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Vergleich von flüssigem Stickstoff und Vitamin D3 bei der Behandlung von Hautwarzen

13. Februar 2023 aktualisiert von: Sara Ilyas, Combined Military Hospital Abbottabad

Vergleich der Wirksamkeit von flüssigem Stickstoff versus Vitamin D3 bei der Behandlung von Hautwarzen

Insgesamt 60 Patientinnen (30 Patientinnen in jeder Gruppe) mit Hautwarzen, die von einem beratenden Dermatologen bei einer körperlichen Untersuchung diagnostiziert wurden, wurden in diese Studie eingeschlossen.

In Gruppe A wurden die Patienten einer Kryotherapie mit flüssigem Stickstoff (-196 0 C) unterzogen, während Patienten in Gruppe B Vitamin D3 (5 mg/ml) für 3 Sitzungen in Abständen von 3 Wochen unterzogen wurden. Die Wirksamkeit in beiden Gruppen wurde anhand einer Verringerung der Warzengröße um > 50 % durch einen erfahrenen Dermatologen bei einer körperlichen Untersuchung am Ende der dritten Sitzung festgestellt. Die Patienten wurden weitere 6 Wochen nach der letzten Sitzung nachbeobachtet, um nach jeglicher Art von Rezidiv und Remission zu suchen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kpk
      • Abbottābād, Kpk, Pakistan, 22010
        • Sara Ilyas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientin mit Hautwarzen, die in der Dermatologieabteilung vorgestellt wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Immunsupprimierte Patienten
  • chronische Hauterkrankungen wie Ekzeme oder Autoimmunerkrankungen
  • Diabetes Mellitus
  • Kälteempfindlichkeit, Hautallergien
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • periunguale Warzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Flüssiger Stickstoff der Gruppe A
flüssiger Stickstoff In Gruppe A wurden die Patienten einer Kryotherapie mit flüssigem Stickstoff (-196 0 C) für 3 Sitzungen in Abständen von 3 Wochen unterzogen. Die Wirksamkeit wurde durch eine körperliche Untersuchung am Ende der dritten Sitzung durch einen erfahrenen Dermatologen anhand einer Verringerung der Warzengröße um > 50 % festgestellt. Die Patienten wurden weitere 6 Wochen nach der letzten Sitzung nachbeobachtet, um nach jeglicher Art von Rezidiv und Remission zu suchen.
In Gruppe A wurden die Patienten einer Kryotherapie mit flüssigem Stickstoff (-196 0 C) für 3 Sitzungen in Abständen von 3 Wochen unterzogen. Die Wirksamkeit wurde durch eine körperliche Untersuchung am Ende der dritten Sitzung durch einen erfahrenen Dermatologen anhand einer Verringerung der Warzengröße um > 50 % festgestellt. Die Patienten wurden weitere 6 Wochen nach der letzten Sitzung nachbeobachtet, um nach jeglicher Art von Rezidiv und Remission zu suchen.
Andere Namen:
  • Kryotherapie
Aktiver Komparator: Gruppe B intraläsionales Vit D3
intraläsionales Vit D3 Gruppe B wurde Vitamin D3 (5 mg/ml) für 3 Sitzungen im Abstand von 3 Wochen ausgesetzt. Die Wirksamkeit wurde durch eine körperliche Untersuchung am Ende der dritten Sitzung durch einen erfahrenen Dermatologen anhand einer Verringerung der Warzengröße um > 50 % festgestellt. Die Patienten wurden weitere 6 Wochen nach der letzten Sitzung nachbeobachtet, um nach jeglicher Art von Rezidiv und Remission zu suchen.
Gruppe B wurde Vitamin D3 (5 mg/ml) für 3 Sitzungen im Abstand von 3 Wochen ausgesetzt. Die Wirksamkeit wurde durch eine körperliche Untersuchung am Ende der dritten Sitzung durch einen erfahrenen Dermatologen anhand einer Verringerung der Warzengröße um > 50 % festgestellt. Die Patienten wurden weitere 6 Wochen nach der letzten Sitzung nachbeobachtet, um nach jeglicher Art von Rezidiv und Remission zu suchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit von flüssigem Stickstoff und intraläsionalem Vitamin D3 bei der Behandlung von Hautwarzen
Zeitfenster: 9 Wochen

Zum 2. Artikel: Insgesamt 60 weibliche Patienten (30 Patienten in jeder Gruppe) mit Hautwarzen, die von einem beratenden Dermatologen bei einer körperlichen Untersuchung diagnostiziert wurden, wurden in diese Studie aufgenommen.

In Gruppe A wurden die Patienten einer Kryotherapie mit flüssigem Stickstoff (-196 0 C) unterzogen, während Patienten in Gruppe B Vitamin D3 (5 mg/ml) für 3 Sitzungen in Abständen von 3 Wochen unterzogen wurden. Die Wirksamkeit in beiden Gruppen wurde anhand einer Verringerung der Warzengröße um > 50 % durch einen erfahrenen Dermatologen bei einer körperlichen Untersuchung am Ende der dritten Sitzung festgestellt. Die Patienten wurden nach der letzten Sitzung weitere 6 Wochen lang nachbeobachtet, um nach Rezidiven und Remission jeglicher Art zu suchen. Die Gesamtdauer der Therapie für jeden Patienten beträgt 9 Wochen nach „Rezidiv und Remission“.

9 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hautwarzen

Klinische Studien zur flüssiger Stickstoff

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