- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05739344
Effekten af at udvikle psykologisk modstandskraft på funktionalitet hos skizofrenipatienter
22. april 2024 opdateret af: Begüm Dag, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Effekten af kognitiv adfærdsterapi - baseret resiliensudviklingsprogram anvendt på skizofrenipatienter på modstandskraft og funktionalitet
Personer med skizofreni har lav funktionalitet og psykologisk modstandskraft.
Individers psykologiske modstandskraft kan forbedres.
Funktionaliteten hos individer med forbedret psykologisk modstandskraft kan også forbedres.
Derfor kan både resiliens og funktionalitet øges ved at anvende resiliensprogrammer til patienter med skizofreni.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af resiliensudviklingsprogrammet anvendt på skizofrenipatienter på patienternes modstandskraft og funktionalitet.
Eksperimentelt forskningsdesign med prætest posttest kontrolgruppe vil blive brugt i undersøgelsen.
36 patienter, der modtager service fra et kommunalt mentalt sundhedscenter, vil blive inkluderet i undersøgelsen (bestemt ved "poweranalyse").
18 personer vil indgå i forsøgsgruppen og 18 personer i kontrolgruppen (tilfældige aftaler vil ske ved lodtrækning).
Undersøgelsens data vil blive indsamlet med "Personal Information Form", "Adult Resilience Scale", "Short Functionality Assessment Scale" og "Beck Cognitive Insight Scale - for Schizophrenic Patients".
Samtykke vil blive indhentet fra de personer, der deltager i undersøgelsen før undersøgelsen.
Et "etikudvalgs godkendelsesbevis" vil også blive opnået før studiestart.
"Resilience Development Program" baseret på kognitiv adfærdstilgang udviklet af forskeren vil blive anvendt på den eksperimentelle gruppe.
SPSS 28.0-programmet vil blive brugt i analysen af dataene.
Gennemsnit, standardafvigelse, median, minimum og maksimum værdier vil blive brugt i den beskrivende statistik over dataene.
Mann whitney u test, chi-square test og wilcoxon test vil blive brugt i analysen af kvantitative uafhængige data.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34365
- Nisantası Community Mental Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær mindst læsekyndig
- Vær i remission
- Har ikke mental retardering, høre- og taleproblemer
Ekskluderingskriterier:
- Dem i akut eksacerbation
- Dem med andre psykiatriske sygdomme
- Dem, der er/har deltaget i et lignende træningsprogram
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Kognitiv adfærdsbaseret tilgangsudviklingsprogram
|
Interventionen vil blive administreret som sessioner af 2 timer en gang om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modstandsdygtighed niveau
Tidsramme: Efter 12 uger
|
Høj modstandsdygtighedsscore
|
Efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Begum Dag, Sisli Etfal Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
22. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Begüm Dağ
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .