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Utilizzo della riabilitazione prima dell'intervento chirurgico nei pazienti con lesione al ginocchio del legamento crociato anteriore (prehab-ACL)

19 aprile 2024 aggiornato da: Nantes University Hospital

Utilizzo della riabilitazione prima dell'intervento chirurgico tra i pazienti con lesione al ginocchio del legamento crociato anteriore: una revisione retrospettiva del database sanitario nazionale francese (Prehab-ACL)

Questa ricerca mira a valutare l'utilizzo della fisioterapia nel trattamento di pazienti con una lesione del legamento crociato anteriore del ginocchio, quando partoriti prima dell'intervento chirurgico (prehab), e i suoi potenziali effetti sull'assenza dal lavoro e i consumi sanitari globali dei pazienti (prima e dopo l'intervento chirurgico ).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sulla base dei codici generati dal database sanitario nazionale francese, i pazienti con prehab (+ riabilitazione post-chirurgica) saranno confrontati con i pazienti che ricevono solo riabilitazione post-operatoria

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

864000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La preparazione del paziente per una procedura chirurgica era ben nota in fisioterapia.

L'esercizio prechirurgico volto a migliorare la capacità funzionale prima di una procedura chirurgica porta a un recupero postoperatorio più rapido rispetto ai pazienti che rimangono fisicamente inattivi durante il periodo preoperatorio

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Primo episodio di chirurgia ACL

Criteri di esclusione:

  • Nessuna storia o precedente intervento chirurgico al LCA
  • Nessuna riabilitazione dopo l'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Preab
Pazienti in attesa di un intervento chirurgico al ginocchio e dopo l'intervento
Strategie fisioterapiche per la preparazione del paziente in attesa dell'intervento chirurgico
Strategie fisioterapiche per gestire il recupero post-operatorio
Controllo
Pazienti dopo l'intervento chirurgico
Strategie fisioterapiche per gestire il recupero post-operatorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di servizi di fisioterapia
Lasso di tempo: - 3 mesi fino all'intervento
Numero totale di sessioni, frequenza (/settimana)
- 3 mesi fino all'intervento
Consumo di servizi di fisioterapia
Lasso di tempo: dall'intervento fino a 18 mesi dopo
Numero totale di sessioni, frequenza (/settimana)
dall'intervento fino a 18 mesi dopo
Assenza dal lavoro
Lasso di tempo: - 3 mesi fino all'intervento
Numero di giorni
- 3 mesi fino all'intervento
Assenza dal lavoro
Lasso di tempo: dall'intervento fino a 18 mesi dopo
Numero di giorni
dall'intervento fino a 18 mesi dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di salute 1
Lasso di tempo: - 3 mesi fino all'intervento
Nomine a MD, infermieri (numero totale)
- 3 mesi fino all'intervento
Consumo di salute 1
Lasso di tempo: dall'intervento fino a 18 mesi dopo
Nomine a MD, infermieri (numero totale)
dall'intervento fino a 18 mesi dopo
Consumo di salute 2
Lasso di tempo: - 3 mesi fino all'intervento
Droghe e diagnostica per immagini (numero totale)
- 3 mesi fino all'intervento
Consumo di salute 2
Lasso di tempo: dall'intervento fino a 18 mesi dopo
Droghe e diagnostica per immagini (numero totale)
dall'intervento fino a 18 mesi dopo
Consumo di salute 3
Lasso di tempo: dall'intervento fino a 18 mesi dopo
Degenza ospedaliera (numero, durata)
dall'intervento fino a 18 mesi dopo
Consumo di salute 4
Lasso di tempo: dall'intervento fino a 18 mesi dopo
Re-infortunio (chirurgia, numero)
dall'intervento fino a 18 mesi dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC22_0485

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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