- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05734781
Komunikace na konci života z čínské perspektivy
Rozvoj a hodnocení kulturně specifického tréninku komunikačních dovedností na konci života pro čínské onkologické sestry
Cílem této observační studie je prozkoumat zkušenosti a vnímání komunikace na konci života u čínských nevyléčitelně nemocných pacientů, rodin a poskytovatelů zdravotní péče. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
• Jaké jsou zkušenosti a vnímání komunikace na konci života u čínských nevyléčitelně nemocných pacientů, rodin a poskytovatelů zdravotní péče? Účastníci budou pozváni k polostrukturovaným hloubkovým rozhovorům nebo skupinovým diskusím, aby se podělili o své myšlenky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle: Prozkoumat zkušenosti zúčastněných stran (pacientů, rodin a poskytovatelů zdravotní péče) a jejich vnímání komunikace na konci života v Číně; a rozumět kulturně vhodným komunikačním strategiím.
Design a předměty: Tato studie je kvalitativní studií. Nábor způsobilých pacientů, rodinných pečovatelů a poskytovatelů zdravotní péče bude probíhat ve dvou nemocnicích. Budou přijaty účelové metody odběru vzorků. Budou provedeny polostrukturované hloubkové rozhovory s pacienty a rodinnými pečovateli. Budou uspořádány diskusní skupiny s poskytovateli zdravotní péče, které jim umožní diskutovat o komunikaci na konci života a vytvářet skupinové interakce a kreativní myšlení.
Analýza dat: Analýza dat bude iterativní, cyklický a sebereflektivní proces. Pomocí induktivní tematické analýzy budou pomocí induktivního uvažování a neustálého porovnávání určena společná témata a kategorie.
Očekávané výsledky: Studie zaplní mezeru v chybějících empirických důkazech o komunikačních strategiích na konci života z čínské perspektivy a obohatí znalosti o komunikaci na konci života.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- Zhejiang Cancer Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti:
- Být starší 18 let
- Mít definované nevyléčitelné život omezující onemocnění s pravděpodobnou délkou života méně než 12 měsíců (Národní institut pro zdraví a péči Excellence, 2021), podle konzultace s lékařem pacienta
- Byli informováni o diagnóze onemocnění a léčbě
- Umět mluvit mandarínsky a jasně se vyjadřovat
- Umět poskytnout informovaný souhlas
Rodinní pečovatelé:
- Být starší 18 let
- Jeden z primárních rodinných pečovatelů nevyléčitelně nemocného pacienta, který je obeznámen se situací pacienta, která je definována tak, že s pacienty žil nebo je navštěvoval alespoň dvakrát týdně v posledním měsíci
- Byli informováni o diagnóze onemocnění pacienta a léčbě
- Umět mluvit mandarínsky
- Umět poskytnout informovaný souhlas
Poskytovatelé zdravotní péče:
- Být zdravotní sestry, lékaři nebo jiní zdravotničtí pracovníci
- Mít zkušenosti s poskytováním léčby nebo péče pacientům s pokročilými, život omezujícími onemocněními (jejichž pravděpodobná délka života je méně než 12 měsíců) a rodinným pečovatelům o takové pacienty po dobu alespoň pěti let (Koh et al., 2016)
- Souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
Pacienti a rodinní pečovatelé:
- Těžké sluchové postižení
- Kognitivní porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Dotazovaní: nevyléčitelně nemocní pacienti, rodiny a poskytovatelé zdravotní péče těchto pacientů
|
Ne aplikace, protože se jedná o kvalitativní studii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní data a základní informace o účastnících
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
Za účelem sběru kvalitativních dat budou vedeny rozhovory a diskuse ve skupinách
|
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joyce Chung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSEARS20221217002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .