- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05739786
Nestemäisen typen ja D3-vitamiinin vertailu ihosyylien hoidossa
Nestemäisen typen ja D3-vitamiinin tehokkuuden vertailu ihosyylien hoidossa
Tähän tutkimukseen osallistui yhteensä 60 naispotilasta (30 potilasta kussakin ryhmässä), joilla oli ihosyyliä, jotka konsultti-ihotautilääkäri oli diagnosoinut fyysisessä tutkimuksessa.
Ryhmässä A potilaat altistettiin nestetyppeä sisältävälle kryoterapialle (-196 °C), kun taas ryhmän B potilaille annettiin D3-vitamiinia (5 mg/ml) 3 kertaa kolmen viikon välein. Asiantuntija-ihotautilääkäri vahvisti tehokkuuden molemmissa ryhmissä yli 50 %:n pienenemisenä syyläkoon fyysisessä tarkastuksessa kolmannen istunnon lopussa. Potilaita seurattiin vielä 6 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen kaikenlaisten uusiutumisen ja remissioiden etsimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kpk
-
Abbottābād, Kpk, Pakistan, 22010
- Sara Ilyas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas ihosyylistä ihotautien osastolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Immunosuppressiopotilaat
- krooniset ihosairaudet, kuten ekseema tai autoimmuunisairaus
- diabetes mellitus
- kylmäherkkyys, ihoallergiat
- raskaus ja imetys
- periungaaliset syylät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ryhmän A nestemäinen typpi
nestemäinen typpi Ryhmässä A potilaat altistettiin nestetyppeä sisältävälle kryoterapialle (-196 0C) 3 kertaa kolmen viikon välein.
Asiantunteva ihotautilääkäri totesi tehokkuuden yli 50 %:n pienenemisenä syyläkoon fyysisessä tarkastuksessa kolmannen istunnon lopussa.
Potilaita seurattiin vielä 6 viikon ajan viimeisen istunnon jälkeen kaikenlaisten uusiutumisen ja remissioiden etsimiseksi.
|
Ryhmässä A potilaat altistettiin nestemäisen typen kryoterapialle (-196 0C) 3 kertaa kolmen viikon välein.
Asiantunteva ihotautilääkäri vahvisti tehokkuuden yli 50 %:n pienenemisenä syyläkoon fyysisessä tarkastuksessa kolmannen istunnon lopussa.
Potilaita seurattiin vielä 6 viikon ajan viimeisen istunnon jälkeen kaikenlaisten uusiutumisen ja remissioiden etsimiseksi.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Ryhmän B intralesionaalinen D3-vitamiini
leesionaaliset Vit D3 ryhmän B altistettiin D3-vitamiinille (5 mg/ml) 3 kertaa kolmen viikon välein.
Asiantunteva ihotautilääkäri totesi tehokkuuden yli 50 %:n pienenemisenä syyläkoon fyysisessä tarkastuksessa kolmannen istunnon lopussa.
Potilaita seurattiin vielä 6 viikon ajan viimeisen istunnon jälkeen kaikenlaisten uusiutumisen ja remissioiden etsimiseksi.
|
Ryhmälle B annettiin D3-vitamiinia (5 mg/ml) 3 kertaa kolmen viikon välein.
Asiantunteva ihotautilääkäri totesi tehokkuuden yli 50 %:n pienenemisenä syyläkoon fyysisessä tarkastuksessa kolmannen istunnon lopussa.
Potilaita seurattiin vielä 6 viikon ajan viimeisen istunnon jälkeen kaikenlaisten uusiutumisen ja remissioiden etsimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nestemäisen typen ja leesionsisäisen D3-vitamiinin tehokkuus ihosyylien hoidossa
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Toiselle artikkelille: Tähän tutkimukseen sisällytettiin yhteensä 60 naispotilasta (30 potilasta kussakin ryhmässä), joilla oli ihotautilääkärin fyysisessä tarkastuksessa diagnosoimia syyliä. Ryhmässä A potilaat altistettiin nestetyppeä sisältävälle kryoterapialle (-196 °C), kun taas ryhmän B potilaille annettiin D3-vitamiinia (5 mg/ml) 3 hoitokertaa kolmen viikon välein. Asiantunteva ihotautilääkäri totesi tehokkuuden molemmissa ryhmissä yli 50 %:n pienenemisenä syyläkoon fyysisessä tarkastuksessa kolmannen istunnon lopussa. Potilaita seurattiin vielä 6 viikon ajan viimeisen istunnon jälkeen kaikenlaisten uusiutumisen ja remissioiden etsimiseksi. Hoidon kokonaiskesto kullakin potilaalla on 9 viikkoa "uutumisen ja remission" jälkeen. |
9 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Virussairaudet
- Infektiot
- DNA-virusinfektiot
- Ihotaudit, tarttuva
- Papilloomavirusinfektiot
- Ihotaudit, Virus
- Kasvainvirusinfektiot
- Syyliä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- D-vitamiini
- Kolekalsiferoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMHAtd-ETH-17-DERM-22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihon syylät
-
Combined Military Hospital AbbottabadValmisSuunnittele WartsPakistan
-
Radboud University Medical CenterValmisAnterior Cutaneous Nerve Intrapment Syndrome (ACNES)Alankomaat
Kliiniset tutkimukset nestemäistä typpeä
-
Tracey McLaughlinEiger BioPharmaceuticalsValmisPostbariatrinen hypoglykemiaYhdysvallat
-
NovartisNovartis VaccinesValmisMeningokokki-tauti | Meningokokki aivokalvontulehdusPuola
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiPeruutettu