- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05737719
Bruk av rehabilitering før kirurgi blant pasienter med kneskade i fremre korsbånd (prehab-ACL)
19. april 2024 oppdatert av: Nantes University Hospital
Bruk av rehabilitering før kirurgi blant pasienter med kneskade i fremre korsbånd: en retrospektiv gjennomgang av den franske nasjonale helsedatabasen (Prehab-ACL)
Denne forskningen tar sikte på å vurdere bruk av fysioterapi i behandlingen av pasienter med en kneskade i fremre korsbånd, når de ble levert før operasjonen (prehab), og dens potensielle effekter på fravær fra jobb, og pasienters globale helseforbruk (før og etter operasjonen) ).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Basert på kodene generert fra den franske nasjonale helsedatabasen, vil pasienter med prehabilitering (+rehabilitering etter kirurgi) bli sammenlignet med pasienter som kun får rehabilitering etter kirurgi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
864000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Guillaume LE SANT, Assistant professor | PhD, PT
- Telefonnummer: 33 251795192
- E-post: guillaume.le-sant@univ-nantes.fr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Å forberede pasienten til et kirurgisk inngrep hadde vært velkjent innen fysioterapi.
Prekirurgisk trening som tar sikte på å forbedre funksjonskapasiteten før en kirurgisk prosedyre fører til raskere postoperativ restitusjon sammenlignet med pasienter som forblir fysisk inaktive gjennom den preoperative perioden
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Første episode av ACL-kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Ingen historie eller tidligere ACL-kirurgi
- Ingen rehabilitering etter operasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Prehab
Pasienter som venter på en knekirurgisk prosedyre, og etter operasjonen
|
Fysioterapistrategier for å forberede pasienten i påvente av det kirurgiske inngrepet
Fysioterapistrategier for å håndtere utvinning etter operasjonen
|
Kontroll
Pasienter etter operasjonen
|
Fysioterapistrategier for å håndtere utvinning etter operasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forbruk av fysioterapitjenester
Tidsramme: - 3 måneder til operasjon
|
Totalt antall økter, frekvens (/uke)
|
- 3 måneder til operasjon
|
Forbruk av fysioterapitjenester
Tidsramme: fra operasjon opp til 18 måneder senere
|
Totalt antall økter, frekvens (/uke)
|
fra operasjon opp til 18 måneder senere
|
Fravær fra jobb
Tidsramme: - 3 måneder til operasjon
|
Antall dager
|
- 3 måneder til operasjon
|
Fravær fra jobb
Tidsramme: fra operasjon opp til 18 måneder senere
|
Antall dager
|
fra operasjon opp til 18 måneder senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Helseforbruk 1
Tidsramme: - 3 måneder til operasjon
|
Tilsettinger til MD, sykepleiere (totalt antall)
|
- 3 måneder til operasjon
|
Helseforbruk 1
Tidsramme: fra operasjon opp til 18 måneder senere
|
Avtaler til MD, sykepleiere (totalt antall)
|
fra operasjon opp til 18 måneder senere
|
Helseforbruk 2
Tidsramme: - 3 måneder til operasjon
|
Legemidler og medisinsk bildediagnostikk (totalt antall)
|
- 3 måneder til operasjon
|
Helseforbruk 2
Tidsramme: fra operasjon opp til 18 måneder senere
|
Legemidler og medisinsk bildediagnostikk (totalt antall)
|
fra operasjon opp til 18 måneder senere
|
Helseforbruk 3
Tidsramme: fra operasjon opp til 18 måneder senere
|
Sykehusopphold (antall, lengde)
|
fra operasjon opp til 18 måneder senere
|
Helseforbruk 4
Tidsramme: fra operasjon opp til 18 måneder senere
|
Re-skade (kirurgi, nummer)
|
fra operasjon opp til 18 måneder senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC22_0485
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fremre korsbånd Kneskade
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
Kliniske studier på Rehabilitering før kneoperasjon (prehab)
-
Laboratoires Bodycad Inc.Avsluttet