- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05739344
Het effect van het ontwikkelen van psychologische veerkracht op functionaliteit bij schizofreniepatiënten
22 april 2024 bijgewerkt door: Begüm Dag, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Het effect van het op cognitieve gedragstherapie gebaseerde veerkrachtontwikkelingsprogramma toegepast op schizofreniepatiënten op veerkracht en functionaliteit
Mensen met schizofrenie hebben een lage functionaliteit en psychologische veerkracht.
De psychologische weerbaarheid van individuen kan worden verbeterd.
Ook de functionaliteit van een individu met verbeterde psychologische veerkracht kan worden verbeterd.
Daarom kunnen zowel veerkracht als functionaliteit worden vergroot door veerkrachtprogramma's toe te passen op patiënten met schizofrenie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om het effect te bepalen van het veerkrachtontwikkelingsprogramma dat wordt toegepast bij schizofreniepatiënten op de veerkracht en functionaliteit van de patiënten.
In het onderzoek zal een experimenteel onderzoeksontwerp met pretest-posttestcontrolegroep worden gebruikt.
36 patiënten die hulp krijgen van een gemeenschapscentrum voor geestelijke gezondheidszorg zullen in de studie worden opgenomen (bepaald door "power analysis").
18 mensen zullen worden opgenomen in de experimentele groep en 18 mensen in de controlegroep (willekeurige benoeming zal worden gemaakt door loting).
De gegevens van het onderzoek zullen worden verzameld met "Persoonlijk informatieformulier", "Volwassen veerkrachtschaal", "Short Functionality Assessment Scale" en "Beck Cognitive Insight Scale - for Schizophrenic Patients".
Voorafgaand aan het onderzoek zal toestemming worden verkregen van de personen die aan het onderzoek deelnemen.
Ook zal er voor aanvang van de studie een "goedkeuringscertificaat ethiekcommissie" worden behaald.
"Resilience Development Program", gebaseerd op cognitieve gedragsbenadering ontwikkeld door de onderzoeker, zal worden toegepast op de experimentele groep.
Het programma SPSS 28.0 zal worden gebruikt bij de analyse van de gegevens.
Gemiddelde, standaarddeviatie, mediaan, minimum- en maximumwaarden worden gebruikt in de beschrijvende statistieken van de gegevens.
Mann Whitney U-test, Chi-kwadraat-test en Wilcoxon-test zullen worden gebruikt bij de analyse van kwantitatieve onafhankelijke gegevens.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34365
- Nisantası Community Mental Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees op zijn minst geletterd
- Wees in vergeving
- Geen mentale retardatie, gehoor- en spraakproblemen hebben
Uitsluitingscriteria:
- Degenen in acute exacerbatie
- Degenen met andere psychiatrische aandoeningen
- Degenen die een soortgelijke opleiding volgen/hebben gevolgd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Op cognitieve gedragsbenadering gebaseerd ontwikkelingsprogramma voor veerkracht
|
De interventie wordt één keer per week gegeven in sessies van 2 uur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veerkracht niveau
Tijdsspanne: Na 12 weken
|
Hoge veerkrachtscore
|
Na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Begum Dag, Sisli Etfal Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Begüm Dağ
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .