Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van vloeibare stikstof en vitamine D3 bij de behandeling van huidwratten

13 februari 2023 bijgewerkt door: Sara Ilyas, Combined Military Hospital Abbottabad

Vergelijking van de werkzaamheid van vloeibare stikstof versus vitamine D3 bij de behandeling van huidwratten

Een totaal van 60 vrouwelijke patiënten (30 patiënten in elke groep) met huidwratten gediagnosticeerd door een adviserend dermatoloog bij lichamelijk onderzoek werden in deze studie opgenomen.

In Groep A werden patiënten onderworpen aan cryotherapie met vloeibare stikstof (-196 °C), terwijl patiënten in Groep B werden onderworpen aan vitamine D3 (5 mg/ml) gedurende 3 sessies met een interval van 3 weken. De effectiviteit in beide groepen werd vastgesteld in termen van > 50% vermindering van de wratgrootte door een deskundige dermatoloog bij lichamelijk onderzoek aan het einde van de derde sessie. Patiënten werden na de laatste sessie nog 6 weken gevolgd om te zoeken naar enige vorm van recidief en remissie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Kpk
      • Abbottābād, Kpk, Pakistan, 22010
        • Sara Ilyas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met huidwratten gepresenteerd op de afdeling dermatologie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met immunosuppressie
  • chronische huidziekten zoals eczeem of auto-immuunziekte
  • suikerziekte
  • koude gevoeligheid, huidallergieën
  • zwangerschap en borstvoeding
  • periunguale wratten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A vloeibare stikstof
vloeibare stikstof In groep A werden patiënten onderworpen aan cryotherapie met vloeibare stikstof (-196 °C) gedurende 3 sessies met een interval van 3 weken. Effectiviteit werd vastgesteld in termen van > 50% vermindering van de wratgrootte door een deskundige dermatoloog bij lichamelijk onderzoek aan het einde van de derde sessie. Patiënten werden na de laatste sessie nog 6 weken gevolgd om te zoeken naar enige vorm van recidief en remissie.
Geneesmiddel: vloeibare stikstof
In groep A werden patiënten onderworpen aan cryotherapie met vloeibare stikstof (-196 °C) gedurende 3 sessies met een interval van 3 weken. Effectiviteit werd vastgesteld in termen van > 50% vermindering van de wratgrootte door een deskundige dermatoloog bij lichamelijk onderzoek aan het einde van de derde sessie. Patiënten werden na de laatste sessie nog 6 weken gevolgd om te zoeken naar enige vorm van recidief en remissie.
Andere namen:
  • cryotherapie
Actieve vergelijker: Groep B intralesionale Vit D3
intralesionale Vit D3 Groep B werd onderworpen aan vitamine D3 (5mg/ml) gedurende 3 sessies met een interval van 3 weken. De effectiviteit werd vastgesteld in termen van > 50% vermindering van de grootte van de wratten door een deskundige dermatoloog bij lichamelijk onderzoek aan het einde van de derde sessie. Patiënten werden na de laatste sessie nog 6 weken gevolgd om te zoeken naar enige vorm van recidief en remissie.
Geneesmiddel: intralesionale vitamine D3
Groep B werd onderworpen aan vitamine D3 (5 mg/ml) gedurende 3 sessies met een interval van 3 weken. De effectiviteit werd vastgesteld in termen van > 50% vermindering van de grootte van de wratten door een deskundige dermatoloog bij lichamelijk onderzoek aan het einde van de derde sessie. Patiënten werden na de laatste sessie nog 6 weken gevolgd om te zoeken naar enige vorm van recidief en remissie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van vloeibare stikstof en intralesionale vitamine D3 bij de behandeling van huidwratten
Tijdsspanne: 9 weken

Voor het 2e artikel: In totaal werden 60 vrouwelijke patiënten (30 patiënten in elke groep) met huidwratten gediagnosticeerd door een dermatoloog-consulent bij lichamelijk onderzoek in deze studie opgenomen.

In Groep A werden patiënten onderworpen aan cryotherapie met vloeibare stikstof (-196 °C), terwijl patiënten in Groep B werden onderworpen aan vitamine D3 (5 mg/ml) gedurende 3 sessies met een interval van 3 weken. De effectiviteit in beide groepen werd vastgesteld in termen van > 50% vermindering van de wratgrootte door een deskundige dermatoloog bij lichamelijk onderzoek aan het einde van de derde sessie. Patiënten werden na de laatste sessie nog 6 weken gevolgd om te zoeken naar enige vorm van recidief en remissie. De totale duur van de therapie voor elke patiënt is 9 weken na "recidief en remissie"
9 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Combined Military Hospital Abbottabad

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

22 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMHAtd-ETH-17-DERM-22

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren