (kg) será medida por meio de análise de impedância bioelétrica.
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Mudança da linha de base para 12 semanas no meio da intervenção, 24 semanas após a intervenção, 3 meses e 6 meses após o programa
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A escala Short Physical Performance Battery (SPPB)
Prazo: Mudança da linha de base para 12 semanas no meio da intervenção, 24 semanas após a intervenção, 3 meses e 6 meses após o programa
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A escala Short Physical Performance Battery (SPPB) será usada para medir a função física, que é uma ferramenta bem estabelecida para monitorar a função em pessoas idosas, que contém três tipos de avaliação: ficar em pé por 10 segundos com os pés em 3 posições diferentes, 3 teste de velocidade de caminhada de 2 metros ou 4 metros e tempo para levantar da cadeira por cinco vezes. As pontuações do SPPB variam de 0 (pior desempenho) a 12 (melhor desempenho). O título não abreviado da escala: A escala Short Physical Performance Battery (SPPB) Os valores mínimo e máximo: 0, 10 Pontuações mais altas significam melhor desempenho |
Mudança da linha de base para 12 semanas no meio da intervenção, 24 semanas após a intervenção, 3 meses e 6 meses após o programa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão à Dieta
Prazo: Mudança da linha de base para 12 semanas no meio da intervenção, 24 semanas após a intervenção, 3 meses e 6 meses após o programa
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A adesão à ingestão de proteína será refletida pelo escore de proteína no DQI-I.
A ingestão calórica total será analisada por um programa de software "Food Processor®".
Caso algum participante se esqueça de manter o registro alimentar, o facilitador do IDBC usará o método recordatório alimentar de 3 dias para verificar a ingestão alimentar do participante, uma abordagem comumente usada em estudos nutricionais.
A taxa de assiduidade dos participantes nas sessões de consulta será monitorizada.
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Mudança da linha de base para 12 semanas no meio da intervenção, 24 semanas após a intervenção, 3 meses e 6 meses após o programa
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Adesão ao exercício
Prazo: Mudança da linha de base para 12 semanas no meio da intervenção, 24 semanas após a intervenção, 3 meses e 6 meses após o programa
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Avaliado com base na frequência dos participantes na sessão semanal de treinamento de exercícios, bem como em seus auto-relatos sobre sua adesão geral ao regime de exercícios.
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Mudança da linha de base para 12 semanas no meio da intervenção, 24 semanas após a intervenção, 3 meses e 6 meses após o programa
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Mini Avaliação Nutricional (MNA) Short-form
Prazo: Mudança da linha de base para 12 semanas no meio da intervenção, 24 semanas após a intervenção, 3 meses e 6 meses após o programa
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O estado nutricional dos participantes será avaliado por meio da Mini Avaliação Nutricional (MNA). É uma ferramenta simples e rápida para avaliar idosos desnutridos ou em risco de desnutrição. O MNA Short-form contém 6 itens. As perguntas são ponderadas, 2-3 pontos por item. As pontuações são categorizadas como 0-7 (desnutrido), 8-11 (em risco de desnutrição), 12-14 (estado nutricional normal). O título não abreviado da escala: Mini Avaliação Nutricional (MNA) Forma abreviada Os valores mínimo e máximo: 0, 14 Pontuações mais altas significam um melhor estado nutricional |
Mudança da linha de base para 12 semanas no meio da intervenção, 24 semanas após a intervenção, 3 meses e 6 meses após o programa
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Abordagem do processo de ação em saúde (HAPA)Nutrition Self-efficacy Scale
Prazo: Mudança da linha de base para 12 semanas no meio da intervenção, 24 semanas após a intervenção, 3 meses e 6 meses após o programa
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A escala de autoeficácia nutricional é uma parte da Escala de Autoeficácia Específica em Saúde, desenvolvida por Ralf Schwarzer e Britta Renner. A escala de autoeficácia nutricional é uma escala de 5 itens, e cada item é classificado em uma escala Likert de 4 pontos de 1 = muito incerto, 2 = bastante incerto, 3 = bastante certo, 4 = muito certo. Maior pontuação significa maior autoeficácia. O título não abreviado da escala: Abordagem do processo de ação em saúde (HAPA) Escala de autoeficácia nutricional Os valores mínimo e máximo: 0, 20 Pontuações mais altas significam uma autoeficácia mais alta |
Mudança da linha de base para 12 semanas no meio da intervenção, 24 semanas após a intervenção, 3 meses e 6 meses após o programa
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Índice de qualidade dietética-Internacional (DQI-I)
Prazo: Mudança da linha de base para 12 semanas no meio da intervenção, 24 semanas após a intervenção, 3 meses e 6 meses após o programa
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O DQI-I será utilizado para estimar a qualidade alimentar dos participantes. É um questionário bem utilizado sem ser afetado pela cultura. As pontuações totais variam de 0 a 100, com uma pontuação mais alta representando melhor qualidade da dieta. O título não abreviado da escala: The Dietary quality index-International (DQI-I) Os valores mínimo e máximo: 0, 100 Pontuações mais altas significam uma dieta de melhor qualidade |
Mudança da linha de base para 12 semanas no meio da intervenção, 24 semanas após a intervenção, 3 meses e 6 meses após o programa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chen LK, Liu LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Bahyah KS, Chou MY, Chen LY, Hsu PS, Krairit O, Lee JS, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Limpawattana P, Lin CS, Peng LN, Satake S, Suzuki T, Won CW, Wu CH, Wu SN, Zhang T, Zeng P, Akishita M, Arai H. Sarcopenia in Asia: consensus report of the Asian Working Group for Sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2014 Feb;15(2):95-101. doi: 10.1016/j.jamda.2013.11.025.
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