Sikkerhet og effekt av pluripotent stamcelle-avledet mesenkymalt stamcelle-eksosom (PSC-MSC-Exo) øyedråperbehandling for tørre øyesykdommer etter refraktiv kirurgi og assosiert med blefarospasme

Inklusjonskriterier:

• klinisk diagnose av tilsynelatende symptomer på tørre øyne av øyeleger.
• pasienter opplever symptomer på tørre øyne med en definitiv historie med FS-LASIK- eller SMILE-kirurgi, eller blefarospasme, og tidligere påføring av kunstige tårer i mer enn 3 måneder kunne ikke lindre symptomene på tørre øyne.
• har følgende symptomer på minst ett øye: tørrhet, brennende følelse, fremmedlegemefølelse, ubehag i øyeoverflaten eller visuell tretthet;
• tåresekresjonstest (Schirmers test) av begge øyne ≤ 10 mm / 5 min;
• hornhinnens fluoresceinfargingsscore (FLCs) var mer enn 3 og mindre enn 6.
• Tårebruddstid (TBUT) er mindre enn 10 sekunder.

Ekskluderingskriterier:

• De som er allergiske mot noen komponent av stoffet i denne studien;
• Gravide eller ammende kvinner;
• Pasienter med aktiv sopp-, bakteriell eller viral keratitt eller konjunktivitt;
• har alvorlige hjerte-, lunge-, lever- eller nyresykdommer;
• Andre uhelbredelige øyesykdommer før studien; slik som glaukom, uveitt, retinitis pigmentosa.
• Bruker kontaktlinser og uvillig til å ta av i studien;
• Utført okulær kirurgi (inkludert kataraktkirurgi) de siste tre månedene;
• Registrert i andre intervensjonelle kliniske studier på samme tid;
• Påføring av øyedråper som kan påvirke den kliniske studien de siste 24 timene;
• Kan ikke fullføre studien i henhold til etterforskernes krav;
• Påføring av andre øyedråper enn kunstige tårer.
• Anvendelse av systemisk medisin som er kjent for å redusere tåreproduksjonen, slik som angstdempende medisiner, antipsykotika og steroider.
• Anomali av øyelokk eller øyevipper.
• Alvorlige systemiske sykdommer.
• Nektet å signere skjemaet for informert samtykke for å delta i eksperimentet.