- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05739344
L'effetto dello sviluppo della resilienza psicologica sulla funzionalità nei pazienti affetti da schizofrenia
22 aprile 2024 aggiornato da: Begüm Dag, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
L'effetto del programma di sviluppo della resilienza basato sulla terapia cognitivo-comportamentale applicato ai pazienti affetti da schizofrenia sulla resilienza e sulla funzionalità
Le persone con schizofrenia hanno una bassa funzionalità e resilienza psicologica.
La resilienza psicologica degli individui può essere migliorata.
Anche la funzionalità dell'individuo con una migliore resilienza psicologica può essere migliorata.
Pertanto, sia la resilienza che la funzionalità possono essere aumentate applicando programmi di resilienza ai pazienti con schizofrenia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è determinare l'effetto del programma di sviluppo della resilienza applicato ai pazienti schizofrenici sulla resilienza e funzionalità dei pazienti.
Nello studio verrà utilizzato il disegno di ricerca sperimentale con un gruppo di controllo pre-test post-test.
36 pazienti che ricevono il servizio da un centro di salute mentale della comunità saranno inclusi nello studio (determinato da "analisi di potere").
18 persone saranno incluse nel gruppo sperimentale e 18 persone nel gruppo di controllo (l'appuntamento sarà casuale tramite sorteggio).
I dati dello studio saranno raccolti con "Personal Information Form", "Adult Resilience Scale", "Short Functionality Assessment Scale" e "Beck Cognitive Insight Scale - for Schizophrenic Patients".
Il consenso sarà ottenuto dalle persone che partecipano allo studio prima dello studio.
Prima di iniziare lo studio sarà inoltre ottenuto un "certificato di approvazione del comitato etico".
Al gruppo sperimentale verrà applicato il "Programma di sviluppo della resilienza" basato sull'approccio cognitivo comportamentale sviluppato dal ricercatore.
Il programma SPSS 28.0 verrà utilizzato nell'analisi dei dati.
Media, deviazione standard, mediana, valori minimi e massimi saranno utilizzati nelle statistiche descrittive dei dati.
Il test u di Mann Whitney, il test del chi-quadrato e il test di Wilcoxon saranno utilizzati nell'analisi di dati quantitativi indipendenti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34365
- Nisantası Community Mental Health Center
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sii almeno alfabetizzato
- Sii in remissione
- Non avere problemi di ritardo mentale, udito e linguaggio
Criteri di esclusione:
- Quelli in esacerbazione acuta
- Quelli con altre malattie psichiatriche
- Coloro che sono/hanno frequentato un programma di formazione simile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Programma di sviluppo della resilienza basato sull'approccio cognitivo comportamentale
|
L'intervento sarà amministrato come sessioni di 2 ore una volta alla settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di resilienza
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane
|
Alto punteggio di resilienza
|
Dopo 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Begum Dag, Sisli Etfal Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Begüm Dağ
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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