- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05739786
Jämförelse av flytande kväve och vitamin D3 vid behandling av hudvårtor
Jämförelse av effektiviteten av flytande kväve kontra vitamin D3 vid behandling av hudvårtor
Totalt 60 kvinnliga patienter (30 patienter i varje grupp) med hudvårtor diagnostiserade av en konsulterande hudläkare vid fysisk undersökning inkluderades i denna studie.
I grupp A utsattes patienter för flytande kväve kryoterapi (-196 °C) medan patienter i grupp B utsattes för vitamin D3 (5 mg/ml) under 3 sessioner med var tredje veckas intervall. Effektiviteten i båda grupperna fastställdes i form av > 50 % minskning av vårtstorleken av en expert dermatolog vid fysisk undersökning i slutet av tredje sessionen. Patienterna följdes i ytterligare 6 veckor efter sista sessionen för att leta efter någon form av återfall och remission.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kpk
-
Abbottābād, Kpk, Pakistan, 22010
- Sara Ilyas
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med hudvårtor presenterad på dermatologisk avdelning.
Exklusions kriterier:
- Immunsupprimerade patienter
- kroniska hudsjukdomar som eksem eller autoimmuna sjukdomar
- diabetes mellitus
- köldkänslighet, hudallergier
- graviditet och amning
- periunguala vårtor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Grupp A flytande kväve
flytande kväve I grupp A utsattes patienter för flytande kväve kryoterapi (-196°C) under 3 sessioner med var tredje veckas intervall.
Effektiviteten fastställdes i form av > 50 % minskning av vårtstorleken av en expert dermatolog vid fysisk undersökning i slutet av tredje sessionen.
Patienterna följdes i ytterligare 6 veckor efter sista sessionen för att leta efter någon form av återfall och remission.
|
I grupp A utsattes patienter för flytande kväve kryoterapi (-196 °C) under 3 sessioner med var tredje veckas intervall.
Effektiviteten fastställdes i form av > 50 % minskning av vårtstorleken av en expert dermatolog vid fysisk undersökning i slutet av tredje sessionen.
Patienterna följdes i ytterligare 6 veckor efter sista sessionen för att leta efter någon form av återfall och remission.
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Grupp B intralesional Vit D3
intralesional Vit D3 grupp B utsattes för vitamin D3 (5 mg/ml) under 3 sessioner med var tredje veckas intervall.
Effektiviteten fastställdes i form av > 50 % minskning av vårtstorleken av en expert dermatolog vid fysisk undersökning i slutet av tredje sessionen.
Patienterna följdes i ytterligare 6 veckor efter sista sessionen för att leta efter någon form av återfall och remission.
|
Grupp B utsattes för vitamin D3 (5 mg/ml) under 3 sessioner med var tredje veckas intervall.
Effektiviteten fastställdes i form av > 50 % minskning av vårtstorleken av en expert dermatolog vid fysisk undersökning i slutet av tredje sessionen.
Patienterna följdes i ytterligare 6 veckor efter sista sessionen för att leta efter någon form av återfall och remission.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effektiviteten av flytande kväve och intralesional vitamin D3 vid behandling av hudvårtor
Tidsram: 9 veckor
|
För 2:a artikeln: Totalt 60 kvinnliga patienter (30 patienter i varje grupp) med hudvårtor diagnostiserade av en konsulterande hudläkare vid fysisk undersökning inkluderades i denna studie. I grupp A utsattes patienter för flytande kväve kryoterapi (-196 °C) medan patienter i grupp B utsattes för vitamin D3 (5 mg/ml) under 3 sessioner med var tredje veckas intervall. Effektiviteten i båda grupperna fastställdes i form av > 50 % minskning av vårtstorleken av en expert dermatolog vid fysisk undersökning i slutet av tredje sessionen. Patienterna följdes i ytterligare 6 veckor efter den senaste sessionen för att leta efter någon form av återfall och remission. Den totala behandlingstiden för varje patient kommer att vara 9 veckor efter "återfall och remission". |
9 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hudsjukdomar
- Virussjukdomar
- Infektioner
- DNA-virusinfektioner
- Hudsjukdomar, Smittsamma
- Papillomavirusinfektioner
- Hudsjukdomar, virala
- Tumörvirusinfektioner
- Vårtor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Mikronäringsämnen
- Vitaminer
- Bendensitetsbevarande medel
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Vitamin D
- Kolekalciferol
Andra studie-ID-nummer
- CMHAtd-ETH-17-DERM-22
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hudvårtor
-
Radboud University Medical CenterAvslutadAnterior Cutaneous Nerve Entrapment Syndrome (ACNES)Nederländerna
-
Oregon Health and Science UniversityAktiv, inte rekryterandeAnterior Cutaneous Nerve Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Maxima Medical CenterRekryteringKroniskt smärtsyndrom | Nervknäppningssyndrom | Anterior Cutaneous Nerve Entrapment SyndromeNederländerna
-
Maxima Medical CenterRekryteringKroniskt smärtsyndrom | Diagnos | Nervknäppningssyndrom | Anterior Cutaneous Nerve Entrapment SyndromeNederländerna
Kliniska prövningar på flytande kväve
-
Tracey McLaughlinEiger BioPharmaceuticalsAvslutadPostbariatrisk hypoglykemiFörenta staterna
-
NovartisNovartis VaccinesAvslutadMeningokocksjukdom | Meningokock MeningitPolen
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiIndragen