- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05739344
A pszichológiai reziliencia fejlesztésének hatása a skizofrén betegek funkcionalitására
2024. április 22. frissítette: Begüm Dag, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
A kognitív viselkedésterápia – Skizofrénia betegeknél alkalmazott reziliencia-fejlesztő program hatása a rezilienciára és a funkcionalitásra
A skizofréniában szenvedő emberek funkcionalitása és pszichológiai rugalmassága alacsony.
Az egyének pszichológiai ellenálló képessége javítható.
A javított pszichés ellenálló képességű egyén funkcionalitása is javítható.
Ezért a rugalmasság és a funkcionalitás egyaránt növelhető, ha rugalmassági programokat alkalmazunk a skizofrén betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a skizofrén betegeknél alkalmazott rezilienciafejlesztő program milyen hatást gyakorol a betegek rezilienciájára és funkcionalitására.
A vizsgálat során kísérleti kutatási tervezést alkalmaznak a tesztelés utáni kontrollcsoporttal.
36 közösségi mentálhigiénés központ szolgáltatásban részesülő beteget vonnak be a vizsgálatba (amit a „hatalomelemzés” határoz meg).
A kísérleti csoportba 18 fő, a kontrollcsoportba 18 fő kerül be (Véletlenszerű időpontok sorsolással történnek).
A tanulmány adatait a „Személyes információs űrlap”, „Felnőtt rugalmassági skála”, „Rövid funkcionalitásértékelési skála” és „Beck Kognitív Betekintés Skála – skizofrén betegek számára” segítségével gyűjtjük össze.
A vizsgálatban részt vevő személyek hozzájárulását a vizsgálat előtt kell beszerezni.
A vizsgálat megkezdése előtt az "etikai bizottság jóváhagyási bizonyítványát" is be kell szerezni.
A kísérleti csoportban a kutató által kidolgozott, kognitív viselkedési megközelítésen alapuló „Rengalmi képesség Fejlesztési Program” kerül alkalmazásra.
Az adatok elemzéséhez az SPSS 28.0 programot használjuk.
Az adatok leíró statisztikájában az átlag, a szórás, a medián, a minimum és a maximum értékek kerülnek felhasználásra.
A független kvantitatív adatok elemzéséhez Mann whitney u tesztet, khi-négyzet tesztet és wilcoxon tesztet használunk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34365
- Nisantası Community Mental Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen legalább írástudó
- Legyen remisszióban
- Nincs mentális retardációja, hallás- és beszédproblémája
Kizárási kritériumok:
- Az akut exacerbációban szenvedők
- Azok, akik más pszichiátriai betegségben szenvednek
- Azok, akik hasonló képzési programban vesznek/részt vettek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
Kognitív viselkedési megközelítésen alapuló reziliencia-fejlesztő program
|
A beavatkozás hetente egy alkalommal 2 órás ülésszakban történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Rugalmassági szint
Időkeret: 12 hét után
|
Magas rugalmassági pontszám
|
12 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Begum Dag, Sisli Etfal Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 18.
Első közzététel (Tényleges)
2023. február 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Begüm Dağ
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .