- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05737719
Využití rehabilitace před operací u pacientů s poraněním kolenního předního zkříženého vazu (prehab-ACL)
23. června 2026 aktualizováno: Nantes University Hospital
Využití rehabilitace před operací u pacientů s poraněním kolenního kloubu předního zkříženého vazu: retrospektivní přehled francouzské národní zdravotnické databáze (Prehab-ACL)
Tento výzkum si klade za cíl zhodnotit využití fyzioterapie při léčbě pacientů s poraněním předního zkříženého vazu kolenního vazu, když byl podán před operací (prehab), a její potenciální účinky na nepřítomnost v práci a celkovou spotřebu pacientů (před a po operaci). ).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Na základě kódů generovaných z francouzské národní zdravotní databáze budou pacienti s prehab (+ pooperační rehabilitací) porovnáni s pacienty, kteří dostávají pouze pooperační rehabilitaci
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
864000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nantes, Francie, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Příprava pacienta k chirurgickému výkonu byla ve fyzioterapii dobře známá.
Předoperační cvičení zaměřené na zlepšení funkční kapacity před chirurgickým zákrokem vede k rychlejšímu pooperačnímu zotavení ve srovnání s pacienty, kteří zůstávají fyzicky neaktivní během předoperačního období
Popis
Kritéria pro zařazení:
- První epizoda operace ACL
Kritéria vyloučení:
- Žádná anamnéza nebo předchozí operace ACL
- Žádná rehabilitace po operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Prehab
Pacienti čekající na operaci kolene a po operaci
|
Fyzioterapeutické strategie pro přípravu pacienta na chirurgický zákrok
Fyzioterapeutické strategie pro zvládnutí pooperační rekonvalescence
|
|
Řízení
Pacienti po operaci
|
Fyzioterapeutické strategie pro zvládnutí pooperační rekonvalescence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba fyzioterapeutických služeb
Časové okno: - 3 měsíce do operace
|
Celkový počet návštěv, frekvence (/týden)
|
- 3 měsíce do operace
|
|
Spotřeba fyzioterapeutických služeb
Časové okno: od operace až po 18 měsících
|
Celkový počet návštěv, frekvence (/týden)
|
od operace až po 18 měsících
|
|
Nepřítomnost v práci
Časové okno: - 3 měsíce do operace
|
Počet dní
|
- 3 měsíce do operace
|
|
Nepřítomnost v práci
Časové okno: od operace až po 18 měsících
|
Počet dní
|
od operace až po 18 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravotní spotřeba 1
Časové okno: - 3 měsíce do operace
|
Termíny k MD, zdravotní sestry (celkový počet)
|
- 3 měsíce do operace
|
|
Zdravotní spotřeba 1
Časové okno: od operace až po 18 měsících
|
Termíny k MD, zdravotní sestry (celkový počet)
|
od operace až po 18 měsících
|
|
Spotřeba na zdraví 2
Časové okno: - 3 měsíce do operace
|
Léky a lékařské zobrazování (celkový počet)
|
- 3 měsíce do operace
|
|
Spotřeba na zdraví 2
Časové okno: od operace až po 18 měsících
|
Léky a lékařské zobrazování (celkový počet)
|
od operace až po 18 měsících
|
|
Zdravotní spotřeba 3
Časové okno: od operace až po 18 měsících
|
Pobyt v nemocnici (počet, délka)
|
od operace až po 18 měsících
|
|
Zdravotní spotřeba 4
Časové okno: od operace až po 18 měsících
|
Opětovné zranění (operace, číslo)
|
od operace až po 18 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC22_0485
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .