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Comparación de Nitrógeno Líquido y Vitamina D3 en el Tratamiento de Verrugas Cutáneas

13 de febrero de 2023 actualizado por: Sara Ilyas, Combined Military Hospital Abbottabad

Comparación de la eficacia del nitrógeno líquido frente a la vitamina D3 en el tratamiento de las verrugas cutáneas

En este estudio se incluyeron un total de 60 pacientes mujeres (30 pacientes en cada grupo) con verrugas cutáneas diagnosticadas por un dermatólogo consultor en el examen físico.

Los pacientes del Grupo A fueron sometidos a crioterapia con nitrógeno líquido (-196 0C) mientras que los pacientes del Grupo B recibieron vitamina D3 (5 mg/ml) durante 3 sesiones cada 3 semanas. Un dermatólogo experto comprobó la eficacia en ambos grupos en términos de una reducción > 50 % del tamaño de las verrugas mediante un examen físico al final de la tercera sesión. Los pacientes fueron seguidos durante 6 semanas más después de la última sesión para buscar cualquier tipo de recurrencia y remisión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kpk
      • Abbottābād, Kpk, Pakistán, 22010
        • Sara Ilyas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente de verrugas cutáneas presentado en el servicio de dermatología.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes inmunodeprimidos
  • enfermedades crónicas de la piel como eccema o enfermedad autoinmune
  • diabetes mellitus
  • sensibilidad al frío, alergias en la piel
  • embarazo y lactancia
  • verrugas periungueales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Nitrógeno líquido del grupo A
nitrógeno líquido En el grupo A, los pacientes fueron sometidos a crioterapia con nitrógeno líquido (-196 0C) durante 3 sesiones cada 3 semanas. Un dermatólogo experto comprobó la eficacia en términos de una reducción > 50 % del tamaño de las verrugas mediante un examen físico al final de la tercera sesión. Los pacientes fueron seguidos durante 6 semanas más después de la última sesión para buscar cualquier tipo de recurrencia y remisión.
En el Grupo A, los pacientes fueron sometidos a crioterapia con nitrógeno líquido (-196 0C) durante 3 sesiones cada 3 semanas de intervalo. Un dermatólogo experto comprobó la eficacia en términos de una reducción > 50 % del tamaño de las verrugas mediante un examen físico al final de la tercera sesión. Los pacientes fueron seguidos durante 6 semanas más después de la última sesión para buscar cualquier tipo de recurrencia y remisión.
Otros nombres:
  • crioterapia
Comparador activo: Grupo B intralesional Vit D3
El Grupo B de Vit D3 intralesional se sometió a vitamina D3 (5 mg/ml) durante 3 sesiones cada 3 semanas. Un dermatólogo experto comprobó la eficacia en términos de una reducción > 50 % del tamaño de las verrugas mediante un examen físico al final de la tercera sesión. Los pacientes fueron seguidos durante 6 semanas más después de la última sesión para buscar cualquier tipo de recurrencia y remisión.
El grupo B se sometió a vitamina D3 (5 mg/ml) durante 3 sesiones cada 3 semanas. Un dermatólogo experto comprobó la eficacia en términos de una reducción > 50 % del tamaño de las verrugas mediante un examen físico al final de la tercera sesión. Los pacientes fueron seguidos durante 6 semanas más después de la última sesión para buscar cualquier tipo de recurrencia y remisión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia del nitrógeno líquido y la vitamina D3 intralesional en el tratamiento de las verrugas cutáneas
Periodo de tiempo: 9 semanas

Para el artículo 2: Se incluyeron en este estudio un total de 60 pacientes mujeres (30 pacientes en cada grupo) con verrugas cutáneas diagnosticadas por un dermatólogo consultor en el examen físico.

Los pacientes del Grupo A fueron sometidos a crioterapia con nitrógeno líquido (-196 0C) mientras que los pacientes del Grupo B recibieron vitamina D3 (5 mg/ml) durante 3 sesiones cada 3 semanas. Un dermatólogo experto comprobó la eficacia en ambos grupos en términos de una reducción > 50 % del tamaño de las verrugas mediante un examen físico al final de la tercera sesión. Los pacientes fueron seguidos durante 6 semanas más después de la última sesión para buscar cualquier tipo de recurrencia y remisión. La duración total de la terapia para cada paciente será de 9 semanas después de la "recurrencia y remisión".

9 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

11 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

11 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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