- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05734755
Program dietetyczny i trening fizyczny w połączeniu lub osobno w leczeniu otyłości sarkopenicznej u osób starszych
Wpływ zindywidualizowanego programu zmiany nawyków żywieniowych (IDBC) i treningu fizycznego w połączeniu lub osobno na zarządzanie otyłością sarkopeniczną u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności: randomizowana, kontrolowana próba
Otyłość sarkopeniczna (SO) ma synergiczny szkodliwy wpływ na zdrowie osób starszych. Znacznie zwiększa ryzyko chorób sercowo-metabolicznych, upośledzenia fizycznego, hospitalizacji i śmiertelności w porównaniu z samą sarkopenią lub otyłością. Skuteczne interwencje mające na celu jednoczesne zwiększenie masy mięśniowej i zmniejszenie masy tłuszczowej są trudne, ale wysoce uzasadnione. Badania wykazały, że ćwiczenia zwykle dają lepsze wyniki w SO niż interwencje żywieniowe. Niespójne efekty interwencji żywieniowych mogą wynikać z krótkiego czasu trwania interwencji i słabego przestrzegania przez uczestników zaleceń żywieniowych. Przestrzeganie przez uczestników schematu żywieniowego ma zasadnicze znaczenie dla powodzenia interwencji żywieniowych. Techniki zmiany zachowań oparte na przetestowanym i skutecznym modelu teoretycznym — modelu HAPA w zakresie poprawy poczucia własnej skuteczności uczestników powinny zostać włączone do interwencji modyfikującej dietę. Ten projekt ma na celu zbadanie skutków zindywidualizowanej diety opartej na HAPA interwencja zmiany zachowania (IDBC) i trening fizyczny, w połączeniu i osobno, dla osób starszych z SO, w celu poprawy ich składu ciała i funkcji fizycznych. W tej czteroramiennej, randomizowanej, kontrolowanej próbie badacze zrekrutują i losowo przydzielą 380 osób starszych z SO do jednej z następujących czterech grup: grupa połączona (COMB), otrzymująca 24-tygodniową połączoną interwencję składającą się z programu IDBC i treningu fizycznego, Grupa wyłącznie EXER, otrzymująca tylko trening fizyczny, grupa wyłącznie IDBC, otrzymująca kombinację programu IDBC i rozmów na temat zdrowia oraz grupa kontrolna, otrzymująca tylko rozmowy na temat zdrowia bez żadnej innej interwencji. Badacze wykorzystają rozmowy na temat zdrowia, aby kontrolować efekty grupowe i interakcji społecznych grupowego treningu ćwiczeń dla grup COMB i EXER. Badacze wysuwają hipotezę, że uczestnicy z grup COMB, tylko EXER i tylko IDBC będą mieli znacznie lepsze wyniki w połowie interwencji (T1), natychmiast (T2), po 3 miesiącach (T3) i 6 miesiącach (T4) ) po interwencji niż w grupie kontrolnej w porównaniu z wartością wyjściową (T0).
Badacze wykorzystają modelowanie efektów mieszanych, aby porównać zmiany we wszystkich zmiennych wynikowych w trzech testach końcowych w czterech grupach. Jeśli nasza interwencja będzie skuteczna w łagodzeniu lub zapobieganiu takim zdarzeniom, wpływ na zdrowie publiczne będzie znaczący. Podobna interwencja dla innych populacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niska masa mięśniowa i wysoka masa tkanki tłuszczowej często współistnieją u osób starszych, stan znany jako otyłość sarkopeniczna. Starsi dorośli z niską masą i siłą mięśni mają 1,95-2,62 razy częściej cierpią na otyłość niż osoby z prawidłową masą mięśniową. Dzieje się tak, ponieważ zarówno sarkopenia, jak i otyłość mają wspólne czynniki ryzyka, które obejmują niezdrowy tryb życia i związane z wiekiem zmiany fizjologiczne ze spadkiem hormonów wzrostu, zwiększoną opornością na insulinę i zwiększonym stresem oksydacyjnym. Otyłość sarkopeniczna ma synergiczny szkodliwy wpływ na funkcje fizyczne i ogólny stan zdrowia. Ryzyko rozwoju chorób sercowo-metabolicznych, hospitalizacji i śmiertelności jest większe niż w przypadku samej sarkopenii lub otyłości. W zależności od kryteriów diagnostycznych jej rozpowszechnienie może dochodzić do 20,4% i 27,0% odpowiednio u kobiet i mężczyzn w Chinach i na świecie.
Skuteczne interwencje mające na celu jednoczesne zwiększenie masy mięśniowej i zmniejszenie masy tkanki tłuszczowej są trudne, ale wysoce uzasadnione. Do tej pory tylko ograniczona liczba badań koncentrowała się na leczeniu otyłości sarkopenicznej. Powszechnie proponowanymi interwencjami są interwencje związane ze stylem życia (tj. ćwiczenia i interwencja żywieniowa). Niestety, interwencje oparte na dowodach nie zostały jeszcze ustalone ze względu na różne metodologie z niespójnymi wynikami w różnych badaniach klinicznych.
Interwencje oparte na ćwiczeniach: Aktualne dowody wskazują, że leczenie otyłości sarkopenicznej za pomocą ćwiczeń fizycznych zwykle daje lepsze wyniki niż interwencje żywieniowe. Niedawny systematyczny przegląd 15 badań z udziałem 856 uczestników wykazał, że połączenie ćwiczeń aerobowych i oporowych zmniejszyło masę tkanki tłuszczowej i poprawiło wydolność fizyczną (tj. prędkość chodu). Jednak nie można było zaobserwować dodatkowych korzyści w przypadku połączenia interwencji żywieniowej i ćwiczeń. W innym systematycznym przeglądzie ośmiu RCT z udziałem 605 uczestników zaobserwowano, że sam trening oporowy może zwiększyć siłę mięśni. Aby również poprawić funkcje fizyczne (tj. prędkość chodu i siła chwytu), bardziej obiecujące wyniki wydają się mieć ćwiczenia łączące trening aerobowy i oporowy z suplementami diety. W innym systematycznym przeglądzie siedmiu RCT z udziałem 558 uczestników stwierdzono również, że same ćwiczenia lub w połączeniu z suplementami diety wykazały korzystny wpływ na zwiększenie masy mięśniowej i funkcji fizycznych w tej populacji. Podsumowując, ćwiczenia, zwłaszcza połączenie treningu oporowego i aerobowego, poprawiają skład ciała i wydolność fizyczną u osób starszych z otyłością sarkopeniczną. Jednak dodatkowe korzystne efekty łączenia ćwiczeń i interwencji żywieniowych były niespójne.
Interwencje żywieniowe: Nie należy jednak ignorować interwencji żywieniowej w leczeniu otyłości sarkopenicznej, ponieważ niezdrowe nawyki żywieniowe są kluczowym czynnikiem rozwoju zarówno sarkopenii (tj. wyniku niewystarczającego spożycia białka), jak i otyłości (tj. wyniku nadmiaru kalorii) konsumpcja). Badania sugerują, że odpowiednie spożycie białka jest niezbędne do budowy mięśni, podczas gdy ograniczenie kalorii skutecznie redukuje masę tłuszczową. Kilka badań wykazało, że dieta hipokaloryczna była skuteczna w redukcji masy tłuszczowej u osób starszych z otyłością sarkopeniczną. Jednak tej utracie masy tłuszczowej często towarzyszy utrata masy mięśniowej. Dlatego dieta odchudzająca w tej populacji powinna skupiać się również na zachowaniu masy mięśniowej. Białko, zwłaszcza białko pochodzenia zwierzęcego, które zawiera leucynę, może zapobiegać utracie masy mięśniowej związanej z redukcją masy ciała i utrzymaniu sprawności fizycznej. Chociaż suplementy diety są powszechnie stosowane w celu zwiększenia spożycia białka, ich wpływ na otyłość sarkopeniczną pozostaje niejednoznaczny. Suplementy białkowe mogą powodować działania niepożądane, w tym odwodnienie, uszkodzenie wątroby i nerek, wzdęcia i utratę wapnia. Badacze argumentują, że ludzie powinni nie tylko przyjmować suplementy diety, ale także żywność i posiłki zawierające całą gamę wchodzących w interakcje składników, co jest również jednym z punktów podkreślonych w Wytycznych dietetycznych dla Amerykanów na lata 2020-2025. Dlatego badacze uważają, że modyfikacja codziennych nawyków żywieniowych osób z otyłością sarkopeniczną jest bardziej odpowiednia i może przynieść długoterminowe korzyści niż samo podawanie im suplementów diety.
Do tej pory tylko w dwóch badaniach interwencyjnych próbowano zmodyfikować nawyki żywieniowe osób starszych z otyłością sarkopeniczną. W pierwszym RCT porównano wpływ diety niskokalorycznej z normalnym białkiem (0,8 g/kg masy ciała/dzień) i hipokalorycznej diety wysokobiałkowej (1,2 g/kg masy ciała/dzień) przez 3 miesiące u 104 starszych kobiet. Wyniki wykazały znaczną redukcję masy mięśniowej związaną z utratą masy tłuszczowej w grupie o normalnym spożyciu białka, ale wzrost masy mięśniowej w grupie o wysokiej zawartości białka. Badanie to dostarczyło wstępnych dowodów na to, że dieta hipokaloryczna, umiarkowanie bogata w białka, była w stanie zachować masę mięśniową u ich uczestników. W innym pilotażowym RCT stwierdzono znaczną redukcję masy mięśniowej w grupie stosującej dietę hipokaloryczną plus placebo w porównaniu z grupą otrzymującą hipokaloryczną dietę wysokobiałkową (1,2-1,4 g/kg masy ciała/dzień) podczas 4-miesięcznego schematu kontrolnego diety z udziałem 18 kobiet. Wstępne wyniki wykazały, że siła mięśni znacznie się poprawiła w grupie spożywającej dużo białka, podczas gdy w obu grupach nie zaobserwowano zauważalnych różnic w masie beztłuszczowej. W tych dwóch badaniach zaobserwowano pewne ograniczenia, w tym stosowanie luźnych kryteriów przesiewowych otyłości sarkopenicznej bez odwoływania się do powszechnie akceptowanego standardu diagnostycznego, niewiele informacji na temat przestrzegania przez uczestników reżimu dietetycznego oraz niejasny proces randomizacji i elementy interwencji. Konieczne są dalsze badania w celu dokładnego zbadania wpływu stosowania modyfikacji diety na otyłość sarkopeniczną.
Niespójne efekty interwencji żywieniowych mogły być częściowo spowodowane krótkim czasem trwania interwencji i/lub złym przestrzeganiem zaleceń. Badanie kliniczne wykazało, że masa mięśniowa pozostała niezmieniona w grupie spożywającej białko do czasu wdrożenia programu żywieniowego przez 24 tygodnie. Potrzebny jest zatem dłuższy czas trwania (co najmniej pół roku) interwencji żywieniowej mającej na celu poprawę parametrów związanych z masą mięśniową. W poprzednich podobnych badaniach często zgłaszano słabe przestrzeganie zaleceń i wysoki wskaźnik rezygnacji. Skuteczna interwencja modyfikująca dietę wymaga poprawy przestrzegania przez uczestników reżimu diety. Dlatego techniki zmiany zachowania oparte na przetestowanym jako skutecznym modelu teoretycznym powinny być włączone do interwencji modyfikującej dietę.
Uzasadnienie opracowania programu zmiany zachowań żywieniowych w oparciu o model HAPA: Model HAPA (Health Action Process Approach) dzieli proces zmiany zachowań na dwie fazy: motywację i wolę. Faza motywacji odnosi się do fazy inicjacji celu. „Poczucie własnej skuteczności”, „oczekiwane wyniki” i „zwiększona świadomość ryzyka” to trzy atrybuty, które motywują jednostki do sformułowania intencji/celu zmiany niezdrowego stylu życia na zdrowy. Faza woli odnosi się do procesu wdrażania intencji do rzeczywistego zachowania poprzez staranne planowanie i wykonanie działania. Dowody empiryczne pokazują, że model HAPA może być skutecznie wykorzystywany jako ramy koncepcyjne do projektowania konkretnych strategii motywowania zmian behawioralnych. Stosowane wraz z interwencjami dietetycznymi strategie te mogą promować przestrzeganie zaleceń dietetycznych dotyczących zwiększania spożycia owoców i warzyw oraz zdrowych wzorców żywieniowych i lepszych zachowań żywieniowych.
Praca wykonana przez zespół badawczy: Nasz zespół przeprowadził systematyczny przegląd 12 RCT z udziałem 863 uczestników, aby zidentyfikować interwencje oparte na dowodach w celu rozwiązania problemu. Wyniki pokazują, że ćwiczenia, zwłaszcza połączenie ćwiczeń oporowych i aerobowych, dają lepsze wyniki niż wynalazki żywieniowe. Ten wniosek jest podobny do ustaleń z poprzednich przeglądów systematycznych. Nasza metaanaliza wykazała, że ćwiczenia połączone z interwencjami żywieniowymi znacząco zwiększyły masę mięśni szkieletowych w porównaniu z grupą kontrolną, która nie otrzymała żadnej interwencji. Biorąc pod uwagę wszystkie dowody, badacze uważają, że interwencje żywieniowe oparte na modyfikacjach diety powinny być stosowane do radzenia sobie z problemem. Badacze przeprowadzili pilotażowy dwuramienny RCT (Clinical Trial gov. NCT 04690985) na 60 starszych osobach z otyłością sarkopeniczną w celu oceny wykonalności i wstępnych efektów programu zindywidualizowanej zmiany nawyków żywieniowych (IDBC). Projekt programu IDBC oparto na przetestowanym jako efektywny modelu HAPA. Wykonalność interwencji ustalono na podstawie akceptowalnego wskaźnika rekrutacji (57,14%), wysokiego wskaźnika retencji (83,33%) i wysokiego wskaźnika frekwencji (73,33% uczestników wzięło udział w pięciu z sześciu bezpośrednich sesji konsultacyjnych dotyczących diety) . Uczestnicy nie zgłaszali żadnych działań niepożądanych. W porównaniu z grupą kontrolną, która otrzymała tylko rozmowy na temat zdrowia, uczestnicy grupy IDBC znacznie zmniejszyli swoją masę ciała (IDBC vs kontrola = 75,28 kg do 74,78 kg vs 72,29 ± 1,40 kg do 73,71 ± 1,62 kg, Wald χ2=4,90, p=0,027, d=1,22) i poprawili jakość swojej diety (IDBC vs Kontrola=60,03±2,02 do 65,92±2,35 w porównaniu z 56,83±2,11 do 57,83±2,43, Walda χ2=12,66, p<0,001, d=1,31). Ponieważ była to próba wykonalności z niewystarczającą mocą do zidentyfikowania znaczących zmian, nie można było zidentyfikować istotnej różnicy w innych pomiarach wyniku. Jednak trend zwiększonej sprawności fizycznej (tj. siła uścisku dłoni wzrosła z [T1]: 15,37 ± 1,08 kg do [T2]: 18,21 ± 1,68 kg) i prędkość chodu na 6 m (wzrost z [T1]: 0,91±0,02 m/s do [T2]:0,99±0,03 m/s) zaobserwowano tylko w grupie IDBC. Zastosowanie technik zmiany behawioralnej poprawiło przestrzeganie przez uczestników reżimu żywieniowego, o czym świadczy 66,67% uczestników przestrzegających diety hipokalorycznej i zalecanego dziennego spożycia białka, mierzonego na podstawie wskaźnika jakości białka Dietary Quality Index (DQI). Podsumowując, wyniki naszego badania pilotażowego wykazały, że program IDBC jest wykonalny. Wstępne pozytywne efekty pokazały, że nawyki żywieniowe osób starszych mogą być modyfikowane, co prowadzi do zmniejszenia otyłości sarkopenicznej. Ze względu na niespójne wyniki warto również ocenić, czy można zaobserwować dodatkowe korzyści z połączenia programu IDBC z ćwiczeniami w dobrze zaprojektowanym badaniu klinicznym.
Główny badacz (PI) JL i Co-Is (CL, PK, JW) są biegli w prowadzeniu badań interwencyjnych w celu radzenia sobie z problemami związanymi z osłabieniem u osób starszych lub ich opiekunów. Inny Co-I (SN), który jest fizjoterapeutą akademickim, przeprowadził wiele RCT z wykorzystaniem interwencji w stylu życia opartej na aktywności w celu radzenia sobie z różnymi problemami u osób starszych. Naszą mocną stroną jest prowadzenie badań interwencyjnych z udziałem osób starszych w społeczności. Każdy z nas ma dobre kontakty z partnerami społecznymi, dzięki czemu rekrutacja podmiotów jest możliwa. Wszyscy współpracownicy przyczynili się do opracowania i weryfikacji protokołów interwencji dotyczących stylu życia zastosowanych w badaniu pilotażowym i ściśle współpracowali z PI w celu aktualizacji i modyfikacji protokołów w proponowanym badaniu. LKH jest dietetykiem akademickim i już wniósł wkład w proponowane badanie, udzielając porad dotyczących schematu żywieniowego w protokole. Będzie ściśle współpracował z zespołem, aby zapewnić sprawną realizację programu IDBC. PL zapewniła specjalistyczną wiedzę statystyczną potrzebną podczas pisania wniosku i wykorzysta te umiejętności do analizy danych z badania.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Justina Liu, PhD
- Numer telefonu: 27666427
- E-mail: justina.liu@polyu.edu.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jackie Yeung, BA
- Numer telefonu: 27666427
- E-mail: jackie.yeung@polyu.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Jackie Yeung, BA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieszkające w społeczności osoby starsze w wieku > 65 lat
- którzy spełniają kryteria diagnostyczne otyłości sarkopenii odpowiednio według Asian Sarcopenia Working Group (ASWG)41 oraz definicji otyłości WHO dla populacji azjatyckiej: 2a) Sarkopenia we wczesnym stadium odnosi się do spełnienia jednego z następujących kryteriów: siła < 28 kg u mężczyzn i < 18 kg u kobiet, niska jakość umięśnienia wyrażona niską masą mięśni szkieletowych kończyn dolnych (ASM) /wzrost do kwadratu < 7 kg/m2 u mężczyzn i <5,7 kg/m2 u kobiet lub niska wydolność fizyczna z wynikiem baterii krótkiej wydajności fizycznej (SPPB) < 9; 2b) Otyłość to spełnienie jednego z poniższych kryteriów: BMI ≥ 23kg/m2 lub obwód pasa ≥ 90 cm u mężczyzn i ≥ 80 cm u kobiet lub procent tkanki tłuszczowej > 30%;
- w stanie komunikować się, czytać i pisać po chińsku bez poważnych problemów ze słuchem i wzrokiem, aby upewnić się, że nasze instrukcje są zrozumiałe.
Kryteria wyłączenia:
- osoby z jakąkolwiek postacią choroby lub stanem, który może wpływać na przyjmowanie pokarmu i trawienie (takie jak ciężkie choroby serca lub płuc, choroby nerek, cukrzyca, rak lub choroby autoimmunologiczne);
- przyjmowanie leków, które mogą wpływać na zachowania żywieniowe, trawienie lub metabolizm (takie jak leki odchudzające);
- uzależnienie od alkoholu, które może wpływać na wysiłek zmiany nawyków żywieniowych;
- mający upośledzoną mobilność, która może mieć wpływ na udział w treningu fizycznym, zgodnie z definicją wyniku w zmodyfikowanej funkcjonalnej klasyfikacji ambulatoryjnej wynoszącej < 7; ) posiadania jakiegokolwiek implantu medycznego, takiego jak rozrusznik serca, ponieważ podczas analizy impedancji bioelektrycznej przez ciało przepływają prądy o niskim natężeniu (BIA firmy InBody s10, Korea), co może spowodować nieprawidłowe działanie urządzenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa KOMBA
Uczestnicy grupy COMB będą uziemieni w modelu HAPA i pilotowani przez zespół.
Składa się z trzech faz z 10 bezpośrednimi godzinnymi sesjami zagnieżdżonymi w cotygodniowych rozmowach telefonicznych, aby poprawić przestrzeganie przez uczestników zmiany nawyków żywieniowych.
I będzie oparty na grupach i oferowany co tydzień przez około 60 minut podczas fazy realizacji (łącznie 20 sesji od 4 do 24 tygodni).
Połączenie ćwiczeń oporowych i aerobowych może poprawić ilość i siłę mięśni, a także zredukować tkankę tłuszczową u osób z otyłością sarkopeniczną i zostanie przyjęte w tym badaniu.
|
Pierwsze trzy cotygodniowe sesje bezpośrednie odbędą się w fazie „inicjacji celu” i „planowania”.
Pozostałe siedem sesji bezpośrednich będzie oferowanych raz do dwóch razy w miesiącu między 4 a 24 tygodniem podczas programu w fazie „wykonania działania”.
Członkowie rodzin będą zachęcani do udziału w konsultacjach dietetycznych.
Z członkami rodziny zostaną omówione strategie ułatwiające przestrzeganie przez uczestnika zalecanej diety. Faza I Cel Inicjacja ma na celu zmotywowanie uczestników do aktywnego radzenia sobie z otyłością sarkopeniczną.
Faza II Formułowania Planu ma na celu poprowadzenie uczestników w przekształcaniu ich (pod-)celów w szczegółowe, zindywidualizowane plany działania. Faza III Egzekucja Działania ma na celu zachęcenie uczestników do ciągłej realizacji planu działania.
Poradnik IDBC zostanie wręczony uczestnikom, aby pomóc im w stopniowym wdrażaniu naszych zaleceń dietetycznych w życiu codziennym.
Wielkość grupy będzie <10.
Zostaną one użyte w ćwiczeniu oporowym w tym badaniu, aby poprawić siłę mięśni (20 minut).
Szybki marsz (20 minut) będzie wykorzystany w ćwiczeniach aerobowych w tym badaniu.
Każda sesja obejmuje 10 minut rozgrzewki i ćwiczeń rozluźniających na początku i na końcu.
Film na YouTube i broszura opisująca różne rodzaje ćwiczeń stosowanych w tym programie zostaną rozesłane do wszystkich uczestników, aby zachęcić ich do nieustannego wykonywania ćwiczeń w domu przez 30 minut, co najmniej 5 razy w tygodniu.
|
Eksperymentalny: Grupa tylko dla EXER
Uczestnicy grupy EXER-only będą grupowani i oferowani co tydzień przez około 60 minut podczas fazy wykonawczej (łącznie 20 sesji od 4 do 24 tygodni).
Połączenie ćwiczeń oporowych i aerobowych może poprawić ilość i siłę mięśni, a także zmniejszyć tkankę tłuszczową u osób z otyłością sarkopeniczną i zostanie przyjęte w tym badaniu.
|
Wielkość grupy będzie <10.
Zostaną one użyte w ćwiczeniu oporowym w tym badaniu, aby poprawić siłę mięśni (20 minut).
Szybki marsz (20 minut) będzie wykorzystany w ćwiczeniach aerobowych w tym badaniu.
Każda sesja obejmuje 10 minut rozgrzewki i ćwiczeń rozluźniających na początku i na końcu.
Film na YouTube i broszura opisująca różne rodzaje ćwiczeń stosowanych w tym programie zostaną rozesłane do wszystkich uczestników, aby zachęcić ich do nieustannego wykonywania ćwiczeń w domu przez 30 minut, co najmniej 5 razy w tygodniu.
|
Eksperymentalny: Grupa tylko dla IDBC
Uczestnicy grupy wyłącznie IDBC będą uziemieni w modelu HAPA i pilotowani przez zespół.
Składa się z trzech faz z 10 bezpośrednimi godzinnymi sesjami zagnieżdżonymi w cotygodniowych rozmowach telefonicznych, aby poprawić przestrzeganie przez uczestników zmiany nawyków żywieniowych.
I weź udział w rozmowach zdrowotnych w ośrodkach na temat zarządzania różnymi problemami zdrowotnymi, z wyjątkiem otyłości sarkopenicznej.
|
Pierwsze trzy cotygodniowe sesje bezpośrednie odbędą się w fazie „inicjacji celu” i „planowania”.
Pozostałe siedem sesji bezpośrednich będzie oferowanych raz do dwóch razy w miesiącu między 4 a 24 tygodniem podczas programu w fazie „wykonania działania”.
Członkowie rodzin będą zachęcani do udziału w konsultacjach dietetycznych.
Z członkami rodziny zostaną omówione strategie ułatwiające przestrzeganie przez uczestnika zalecanej diety. Faza I Cel Inicjacja ma na celu zmotywowanie uczestników do aktywnego radzenia sobie z otyłością sarkopeniczną.
Faza II Formułowania Planu ma na celu poprowadzenie uczestników w przekształcaniu ich (pod-)celów w szczegółowe, zindywidualizowane plany działania. Faza III Egzekucja Działania ma na celu zachęcenie uczestników do ciągłej realizacji planu działania.
Poradnik IDBC zostanie wręczony uczestnikom, aby pomóc im w stopniowym wdrażaniu naszych zaleceń dietetycznych w życiu codziennym.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy Grupy Kontrolnej wezmą udział w rozmowach zdrowotnych w ośrodkach na temat zarządzania różnymi problemami zdrowotnymi z wyjątkiem otyłości sarkopenicznej.
Ponieważ celem rozmowy na temat zdrowia jest kontrolowanie interaktywnego efektu grupy w treningu fizycznym, wielkość grupy oraz częstotliwość i czas rozmów na temat zdrowia będą podobne do tych oferowanych w programie ćwiczeń dla grup składających się wyłącznie z COMB i EXER .
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany siły mięśniowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni w środku interwencji, 24 tygodnie po interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po programie
|
Siła uścisku dłoni (kg) zostanie zmierzona za pomocą dynamometru Jamar.
|
Zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni w środku interwencji, 24 tygodnie po interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po programie
|
Zmiany masy mięśniowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni w środku interwencji, 24 tygodnie po interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po programie
|
Masa mięśniowa (kg) zostanie zmierzona za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej.
|
Zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni w środku interwencji, 24 tygodnie po interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po programie
|
Zmiany wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni w środku interwencji, 24 tygodnie po interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po programie
|
Waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2.
|
Zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni w środku interwencji, 24 tygodnie po interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po programie
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni w środku interwencji, 24 tygodnie po interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po programie
|
Aby oszacować potencjalne ryzyko choroby, należy zmierzyć obwód talii.
Nadmiar tłuszczu w jamie brzusznej może być poważny, ponieważ zwiększa ryzyko rozwoju chorób związanych z otyłością, takich jak cukrzyca typu 2, wysokie ciśnienie krwi i choroba wieńcowa.
|
Zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni w środku interwencji, 24 tygodnie po interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po programie
|
Zmiany masy tłuszczowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni w środku interwencji, 24 tygodnie po interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po programie
|
Masa tłuszczu (kg) zostanie zmierzona za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej.
|
Zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni w środku interwencji, 24 tygodnie po interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po programie
|
Skala baterii krótkiej wydajności fizycznej (SPPB).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni w środku interwencji, 24 tygodnie po interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po programie
|
Do pomiaru sprawności fizycznej zostanie wykorzystana skala Short Physical Performance Battery (SPPB), która jest dobrze znanym narzędziem do monitorowania funkcji u osób starszych i zawiera trzy rodzaje ocen: stać przez 10 sekund ze stopami w 3 różnych pozycjach, 3 1-metrowy lub 4-metrowy test szybkości marszu i czas na pięciokrotne wstanie z krzesła. Wyniki SPPB wahają się od 0 (najgorsza wydajność) do 12 (najlepsza wydajność). Nieskrócony tytuł skali: Skala Short Physical Performance Battery (SPPB) Minimalne i maksymalne wartości: 0, 10 Wyższy wynik oznacza lepszą wydajność |
Zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni w środku interwencji, 24 tygodnie po interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po programie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przestrzeganie diety
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni w środku interwencji, 24 tygodnie po interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po programie
|
Przestrzeganie spożycia białka będzie odzwierciedlone w wyniku białkowym w DQI-I.
Całkowite spożycie kalorii będzie analizowane przez program „Food Processor®”.
Jeśli któryś z uczestników zapomni prowadzić rejestr diety, osoba prowadząca IDBC zastosuje 3-dniową metodę przypominania sobie posiłków w celu sprawdzenia spożycia żywności przez uczestnika, co jest podejściem powszechnie stosowanym w badaniach żywieniowych.
Monitorowana będzie frekwencja uczestników na sesjach konsultacyjnych.
|
Zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni w środku interwencji, 24 tygodnie po interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po programie
|
Przestrzeganie ćwiczeń
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni w środku interwencji, 24 tygodnie po interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po programie
|
Oceniane na podstawie uczestnictwa uczestników w cotygodniowych sesjach ćwiczeń fizycznych, a także na podstawie ich samoopisów dotyczących ogólnego przestrzegania schematu ćwiczeń.
|
Zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni w środku interwencji, 24 tygodnie po interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po programie
|
Mini Ocena Odżywienia (MNA) Skrócona forma
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni w środku interwencji, 24 tygodnie po interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po programie
|
Stan odżywienia uczestników zostanie oceniony za pomocą Mini oceny stanu odżywienia (MNA). Jest to proste i szybkie narzędzie do oceny osób starszych niedożywionych lub zagrożonych niedożywieniem. Krótki formularz MNA zawiera 6 pozycji. Pytania są ważone, 2-3 punkty za element. Wyniki są klasyfikowane jako 0-7 (niedożywiony), 8-11 (zagrożony niedożywieniem), 12-14 (normalny stan odżywienia). Skrócona nazwa skali: Mini Ocena Odżywienia (MNA) Skrócona Wartość minimalna i maksymalna: 0, 14 Wyższa ocena oznacza lepszy stan odżywienia |
Zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni w środku interwencji, 24 tygodnie po interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po programie
|
Podejście procesowe działań zdrowotnych (HAPA)Skala poczucia własnej skuteczności w zakresie odżywiania
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni w środku interwencji, 24 tygodnie po interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po programie
|
Skala poczucia własnej skuteczności w odżywianiu jest częścią Skali poczucia własnej skuteczności w kontekście zdrowia, opracowanej przez Ralfa Schwarzera i Brittę Renner. Skala poczucia własnej skuteczności żywieniowej składa się z 5 pozycji, a każda pozycja jest oceniana na 4-punktowej skali Likerta od 1=bardzo niepewny, 2=raczej niepewny, 3=raczej pewny, 4=bardzo pewny. Wyższy wynik oznacza wyższe poczucie własnej skuteczności. Ujednolicony tytuł skali: Zdrowotne podejście procesowe (HAPA)Skala poczucia własnej skuteczności w odżywianiu Wartości minimalne i maksymalne: 0, 20 Wyższe wyniki oznaczają wyższe poczucie własnej skuteczności |
Zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni w środku interwencji, 24 tygodnie po interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po programie
|
Wskaźnik jakości diety – międzynarodowy (DQI-I)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni w środku interwencji, 24 tygodnie po interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po programie
|
DQI-I zostanie wykorzystany do oszacowania jakości diety uczestników. Jest to dobrze używany kwestionariusz bez wpływu kultury. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą jakość diety. Nieskrócony tytuł skali: The Dietary quality index-International (DQI-I) Wartości minimalne i maksymalne: 0, 100 Wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość diety |
Zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni w środku interwencji, 24 tygodnie po interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po programie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chen LK, Liu LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Bahyah KS, Chou MY, Chen LY, Hsu PS, Krairit O, Lee JS, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Limpawattana P, Lin CS, Peng LN, Satake S, Suzuki T, Won CW, Wu CH, Wu SN, Zhang T, Zeng P, Akishita M, Arai H. Sarcopenia in Asia: consensus report of the Asian Working Group for Sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2014 Feb;15(2):95-101. doi: 10.1016/j.jamda.2013.11.025.
- Bellg AJ, Borrelli B, Resnick B, Hecht J, Minicucci DS, Ory M, Ogedegbe G, Orwig D, Ernst D, Czajkowski S; Treatment Fidelity Workgroup of the NIH Behavior Change Consortium. Enhancing treatment fidelity in health behavior change studies: best practices and recommendations from the NIH Behavior Change Consortium. Health Psychol. 2004 Sep;23(5):443-51. doi: 10.1037/0278-6133.23.5.443.
- Morley JE, Argiles JM, Evans WJ, Bhasin S, Cella D, Deutz NE, Doehner W, Fearon KC, Ferrucci L, Hellerstein MK, Kalantar-Zadeh K, Lochs H, MacDonald N, Mulligan K, Muscaritoli M, Ponikowski P, Posthauer ME, Rossi Fanelli F, Schambelan M, Schols AM, Schuster MW, Anker SD; Society for Sarcopenia, Cachexia, and Wasting Disease. Nutritional recommendations for the management of sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2010 Jul;11(6):391-6. doi: 10.1016/j.jamda.2010.04.014.
- Desroches S, Lapointe A, Ratte S, Gravel K, Legare F, Turcotte S. Interventions to enhance adherence to dietary advice for preventing and managing chronic diseases in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Feb 28;(2):CD008722. doi: 10.1002/14651858.CD008722.pub2.
- Kreidler SM, Muller KE, Grunwald GK, Ringham BM, Coker-Dukowitz ZT, Sakhadeo UR, Baron AE, Glueck DH. GLIMMPSE: Online Power Computation for Linear Models with and without a Baseline Covariate. J Stat Softw. 2013 Sep;54(10):i10. doi: 10.18637/jss.v054.i10.
- Deutz NE, Bauer JM, Barazzoni R, Biolo G, Boirie Y, Bosy-Westphal A, Cederholm T, Cruz-Jentoft A, Krznaric Z, Nair KS, Singer P, Teta D, Tipton K, Calder PC. Protein intake and exercise for optimal muscle function with aging: recommendations from the ESPEN Expert Group. Clin Nutr. 2014 Dec;33(6):929-36. doi: 10.1016/j.clnu.2014.04.007. Epub 2014 Apr 24.
- Hsu KJ, Liao CD, Tsai MW, Chen CN. Effects of Exercise and Nutritional Intervention on Body Composition, Metabolic Health, and Physical Performance in Adults with Sarcopenic Obesity: A Meta-Analysis. Nutrients. 2019 Sep 9;11(9):2163. doi: 10.3390/nu11092163.
- Goisser S, Kemmler W, Porzel S, Volkert D, Sieber CC, Bollheimer LC, Freiberger E. Sarcopenic obesity and complex interventions with nutrition and exercise in community-dwelling older persons--a narrative review. Clin Interv Aging. 2015 Aug 6;10:1267-82. doi: 10.2147/CIA.S82454. eCollection 2015.
- Baumgartner RN, Wayne SJ, Waters DL, Janssen I, Gallagher D, Morley JE. Sarcopenic obesity predicts instrumental activities of daily living disability in the elderly. Obes Res. 2004 Dec;12(12):1995-2004. doi: 10.1038/oby.2004.250.
- Bauer J, Biolo G, Cederholm T, Cesari M, Cruz-Jentoft AJ, Morley JE, Phillips S, Sieber C, Stehle P, Teta D, Visvanathan R, Volpi E, Boirie Y. Evidence-based recommendations for optimal dietary protein intake in older people: a position paper from the PROT-AGE Study Group. J Am Med Dir Assoc. 2013 Aug;14(8):542-59. doi: 10.1016/j.jamda.2013.05.021. Epub 2013 Jul 16.
- St-Onge MP, Gallagher D. Body composition changes with aging: the cause or the result of alterations in metabolic rate and macronutrient oxidation? Nutrition. 2010 Feb;26(2):152-5. doi: 10.1016/j.nut.2009.07.004. Epub 2009 Dec 8.
- Kraus WE, Bhapkar M, Huffman KM, Pieper CF, Krupa Das S, Redman LM, Villareal DT, Rochon J, Roberts SB, Ravussin E, Holloszy JO, Fontana L; CALERIE Investigators. 2 years of calorie restriction and cardiometabolic risk (CALERIE): exploratory outcomes of a multicentre, phase 2, randomised controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019 Sep;7(9):673-683. doi: 10.1016/S2213-8587(19)30151-2. Epub 2019 Jul 11.
- Kelley GA, Kelley KS. Is sarcopenia associated with an increased risk of all-cause mortality and functional disability? Exp Gerontol. 2017 Oct 1;96:100-103. doi: 10.1016/j.exger.2017.06.008. Epub 2017 Jun 21.
- Brady AO, Straight CR, Evans EM. Body composition, muscle capacity, and physical function in older adults: an integrated conceptual model. J Aging Phys Act. 2014 Jul;22(3):441-52. doi: 10.1123/japa.2013-0009. Epub 2013 Aug 12.
- Prado CM, Wells JC, Smith SR, Stephan BC, Siervo M. Sarcopenic obesity: A Critical appraisal of the current evidence. Clin Nutr. 2012 Oct;31(5):583-601. doi: 10.1016/j.clnu.2012.06.010. Epub 2012 Jul 17.
- Yin YH, Liu JYW, Valimaki M. Effectiveness of non-pharmacological interventions on the management of sarcopenic obesity: A systematic review and meta-analysis. Exp Gerontol. 2020 Jul 1;135:110937. doi: 10.1016/j.exger.2020.110937. Epub 2020 Mar 30.
- Katsanos CS, Kobayashi H, Sheffield-Moore M, Aarsland A, Wolfe RR. Aging is associated with diminished accretion of muscle proteins after the ingestion of a small bolus of essential amino acids. Am J Clin Nutr. 2005 Nov;82(5):1065-73. doi: 10.1093/ajcn/82.5.1065.
- Mathus-Vliegen EM; Obesity Management Task Force of the European Association for the Study of Obesity. Prevalence, pathophysiology, health consequences and treatment options of obesity in the elderly: a guideline. Obes Facts. 2012;5(3):460-83. doi: 10.1159/000341193. Epub 2012 Jun 30. Erratum In: Obes Facts. 2016;9(1):40.
- Muscariello E, Nasti G, Siervo M, Di Maro M, Lapi D, D'Addio G, Colantuoni A. Dietary protein intake in sarcopenic obese older women. Clin Interv Aging. 2016 Feb 5;11:133-40. doi: 10.2147/CIA.S96017. eCollection 2016.
- Sammarco R, Marra M, Di Guglielmo ML, Naccarato M, Contaldo F, Poggiogalle E, Donini LM, Pasanisi F. Evaluation of Hypocaloric Diet With Protein Supplementation in Middle-Aged Sarcopenic Obese Women: A Pilot Study. Obes Facts. 2017;10(3):160-167. doi: 10.1159/000468153. Epub 2017 May 20.
- Newman AB, Lee JS, Visser M, Goodpaster BH, Kritchevsky SB, Tylavsky FA, Nevitt M, Harris TB. Weight change and the conservation of lean mass in old age: the Health, Aging and Body Composition Study. Am J Clin Nutr. 2005 Oct;82(4):872-8; quiz 915-6. doi: 10.1093/ajcn/82.4.872.
- Stenholm S, Harris TB, Rantanen T, Visser M, Kritchevsky SB, Ferrucci L. Sarcopenic obesity: definition, cause and consequences. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2008 Nov;11(6):693-700. doi: 10.1097/MCO.0b013e328312c37d.
- Polyzos SA, Margioris AN. Sarcopenic obesity. Hormones (Athens). 2018 Sep;17(3):321-331. doi: 10.1007/s42000-018-0049-x. Epub 2018 Jul 16.
- Kob R, Bollheimer LC, Bertsch T, Fellner C, Djukic M, Sieber CC, Fischer BE. Sarcopenic obesity: molecular clues to a better understanding of its pathogenesis? Biogerontology. 2015 Feb;16(1):15-29. doi: 10.1007/s10522-014-9539-7. Epub 2014 Nov 7.
- Nakano R, Takebe N, Ono M, Hangai M, Nakagawa R, Yashiro S, Murai T, Nagasawa K, Takahashi Y, Satoh J, Ishigaki Y. Involvement of oxidative stress in atherosclerosis development in subjects with sarcopenic obesity. Obes Sci Pract. 2017 Jan 27;3(2):212-218. doi: 10.1002/osp4.97. eCollection 2017 Jun.
- Godziuk K, Prado CM, Woodhouse LJ, Forhan M. The impact of sarcopenic obesity on knee and hip osteoarthritis: a scoping review. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Jul 28;19(1):271. doi: 10.1186/s12891-018-2175-7.
- Kim TN, Choi KM. The implications of sarcopenia and sarcopenic obesity on cardiometabolic disease. J Cell Biochem. 2015 Jul;116(7):1171-8. doi: 10.1002/jcb.25077.
- Lim S, Kim JH, Yoon JW, Kang SM, Choi SH, Park YJ, Kim KW, Lim JY, Park KS, Jang HC. Sarcopenic obesity: prevalence and association with metabolic syndrome in the Korean Longitudinal Study on Health and Aging (KLoSHA). Diabetes Care. 2010 Jul;33(7):1652-4. doi: 10.2337/dc10-0107. Epub 2010 May 11.
- Batsis JA, Mackenzie TA, Lopez-Jimenez F, Bartels SJ. Sarcopenia, sarcopenic obesity, and functional impairments in older adults: National Health and Nutrition Examination Surveys 1999-2004. Nutr Res. 2015 Dec;35(12):1031-9. doi: 10.1016/j.nutres.2015.09.003. Epub 2015 Sep 7.
- Trouwborst I, Verreijen A, Memelink R, Massanet P, Boirie Y, Weijs P, Tieland M. Exercise and Nutrition Strategies to Counteract Sarcopenic Obesity. Nutrients. 2018 May 12;10(5):605. doi: 10.3390/nu10050605.
- Martinez-Amat A, Aibar-Almazan A, Fabrega-Cuadros R, Cruz-Diaz D, Jimenez-Garcia JD, Perez-Lopez FR, Achalandabaso A, Barranco-Zafra R, Hita-Contreras F. Exercise alone or combined with dietary supplements for sarcopenic obesity in community-dwelling older people: A systematic review of randomized controlled trials. Maturitas. 2018 Apr;110:92-103. doi: 10.1016/j.maturitas.2018.02.005. Epub 2018 Feb 13.
- Hita-Contreras F, Bueno-Notivol J, Martinez-Amat A, Cruz-Diaz D, Hernandez AV, Perez-Lopez FR. Effect of exercise alone or combined with dietary supplements on anthropometric and physical performance measures in community-dwelling elderly people with sarcopenic obesity: A meta-analysis of randomized controlled trials. Maturitas. 2018 Oct;116:24-35. doi: 10.1016/j.maturitas.2018.07.007. Epub 2018 Jul 19.
- McCarthy D, Berg A. Weight Loss Strategies and the Risk of Skeletal Muscle Mass Loss. Nutrients. 2021 Jul 20;13(7):2473. doi: 10.3390/nu13072473.
- Anthony TG. Mechanisms of protein balance in skeletal muscle. Domest Anim Endocrinol. 2016 Jul;56 Suppl(Suppl):S23-32. doi: 10.1016/j.domaniend.2016.02.012.
- Schaafsma G. Safety of protein hydrolysates, fractions thereof and bioactive peptides in human nutrition. Eur J Clin Nutr. 2009 Oct;63(10):1161-8. doi: 10.1038/ejcn.2009.56. Epub 2009 Jul 22.
- Wolfe RR. Protein supplements and exercise. Am J Clin Nutr. 2000 Aug;72(2 Suppl):551S-7S. doi: 10.1093/ajcn/72.2.551S.
- Zhou X, Xing B, He G, Lyu X, Zeng Y. The Effects of Electrical Acupuncture and Essential Amino Acid Supplementation on Sarcopenic Obesity in Male Older Adults: A Randomized Control Study. Obes Facts. 2018;11(4):327-334. doi: 10.1159/000491797. Epub 2018 Aug 9.
- Burgess E, Hassmen P, Pumpa KL. Determinants of adherence to lifestyle intervention in adults with obesity: a systematic review. Clin Obes. 2017 Jun;7(3):123-135. doi: 10.1111/cob.12183. Epub 2017 Mar 15.
- Schwarzer R, Warner LM, Fleig L, Gholami M, Serra-Majem L, Ngo J, Cianferotti L, Kritikou M, Mossi P, Ntzani E, Brandi ML. Dietary planning, self-efficacy, and outcome expectancies play a role in an online intervention on fruit and vegetable consumption. Psychol Health. 2018 May;33(5):652-668. doi: 10.1080/08870446.2017.1385785. Epub 2017 Oct 9.
- Schwarzer R, Renner B. Social-cognitive predictors of health behavior: action self-efficacy and coping self-efficacy. Health Psychol. 2000 Sep;19(5):487-95.
- Pavasini R, Guralnik J, Brown JC, di Bari M, Cesari M, Landi F, Vaes B, Legrand D, Verghese J, Wang C, Stenholm S, Ferrucci L, Lai JC, Bartes AA, Espaulella J, Ferrer M, Lim JY, Ensrud KE, Cawthon P, Turusheva A, Frolova E, Rolland Y, Lauwers V, Corsonello A, Kirk GD, Ferrari R, Volpato S, Campo G. Short Physical Performance Battery and all-cause mortality: systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2016 Dec 22;14(1):215. doi: 10.1186/s12916-016-0763-7.
- Liu P, Ma F, Lou H, Zhu Y. Utility of obesity indices in screening Chinese postmenopausal women for metabolic syndrome. Menopause. 2014 May;21(5):509-14. doi: 10.1097/GME.0b013e3182a170be.
- Tome D. Muscle Protein Synthesis and Muscle Mass in Healthy Older Men. J Nutr. 2017 Dec;147(12):2209-2211. doi: 10.3945/jn.117.263491. Epub 2017 Nov 1. No abstract available.
- Paddon-Jones D, Leidy H. Dietary protein and muscle in older persons. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2014 Jan;17(1):5-11. doi: 10.1097/MCO.0000000000000011.
- Eyles HC, Mhurchu CN. Does tailoring make a difference? A systematic review of the long-term effectiveness of tailored nutrition education for adults. Nutr Rev. 2009 Aug;67(8):464-80. doi: 10.1111/j.1753-4887.2009.00219.x.
- Kim H, Kim M, Kojima N, Fujino K, Hosoi E, Kobayashi H, Somekawa S, Niki Y, Yamashiro Y, Yoshida H. Exercise and Nutritional Supplementation on Community-Dwelling Elderly Japanese Women With Sarcopenic Obesity: A Randomized Controlled Trial. J Am Med Dir Assoc. 2016 Nov 1;17(11):1011-1019. doi: 10.1016/j.jamda.2016.06.016. Epub 2016 Aug 17.
- Liao CD, Tsauo JY, Huang SW, Ku JW, Hsiao DJ, Liou TH. Effects of elastic band exercise on lean mass and physical capacity in older women with sarcopenic obesity: A randomized controlled trial. Sci Rep. 2018 Feb 2;8(1):2317. doi: 10.1038/s41598-018-20677-7.
- Park J, Kwon Y, Park H. Effects of 24-Week Aerobic and Resistance Training on Carotid Artery Intima-Media Thickness and Flow Velocity in Elderly Women with Sarcopenic Obesity. J Atheroscler Thromb. 2017 Nov 1;24(11):1117-1124. doi: 10.5551/jat.39065. Epub 2017 Jul 1.
- Bird EL, Baker G, Mutrie N, Ogilvie D, Sahlqvist S, Powell J. Behavior change techniques used to promote walking and cycling: a systematic review. Health Psychol. 2013 Aug;32(8):829-38. doi: 10.1037/a0032078. Epub 2013 Mar 11.
- Guerra RS, Amaral TF. Comparison of hand dynamometers in elderly people. J Nutr Health Aging. 2009 Dec;13(10):907-12. doi: 10.1007/s12603-009-0250-3.
- Zhou G, Jiang T, Knoll N, Schwarzer R. Improving hand hygiene behaviour among adolescents by a planning intervention. Psychol Health Med. 2015;20(7):824-31. doi: 10.1080/13548506.2015.1024138. Epub 2015 Mar 16.
- Woo J, Cheung B, Ho S, Sham A, Lam TH. Influence of dietary pattern on the development of overweight in a Chinese population. Eur J Clin Nutr. 2008 Apr;62(4):480-7. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602702. Epub 2007 Feb 28.
- Kim S, Haines PS, Siega-Riz AM, Popkin BM. The Diet Quality Index-International (DQI-I) provides an effective tool for cross-national comparison of diet quality as illustrated by China and the United States. J Nutr. 2003 Nov;133(11):3476-84. doi: 10.1093/jn/133.11.3476.
- Yang YJ, Kim MK, Hwang SH, Ahn Y, Shim JE, Kim DH. Relative validities of 3-day food records and the food frequency questionnaire. Nutr Res Pract. 2010 Apr;4(2):142-8. doi: 10.4162/nrp.2010.4.2.142. Epub 2010 Apr 28.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSEARS20220722001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .