- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05739786
Vergleich von flüssigem Stickstoff und Vitamin D3 bei der Behandlung von Hautwarzen
Vergleich der Wirksamkeit von flüssigem Stickstoff versus Vitamin D3 bei der Behandlung von Hautwarzen
Insgesamt 60 Patientinnen (30 Patientinnen in jeder Gruppe) mit Hautwarzen, die von einem beratenden Dermatologen bei einer körperlichen Untersuchung diagnostiziert wurden, wurden in diese Studie eingeschlossen.
In Gruppe A wurden die Patienten einer Kryotherapie mit flüssigem Stickstoff (-196 0 C) unterzogen, während Patienten in Gruppe B Vitamin D3 (5 mg/ml) für 3 Sitzungen in Abständen von 3 Wochen unterzogen wurden. Die Wirksamkeit in beiden Gruppen wurde anhand einer Verringerung der Warzengröße um > 50 % durch einen erfahrenen Dermatologen bei einer körperlichen Untersuchung am Ende der dritten Sitzung festgestellt. Die Patienten wurden weitere 6 Wochen nach der letzten Sitzung nachbeobachtet, um nach jeglicher Art von Rezidiv und Remission zu suchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kpk
-
Abbottābād, Kpk, Pakistan, 22010
- Sara Ilyas
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientin mit Hautwarzen, die in der Dermatologieabteilung vorgestellt wurde.
Ausschlusskriterien:
- Immunsupprimierte Patienten
- chronische Hauterkrankungen wie Ekzeme oder Autoimmunerkrankungen
- Diabetes Mellitus
- Kälteempfindlichkeit, Hautallergien
- Schwangerschaft und Stillzeit
- periunguale Warzen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Flüssiger Stickstoff der Gruppe A
flüssiger Stickstoff In Gruppe A wurden die Patienten einer Kryotherapie mit flüssigem Stickstoff (-196 0 C) für 3 Sitzungen in Abständen von 3 Wochen unterzogen.
Die Wirksamkeit wurde durch eine körperliche Untersuchung am Ende der dritten Sitzung durch einen erfahrenen Dermatologen anhand einer Verringerung der Warzengröße um > 50 % festgestellt.
Die Patienten wurden weitere 6 Wochen nach der letzten Sitzung nachbeobachtet, um nach jeglicher Art von Rezidiv und Remission zu suchen.
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In Gruppe A wurden die Patienten einer Kryotherapie mit flüssigem Stickstoff (-196 0 C) für 3 Sitzungen in Abständen von 3 Wochen unterzogen.
Die Wirksamkeit wurde durch eine körperliche Untersuchung am Ende der dritten Sitzung durch einen erfahrenen Dermatologen anhand einer Verringerung der Warzengröße um > 50 % festgestellt.
Die Patienten wurden weitere 6 Wochen nach der letzten Sitzung nachbeobachtet, um nach jeglicher Art von Rezidiv und Remission zu suchen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe B intraläsionales Vit D3
intraläsionales Vit D3 Gruppe B wurde Vitamin D3 (5 mg/ml) für 3 Sitzungen im Abstand von 3 Wochen ausgesetzt.
Die Wirksamkeit wurde durch eine körperliche Untersuchung am Ende der dritten Sitzung durch einen erfahrenen Dermatologen anhand einer Verringerung der Warzengröße um > 50 % festgestellt.
Die Patienten wurden weitere 6 Wochen nach der letzten Sitzung nachbeobachtet, um nach jeglicher Art von Rezidiv und Remission zu suchen.
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Gruppe B wurde Vitamin D3 (5 mg/ml) für 3 Sitzungen im Abstand von 3 Wochen ausgesetzt.
Die Wirksamkeit wurde durch eine körperliche Untersuchung am Ende der dritten Sitzung durch einen erfahrenen Dermatologen anhand einer Verringerung der Warzengröße um > 50 % festgestellt.
Die Patienten wurden weitere 6 Wochen nach der letzten Sitzung nachbeobachtet, um nach jeglicher Art von Rezidiv und Remission zu suchen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirksamkeit von flüssigem Stickstoff und intraläsionalem Vitamin D3 bei der Behandlung von Hautwarzen
Zeitfenster: 9 Wochen
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Zum 2. Artikel: Insgesamt 60 weibliche Patienten (30 Patienten in jeder Gruppe) mit Hautwarzen, die von einem beratenden Dermatologen bei einer körperlichen Untersuchung diagnostiziert wurden, wurden in diese Studie aufgenommen. In Gruppe A wurden die Patienten einer Kryotherapie mit flüssigem Stickstoff (-196 0 C) unterzogen, während Patienten in Gruppe B Vitamin D3 (5 mg/ml) für 3 Sitzungen in Abständen von 3 Wochen unterzogen wurden. Die Wirksamkeit in beiden Gruppen wurde anhand einer Verringerung der Warzengröße um > 50 % durch einen erfahrenen Dermatologen bei einer körperlichen Untersuchung am Ende der dritten Sitzung festgestellt. Die Patienten wurden nach der letzten Sitzung weitere 6 Wochen lang nachbeobachtet, um nach Rezidiven und Remission jeglicher Art zu suchen. Die Gesamtdauer der Therapie für jeden Patienten beträgt 9 Wochen nach „Rezidiv und Remission“. |
9 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Hautkrankheiten
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- DNA-Virusinfektionen
- Hautkrankheiten, ansteckend
- Papillomavirus-Infektionen
- Hautkrankheiten, viral
- Tumorvirusinfektionen
- Warzen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Mikronährstoffe
- Vitamine
- Mittel zur Erhaltung der Knochendichte
- Calciumregulierende Hormone und Wirkstoffe
- Vitamin-D
- Cholecalciferol
Andere Studien-ID-Nummern
- CMHAtd-ETH-17-DERM-22
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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