- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05739786
Comparação de nitrogênio líquido e vitamina D3 no tratamento de verrugas cutâneas
Comparação da eficácia do nitrogênio líquido versus vitamina D3 no tratamento de verrugas cutâneas
Um total de 60 pacientes do sexo feminino (30 pacientes em cada grupo) com verrugas cutâneas diagnosticadas por um dermatologista em exame físico foram incluídas neste estudo.
Os pacientes do Grupo A foram submetidos à crioterapia com nitrogênio líquido (-196 0C) enquanto os pacientes do Grupo B foram submetidos à vitamina D3 (5mg/ml) por 3 sessões a cada 3 semanas de intervalo. A eficácia em ambos os grupos foi verificada em termos de redução > 50% no tamanho da verruga por um dermatologista especialista em exame físico no final da terceira sessão. Os pacientes foram acompanhados por mais 6 semanas após a última sessão para procurar qualquer tipo de recorrência e remissão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kpk
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Abbottābād, Kpk, Paquistão, 22010
- Sara Ilyas
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente de verrugas cutâneas apresentou-se no departamento de dermatologia.
Critério de exclusão:
- pacientes imunossuprimidos
- doenças crônicas da pele, como eczema ou doença autoimune
- diabetes melito
- sensibilidade ao frio, alergias de pele
- gravidez e lactação
- verrugas periungueais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Nitrogênio líquido Grupo A
nitrogênio líquido No grupo A, os pacientes foram submetidos à crioterapia com nitrogênio líquido (-196 0C) por 3 sessões a cada 3 semanas de intervalo.
A eficácia foi verificada em termos de redução > 50% no tamanho da verruga por um dermatologista especialista em exame físico no final da terceira sessão.
Os pacientes foram acompanhados por mais 6 semanas após a última sessão para procurar qualquer tipo de recorrência e remissão.
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No Grupo A, os pacientes foram submetidos à crioterapia com nitrogênio líquido (-196 0C) por 3 sessões a cada 3 semanas de intervalo.
A eficácia foi verificada em termos de redução > 50% no tamanho da verruga por um dermatologista especialista em exame físico no final da terceira sessão.
Os pacientes foram acompanhados por mais 6 semanas após a última sessão para procurar qualquer tipo de recorrência e remissão.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo B Vit D3 intralesional
Vit D3 intralesional Grupo B foram submetidos a vitamina D3 (5mg/ml) por 3 sessões a cada 3 semanas de intervalo.
A eficácia foi verificada em termos de redução > 50% no tamanho da verruga por um dermatologista especialista em exame físico no final da terceira sessão.
Os pacientes foram acompanhados por mais 6 semanas após a última sessão para procurar qualquer tipo de recorrência e remissão.
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O grupo B foi submetido à vitamina D3 (5mg/ml) por 3 sessões a cada 3 semanas de intervalo.
A eficácia foi verificada em termos de redução > 50% no tamanho da verruga por um dermatologista especialista em exame físico no final da terceira sessão.
Os pacientes foram acompanhados por mais 6 semanas após a última sessão para procurar qualquer tipo de recorrência e remissão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia do nitrogênio líquido e vitamina D3 intralesional no tratamento de verrugas cutâneas
Prazo: 9 semanas
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Para o Artigo 2: Um total de 60 pacientes do sexo feminino (30 pacientes em cada grupo) com verrugas cutâneas diagnosticadas por um dermatologista consultor em exame físico foram incluídas neste estudo. Os pacientes do Grupo A foram submetidos à crioterapia com nitrogênio líquido (-196 0C) enquanto os pacientes do Grupo B foram submetidos à vitamina D3 (5mg/ml) por 3 sessões a cada 3 semanas de intervalo. A eficácia em ambos os grupos foi verificada em termos de redução > 50% no tamanho da verruga por um dermatologista especialista em exame físico no final da terceira sessão. Os pacientes foram acompanhados por mais 6 semanas após a última sessão para procurar qualquer tipo de recorrência e remissão. A duração total da terapia para cada paciente será de 9 semanas após "recorrência e remissão" |
9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções por vírus de DNA
- Doenças de Pele Infecciosas
- Infecções por Papilomavírus
- Doenças de pele, virais
- Infecções por Vírus Tumorais
- Verrugas
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Agentes de Conservação da Densidade Óssea
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Vitamina D
- Colecalciferol
Outros números de identificação do estudo
- CMHAtd-ETH-17-DERM-22
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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