- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05739344
Psykologisen sietokyvyn kehittämisen vaikutus toiminnallisuuteen skitsofreniapotilailla
maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Begüm Dag, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Kognitiivisen käyttäytymisterapian vaikutus - Skitsofreniapotilaisiin sovelletun resilienssin kehittämisohjelman vaikutus resilienssiin ja toiminnallisuuteen
Skitsofreniaa sairastavilla ihmisillä on alhainen toimintakyky ja psykologinen joustavuus.
Yksilöiden psykologista kestävyyttä voidaan parantaa.
Parannetun psykologisen resilienssin omaavan yksilön toimivuutta voidaan myös parantaa.
Siksi sekä kestävyyttä että toimivuutta voidaan lisätä soveltamalla resilienssiohjelmia skitsofreniapotilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää skitsofreniapotilailla sovelletun resilienssikehitysohjelman vaikutusta potilaan resilienssiin ja toimintakykyyn.
Tutkimuksessa käytetään kokeellista tutkimussuunnittelua esitestin jälkeisen kontrolliryhmän kanssa.
Tutkimukseen otetaan mukaan 36 potilasta, jotka saavat palvelua paikallisesta mielenterveyskeskuksesta (määritetty "voimaanalyysillä").
Koeryhmään otetaan mukaan 18 henkilöä ja kontrolliryhmään 18 henkilöä (satunnainen tapaaminen tehdään arvalla).
Tutkimuksen tiedot kerätään "Personal Information Form", "Adult Resilience Scale", "Short Functionality Assessment Scale" ja "Beck Cognitive Insight Scale - skitsofrenic Patients" -asteikolla.
Suostumus hankitaan tutkimukseen osallistuvilta henkilöiltä ennen tutkimusta.
Ennen tutkimuksen aloittamista hankitaan myös "eettisen toimikunnan hyväksyntätodistus".
Koeryhmässä sovelletaan tutkijan kehittämään kognitiiviseen käyttäytymiseen perustuvaa "resilienssikehitysohjelmaa".
Aineiston analysoinnissa käytetään SPSS 28.0 -ohjelmaa.
Tietojen kuvaavassa tilastossa käytetään keskiarvoa, keskihajontaa, mediaania, minimi- ja maksimiarvoja.
Mann whitney u -testiä, khin neliötestiä ja Wilcoxon -testiä käytetään kvantitatiivisen riippumattoman datan analysointiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34365
- Nisantası Community Mental Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole vähintään lukutaitoinen
- Ole remisionissa
- Ei henkistä jälkeenjääneisyyttä, kuulo- ja puheongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on akuutti pahenemisvaihe
- Ne, joilla on muita psykiatrisia sairauksia
- Ne, jotka ovat/ovat osallistuneet vastaavaan koulutusohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kognitiiviseen käyttäytymiseen perustuva resilienssin kehittämisohjelma
|
Interventio toteutetaan 2 tunnin jaksoina kerran viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Resilienssitaso
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
Korkea joustavuuspisteet
|
12 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Begum Dag, Sisli Etfal Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Begüm Dağ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .