- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05739786
Сравнение жидкого азота и витамина D3 при лечении кожных бородавок
Сравнение эффективности жидкого азота и витамина D3 при лечении кожных бородавок
Всего в исследование было включено 60 пациенток (по 30 в каждой группе) с кожными бородавками, диагностированными консультантом-дерматологом при физикальном осмотре.
В группе А пациенты подвергались криотерапии жидким азотом (-196°С), а пациенты в группе В получали витамин D3 (5 мг/мл) в течение 3 сеансов с интервалом в 3 недели. Эффективность в обеих группах была подтверждена опытным дерматологом при физикальном осмотре в конце третьего сеанса с точки зрения > 50% уменьшения размера бородавок. Пациентов наблюдали еще в течение 6 недель после последнего сеанса для выявления рецидивов и ремиссий.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kpk
-
Abbottābād, Kpk, Пакистан, 22010
- Sara Ilyas
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В отделение дерматологии поступил пациент с кожными бородавками.
Критерий исключения:
- Иммунодефицитные пациенты
- хронические кожные заболевания, такие как экзема или аутоиммунное заболевание
- сахарный диабет
- чувствительность к холоду, кожная аллергия
- беременность и период лактации
- околоногтевые бородавки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Жидкий азот группы А
жидкий азот В группе А пациенты подвергались криотерапии жидким азотом (-196 0С) в течение 3 сеансов с интервалом в 3 недели.
Эффективность была подтверждена с точки зрения > 50% уменьшения размера бородавок опытным дерматологом при физикальном осмотре в конце третьего сеанса.
Пациентов наблюдали еще в течение 6 недель после последнего сеанса для выявления рецидивов и ремиссий.
|
В группе А больные подвергались криотерапии жидким азотом (-196 0С) по 3 сеанса с интервалом в 3 недели.
Эффективность была подтверждена с точки зрения > 50% уменьшения размера бородавок опытным дерматологом при физикальном осмотре в конце третьего сеанса.
Пациентов наблюдали еще в течение 6 недель после последнего сеанса для выявления рецидивов и ремиссий.
Другие имена:
|
Активный компаратор: Внутриочаговый витамин D3 группы B
внутриочаговый витамин D3 группы B подвергали воздействию витамина D3 (5 мг/мл) в течение 3 сеансов с интервалом каждые 3 недели.
Эффективность была подтверждена с точки зрения > 50% уменьшения размера бородавок опытным дерматологом при физикальном осмотре в конце третьего сеанса.
Пациентов наблюдали еще в течение 6 недель после последнего сеанса для выявления рецидивов и ремиссий.
|
Группе В вводили витамин D3 (5 мг/мл) в течение 3 сеансов с интервалом в 3 недели.
Эффективность была подтверждена с точки зрения > 50% уменьшения размера бородавок опытным дерматологом при физикальном осмотре в конце третьего сеанса.
Пациентов наблюдали еще в течение 6 недель после последнего сеанса для выявления рецидивов и ремиссий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Эффективность жидкого азота и внутриочагового введения витамина D3 при лечении кожных бородавок
Временное ограничение: 9 недель
|
Для 2-й статьи: в это исследование были включены в общей сложности 60 пациентов женского пола (30 пациентов в каждой группе) с кожными бородавками, диагностированными консультантом-дерматологом при медицинском осмотре. В группе А пациенты подвергались криотерапии жидким азотом (-196°С), а пациенты в группе В получали витамин D3 (5 мг/мл) в течение 3 сеансов с интервалом в 3 недели. Эффективность в обеих группах была подтверждена опытным дерматологом при физикальном осмотре в конце третьего сеанса с точки зрения > 50% уменьшения размера бородавок. За пациентами наблюдали в течение еще 6 недель после последнего сеанса, чтобы выявить рецидив и ремиссию. Общая продолжительность терапии для каждого пациента составит 9 недель после «рецидива и ремиссии». |
9 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- ДНК-вирусные инфекции
- Кожные заболевания, инфекционные
- Папилломавирусные инфекции
- Кожные заболевания, вирусные
- Опухолевые вирусные инфекции
- Бородавки
- Физиологические эффекты лекарств
- Микроэлементы
- Витамины
- Агенты сохранения плотности костей
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Витамин Д
- Холекальциферол
Другие идентификационные номера исследования
- CMHAtd-ETH-17-DERM-22
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования жидкий азот
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiОтозван
-
NovartisNovartis VaccinesЗавершенныйМенингококковая инфекция | Менингококковый менингитПольша