Bezpečnost a účinnost očních kapek pro léčbu suchých očí po refrakční chirurgii a souvisejících s blefarospazmem pomocí mezenchymálních kmenových buněk odvozených z pluripotentních exozomů kmenových buněk (PSC-MSC-Exo)

Kritéria pro zařazení:

• klinická diagnóza zjevných příznaků suchého oka oftalmology.
• pacienti pociťují příznaky suchého oka s definitivní anamnézou operace FS-LASIK nebo SMILE nebo blefarospasmem a předchozí aplikace umělých slz po dobu delší než 3 měsíce nemohla příznaky suchého oka zmírnit.
• mít následující příznaky v alespoň jednom oku: suchost, pocit pálení, pocit cizího tělesa, nepohodlí na povrchu oka nebo zraková únava;
• test sekrece slz (Schirmerův test) každého oka ≤ 10 mm / 5 min;
• skóre barvení rohovky fluoresceinem (FLC) bylo více než 3 a méně než 6.
• Doba rozbití slz (TBUT) je kratší než 10 sekund.

Kritéria vyloučení:

• Ti, kteří jsou alergičtí na jakoukoli složku léku v této studii;
• Těhotné nebo kojící ženy;
• Pacienti s aktivní houbovou, bakteriální nebo virovou keratitidou nebo konjunktivitidou;
• máte závažné onemocnění srdce, plic, jater nebo ledvin;
• Jiná nevyléčitelná oční onemocnění před studií; jako je glaukom, uveitida, retinitis pigmentosa.
• Nošení kontaktních čoček a neochota vzlétnout ve studiu;
• Provedené oční operace (včetně operace šedého zákalu) v posledních třech měsících;
• Zařazen do jiných intervenčních klinických studií ve stejnou dobu;
• Aplikace očních kapek, které by mohly ovlivnit klinickou studii za posledních 24 hodin;
• Nelze dokončit studii podle požadavků zkoušejících;
• Aplikace očních kapek jiných než umělých slz.
• Aplikace systémových léků, o kterých je známo, že snižují tvorbu slz, jako jsou léky proti úzkosti, antipsychotika a steroidy.
• Anomálie očních víček nebo řas.
• Závažná systémová onemocnění.
• Odmítl podepsat formulář informovaného souhlasu s účastí v experimentu.