- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05741541
Jak by vytvoření navazující metodiky konzultace zlepšilo péči o epileptického pacienta? (MAPE)
Cílem této observační studie je identifikovat informační a vzdělávací potřeby pacientů s epilepsií, aby nedošlo k přerušení terapeutické cesty.
Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
- Identifikovat očekávání pacienta od sestry specializující se na epilepsii v oblasti informací, prediktivních prvků dobré péče a adaptace na jeho zdravotní stav
- Identifikujte nedostatečně řešená nebo nepochopená témata
- Identifikujte zdroje pacientů a již zavedené intervence
- Zajištění lepší kontinuity péče
- Zlepšit znalosti pacientů a jejich příbuzných o léčbě jejich patologie
Po konzultaci s neurologem (v rámci obvyklého sledování) budou účastníci odesláni k sestře k polodirektivnímu, individuálnímu rozhovoru v délce 30 minut složeného z otevřených a uzavřených otázek. Během rozhovoru se bude denně probírat sdělení diagnózy, kvalita života či faktory přispívající k obtížím a jejich dopady.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Trévenans, Francie, 90400
- Hôpital Nord Franche-Comté
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti s epilepsií starší 18 let
- Pacienti s fokální nebo generalizovanou epilepsií
- Pacienti, kteří jsou zapojeni do systému sociálního zabezpečení nebo mají na něj nárok
- Pacienti, kteří obdrželi informované informace o studii a kteří spolu se zkoušejícím podepsali, že nemají námitky proti účasti ve studii
- Pacienti, jejichž diagnóza byla stanovena po dobu nejméně 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s mentálním postižením
- Nezletilí
- Neléčení pacienti, v remisi
- Pacienti bez účasti v systému sociálního zabezpečení
- Pacienti pod opatrovnictvím nebo kurátorstvím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zjistit informativní a edukační potřeby pacientů s epilepsií, aby nedošlo k narušení terapeutického kurzu rozhovorem se sestrou.
Časové okno: Při zařazení
|
Při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-A02583-40
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .