- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05737719
Udnyttelse af genoptræning før operation blandt patienter med forreste korsbåndsknæskade (prehab-ACL)
23. juni 2026 opdateret af: Nantes University Hospital
Udnyttelse af rehabilitering før operation blandt patienter med forreste korsbåndsknæskade: en retrospektiv gennemgang af den franske nationale sundhedsdatabase (Prehab-ACL)
Denne forskning har til formål at vurdere brugen af fysioterapi i behandlingen af patienter med en forreste-korsbåndsknæskade, når de fødes før deres operation (præhab), og dens potentielle effekt på fravær fra arbejde og patienters globale sundhedsforbrug (før og efter operationen) ).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baseret på de koder, der er genereret fra den franske nationale sundhedsdatabase, vil patienter med præhab (+post-operation rehabilitering) blive sammenlignet med patienter, der kun modtager post-operativ rehabilitering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
864000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrig, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
At forberede patienten til et kirurgisk indgreb havde været velkendt inden for fysioterapi.
Prækirurgisk træning, der sigter mod at forbedre funktionsevnen før et kirurgisk indgreb fører til hurtigere postoperativ restitution sammenlignet med patienter, der forbliver fysisk inaktive gennem den præoperative periode
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Første episode af ACL-kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Ingen historie eller tidligere ACL-operation
- Ingen genoptræning efter operationen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Præhab
Patienter, der afventer en knækirurgisk procedure, og efter operationen
|
Fysioterapistrategier til forberedelse af patienten, der venter på det kirurgiske indgreb
Fysioterapistrategier til at styre restitution efter operationen
|
|
Styring
Patienter efter operationen
|
Fysioterapistrategier til at styre restitution efter operationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbrug af fysioterapiydelser
Tidsramme: - 3 måneder op til operationen
|
Samlet antal sessioner, frekvens (/uge)
|
- 3 måneder op til operationen
|
|
Forbrug af fysioterapiydelser
Tidsramme: fra operation op til 18 måneder senere
|
Samlet antal sessioner, frekvens (/uge)
|
fra operation op til 18 måneder senere
|
|
Fravær fra arbejde
Tidsramme: - 3 måneder op til operationen
|
Antal dage
|
- 3 måneder op til operationen
|
|
Fravær fra arbejde
Tidsramme: fra operation op til 18 måneder senere
|
Antal dage
|
fra operation op til 18 måneder senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsforbrug 1
Tidsramme: - 3 måneder op til operationen
|
Udnævnelser til MD, sygeplejersker (samlet antal)
|
- 3 måneder op til operationen
|
|
Sundhedsforbrug 1
Tidsramme: fra operation op til 18 måneder senere
|
Udnævnelser til MD, sygeplejersker (samlet antal)
|
fra operation op til 18 måneder senere
|
|
Sundhedsforbrug 2
Tidsramme: - 3 måneder op til operationen
|
Lægemidler og medicinsk billeddannelse (samlet antal)
|
- 3 måneder op til operationen
|
|
Sundhedsforbrug 2
Tidsramme: fra operation op til 18 måneder senere
|
Lægemidler og medicinsk billeddannelse (samlet antal)
|
fra operation op til 18 måneder senere
|
|
Sundhedsforbrug 3
Tidsramme: fra operation op til 18 måneder senere
|
Hospitalsophold (antal, længde)
|
fra operation op til 18 måneder senere
|
|
Sundhedsforbrug 4
Tidsramme: fra operation op til 18 måneder senere
|
Genskade (kirurgi, antal)
|
fra operation op til 18 måneder senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
21. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC22_0485
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .