Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av flytende nitrogen og vitamin D3 i behandling av kutane vorter

13. februar 2023 oppdatert av: Sara Ilyas, Combined Military Hospital Abbottabad

Sammenligning av effekten av flytende nitrogen versus vitamin D3 ved behandling av hudvorter

Totalt 60 kvinnelige pasienter (30 pasienter i hver gruppe) med kutane vorter diagnostisert av en hudlege ved fysisk undersøkelse ble inkludert i denne studien.

I gruppe A ble pasienter utsatt for flytende nitrogen kryoterapi (-196 0C), mens pasienter i gruppe B ble utsatt for vitamin D3 (5mg/ml) i 3 økter med hver 3. ukes intervall. Effektiviteten i begge gruppene ble konstatert i form av > 50 % reduksjon i vortestørrelse av en ekspert dermatolog ved fysisk undersøkelse på slutten av tredje økt. Pasientene ble fulgt i ytterligere 6 uker etter siste økt for å se etter noen form for tilbakefall og remisjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Kpk
      • Abbottābād, Kpk, Pakistan, 22010
        • Sara Ilyas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med kutane vorter presentert på dermatologisk avdeling.

Ekskluderingskriterier:

  • Immunsupprimerte pasienter
  • kroniske hudsykdommer som eksem eller autoimmun sykdom
  • sukkersyke
  • kuldefølsomhet, hudallergier
  • graviditet og amming
  • periunguale vorter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Flytende nitrogen gruppe A
flytende nitrogen I gruppe A ble pasienter utsatt for flytende nitrogen kryoterapi (-196 0C) i 3 økter med hver 3. ukes intervall. Effektiviteten ble konstatert i form av > 50 % reduksjon i vortestørrelse av en ekspert hudlege ved fysisk undersøkelse på slutten av tredje økt. Pasientene ble fulgt i ytterligere 6 uker etter siste økt for å se etter noen form for tilbakefall og remisjon.
Legemiddel: flytende nitrogen
I gruppe A ble pasienter utsatt for flytende nitrogen kryoterapi (-196 0C) i 3 økter med hver 3. ukes intervall. Effektiviteten ble konstatert i form av > 50 % reduksjon i vortestørrelse av en ekspert hudlege ved fysisk undersøkelse på slutten av tredje økt. Pasientene ble fulgt i ytterligere 6 uker etter siste økt for å se etter noen form for tilbakefall og remisjon.
Andre navn:
  • kryoterapi
Aktiv komparator: Gruppe B intralesjonell Vit D3
intralesjonell Vit D3 gruppe B ble utsatt for vitamin D3 (5mg/ml) i 3 økter med hver 3. ukes intervall. Effektiviteten ble konstatert i form av > 50 % reduksjon i vortestørrelse av en ekspert dermatolog ved fysisk undersøkelse på slutten av tredje økt. Pasientene ble fulgt i ytterligere 6 uker etter siste økt for å se etter noen form for tilbakefall og remisjon.
Legemiddel: intralesjonelt vitamin D3
Gruppe B ble utsatt for vitamin D3 (5 mg/ml) i 3 økter med hver 3. ukes intervall. Effektiviteten ble konstatert i form av > 50 % reduksjon i vortestørrelse av en ekspert dermatolog ved fysisk undersøkelse på slutten av tredje økt. Pasientene ble fulgt i ytterligere 6 uker etter siste økt for å se etter noen form for tilbakefall og remisjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet av flytende nitrogen og intralesjonelt vitamin D3 i behandling av hudvorter
Tidsramme: 9 uker

For andre artikkel: Totalt 60 kvinnelige pasienter (30 pasienter i hver gruppe) med kutane vorter diagnostisert av en konsulterende hudlege ved fysisk undersøkelse ble inkludert i denne studien.

I gruppe A ble pasienter utsatt for flytende nitrogen kryoterapi (-196 0C) mens pasienter i gruppe B ble utsatt for vitamin D3 (5mg/ml) i 3 økter med hver 3. ukes intervall. Effektiviteten i begge gruppene ble konstatert i form av > 50 % reduksjon i vortestørrelse av en ekspert dermatolog ved fysisk undersøkelse på slutten av tredje økt. Pasientene ble fulgt i ytterligere 6 uker etter siste økt for å se etter noen form for tilbakefall og remisjon. Total behandlingsvarighet for hver pasient vil være 9 uker etter "residiv og remisjon".
9 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Combined Military Hospital Abbottabad

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

11. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

11. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2023

Først lagt ut (Anslag)

22. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMHAtd-ETH-17-DERM-22

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere