- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05739344
Vliv rozvoje psychické odolnosti na funkčnost u pacientů se schizofrenií
22. dubna 2024 aktualizováno: Begüm Dag, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Vliv programu rozvoje odolnosti založeného na kognitivně-behaviorální terapii aplikovaného na pacienty se schizofrenií na odolnost a funkčnost
Lidé se schizofrenií mají nízkou funkčnost a psychickou odolnost.
Lze zlepšit psychickou odolnost jednotlivců.
Funkčnost jedince se zlepšenou psychickou odolností lze také zlepšit.
Proto lze odolnost i funkčnost zvýšit aplikací programů odolnosti u pacientů se schizofrenií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem studie je zjistit vliv programu rozvoje odolnosti aplikovaného u pacientů se schizofrenií na odolnost a funkčnost pacientů.
Ve studii bude použit experimentální výzkumný design s kontrolní skupinou před testem po testu.
Do studie bude zahrnuto 36 pacientů, kteří dostávají službu z komunitního centra duševního zdraví (určeno „analýzou síly“).
18 osob bude zařazeno do experimentální skupiny a 18 osob do kontrolní skupiny (náhodné jmenování bude provedeno losováním).
Data studie budou shromažďována pomocí „Formuláře osobních informací“, „Škály odolnosti dospělých“, „Krátké škály hodnocení funkčnosti“ a „Beck Cognitive Insight Scale – pro schizofrenní pacienty“.
Souhlas bude získán od jednotlivců účastnících se studie před studií.
Před zahájením studia bude také získáno „certifikát o schválení etické komise“.
Na experimentální skupinu bude aplikován "Program rozvoje odolnosti" založený na kognitivně behaviorálním přístupu vyvinutém výzkumníkem.
Při analýze dat bude použit program SPSS 28.0.
Průměr, směrodatná odchylka, medián, minimální a maximální hodnoty budou použity v popisné statistice dat.
Při analýze kvantitativních nezávislých dat bude použit Mann Whitney u test, chí-kvadrát test a wilcoxonův test.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34365
- Nisantası Community Mental Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Buďte alespoň gramotní
- Být v remisi
- Nemá mentální retardaci, problémy se sluchem a řečí
Kritéria vyloučení:
- Ti v akutní exacerbaci
- Ti s jinými psychiatrickými onemocněními
- Ti, kteří jsou / absolvovali podobný vzdělávací program
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Program rozvoje odolnosti založený na kognitivně behaviorálním přístupu
|
Intervence bude vedena jako sezení po 2 hodinách jednou týdně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň odolnosti
Časové okno: Po 12 týdnech
|
Vysoké skóre odolnosti
|
Po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Begum Dag, Sisli Etfal Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Begüm Dağ
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .