Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af flydende nitrogen og vitamin D3 i behandlingen af ​​kutane vorter

13. februar 2023 opdateret af: Sara Ilyas, Combined Military Hospital Abbottabad

Sammenligning af effektiviteten af ​​flydende nitrogen versus vitamin D3 i behandlingen af ​​kutane vorter

I alt 60 kvindelige patienter (30 patienter i hver gruppe) med kutane vorter diagnosticeret af en konsulterende hudlæge ved fysisk undersøgelse blev inkluderet i denne undersøgelse.

I gruppe A blev patienter udsat for flydende nitrogen kryoterapi (-196 °C), mens patienter i gruppe B blev udsat for vitamin D3 (5 mg/ml) i 3 sessioner med hver 3. uges interval. Effektiviteten i begge grupper blev konstateret i form af > 50 % reduktion i vortestørrelse af en ekspert dermatolog ved fysisk undersøgelse ved afslutningen af ​​tredje session. Patienterne blev fulgt i yderligere 6 uger efter sidste session for at se efter enhver form for tilbagefald og remission.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Kpk
      • Abbottābād, Kpk, Pakistan, 22010
        • Sara Ilyas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med kutane vorter præsenteret på dermatologisk afdeling.

Ekskluderingskriterier:

  • Immunsupprimerede patienter
  • kroniske hudsygdomme som eksem eller autoimmun sygdom
  • diabetes mellitus
  • kuldefølsomhed, hudallergi
  • graviditet og amning
  • periunguale vorter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Flydende nitrogen gruppe A
flydende nitrogen I gruppe A blev patienter udsat for flydende nitrogen kryoterapi (-196 °C) i 3 sessioner med hver 3 ugers interval. Effektiviteten i blev konstateret i form af > 50 % reduktion i vortestørrelse af en ekspert dermatolog ved fysisk undersøgelse i slutningen af ​​tredje session. Patienterne blev fulgt i yderligere 6 uger efter sidste session for at se efter enhver form for tilbagefald og remission.
Medicin: flydende nitrogen
I gruppe A blev patienter udsat for flydende nitrogen kryoterapi (-196 °C) i 3 sessioner med hver 3 ugers interval. Effektiviteten i blev konstateret i form af > 50 % reduktion i vortestørrelse af en ekspert dermatolog ved fysisk undersøgelse i slutningen af ​​tredje session. Patienterne blev fulgt i yderligere 6 uger efter sidste session for at se efter enhver form for tilbagefald og remission.
Andre navne:
  • kryoterapi
Aktiv komparator: Gruppe B intralæsional Vit D3
intralæsional Vit D3 gruppe B blev udsat for vitamin D3 (5mg/ml) i 3 sessioner med hver 3 ugers interval. Effektiviteten blev konstateret i form af > 50 % reduktion i vortestørrelse af en ekspert dermatolog ved fysisk undersøgelse ved afslutningen af ​​tredje session. Patienterne blev fulgt i yderligere 6 uger efter sidste session for at se efter enhver form for tilbagefald og remission.
Medicin: intralæsionelt vitamin D3
Gruppe B blev udsat for vitamin D3 (5 mg/ml) i 3 sessioner med hver 3 ugers interval. Effektiviteten blev konstateret i form af > 50 % reduktion i vortestørrelse af en ekspert dermatolog ved fysisk undersøgelse ved afslutningen af ​​tredje session. Patienterne blev fulgt i yderligere 6 uger efter sidste session for at se efter enhver form for tilbagefald og remission.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​flydende nitrogen og intralæsionelt vitamin D3 til behandling af kutane vorter
Tidsramme: 9 uger

For 2. artikel: I alt 60 kvindelige patienter (30 patienter i hver gruppe) med kutane vorter diagnosticeret af en konsulterende hudlæge ved fysisk undersøgelse blev inkluderet i denne undersøgelse.

I gruppe A blev patienter udsat for flydende nitrogen kryoterapi (-196 °C), mens patienter i gruppe B blev udsat for vitamin D3 (5 mg/ml) i 3 sessioner med hver 3. uges interval. Effektiviteten i begge grupper blev konstateret i form af > 50 % reduktion i vortestørrelse af en ekspert dermatolog ved fysisk undersøgelse ved afslutningen af ​​tredje session. Patienterne blev fulgt i yderligere 6 uger efter sidste session for at se efter enhver form for recidiv og remission. Den samlede behandlingsvarighed for hver patient vil være 9 uger efter "gentagelse og remission".
9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Combined Military Hospital Abbottabad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

11. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2023

Først opslået (Skøn)

22. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMHAtd-ETH-17-DERM-22

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kutane vorter

Kliniske forsøg med flydende nitrogen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner