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Comparação de nitrogênio líquido e vitamina D3 no tratamento de verrugas cutâneas

13 de fevereiro de 2023 atualizado por: Sara Ilyas, Combined Military Hospital Abbottabad

Comparação da eficácia do nitrogênio líquido versus vitamina D3 no tratamento de verrugas cutâneas

Um total de 60 pacientes do sexo feminino (30 pacientes em cada grupo) com verrugas cutâneas diagnosticadas por um dermatologista em exame físico foram incluídas neste estudo.

Os pacientes do Grupo A foram submetidos à crioterapia com nitrogênio líquido (-196 0C) enquanto os pacientes do Grupo B foram submetidos à vitamina D3 (5mg/ml) por 3 sessões a cada 3 semanas de intervalo. A eficácia em ambos os grupos foi verificada em termos de redução > 50% no tamanho da verruga por um dermatologista especialista em exame físico no final da terceira sessão. Os pacientes foram acompanhados por mais 6 semanas após a última sessão para procurar qualquer tipo de recorrência e remissão.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kpk
      • Abbottābād, Kpk, Paquistão, 22010
        • Sara Ilyas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente de verrugas cutâneas apresentou-se no departamento de dermatologia.

Critério de exclusão:

  • pacientes imunossuprimidos
  • doenças crônicas da pele, como eczema ou doença autoimune
  • diabetes melito
  • sensibilidade ao frio, alergias de pele
  • gravidez e lactação
  • verrugas periungueais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Nitrogênio líquido Grupo A
nitrogênio líquido No grupo A, os pacientes foram submetidos à crioterapia com nitrogênio líquido (-196 0C) por 3 sessões a cada 3 semanas de intervalo. A eficácia foi verificada em termos de redução > 50% no tamanho da verruga por um dermatologista especialista em exame físico no final da terceira sessão. Os pacientes foram acompanhados por mais 6 semanas após a última sessão para procurar qualquer tipo de recorrência e remissão.
No Grupo A, os pacientes foram submetidos à crioterapia com nitrogênio líquido (-196 0C) por 3 sessões a cada 3 semanas de intervalo. A eficácia foi verificada em termos de redução > 50% no tamanho da verruga por um dermatologista especialista em exame físico no final da terceira sessão. Os pacientes foram acompanhados por mais 6 semanas após a última sessão para procurar qualquer tipo de recorrência e remissão.
Outros nomes:
  • crioterapia
Comparador Ativo: Grupo B Vit D3 intralesional
Vit D3 intralesional Grupo B foram submetidos a vitamina D3 (5mg/ml) por 3 sessões a cada 3 semanas de intervalo. A eficácia foi verificada em termos de redução > 50% no tamanho da verruga por um dermatologista especialista em exame físico no final da terceira sessão. Os pacientes foram acompanhados por mais 6 semanas após a última sessão para procurar qualquer tipo de recorrência e remissão.
O grupo B foi submetido à vitamina D3 (5mg/ml) por 3 sessões a cada 3 semanas de intervalo. A eficácia foi verificada em termos de redução > 50% no tamanho da verruga por um dermatologista especialista em exame físico no final da terceira sessão. Os pacientes foram acompanhados por mais 6 semanas após a última sessão para procurar qualquer tipo de recorrência e remissão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia do nitrogênio líquido e vitamina D3 intralesional no tratamento de verrugas cutâneas
Prazo: 9 semanas

Para o Artigo 2: Um total de 60 pacientes do sexo feminino (30 pacientes em cada grupo) com verrugas cutâneas diagnosticadas por um dermatologista consultor em exame físico foram incluídas neste estudo.

Os pacientes do Grupo A foram submetidos à crioterapia com nitrogênio líquido (-196 0C) enquanto os pacientes do Grupo B foram submetidos à vitamina D3 (5mg/ml) por 3 sessões a cada 3 semanas de intervalo. A eficácia em ambos os grupos foi verificada em termos de redução > 50% no tamanho da verruga por um dermatologista especialista em exame físico no final da terceira sessão. Os pacientes foram acompanhados por mais 6 semanas após a última sessão para procurar qualquer tipo de recorrência e remissão. A duração total da terapia para cada paciente será de 9 semanas após "recorrência e remissão"

9 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

11 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

11 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

22 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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