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Comparaison de l'azote liquide et de la vitamine D3 dans le traitement des verrues cutanées

13 février 2023 mis à jour par: Sara Ilyas, Combined Military Hospital Abbottabad

Comparaison de l'efficacité de l'azote liquide par rapport à la vitamine D3 dans le traitement des verrues cutanées

Un total de 60 patientes (30 patientes dans chaque groupe) présentant des verrues cutanées diagnostiquées par un dermatologue consultant lors d'un examen physique ont été incluses dans cette étude.

Dans le groupe A, les patients ont été soumis à une cryothérapie à l'azote liquide (-196 0C) tandis que les patients du groupe B ont été soumis à de la vitamine D3 (5 mg/ml) pendant 3 séances toutes les 3 semaines d'intervalle. L'efficacité dans les deux groupes a été déterminée en termes de réduction > 50 % de la taille des verrues par un dermatologue expert lors d'un examen physique à la fin de la troisième séance. Les patients ont été suivis pendant 6 semaines supplémentaires après la dernière session pour rechercher toute sorte de récidive et de rémission.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Kpk
      • Abbottābād, Kpk, Pakistan, 22010
        • Sara Ilyas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient de verrues cutanées présenté en service de dermatologie.

Critère d'exclusion:

  • Patients immunodéprimés
  • maladies chroniques de la peau comme l'eczéma ou une maladie auto-immune
  • diabète sucré
  • sensibilité au froid, allergies cutanées
  • Grossesse et allaitement
  • verrues péri-unguéales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Azote liquide du groupe A
azote liquide Dans le groupe A, les patients ont été soumis à une cryothérapie à l'azote liquide (-196 0C) pendant 3 séances toutes les 3 semaines d'intervalle. L'efficacité a été déterminée en termes de réduction > 50 % de la taille des verrues par un dermatologue expert lors d'un examen physique à la fin de la troisième séance. Les patients ont été suivis pendant 6 semaines supplémentaires après la dernière session pour rechercher toute sorte de récidive et de rémission.
Médicament: azote liquide
Dans le groupe A, les patients ont été soumis à une cryothérapie à l'azote liquide (-196 0C) pendant 3 séances toutes les 3 semaines d'intervalle. L'efficacité a été déterminée en termes de réduction > 50 % de la taille des verrues par un dermatologue expert lors d'un examen physique à la fin de la troisième séance. Les patients ont été suivis pendant 6 semaines supplémentaires après la dernière session pour rechercher toute sorte de récidive et de rémission.
Autres noms:
  • cryothérapie
Comparateur actif: Groupe B intralésionnelle Vit D3
Le groupe B intralésionnel de vitamine D3 a été soumis à de la vitamine D3 (5 mg/ml) pendant 3 séances toutes les 3 semaines d'intervalle. L'efficacité a été déterminée en termes de réduction > 50 % de la taille des verrues par un dermatologue expert lors d'un examen physique à la fin de la troisième séance. Les patients ont été suivis pendant 6 semaines supplémentaires après la dernière session pour rechercher toute sorte de récidive et de rémission.
Médicament: vitamine D3 intralésionnelle
Le groupe B a été soumis à de la vitamine D3 (5 mg/ml) pendant 3 séances toutes les 3 semaines d'intervalle. L'efficacité a été déterminée en termes de réduction > 50 % de la taille des verrues par un dermatologue expert lors d'un examen physique à la fin de la troisième séance. Les patients ont été suivis pendant 6 semaines supplémentaires après la dernière session pour rechercher toute sorte de récidive et de rémission.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité de l'azote liquide et de la vitamine D3 intralésionnelle dans le traitement des verrues cutanées
Délai: 9 semaines

Pour le 2ème article : Un total de 60 patientes (30 patientes dans chaque groupe) avec des verrues cutanées diagnostiquées par un dermatologue consultant lors d'un examen physique ont été incluses dans cette étude.

Dans le groupe A, les patients ont été soumis à une cryothérapie à l'azote liquide (-196 0C) tandis que les patients du groupe B ont été soumis à de la vitamine D3 (5 mg/ml) pendant 3 séances toutes les 3 semaines d'intervalle. L'efficacité dans les deux groupes a été déterminée en termes de réduction > 50 % de la taille des verrues par un dermatologue expert lors d'un examen physique à la fin de la troisième séance. Les patients ont été suivis pendant 6 semaines supplémentaires après la dernière session pour rechercher toute sorte de récidive et de rémission. La durée totale du traitement pour chaque patient sera de 9 semaines après "récidive et rémission".
9 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Combined Military Hospital Abbottabad

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

11 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

11 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2023

Première publication (Estimation)

22 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMHAtd-ETH-17-DERM-22

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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