Srovnání kapalného dusíku a vitamínu D3 v léčbě kožních bradavic
Srovnání účinnosti kapalného dusíku versus vitamin D3 v léčbě kožních bradavic
Do této studie bylo zahrnuto celkem 60 pacientek (30 pacientek v každé skupině) s kožními bradavicemi diagnostikovanými odborným dermatologem při fyzikálním vyšetření.
Ve skupině A byli pacienti podrobeni kryoterapii kapalným dusíkem (-196 °C), zatímco pacienti ve skupině B byli vystaveni vitaminu D3 (5 mg/ml) po dobu 3 sezení v intervalu 3 týdnů. Účinnost v obou skupinách byla zjištěna ve smyslu > 50% zmenšení velikosti bradavice odborným dermatologem při fyzikálním vyšetření na konci třetího sezení. Pacienti byli sledováni dalších 6 týdnů po posledním sezení, aby se hledala jakákoli recidiva a remise.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kpk
-
Abbottābād, Kpk, Pákistán, 22010
- Sara Ilyas
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s kožními bradavicemi prezentovaný na kožním oddělení.
Kritéria vyloučení:
- Imunosuprimovaní pacienti
- chronická kožní onemocnění, jako je ekzém nebo autoimunitní onemocnění
- diabetes mellitus
- citlivost na chlad, kožní alergie
- těhotenství a kojení
- periungvální bradavice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A kapalný dusík
kapalný dusík Ve skupině A byli pacienti podrobeni kryoterapii kapalným dusíkem (-196 °C) po 3 sezení v intervalu 3 týdnů.
Účinnost v byla zjištěna ve smyslu > 50% zmenšení velikosti bradavice odborným dermatologem při fyzikálním vyšetření na konci třetího sezení.
Pacienti byli sledováni dalších 6 týdnů po posledním sezení, aby se hledala jakákoli recidiva a remise.
|
Ve skupině A byli pacienti podrobeni kryoterapii kapalným dusíkem (-196 °C) po dobu 3 sezení v intervalu 3 týdnů.
Účinnost v byla zjištěna ve smyslu > 50% zmenšení velikosti bradavice odborným dermatologem při fyzikálním vyšetření na konci třetího sezení.
Pacienti byli sledováni dalších 6 týdnů po posledním sezení, aby se hledala jakákoli recidiva a remise.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B intralezionální Vit D3
intralezionální Vit D3 Skupina B byla vystavena vitaminu D3 (5 mg/ml) po dobu 3 sezení v intervalu 3 týdnů.
Účinnost byla zjištěna ve smyslu > 50% zmenšení velikosti bradavice odborným dermatologem při fyzikálním vyšetření na konci třetího sezení.
Pacienti byli sledováni dalších 6 týdnů po posledním sezení, aby se hledala jakákoli recidiva a remise.
|
Skupina B byla vystavena vitaminu D3 (5 mg/ml) po dobu 3 sezení v intervalu 3 týdnů.
Účinnost byla zjištěna ve smyslu > 50% zmenšení velikosti bradavice odborným dermatologem při fyzikálním vyšetření na konci třetího sezení.
Pacienti byli sledováni dalších 6 týdnů po posledním sezení, aby se hledala jakákoli recidiva a remise.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost kapalného dusíku a intralezionálního vitaminu D3 v léčbě kožních bradavic
Časové okno: 9 týdnů
|
Pro 2. článek: Do této studie bylo zahrnuto celkem 60 pacientek (30 pacientek v každé skupině) s kožními bradavicemi diagnostikovanými konzultantem dermatologa při fyzikálním vyšetření. Ve skupině A byli pacienti podrobeni kryoterapii kapalným dusíkem (-196 °C), zatímco pacienti ve skupině B byli podrobeni vitaminu D3 (5 mg/ml) po dobu 3 sezení v intervalu 3 týdnů. Účinnost v obou skupinách byla zjištěna ve smyslu > 50% zmenšení velikosti bradavice odborným dermatologem při fyzikálním vyšetření na konci třetího sezení. Pacienti byli sledováni dalších 6 týdnů po posledním sezení, aby se hledal jakýkoli druh recidivy a remise. Celková doba léčby pro každého pacienta bude 9 týdnů po „recidivě a remisi“ |
9 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kožní choroby
- Virová onemocnění
- Infekce
- DNA virové infekce
- Kožní onemocnění, infekční
- Papilomavirové infekce
- Kožní onemocnění, virové
- Nádorové virové infekce
- Bradavice
- Fyziologické účinky léků
- Mikroživiny
- Vitamíny
- Činidla pro zachování hustoty kostí
- Hormony a látky regulující vápník
- Vitamín D
- Cholekalciferol
Další identifikační čísla studie
- CMHAtd-ETH-17-DERM-22
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na kapalný dusík
-
Tracey McLaughlinEiger BioPharmaceuticalsDokončenoPostbariatrická hypoglykémieSpojené státy
-
NovartisNovartis VaccinesDokončenoMeningokokové onemocnění | Meningokoková meningitidaPolsko
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiStaženo