- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05739344
O efeito do desenvolvimento de resiliência psicológica na funcionalidade em pacientes com esquizofrenia
22 de abril de 2024 atualizado por: Begüm Dag, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
O Efeito do Programa de Desenvolvimento de Resiliência Baseado em Terapia Cognitivo Comportamental Aplicado a Pacientes com Esquizofrenia na Resiliência e Funcionalidade
Pessoas com esquizofrenia têm baixa funcionalidade e resiliência psicológica.
A resiliência psicológica dos indivíduos pode ser melhorada.
A funcionalidade do indivíduo com resiliência psicológica melhorada também pode ser melhorada.
Portanto, tanto a resiliência quanto a funcionalidade podem ser aumentadas pela aplicação de programas de resiliência a pacientes com esquizofrenia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é determinar o efeito do programa de desenvolvimento de resiliência aplicado a pacientes com esquizofrenia na resiliência e funcionalidade dos pacientes.
O projeto de pesquisa experimental com grupo de controle pré-teste e pós-teste será usado no estudo.
Serão incluídos no estudo 36 pacientes atendidos em um centro comunitário de saúde mental (determinado por "análise de poder").
18 pessoas serão incluídas no grupo experimental e 18 pessoas no grupo de controle (a escolha aleatória será feita por sorteio).
Os dados do estudo serão coletados com "Formulário de Informações Pessoais", "Escala de Resiliência para Adultos", "Escala Curta de Avaliação de Funcionalidade" e "Escala de Insight Cognitivo de Beck - para Pacientes Esquizofrênicos".
O consentimento será obtido dos indivíduos participantes do estudo antes do estudo.
Um "certificado de aprovação do comitê de ética" também será obtido antes de iniciar o estudo.
Ao grupo experimental será aplicado o "Programa de Desenvolvimento da Resiliência" baseado na abordagem cognitivo-comportamental desenvolvida pela pesquisadora.
O programa SPSS 28.0 será utilizado na análise dos dados.
Média, desvio padrão, mediana, valores mínimos e máximos serão utilizados na estatística descritiva dos dados.
Os testes de Mann Whitney u, Qui-quadrado e Wilcoxon serão utilizados na análise de dados quantitativos independentes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34365
- Nisantası Community Mental Health Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Seja pelo menos alfabetizado
- Estar em remissão
- Não ter retardo mental, problema de audição e fala
Critério de exclusão:
- Aqueles em exacerbação aguda
- Aqueles com outras doenças psiquiátricas
- Aqueles que estão / frequentaram um programa de treinamento semelhante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Programa de desenvolvimento de resiliência baseado em abordagem cognitivo-comportamental
|
A intervenção será administrada em sessões de 2 horas uma vez por semana.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de resiliência
Prazo: Após 12 semanas
|
Alta pontuação de resiliência
|
Após 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Begum Dag, Sisli Etfal Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Begüm Dağ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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