- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05739344
El efecto del desarrollo de la resiliencia psicológica sobre la funcionalidad en pacientes con esquizofrenia
22 de abril de 2024 actualizado por: Begüm Dag, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
El efecto del programa de desarrollo de la resiliencia basado en la terapia cognitiva conductual aplicado a pacientes con esquizofrenia sobre la resiliencia y la funcionalidad
Las personas con esquizofrenia tienen baja funcionalidad y resiliencia psicológica.
La resiliencia psicológica de las personas puede mejorarse.
También se puede mejorar la funcionalidad del individuo con resiliencia psicológica mejorada.
Por lo tanto, tanto la resiliencia como la funcionalidad pueden incrementarse mediante la aplicación de programas de resiliencia a pacientes con esquizofrenia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo del estudio es determinar el efecto del programa de desarrollo de resiliencia aplicado a pacientes con esquizofrenia sobre la resiliencia y funcionalidad de los pacientes.
En el estudio se utilizará un diseño de investigación experimental con un grupo de control antes de la prueba y después de la prueba.
Se incluirán en el estudio 36 pacientes que reciben servicios de un centro comunitario de salud mental (determinado por "análisis de potencia").
Se incluirán 18 personas en el grupo experimental y 18 personas en el grupo de control (La cita aleatoria se hará por sorteo).
Los datos del estudio se recopilarán con el "Formulario de información personal", la "Escala de resiliencia para adultos", la "Escala de evaluación de funcionalidad corta" y la "Escala de percepción cognitiva de Beck - para pacientes esquizofrénicos".
Se obtendrá el consentimiento de las personas que participan en el estudio antes del estudio.
También se obtendrá un "certificado de aprobación del comité de ética" antes de comenzar el estudio.
Al grupo experimental se le aplicará el “Programa de Desarrollo de Resiliencia” basado en el enfoque cognitivo conductual desarrollado por el investigador.
Para el análisis de los datos se utilizará el programa SPSS 28.0.
En las estadísticas descriptivas de los datos se utilizarán valores de media, desviación estándar, mediana, mínimo y máximo.
En el análisis de datos cuantitativos independientes se utilizarán la prueba u de Mann Whitney, la prueba de chi-cuadrado y la prueba de Wilcoxon.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34365
- Nisantası Community Mental Health Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser al menos alfabetizado
- estar en remisión
- No tener retraso mental, problemas de audición y habla.
Criterio de exclusión:
- Aquellos en exacerbación aguda
- Aquellos con otras enfermedades psiquiátricas.
- Aquellos que están/han asistido a un programa de capacitación similar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Programa de desarrollo de la resiliencia basado en el enfoque cognitivo-conductual
|
La intervención se administrará en sesiones de 2 horas una vez por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de resiliencia
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas
|
Puntuación de resiliencia alta
|
Después de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Begum Dag, Sisli Etfal Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Begüm Dağ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .