- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05737719
Gebruik van revalidatie voorafgaand aan een operatie bij patiënten met knieletsel aan de voorste kruisband (prehab-ACL)
Gebruik van revalidatie voorafgaand aan een operatie bij patiënten met knieletsel aan de voorste kruisband: een retrospectief overzicht van de Franse nationale gezondheidsdatabase (Prehab-ACL)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Het voorbereiden van de patiënt op een chirurgische ingreep was algemeen bekend in de fysiotherapie.
Preoperatieve oefening gericht op het verbeteren van de functionele capaciteit vóór een chirurgische ingreep leidt tot sneller postoperatief herstel in vergelijking met patiënten die gedurende de preoperatieve periode fysiek inactief blijven
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste aflevering van ACL-operatie
Uitsluitingscriteria:
- Geen geschiedenis of eerdere ACL-operatie
- Geen revalidatie na operatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Prehab
Patiënten die wachten op een knieoperatie en na de operatie
|
Fysiotherapeutische strategieën om de patiënt voor te bereiden op de chirurgische ingreep
Fysiotherapeutische strategieën om het herstel na de operatie te beheren
|
|
Controle
Patiënten na de operatie
|
Fysiotherapeutische strategieën om het herstel na de operatie te beheren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Consumptie van fysiotherapiediensten
Tijdsspanne: - 3 maanden tot de operatie
|
Totaal aantal sessies, frequentie (/week)
|
- 3 maanden tot de operatie
|
|
Consumptie van fysiotherapiediensten
Tijdsspanne: vanaf de operatie tot 18 maanden later
|
Totaal aantal sessies, frequentie (/week)
|
vanaf de operatie tot 18 maanden later
|
|
Afwezig van werk
Tijdsspanne: - 3 maanden tot de operatie
|
Aantal dagen
|
- 3 maanden tot de operatie
|
|
Afwezig van werk
Tijdsspanne: vanaf de operatie tot 18 maanden later
|
Aantal dagen
|
vanaf de operatie tot 18 maanden later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsconsumptie 1
Tijdsspanne: - 3 maanden tot de operatie
|
Afspraken bij MD, verpleegkundigen (totaal aantal)
|
- 3 maanden tot de operatie
|
|
Gezondheidsconsumptie 1
Tijdsspanne: vanaf de operatie tot 18 maanden later
|
Afspraken bij MD, verpleegkundigen (totaal aantal)
|
vanaf de operatie tot 18 maanden later
|
|
Gezondheidsconsumptie 2
Tijdsspanne: - 3 maanden tot de operatie
|
Geneesmiddelen en medische beeldvorming (totaal aantal)
|
- 3 maanden tot de operatie
|
|
Gezondheidsconsumptie 2
Tijdsspanne: vanaf de operatie tot 18 maanden later
|
Geneesmiddelen en medische beeldvorming (totaal aantal)
|
vanaf de operatie tot 18 maanden later
|
|
Gezondheidsconsumptie 3
Tijdsspanne: vanaf de operatie tot 18 maanden later
|
Ziekenhuisopname (aantal, duur)
|
vanaf de operatie tot 18 maanden later
|
|
Gezondheidsconsumptie 4
Tijdsspanne: vanaf de operatie tot 18 maanden later
|
Herletsel (operatie, aantal)
|
vanaf de operatie tot 18 maanden later
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC22_0485
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .