- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05739344
Wpływ rozwijania odporności psychicznej na funkcjonalność u pacjentów ze schizofrenią
22 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Begüm Dag, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Wpływ programu rozwoju odporności opartego na terapii poznawczo-behawioralnej stosowanego u pacjentów ze schizofrenią na odporność i funkcjonalność
Osoby ze schizofrenią mają niską funkcjonalność i odporność psychiczną.
Odporność psychiczną jednostek można poprawić.
Funkcjonalność jednostki o zwiększonej odporności psychicznej również może ulec poprawie.
Dlatego zarówno odporność, jak i funkcjonalność można zwiększyć, stosując programy odporności u pacjentów ze schizofrenią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem pracy jest określenie wpływu programu rozwoju odporności stosowanego u pacjentów ze schizofrenią na odporność i funkcjonalność pacjentów.
W badaniu wykorzystany zostanie projekt badania eksperymentalnego z grupą kontrolną pretest posttest.
Badaniem zostanie objętych 36 pacjentów otrzymujących usługi ze środowiskowego centrum zdrowia psychicznego (określone na podstawie „analizy mocy”).
18 osób zostanie włączonych do grupy eksperymentalnej i 18 osób do grupy kontrolnej (Losowanie nastąpi w drodze losowania).
Dane z badania zostaną zebrane za pomocą „Formularza danych osobowych”, „Skali Odporności Dorosłych”, „Skali Oceny Krótkiej Funkcjonalności” oraz „Skali Wglądu Poznawczego Becka – dla pacjentów ze schizofrenią”.
Zgoda zostanie uzyskana od osób biorących udział w badaniu przed badaniem.
Przed rozpoczęciem badania zostanie również uzyskane „zaświadczenie o akceptacji komisji etycznej”.
W grupie eksperymentalnej zastosowany zostanie opracowany przez badacza „Program Rozwoju Odporności” oparty na podejściu poznawczo-behawioralnym.
Do analizy danych zostanie wykorzystany program SPSS 28.0.
Średnia, odchylenie standardowe, mediana, wartości minimalne i maksymalne zostaną wykorzystane w statystykach opisowych danych.
Do analizy niezależnych danych ilościowych zostaną wykorzystane testy u Manna-Whitneya, testy chi-kwadrat i testy Wilcoxona.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34365
- Nisantası Community Mental Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bądź chociaż piśmienny
- Być w remisji
- Nie mają upośledzenia umysłowego, problemów ze słuchem i mową
Kryteria wyłączenia:
- Osoby w ostrym zaostrzeniu
- Osoby z innymi chorobami psychicznymi
- Ci, którzy są / uczestniczyli w podobnym programie szkoleniowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Program rozwoju odporności oparty na podejściu poznawczo-behawioralnym
|
Interwencja będzie prowadzona w formie sesji po 2 godziny raz w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziom odporności
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach
|
Wysoki wynik odporności
|
Po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Begum Dag, Sisli Etfal Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Begüm Dağ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .