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Confronto tra azoto liquido e vitamina D3 nel trattamento delle verruche cutanee

13 febbraio 2023 aggiornato da: Sara Ilyas, Combined Military Hospital Abbottabad

Confronto dell'efficacia dell'azoto liquido rispetto alla vitamina D3 nel trattamento delle verruche cutanee

In questo studio sono state incluse in totale 60 pazienti di sesso femminile (30 pazienti in ciascun gruppo) con verruche cutanee diagnosticate da un dermatologo consulente all'esame obiettivo.

Nel Gruppo A i pazienti sono stati sottoposti a crioterapia con azoto liquido (-196°C) mentre i pazienti del Gruppo B sono stati sottoposti a vitamina D3 (5mg/ml) per 3 sedute ogni 3 settimane di intervallo. L'efficacia in entrambi i gruppi è stata accertata in termini di > 50% di riduzione delle dimensioni della verruca da un dermatologo esperto all'esame fisico alla fine della terza seduta. I pazienti sono stati seguiti per ulteriori 6 settimane dopo l'ultima sessione per cercare qualsiasi tipo di recidiva e remissione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Kpk
      • Abbottābād, Kpk, Pakistan, 22010
        • Sara Ilyas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di verruche cutanee presentato nel reparto di dermatologia.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti immunodepressi
  • malattie croniche della pelle come l'eczema o la malattia autoimmune
  • diabete mellito
  • sensibilità al freddo, allergie cutanee
  • gravidanza e allattamento
  • verruche periungueali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Azoto liquido di gruppo A
azoto liquido Nel gruppo A i pazienti sono stati sottoposti a crioterapia con azoto liquido (-196 0C) per 3 sessioni ogni 3 settimane. L'efficacia è stata accertata in termini di riduzione > 50% delle dimensioni della verruca da un dermatologo esperto all'esame obiettivo al termine della terza seduta. I pazienti sono stati seguiti per ulteriori 6 settimane dopo l'ultima sessione per cercare qualsiasi tipo di recidiva e remissione.
Droga: azoto liquido
Nel Gruppo A i pazienti sono stati sottoposti a crioterapia con azoto liquido (-196°C) per 3 sessioni ogni 3 settimane. L'efficacia è stata accertata in termini di riduzione > 50% delle dimensioni della verruca da un dermatologo esperto all'esame obiettivo al termine della terza seduta. I pazienti sono stati seguiti per ulteriori 6 settimane dopo l'ultima sessione per cercare qualsiasi tipo di recidiva e remissione.
Altri nomi:
  • crioterapia
Comparatore attivo: Gruppo B intralesionale Vit D3
intralesionale Vit D3 Gruppo B sono stati sottoposti a vitamina D3 (5mg/ml) per 3 sessioni ogni 3 settimane di intervallo. L'efficacia è stata accertata in termini di riduzione > 50% delle dimensioni della verruca da un dermatologo esperto all'esame obiettivo al termine della terza seduta. I pazienti sono stati seguiti per ulteriori 6 settimane dopo l'ultima sessione per cercare qualsiasi tipo di recidiva e remissione.
Droga: vitamina D3 intralesionale
Il gruppo B è stato sottoposto a vitamina D3 (5 mg/ml) per 3 sessioni a intervalli di 3 settimane. L'efficacia è stata accertata in termini di riduzione > 50% delle dimensioni della verruca da un dermatologo esperto all'esame obiettivo al termine della terza seduta. I pazienti sono stati seguiti per ulteriori 6 settimane dopo l'ultima sessione per cercare qualsiasi tipo di recidiva e remissione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia dell'azoto liquido e della vitamina D3 intralesionale nel trattamento delle verruche cutanee
Lasso di tempo: 9 settimane

Per il 2° articolo: in questo studio sono state incluse in totale 60 pazienti di sesso femminile (30 pazienti in ciascun gruppo) con verruche cutanee diagnosticate da un dermatologo consulente all'esame fisico.

Nel Gruppo A i pazienti sono stati sottoposti a crioterapia con azoto liquido (-196°C) mentre i pazienti del Gruppo B sono stati sottoposti a vitamina D3 (5mg/ml) per 3 sedute ogni 3 settimane di intervallo. L'efficacia in entrambi i gruppi è stata accertata in termini di > 50% di riduzione delle dimensioni della verruca da un dermatologo esperto all'esame fisico alla fine della terza seduta. I pazienti sono stati seguiti per ulteriori 6 settimane dopo l'ultima sessione per cercare qualsiasi tipo di recidiva e remissione. La durata totale della terapia per ciascun paziente sarà di 9 settimane dopo "recidiva e remissione"
9 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Combined Military Hospital Abbottabad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

11 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

11 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2023

Primo Inserito (Stima)

22 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMHAtd-ETH-17-DERM-22

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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