- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05739786
Comparación de Nitrógeno Líquido y Vitamina D3 en el Tratamiento de Verrugas Cutáneas
Comparación de la eficacia del nitrógeno líquido frente a la vitamina D3 en el tratamiento de las verrugas cutáneas
En este estudio se incluyeron un total de 60 pacientes mujeres (30 pacientes en cada grupo) con verrugas cutáneas diagnosticadas por un dermatólogo consultor en el examen físico.
Los pacientes del Grupo A fueron sometidos a crioterapia con nitrógeno líquido (-196 0C) mientras que los pacientes del Grupo B recibieron vitamina D3 (5 mg/ml) durante 3 sesiones cada 3 semanas. Un dermatólogo experto comprobó la eficacia en ambos grupos en términos de una reducción > 50 % del tamaño de las verrugas mediante un examen físico al final de la tercera sesión. Los pacientes fueron seguidos durante 6 semanas más después de la última sesión para buscar cualquier tipo de recurrencia y remisión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kpk
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Abbottābād, Kpk, Pakistán, 22010
- Sara Ilyas
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de verrugas cutáneas presentado en el servicio de dermatología.
Criterio de exclusión:
- Pacientes inmunodeprimidos
- enfermedades crónicas de la piel como eccema o enfermedad autoinmune
- diabetes mellitus
- sensibilidad al frío, alergias en la piel
- embarazo y lactancia
- verrugas periungueales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Nitrógeno líquido del grupo A
nitrógeno líquido En el grupo A, los pacientes fueron sometidos a crioterapia con nitrógeno líquido (-196 0C) durante 3 sesiones cada 3 semanas.
Un dermatólogo experto comprobó la eficacia en términos de una reducción > 50 % del tamaño de las verrugas mediante un examen físico al final de la tercera sesión.
Los pacientes fueron seguidos durante 6 semanas más después de la última sesión para buscar cualquier tipo de recurrencia y remisión.
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En el Grupo A, los pacientes fueron sometidos a crioterapia con nitrógeno líquido (-196 0C) durante 3 sesiones cada 3 semanas de intervalo.
Un dermatólogo experto comprobó la eficacia en términos de una reducción > 50 % del tamaño de las verrugas mediante un examen físico al final de la tercera sesión.
Los pacientes fueron seguidos durante 6 semanas más después de la última sesión para buscar cualquier tipo de recurrencia y remisión.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo B intralesional Vit D3
El Grupo B de Vit D3 intralesional se sometió a vitamina D3 (5 mg/ml) durante 3 sesiones cada 3 semanas.
Un dermatólogo experto comprobó la eficacia en términos de una reducción > 50 % del tamaño de las verrugas mediante un examen físico al final de la tercera sesión.
Los pacientes fueron seguidos durante 6 semanas más después de la última sesión para buscar cualquier tipo de recurrencia y remisión.
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El grupo B se sometió a vitamina D3 (5 mg/ml) durante 3 sesiones cada 3 semanas.
Un dermatólogo experto comprobó la eficacia en términos de una reducción > 50 % del tamaño de las verrugas mediante un examen físico al final de la tercera sesión.
Los pacientes fueron seguidos durante 6 semanas más después de la última sesión para buscar cualquier tipo de recurrencia y remisión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia del nitrógeno líquido y la vitamina D3 intralesional en el tratamiento de las verrugas cutáneas
Periodo de tiempo: 9 semanas
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Para el artículo 2: Se incluyeron en este estudio un total de 60 pacientes mujeres (30 pacientes en cada grupo) con verrugas cutáneas diagnosticadas por un dermatólogo consultor en el examen físico. Los pacientes del Grupo A fueron sometidos a crioterapia con nitrógeno líquido (-196 0C) mientras que los pacientes del Grupo B recibieron vitamina D3 (5 mg/ml) durante 3 sesiones cada 3 semanas. Un dermatólogo experto comprobó la eficacia en ambos grupos en términos de una reducción > 50 % del tamaño de las verrugas mediante un examen físico al final de la tercera sesión. Los pacientes fueron seguidos durante 6 semanas más después de la última sesión para buscar cualquier tipo de recurrencia y remisión. La duración total de la terapia para cada paciente será de 9 semanas después de la "recurrencia y remisión". |
9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones por virus de ADN
- Enfermedades De La Piel Infecciosas
- Infecciones por virus del papiloma
- Enfermedades De La Piel Virales
- Infecciones por virus tumorales
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- Efectos fisiológicos de las drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Vitamina D
- Colecalciferol
Otros números de identificación del estudio
- CMHAtd-ETH-17-DERM-22
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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