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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05739344
L'effet du développement de la résilience psychologique sur la fonctionnalité chez les patients schizophrènes
22 avril 2024 mis à jour par: Begüm Dag, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
L'effet du programme de développement de la résilience basé sur la thérapie cognitivo-comportementale appliqué aux patients schizophrènes sur la résilience et la fonctionnalité
Les personnes atteintes de schizophrénie ont une fonctionnalité et une résilience psychologique faibles.
La résilience psychologique des individus peut être améliorée.
La fonctionnalité de l'individu avec une résilience psychologique améliorée peut également être améliorée.
Par conséquent, la résilience et la fonctionnalité peuvent être augmentées en appliquant des programmes de résilience aux patients atteints de schizophrénie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de l'étude est de déterminer l'effet du programme de développement de la résilience appliqué aux patients schizophrènes sur la résilience et la fonctionnalité des patients.
Une conception de recherche expérimentale avec un groupe témoin prétest posttest sera utilisée dans l'étude.
36 patients recevant des services d'un centre communautaire de santé mentale seront inclus dans l'étude (déterminés par "analyse de puissance").
18 personnes seront incluses dans le groupe expérimental et 18 personnes dans le groupe témoin (Un rendez-vous aléatoire sera pris par tirage au sort).
Les données de l'étude seront recueillies à l'aide du "Formulaire d'informations personnelles", de l'"Échelle de résilience adulte", de l'"Échelle d'évaluation de la fonctionnalité courte" et de l'"Échelle Beck Cognitive Insight - for Schizophrenic Patients".
Le consentement sera obtenu des personnes participant à l'étude avant l'étude.
Un "certificat d'approbation du comité d'éthique" sera également obtenu avant le début de l'étude.
Le "Resilience Development Program" basé sur l'approche cognitivo-comportementale développée par le chercheur sera appliqué au groupe expérimental.
Le programme SPSS 28.0 sera utilisé dans l'analyse des données.
La moyenne, l'écart-type, la médiane, les valeurs minimales et maximales seront utilisées dans les statistiques descriptives des données.
Le test u de Mann Whitney, le test du chi carré et le test de Wilcoxon seront utilisés dans l'analyse des données quantitatives indépendantes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Istanbul, Turquie, 34365
- Nisantası Community Mental Health Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Être au moins alphabétisé
- Être en rémission
- Ne pas avoir de retard mental, de problèmes d'audition et d'élocution
Critère d'exclusion:
- Ceux en exacerbation aiguë
- Ceux qui ont d'autres maladies psychiatriques
- Ceux qui sont / ont suivi un programme de formation similaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe expérimental
Programme de développement de la résilience basé sur l'approche cognitivo-comportementale
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L'intervention sera administrée en séances de 2 heures une fois par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau de résilience
Délai: Après 12 semaines
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Score de résilience élevé
|
Après 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Begum Dag, Sisli Etfal Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2023
Première publication (Réel)
22 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Begüm Dağ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .