- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05739344
Effekten av å utvikle psykologisk motstandskraft på funksjonalitet hos schizofrenipasienter
22. april 2024 oppdatert av: Begüm Dag, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Effekten av kognitiv atferdsterapi - basert resiliensutviklingsprogram brukt på schizofrenipasienter på motstandskraft og funksjonalitet
Personer med schizofreni har lav funksjonalitet og psykologisk motstandskraft.
Psykologisk motstandskraft hos individer kan forbedres.
Funksjonaliteten til individer med forbedret psykologisk motstandskraft kan også forbedres.
Derfor kan både resiliens og funksjonalitet økes ved å bruke resiliensprogrammer til pasienter med schizofreni.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å bestemme effekten av resiliensutviklingsprogrammet brukt på schizofrenipasienter på resiliensen og funksjonaliteten til pasientene.
Eksperimentelt forskningsdesign med pretest posttest kontrollgruppe vil bli brukt i studien.
36 pasienter som mottar tjeneste fra et kommunalt psykisk helsesenter vil bli inkludert i studien (bestemt ved "kraftanalyse").
18 personer vil inngå i forsøksgruppen og 18 personer i kontrollgruppen (tilfeldig avtale ved loddtrekning).
Dataene fra studien vil bli samlet inn med "Personal Information Form", "Adult Resilience Scale", "Short Functionality Assessment Scale" og "Beck Cognitive Insight Scale - for Schizophrenic Patients".
Samtykke vil innhentes fra personene som deltar i studien før studien.
Det vil også bli innhentet et «godkjenningssertifikat fra etikkkomiteen» før studiestart.
"Resilience Development Program" basert på kognitiv atferdsmessig tilnærming utviklet av forskeren vil bli brukt på den eksperimentelle gruppen.
SPSS 28.0-programmet vil bli brukt i analysen av dataene.
Gjennomsnitt, standardavvik, median, minimum og maksimum verdier vil bli brukt i den beskrivende statistikken for dataene.
Mann whitney u test, chi-square test og wilcoxon test vil bli brukt i analysen av kvantitative uavhengige data.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34365
- Nisantası Community Mental Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vær minst lesekyndig
- Vær i remisjon
- Har ikke psykisk utviklingshemming, hørsels- og taleproblemer
Ekskluderingskriterier:
- De i akutt eksacerbasjon
- De med andre psykiatriske sykdommer
- De som er/har gått et lignende treningsprogram
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Kognitiv atferdsbasert tilnærmingsbasert resiliensutviklingsprogram
|
Intervensjonen vil bli administrert som økter på 2 timer en gang i uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spenstnivå
Tidsramme: Etter 12 uker
|
Høy motstandskraftsscore
|
Etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Begum Dag, Sisli Etfal Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Begüm Dağ
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .