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노인의 근감소성 비만 관리에 대한 식이 프로그램 및 운동 훈련의 병용 또는 개별

2023년 5월 10일 업데이트: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University

개별화된 식이 행동 변화(IDBC) 프로그램과 운동 훈련이 지역사회 거주 노인의 근육감소성 비만 관리에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

근감소성 비만(SO)은 노인의 건강에 시너지 효과가 있습니다. 근감소증이나 비만 단독과 비교할 때 심혈관 대사 질환, 신체 장애, 시설 수용 및 사망률의 위험을 크게 증가시킵니다. 동시에 근육량을 늘리고 체지방량을 줄이는 효과적인 개입은 어렵지만 매우 필요합니다. 연구에 따르면 운동은 영양 중재보다 SO에서 더 나은 결과를 생성하는 경향이 있습니다. 영양 개입의 일관성 없는 효과는 개입 기간이 짧고 참가자가 영양 조언을 잘 따르지 않기 때문일 수 있습니다. 참가자의 식이 요법 준수는 영양 개입의 성공에 필수적입니다. 검증된 효과적인 이론적 모델에 근거한 행동 변화 기술 - 참가자의 자기효능감을 개선하기 위한 건강 행동 과정 접근[HAPA] 모델은 식단 수정 개입에 통합되어야 합니다. 이 프로젝트는 HAPA 기반 개별화된 식단의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 행동 변화(IDBC) 중재 및 운동 훈련을 병용 및 개별적으로 SO가 있는 노인의 신체 구성 및 신체 기능을 개선합니다. 이 4군 무작위 대조 시험에서 조사관은 SO가 있는 380명의 노인을 모집하고 다음 4개 그룹 중 하나로 무작위 배정할 예정입니다. 운동 훈련만 받는 EXER 단독 그룹, IDBC 프로그램과 건강 상담을 함께 받는 IDBC 단독 그룹, 다른 개입 없이 건강 상담만 받는 통제 그룹. 조사관은 COMB 및 EXER 전용 그룹에 대한 그룹 운동 훈련의 그룹 및 사회적 상호 작용 효과를 제어하기 위해 건강 대화를 사용할 것입니다. 조사관은 COMB, EXER 전용 및 IDBC 전용 그룹의 참가자가 개입 중간(T1), 즉시(T2), 3개월(T3) 및 6개월(T4)에 훨씬 더 나은 결과 측정을 할 것이라고 가정합니다. ) 기준선(T0)과 비교했을 때 대조군보다 개입 후.

조사관은 혼합 효과 모델링을 사용하여 네 그룹 간의 세 가지 사후 테스트에서 모든 결과 변수의 변화를 비교합니다. 우리의 개입이 그러한 사건을 완화하거나 예방하는 데 효과적이라면 공중 보건에 미치는 영향은 상당할 것입니다. 다른 인구에 대한 유사한 개입.

연구 개요

상세 설명

낮은 근육량과 높은 체지방량은 종종 근감소성 비만으로 알려진 상태인 노인들에게 공존합니다. 근육량과 근력이 낮은 노인은 1.95-2.62 정상 근육량을 가진 사람보다 비만으로 고통받을 확률이 몇 배 더 높습니다. 이는 근감소증과 비만 모두 건강하지 못한 생활 방식과 성장 호르몬 감소, 인슐린 저항성 증가, 산화 스트레스 증가로 인한 연령 관련 생리적 변화를 포함하는 공통 위험 요소를 가지고 있기 때문입니다. 근감소성 비만은 신체 기능과 전반적인 건강에 시너지 효과가 있습니다. 심혈관 대사 질환, 시설 수용 및 사망률의 위험은 근감소증이나 비만만 있는 경우보다 높습니다. 진단 기준에 따라 유병률은 중국과 전 세계에서 각각 여성과 남성에서 각각 20.4%와 27.0%에 이를 수 있습니다.

동시에 근육량을 늘리고 체지방량을 줄이는 효과적인 개입은 어렵지만 매우 필요합니다. 지금까지 근감소성 비만 관리에 초점을 맞춘 임상시험은 제한적이었습니다. 일반적으로 제안된 중재는 생활 방식 중재(즉, 운동과 영양 중재). 불행히도 증거 기반 개입은 다양한 임상 시험에서 일관성 없는 결과를 보이는 다양한 방법론으로 인해 아직 확립되지 않았습니다.

운동 기반 개입: 현재의 증거에 따르면 운동 개입으로 근감소성 비만을 관리하는 것이 영양 개입보다 더 나은 결과를 가져오는 경향이 있습니다. 856명의 참가자를 대상으로 한 15건의 시험에 대한 최근의 체계적 검토에서 유산소 운동과 저항 운동의 조합이 체지방량을 감소시키고 신체 성능(즉, 보행 속도). 그러나 영양 중재와 운동을 결합할 때 추가적인 이점을 관찰할 수 없었습니다. 605명의 참가자를 대상으로 한 8개의 RCT에 대한 또 다른 체계적 검토에서는 저항 훈련만으로도 근력을 증가시킬 수 있음을 관찰했습니다. 또한 신체 기능(즉, 보행 속도 및 악력), 유산소 및 저항 운동과 식이 보조제를 결합한 운동이 더 유망한 결과를 보이는 것으로 보입니다. 558명의 참가자를 대상으로 한 7건의 RCT에 대한 또 다른 체계적 검토에서는 운동 단독 또는 식이 보조제와 결합한 운동이 이 집단의 근육량 및 신체 기능 증가에 유익한 효과를 보였다고 보고했습니다. 요약하면, 운동, 특히 저항과 유산소 훈련의 조합은 근감소성 비만이 있는 노인의 신체 구성과 신체 성능을 향상시킵니다. 그러나 운동과 영양 개입을 결합한 추가적인 유익한 효과는 일관성이 없었습니다.

영양 기반 개입: 그러나 건강에 해로운 식습관이 근감소증(즉, 부적절한 단백질 섭취의 결과)과 비만(즉, 과도한 칼로리의 결과)을 발생시키는 핵심 요인이므로 근육감소성 비만을 관리할 때 영양 개입을 무시해서는 안 됩니다. 소비). 연구에 따르면 적절한 단백질 섭취는 근육 형성에 필수적인 반면 칼로리 제한은 체지방을 효과적으로 감소시킵니다. 여러 연구에서 저칼로리 식단이 근감소성 비만이 있는 노인의 체지방 감소에 효과적이라는 사실이 입증되었습니다. 그러나 이러한 체지방 감소는 종종 근육량 감소를 동반합니다. 따라서 이 집단의 체중 감량 다이어트는 근육량 보존에도 초점을 맞춰야 합니다. 단백질, 특히 류신을 함유한 동물성 단백질은 체중 감소와 관련된 근육량의 손실을 방지하고 신체 성능을 유지할 수 있습니다. 식이 보충제는 일반적으로 단백질 섭취를 늘리기 위해 사용되지만 근육감소성 비만에 미치는 영향은 일관성이 없습니다. 단백질 보충제는 탈수, 간 및 신장 손상, 팽만감, 칼슘 손실 등의 부작용을 일으킬 수 있습니다. 조사관은 사람들이 식이 보조제뿐만 아니라 모든 범위의 상호 작용 성분을 포함하는 음식과 식사를 섭취해야 한다고 주장하며, 이는 미국인을 위한 식이 지침, 2020-2025에서 강조된 사항 중 하나이기도 합니다. 따라서 연구자들은 근감소성 비만 환자의 일일 식습관을 수정하는 것이 더 적절하며 식이 보조제만 제공하는 것보다 장기적인 이점을 얻을 수 있다고 생각합니다.

현재까지 근감소성 비만 노인의 식습관을 수정하려는 중재 연구는 2건에 불과합니다. 첫 번째 RCT는 104명의 노인 여성을 대상으로 3개월 동안 저칼로리 정상 단백질 식단(0.8g/kg 체중/일)과 저칼로리 고단백 식단(1.2g/kg 체중/일)의 효과를 비교했습니다. 그 결과 정상 단백질 섭취군에서는 체지방 감소와 관련된 근육량이 유의하게 감소한 반면, 고단백 섭취군에서는 근육량이 증가한 것으로 나타났다. 이 연구는 단백질이 적당히 풍부한 저칼로리 식단이 참가자의 근육량을 보존할 수 있다는 예비 증거를 제공했습니다. 또 다른 파일럿 RCT에서는 18명의 여성을 대상으로 4개월간의 식이 조절 요법 동안 저칼로리 고단백 그룹(1.2-1.4g/kg 체중/일)과 비교하여 저칼로리 식단과 위약 그룹에서 근육량의 상당한 감소를 발견했습니다. 예비 결과에 따르면 고단백 섭취 그룹에서 근력이 크게 향상되었지만 두 그룹 모두에서 제지방량의 차이는 관찰되지 않았습니다. 이 두 연구에서는 일반적으로 인정되는 진단 기준을 참조하지 않고 근육감소성 비만에 대한 느슨한 선별 기준을 사용하고, 참가자의 식이 요법 준수에 대한 정보가 거의 없으며, 무작위화 과정과 개입 요소가 불분명한 등 몇 가지 제한 사항이 관찰되었습니다. 엄격한 방식으로 근감소성 비만에 대한 식이 수정 접근법 사용의 효과를 조사하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다.

영양 개입의 일관되지 않은 효과는 부분적으로 짧은 개입 기간 및/또는 열악한 순응도에 의해 야기되었을 수 있습니다. 임상시험에서 영양 프로그램을 24주 동안 시행할 때까지 단백질 섭취군에서 근육량이 변하지 않은 것으로 나타났습니다. 따라서 근육량 관련 매개변수를 개선하기 위한 영양 개입에는 더 긴 기간(최소 6개월)이 필요합니다. 이전의 유사한 연구에서 불량한 순응도와 높은 탈락률이 종종 보고되었습니다. 성공적인 식이 수정 개입을 위해서는 참가자의 식이 요법 준수를 개선해야 합니다. 따라서 검증된 효과적인 이론적 모델에 근거한 행동 변화 기술은 식단 수정 중재에 통합되어야 합니다.

HAPA 모델에 기초한 식이 행동 변화 프로그램 개발의 근거: 건강 행동 과정 접근(HAPA) 모델은 행동 변화 과정을 동기와 의지의 두 단계로 나눕니다. 동기 부여 단계는 목표 시작 단계를 나타냅니다. '자기 효능감', '결과 기대' 및 '위험 인식 증가'는 개인이 건강하지 못한 생활 방식을 건강한 생활 방식으로 바꾸려는 의도/목표를 형성하도록 동기를 부여하는 세 가지 속성입니다. 의지 단계는 신중한 계획과 행동 실행을 통해 의도를 실제 행동으로 구현하는 과정을 말합니다. 경험적 증거는 HAPA 모델이 행동 변화를 동기 부여하는 구체적인 전략을 설계하기 위한 개념적 프레임워크로 효과적으로 사용될 수 있음을 보여줍니다. 식이 개입과 함께 사용되는 이러한 전략은 과일 및 야채 소비 증가에 대한 식단 조언과 건강한 식이 패턴 및 더 나은 영양 행동에 대한 준수를 촉진할 수 있습니다.

연구팀이 수행한 작업: 우리 팀은 문제를 관리하기 위한 증거 기반 개입을 식별하기 위해 863명의 참가자와 함께 12개의 RCT를 체계적으로 검토했습니다. 결과는 운동, 특히 저항 운동과 유산소 운동의 조합이 영양 발명보다 더 나은 결과를 가져온다는 것을 보여줍니다. 이 결론은 이전의 체계적 검토 결과와 유사합니다. 우리의 메타 분석은 영양 개입과 결합된 운동이 개입을 받지 않은 대조군과 비교할 때 골격근 질량을 유의하게 증가시켰음을 보여주었습니다. 모든 증거와 함께 연구자들은 식이 수정에 기반한 영양 개입이 문제를 관리하는 데 사용되어야 한다고 생각합니다. 조사관은 예비 투암 RCT(Clinical Trial gov. NCT 04690985) 근육감소성 비만 노인 60명을 대상으로 IDBC(Individualized Dietary Behavioral Change) 프로그램의 타당성과 예비 효과를 평가했습니다. IDBC 프로그램의 설계는 검증된 효과적인 HAPA 모델을 기반으로 합니다. 개입의 타당성은 수용 가능한 모집률(57.14%), 높은 유지율(83.33%) 및 높은 출석률(참가자의 73.33%가 6번의 식단 대면 상담 세션 중 5번 참석)에 의해 확립되었습니다. . 참가자들은 부작용을 보고하지 않았습니다. 건강상담만 받은 대조군과 비교했을 때, IDBC 그룹의 참가자들은 체중이 유의미하게 감소했습니다(IDBC vs Control=75.28kg에서 74.78kg vs 72.29±1.40kg에서 73.71±1.62kg, Wald χ2=4.90, p=0.027, d=1.22) 식단의 질을 개선했습니다(IDBC 대 대조군=60.03±2.02에서 65.92±2.35로). vs 56.83±2.11에서 57.83±2.43, 왈드 χ2=12.66, p<0.001, d=1.31). 유의미한 변화를 식별하기에는 불충분한 타당성 시험이었기 때문에 다른 결과 측정에서는 유의미한 차이를 식별할 수 없었습니다. 그러나 신체 기능이 증가하는 추세(즉, 악력이 [T1]:15.37±1.08 kg에서 [T2]:18.21±1.68로 증가) kg) 및 6m 보행 속도([T1]에서 증가:0.91±0.02 m/s ~ [T2]:0.99±0.03 m/s)는 IDBC 그룹에서만 관찰되었습니다. 행동 변화 기술의 사용은 참가자의 66.67%가 저칼로리 식단과 권장 일일 단백질 섭취량을 준수하는 것으로 입증된 바와 같이 식이 요법에 대한 참가자의 순응도를 향상시켰습니다. 식이 품질 지수(DQI)의 단백질 점수로 측정했습니다. 요약하면 파일럿 연구 결과는 IDBC 프로그램이 실현 가능하다는 것을 보여주었습니다. 예비 긍정적 효과는 노인의 식습관이 수정되어 근감소성 비만을 감소시킬 수 있음을 보여주었습니다. 일관되지 않은 결과를 고려할 때 잘 디자인된 임상 시험에서 IDBC 프로그램과 운동을 결합하여 추가 이점을 관찰할 수 있는지 평가할 가치도 있습니다.

수석 조사관(PI) JL과 Co-Is(CL, PK, JW)는 노인이나 간병인의 허약 관련 문제를 관리하기 위한 개입 연구를 수행하는 데 능숙합니다. 물리 치료사 학자인 또 다른 Co-I(SN)는 노인의 다양한 문제를 관리하기 위해 활동 기반 생활 방식 개입을 사용하여 많은 RCT를 수행했습니다. 우리의 강점은 지역사회의 노인을 대상으로 중재 연구를 수행하는 것입니다. 우리 각자는 커뮤니티 파트너와 좋은 관계를 유지하고 있어 주제 모집이 가능합니다. Co-I는 모두 파일럿 연구에 사용된 라이프스타일 개입 프로토콜을 개발하고 검증하는 데 기여했으며 PI와 긴밀히 협력하여 제안된 연구에서 프로토콜을 업데이트하고 수정했습니다. LKH는 영양 학자이며 프로토콜의 영양 요법에 대해 조언함으로써 제안된 연구에 이미 기여했습니다. 그는 IDBC 프로그램의 원활한 구현을 위해 팀과 긴밀히 협력할 것입니다. PL은 제안서를 작성하는 동안 필요한 통계 전문 지식을 제공했으며 이러한 기술을 연구 데이터 분석에 사용할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

380

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • 연락하다:
          • Jackie Yeung, BA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 65세 이상의 지역사회 거주 노인
  2. Asian Sarcopenia Working Group(ASWG)41 및 WHO의 아시아인 비만 정의에 따른 근육감소성 비만의 진단 기준을 각각 충족하는 사람: 2a) 초기 근육감소증은 다음 기준 중 하나를 충족하는 것을 말합니다. 남성의 경우 28kg 미만, 여성의 경우 18kg 미만의 근력, 낮은 부속기 골격근량(ASM)/신장 제곱이 남성의 경우 7kg/m2 미만, 여성의 경우 5.7kg/m2 미만으로 반영되는 낮은 근질, 또는 낮은 신체적 성능 SPPB(Short Physical Performance Battery) 점수 < 9; 2b) 비만은 다음 기준 중 하나를 충족함을 의미합니다: BMI ≥ 23kg/m2 또는 허리둘레 남자 ≥ 90cm, 여자 ≥ 80cm 또는 체지방률 > 30%;
  3. 심각한 청력 및 시각 문제 없이 중국어로 의사소통하고, 읽고, 쓸 수 있어 우리의 지시를 확실히 이해할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 음식 섭취와 소화에 영향을 줄 수 있는 모든 형태의 질병이나 상태(예: 심각한 심장 또는 폐 질환, 신장 질환, 당뇨병, 암 또는 자가 면역 질환)가 있는 사람
  2. 식습관, 소화 또는 신진대사에 영향을 미칠 수 있는 약물 복용(예: 체중 감량 약물)
  3. 식습관을 바꾸려는 노력에 영향을 줄 수 있는 알코올 중독;
  4. 수정된 기능 보행 분류 점수 < 7로 정의된 바와 같이 운동 훈련 참여에 영향을 미칠 수 있는 이동성 장애가 있는 경우 ) 심박 조율기 등의 의료용 임플란트 장치를 가지고 있는 경우 생체 전기 임피던스 분석(BIA by InBody s10, 한국)을 할 때 체내에 미량의 전류가 흐르게 되어 장치가 오작동을 일으킬 수 있기 때문입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: COMB 그룹
COMB 그룹의 참가자는 HAPA 모델을 기반으로 하며 팀에서 조종합니다. 식이 행동 변화에 대한 참가자의 순응도를 향상시키기 위해 주간 전화 통화와 중첩된 10개의 대면 세션이 있는 3단계로 구성됩니다. 그리고 그룹 기반으로 실행 단계 동안 매주 약 60분 동안 제공됩니다(4주차부터 24주차까지 총 20개 세션). 저항 운동과 유산소 운동의 조합은 근감소성 비만 환자의 체지방을 감소시킬 뿐만 아니라 근육량과 근력을 향상시킬 수 있으며 본 연구에서 채택될 것입니다.
처음 세 번의 주간 대면 세션은 '목표 시작' 및 '계획' 단계에서 진행됩니다. 나머지 7개의 대면 세션은 '행동 실행' 단계에서 프로그램 기간 동안 4주차에서 24주차 사이에 월 1~2회 제공됩니다. 가족 구성원은 식단 상담에 참여하도록 권장됩니다. 참가자가 권장 다이어트 요법을 쉽게 준수할 수 있도록 가족 구성원과 전략을 논의할 것입니다. 1단계 목표 시작은 참가자가 근감소성 비만을 적극적으로 관리하도록 동기를 부여하는 것을 목표로 합니다. 2단계 계획 수립은 참가자들이 자신의 (하위) 목표를 세부적인 개별화된 행동 계획으로 전환하도록 안내하는 것을 목표로 합니다. 3단계 행동 실행은 참가자들이 행동 계획을 지속적으로 실행하도록 장려하는 것을 목표로 합니다. IDBC 가이드북은 참가자들에게 제공되어 일상 생활에서 식단 권장 사항을 점진적으로 채택하는 방법을 안내합니다.
그룹 크기는 < 10입니다. 그들은 근력을 향상시키기 위해 본 연구에서 저항 운동에 사용될 것입니다(20분). 본 연구에서는 유산소 운동으로 빠르게 걷기(20분)를 사용한다. 각 세션에는 시작과 끝에 10분의 워밍업 및 쿨다운 운동이 포함됩니다. 이 프로그램에 사용된 다양한 유형의 운동을 설명하는 YouTube 동영상과 팜플렛을 모든 참가자에게 배포하여 주 5회 이상 집에서 30분 동안 운동을 지속적으로 연습하도록 권장합니다.
실험적: EXER 전용 그룹
EXER 전용 그룹의 참가자는 그룹 기반이며 실행 단계에서 매주 약 60분 동안 제공됩니다(4주에서 24주까지 총 20개 세션). 저항 운동과 유산소 운동의 조합은 근감소성 비만 환자의 체지방을 감소시킬 뿐만 아니라 근육량과 근력을 향상시킬 수 있으며 본 연구에서 채택될 것입니다.
그룹 크기는 < 10입니다. 그들은 근력을 향상시키기 위해 본 연구에서 저항 운동에 사용될 것입니다(20분). 본 연구에서는 유산소 운동으로 빠르게 걷기(20분)를 사용한다. 각 세션에는 시작과 끝에 10분의 워밍업 및 쿨다운 운동이 포함됩니다. 이 프로그램에 사용된 다양한 유형의 운동을 설명하는 YouTube 동영상과 팜플렛을 모든 참가자에게 배포하여 주 5회 이상 집에서 30분 동안 운동을 지속적으로 연습하도록 권장합니다.
실험적: IDBC 전용 그룹
IDBC 전용 그룹의 참가자는 HAPA 모델을 기반으로 하며 팀에서 조종합니다. 식이 행동 변화에 대한 참가자의 순응도를 향상시키기 위해 주간 전화 통화와 중첩된 10개의 대면 세션이 있는 3단계로 구성됩니다. 그리고 근감소성 비만을 제외한 다양한 건강 문제 관리에 대한 센터 기반 건강 강연에 참석하십시오.
처음 세 번의 주간 대면 세션은 '목표 시작' 및 '계획' 단계에서 진행됩니다. 나머지 7개의 대면 세션은 '행동 실행' 단계에서 프로그램 기간 동안 4주차에서 24주차 사이에 월 1~2회 제공됩니다. 가족 구성원은 식단 상담에 참여하도록 권장됩니다. 참가자가 권장 다이어트 요법을 쉽게 준수할 수 있도록 가족 구성원과 전략을 논의할 것입니다. 1단계 목표 시작은 참가자가 근감소성 비만을 적극적으로 관리하도록 동기를 부여하는 것을 목표로 합니다. 2단계 계획 수립은 참가자들이 자신의 (하위) 목표를 세부적인 개별화된 행동 계획으로 전환하도록 안내하는 것을 목표로 합니다. 3단계 행동 실행은 참가자들이 행동 계획을 지속적으로 실행하도록 장려하는 것을 목표로 합니다. IDBC 가이드북은 참가자들에게 제공되어 일상 생활에서 식단 권장 사항을 점진적으로 채택하는 방법을 안내합니다.
간섭 없음: 컨트롤 그룹
컨트롤 그룹의 참가자는 근감소성 비만을 제외한 다양한 건강 문제 관리에 대한 센터 기반 건강 강연에 참석합니다. 헬스토크의 목적은 운동 훈련에서 그룹 상호 작용 효과를 제어하는 ​​것이므로 그룹 크기, 헬스 토크의 빈도 및 시간은 COMB 및 EXER 전용 그룹의 운동 프로그램에서 제공되는 것과 유사합니다. .

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근력의 변화
기간: 기준선에서 개입 중간 12주, 개입 후 24주, 프로그램 후 3개월 및 6개월로 변경
손잡이 강도(kg)는 자마르 동력계를 사용하여 측정합니다.
기준선에서 개입 중간 12주, 개입 후 24주, 프로그램 후 3개월 및 6개월로 변경
근육량의 변화
기간: 기준선에서 개입 중간 12주, 개입 후 24주, 프로그램 후 3개월 및 6개월로 변경
근육량(kg)은 생체 전기 임피던스 분석을 사용하여 측정됩니다.
기준선에서 개입 중간 12주, 개입 후 24주, 프로그램 후 3개월 및 6개월로 변경
체질량 지수의 변화
기간: 기준선에서 개입 중간 12주, 개입 후 24주, 프로그램 후 3개월 및 6개월로 변경
몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
기준선에서 개입 중간 12주, 개입 후 24주, 프로그램 후 3개월 및 6개월로 변경
허리 둘레
기간: 기준선에서 개입 중간 12주, 개입 후 24주, 프로그램 후 3개월 및 6개월로 변경
잠재적인 질병 위험을 추정하는 것은 허리 둘레를 측정하는 것입니다. 과도한 복부 지방은 제2형 당뇨병, 고혈압 및 관상 동맥 질환과 같은 비만 관련 상태가 발생할 위험이 더 높기 때문에 심각할 수 있습니다.
기준선에서 개입 중간 12주, 개입 후 24주, 프로그램 후 3개월 및 6개월로 변경
체지방량의 변화
기간: 기준선에서 개입 중간 12주, 개입 후 24주, 프로그램 후 3개월 및 6개월로 변경
체지방량(kg)은 생체 전기 임피던스 분석을 사용하여 측정됩니다.
기준선에서 개입 중간 12주, 개입 후 24주, 프로그램 후 3개월 및 6개월로 변경
SPPB(Short Physical Performance Battery) 척도
기간: 기준선에서 개입 중간 12주, 개입 후 24주, 프로그램 후 3개월 및 6개월로 변경

SPPB(Short Physical Performance Battery) 척도는 신체 기능을 측정하는 데 사용됩니다. 이 척도는 노인의 기능 모니터링을 위한 잘 확립된 도구이며 세 가지 유형의 평가를 포함합니다. -미터 또는 4미터 보행 속도 테스트, 의자에서 일어나는 시간 5회. SPPB의 점수 범위는 0(최악의 성능)에서 12(최상의 성능)까지입니다.

축약되지 않은 척도 제목: SPPB(Short Physical Performance Battery) 척도 최소 및 최대 값: 0, 10 점수가 높을수록 수행 능력이 우수함을 의미합니다.

기준선에서 개입 중간 12주, 개입 후 24주, 프로그램 후 3개월 및 6개월로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다이어트 준수
기간: 기준선에서 개입 중간 12주, 개입 후 24주, 프로그램 후 3개월 및 6개월로 변경
단백질 섭취 준수는 DQI-I의 단백질 점수에 반영됩니다. 총 칼로리 섭취량은 "Food Processor®" 소프트웨어 프로그램으로 분석됩니다. 참가자가 식이 기록 유지를 잊은 경우 IDBC 촉진자가 3일 음식 회수 방법을 사용하여 영양 연구에서 일반적으로 사용되는 접근 방식인 참가자의 음식 섭취량을 확인합니다. 상담 세션에서 참가자의 출석률이 모니터링됩니다.
기준선에서 개입 중간 12주, 개입 후 24주, 프로그램 후 3개월 및 6개월로 변경
운동 준수
기간: 기준선에서 개입 중간 12주, 개입 후 24주, 프로그램 후 3개월 및 6개월로 변경
참가자의 주간 운동 훈련 세션 출석과 전반적인 운동 요법 준수에 대한 자체 보고서를 기반으로 평가됩니다.
기준선에서 개입 중간 12주, 개입 후 24주, 프로그램 후 3개월 및 6개월로 변경
미니 영양 평가(MNA) 약식
기간: 기준선에서 개입 중간 12주, 개입 후 24주, 프로그램 후 3개월 및 6개월로 변경

참가자의 영양 상태는 미니 영양 평가(MNA)를 통해 평가됩니다. 영양실조 상태이거나 영양실조 위험이 있는 노인을 평가하기 위한 간단하고 빠른 도구입니다. MNA Short-form에는 6개의 항목이 포함되어 있습니다. 질문은 항목당 2-3점으로 가중치가 부여됩니다. 점수는 0-7(영양실조), 8-11(영양실조 위험), 12-14(정상 영양 상태)로 분류됩니다.

축약되지 않은 척도 제목: Mini Nutritional Assessment (MNA) Short-form 최소 및 최대 값: 0, 14 점수가 높을수록 영양 상태가 양호함을 의미합니다.

기준선에서 개입 중간 12주, 개입 후 24주, 프로그램 후 3개월 및 6개월로 변경
건강행동과정접근법(HAPA)영양 자기효능감 척도
기간: 기준선에서 개입 중간 12주, 개입 후 24주, 프로그램 후 3개월 및 6개월로 변경

영양 자기효능감 척도는 Ralf Schwarzer와 Britta Renner가 개발한 건강별 자기효능감 척도의 한 부분입니다. 영양적 자기효능감 척도는 5문항 척도이며, 각 항목은 1=매우 불확실하다, 2=불확실하다, 3=대체로 확신한다, 4=매우 확실하다의 4점 리커트 척도로 평가된다. 점수가 높을수록 자기 효능감이 높은 것을 의미합니다.

축약되지 않은 척도 제목: Health action process approach(HAPA)영양 자기효능감 척도 최소값과 최대값: 0, 20 점수가 높을수록 자기효능감이 높음

기준선에서 개입 중간 12주, 개입 후 24주, 프로그램 후 3개월 및 6개월로 변경
식이 품질 지수-국제(DQI-I)
기간: 기준선에서 개입 중간 12주, 개입 후 24주, 프로그램 후 3개월 및 6개월로 변경

DQI-I는 참가자의 식이 품질을 추정하는 데 사용됩니다. 문화에 영향을 받지 않고 잘 사용되는 설문지입니다. 총점의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 식단의 질이 우수함을 나타냅니다.

축약되지 않은 척도 제목: The Dietary quality index-International (DQI-I) 최소값과 최대값: 0, 100 점수가 높을수록 식단의 질이 더 좋다는 의미입니다.

기준선에서 개입 중간 12주, 개입 후 24주, 프로그램 후 3개월 및 6개월로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 15일

기본 완료 (예상)

2025년 9월 15일

연구 완료 (예상)

2026년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HSEARS20220722001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

기밀 유지를 위해 데이터는 익명으로 유지되며 모든 참가자의 정보는 참조 코드로 대체됩니다. 수집된 데이터는 잠금 장치에 보관되며 전자 버전은 암호화되어 연구원만 액세스할 수 있습니다. 모든 데이터는 본 연구가 종료된 후 7년 이내에 파기됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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