- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05741541
W jaki sposób stworzenie metodologii follow-up w ramach konsultacji poprawiłoby opiekę nad pacjentem z padaczką? (MAPE)
Celem tego badania obserwacyjnego jest identyfikacja potrzeb informacyjnych i edukacyjnych pacjentów z padaczką, aby uniknąć przerwania ścieżki terapeutycznej.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Zidentyfikować oczekiwania pacjenta wobec pielęgniarki specjalizującej się w leczeniu padaczki w zakresie informacji, elementów predykcyjnych dobrej opieki i dostosowania do jego stanu zdrowia
- Zidentyfikuj niedostatecznie uwzględnione lub źle zrozumiane tematy
- Zidentyfikuj zasoby pacjentów i już stosowane interwencje
- Zapewnienie lepszej ciągłości opieki
- Poprawić wiedzę pacjentów i ich bliskich na temat postępowania w ich patologii
Po konsultacji z neurologiem (w ramach zwykłej kontroli) uczestnicy zostaną skierowani do pielęgniarki na półdyrektywny, indywidualny wywiad, trwający 30 minut i składający się z pytań otwartych i zamkniętych. Ogłoszenie diagnozy, jakość życia czy czynniki wpływające na trudności i ich reperkusje na co dzień zostaną omówione podczas wywiadu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trévenans, Francja, 90400
- Hopital Nord Franche-Comté
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci z padaczką, powyżej 18 lat
- Pacjenci z padaczką ogniskową lub uogólnioną
- Pacjenci zrzeszeni lub uprawnieni do systemu zabezpieczenia społecznego
- Pacjenci, którzy otrzymali świadomą informację o badaniu i podpisali z badaczem brak sprzeciwu co do udziału w badaniu
- Pacjenci, u których diagnoza została postawiona przez co najmniej 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niepełnosprawnością intelektualną
- Nieletni
- Pacjenci nieleczeni, w remisji
- Pacjenci bez przynależności do systemu zabezpieczenia społecznego
- Pacjenci pod kuratelą lub kuratelą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zidentyfikować potrzeby informacyjne i edukacyjne pacjentów z padaczką, aby wywiad z pielęgniarką nie zakłócał przebiegu terapii.
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Przy włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-A02583-40
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .